Riassunto

Sumamed è il nome commerciale di un antibiotico il cui principio attivo è l'azitromicina. L'azitromicina appartiene alla classe degli antibiotici macrolidi utilizzati per trattare varie infezioni batteriche.

Ha un ampio spettro d'azione e può essere efficace contro molti tipi di batteri, tra cui Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae e altri.

Sumamed è spesso usato per trattare le infezioni del tratto respiratorio superiore come bronchite, sinusite e mal di gola, nonché infezioni del tratto respiratorio inferiore, polmonite, infezioni della pelle e dei tessuti molli, infezioni del tratto urinario e altre.

È disponibile in varie forme, tra cui compresse, capsule, polvere per preparazione della sospensione e soluzione iniettabile. Il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dal tipo di infezione, dalla sua gravità e dalle caratteristiche individuali del paziente.

È importante utilizzare Sumamed solo come prescritto da un medico e seguire rigorosamente le raccomandazioni sul dosaggio e sulla durata del trattamento per prevenire lo sviluppo di resistenza batterica e ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali.

Indicazioni Sumameda

1. Infezioni del tratto respiratorio superiore : comprese bronchite batterica, sinusite, faringite, laringite, tonsillite (mal di gola) e altre infezioni del tratto respiratorio.
2. Infezioni del tratto respiratorio inferiore : comprese polmonite e bronchite ostruttiva.
3. Infezioni della pelle e dei tessuti molli : comprese ostioflebite, cellulite, impetigine, follicolite e altre.
4. Infezioni del tratto urinario : comprese uretrite, cistite, orchite, prostatite e altre.
5. Sifilide : comprese le forme primarie, secondarie e latenti precoci.
6. Infezioni della vescica non complicate : compresa l'uretrite causata da Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae.
7. Gonorrea : nei casi in cui è confermata o sospettata la sensibilità agli antibiotici.

Modulo per il rilascio

1. Pillole

• Dosaggio : le compresse più comuni sono compresse di azitromicina da 250 mg e 500 mg.
• Confezione : le compresse sono confezionate in blister, che possono contenere un numero diverso di compresse a seconda del regime posologico (solitamente da 3 a 6 compresse per confezione).

2. Capsule

• Dosaggio : le capsule contengono solitamente 250 mg di azitromicina.
• Confezione : le capsule, così come le compresse, sono confezionate in blister.

3. Polvere per preparazione della sospensione

• Dosaggio : la polvere per sospensione orale può essere destinata alla preparazione di sospensioni da 100 mg/5 ml o 200 mg/5 ml.
• Confezione : la polvere viene fornita in flaconcini, che l'utente deve diluire con acqua prima dell'uso. Ogni flaconcino contiene solitamente polvere sufficiente per preparare 15, 30 o 37,5 ml di sospensione.

4. Polvere per preparazioni iniettabili

• Dosaggio : l'azitromicina iniettabile è solitamente disponibile sotto forma di liofilizzato che contiene 500 mg di azitromicina da sciogliere e quindi somministrare per via endovenosa.
• Confezione : la polvere iniettabile è confezionata in flaconcini sterili.

Farmacodinamica

La sua farmacodinamica consiste nell'inibire la sintesi proteica nella cellula batterica bloccando il legame della subunità ribosomiale 50S e prevenendo la traslocazione del tRNA. Ciò si traduce in una ridotta crescita e moltiplicazione batterica.

L’azitromicina è attiva contro un’ampia gamma di batteri, compresi i microrganismi aerobi Gram-positivi e Gram-negativi, nonché batteri anaerobici e alcuni altri agenti infettivi. Ha un'elevata attività contro agenti patogeni come Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila e altri.

