Granogeno

Granogen (Filgrastim) è un medicinale utilizzato per stimolare la produzione di neutrofili, un tipo di globuli bianchi, nell'organismo. È una forma sintetica del fattore stimolante le colonie di granulociti umani (G-CSF), normalmente prodotto dall'organismo.

Filgrastim viene utilizzato in varie situazioni cliniche in cui si riscontra una diminuzione del numero di neutrofili, come:

1. Chemioterapia: dopo la chemioterapia, il livello di neutrofili nel sangue può diminuire, aumentando il rischio di infezioni. Filgrastim viene utilizzato per stimolarne la produzione e ridurre i tempi di recupero del sistema immunitario.
2. Trapianto di midollo osseo: ai pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo viene spesso prescritto Filgrastim per accelerare il recupero dei livelli di neutrofili dopo la procedura.
3. Radioterapia: dopo la radioterapia si può osservare anche una diminuzione del numero di neutrofili e Filgrastim può essere utilizzato per accelerarne il recupero.

Il farmaco viene solitamente somministrato nel corpo per via endovenosa o sottocutanea. È importante notare che Filgrastim deve essere utilizzato solo come prescritto e sotto la supervisione di un medico