Farmacocinetica

1. Assorbimento : l'azitromicina è generalmente ben assorbita dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale. Il cibo può ritardarne l’assorbimento, ma solitamente non influisce in modo significativo sulla biodisponibilità totale.
2. Distribuzione : penetra bene in vari tessuti e organi dove crea elevate concentrazioni, soprattutto nei polmoni, nel fegato, nei reni, nell'orecchio medio e nello strato intermedio della pelle.
3. Legame proteico : l'azitromicina si lega alle proteine ​​plasmatiche in misura insignificante (circa il 50%).
4. Metabolismo : viene difficilmente metabolizzato nel fegato, rendendolo meno suscettibile alle interazioni con altri farmaci metabolizzati attraverso questo organo.
5. Escrezione : la maggior parte dell'azitromicina viene escreta attraverso la bile e le urine, principalmente immodificata. Una piccola quantità viene escreta attraverso l'intestino.
6. Mezza escrezione : la metà escrezione dell'azitromicina dall'organismo è lunga, è di circa 68 ore, il che ne consente l'uso in regimi con somministrazione più rara rispetto ad altri antibiotici.

Dosaggio e somministrazione

Metodi di applicazione e dosaggio:

Compresse e Capsule

• Adulti e bambini sopra i 12 anni (di peso superiore a 45 kg) :

  • Dosaggio abituale : 500 mg una volta al giorno per 3 giorni.
  • Regime alternativo (per alcune indicazioni) : 500 mg il primo giorno, poi 250 mg una volta al giorno per 4 giorni.

• Uso : Le compresse e le capsule devono essere assunte almeno 1 ora prima o 2 ore dopo il pasto con abbondante liquido.

Polvere per la preparazione della sospensione

• Bambini di peso inferiore a 45 kg :

  • Il dosaggio è solitamente di 10 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 3 giorni.
  • Un regime alternativo per alcune infezioni può comprendere la somministrazione di 10 mg/kg di peso corporeo il primo giorno, seguita da 5 mg/kg al giorno per i successivi 4 giorni.

• Uso : La sospensione si prepara aggiungendo alla polvere la quantità prescritta di acqua, agitando accuratamente il flacone. La sospensione può essere assunta indipendentemente dai pasti.

Polvere per preparazioni iniettabili

• Adulti :
  • Dosaggio : 500 mg per via endovenosa una volta al giorno per 2-5 giorni (a seconda delle istruzioni del medico e della gravità della condizione).
  • Somministrazione : la soluzione iniettabile viene preparata immediatamente prima della somministrazione. L'infusione deve durare almeno 60 minuti.

Istruzioni speciali

• La durata del ciclo di trattamento deve essere rigorosamente rispettata, anche se i sintomi sono scomparsi prima.
• L'assunzione di alcol non è raccomandata durante il trattamento con azitromicina a causa del possibile aumento degli effetti collaterali.
• Le interazioni con altri farmaci possono influenzare l'efficacia dell'azitromicina, quindi è importante informare il medico di tutti i farmaci che stai assumendo.
• Reazioni allergiche : è necessario consultare immediatamente un medico se si verificano segni di allergia come eruzione cutanea, prurito, gonfiore e difficoltà respiratorie.

Utilizzare Sumameda durante la gravidanza

L'uso di azitromicina, come Sumamed, durante la gravidanza viene solitamente considerato con estrema cautela dal medico. È importante considerare i potenziali rischi per il bambino e i benefici per la madre quando si utilizza qualsiasi medicinale durante la gravidanza.

La maggior parte degli studi sugli animali non hanno mostrato effetti dannosi diretti dell’azitromicina sullo sviluppo fetale. Tuttavia, gli studi sull’uomo non sono sufficientemente estesi per trarre conclusioni definitive sulla sicurezza dell’azitromicina durante la gravidanza.

Controindicazioni

1. Ipersensibilità : le persone con nota ipersensibilità all'azitromicina, ad altri antibiotici macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco non devono usare Sumamed a causa del rischio di reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi.
2. Farmaci che interagiscono con l'azitromicina : Sumamed può interagire con altri farmaci come l'ergotamina e la digossina. Dovresti discutere le possibili interazioni con altri farmaci con il tuo medico prima di iniziare il trattamento.
3. Malattie del fegato : nei pazienti con grave disfunzione epatica l'uso di Sumamed può essere controindicato a causa del possibile peggioramento delle condizioni del fegato.
4. Malattie cardiache : in presenza di malattie cardiovascolari, come le aritmie, Sumamed deve essere usato con cautela a causa della possibilità di prolungamento dell'intervallo QT e di aumento dell'effetto cardiotossico.
5. Miastenia grave : nei pazienti affetti da miastenia grave, l'uso di Sumamed può portare ad un aumento della debolezza muscolare e al peggioramento della condizione.
6. Gravidanza e allattamento : L'uso dell'azitromicina durante la gravidanza e l'allattamento deve essere effettuato solo sotto prescrizione medica e sotto stretto controllo.
7. Bambini : l'uso di Sumamed potrebbe non essere consigliabile nei bambini a seconda della loro età, peso e condizioni mediche.

Effetti collaterali Sumameda

1. Patologie gastrointestinali : compresi diarrea, nausea, vomito, dolore addominale e dispepsia. L'assunzione di Sumamed con il cibo può aiutare a ridurre il rischio di questi sintomi.
2. Patologie del tratto gastrointestinale : possono verificarsi disbatteriosi, superinfezioni inclusa candidosi, colite pseudomembranosa, nonché aumento dell'attività delle aminotransferasi e della fosfatasi alcalina.
3. Reazioni allergiche : Inclusi orticaria, prurito, rash cutaneo, angioedema, reazioni anfilattiche.
4. Patologie del sistema nervoso : mal di testa, inclusa emicrania, vertigini, sonnolenza, insonnia e possibile sviluppo di neuropatia periferica.
5. Disturbi cardiovascolari : possono verificarsi disturbi del ritmo cardiaco, compreso il prolungamento dell'intervallo QT e aritmie.
6. Patologie epatiche e renali : aumento dell'attività degli enzimi epatici, epatite, colestasi.
7. Altre reazioni : possono verificarsi anoressia, allucinazioni uditive, disturbi del gusto, candidosi orale, eosinofilia, allopenia, artralgie, mialgie.

Overdose

I sintomi del sovradosaggio di Sumamed possono includere:

• Nausea e vomito.
• Diarrea.
• Disordini gastrointestinali.
• Mal di testa.
• Perdita temporanea dell'udito.
• Cambiamenti nel ritmo cardiaco.

Interazioni con altri farmaci

1. Farmaci che prolungano l'intervallo QT : l'azitromicina può aumentare il rischio di aritmie, in particolare torsioni di punta, se usata in concomitanza con farmaci che prolungano l'intervallo QT come farmaci antiaritmici (ad esempio amidarone, sotalolo), alcuni antibiotici (ad esempio cloramfenicolo, levofloxacina), antimicotici ( ad esempio, fluconazolo) e altri.
2. Inibitori del citocromo P450 : l'uso dell'azitromicina insieme agli inibitori del citocromo P450 come l'eritromicina e la claritromicina può aumentare la concentrazione di azitromicina nel sangue e aumentarne gli effetti tossici.
3. Antifungini : l'azitromicina può aumentare l'effetto dei farmaci antimicotici azolici come ketoconazolo o itraconazolo, che può portare ad un aumento del rischio di aritmie.
4. Farmaci che aumentano l'iperkaliemia : l'uso di azitromicina con farmaci che aumentano l'iperkaliemia, come spironolattone o preparati di potassio, può portare ad un aumento dei livelli di potassio nel sangue e allo sviluppo di iperkaliemia.
5. Farmaci che riducono l'acidosi : l'azitromicina può aumentare gli effetti tossici dei farmaci che riducono l'acidosi come l'acetazolamide o i diuretici, che possono portare allo sviluppo di acidosi metabolica.
6. Farmaci che aumentano la tossicità epatica : l'uso di azitromicina con farmaci che aumentano la tossicità epatica, come le tetracicline o gli inibitori della proteasi, può aumentare il rischio di danno epatico.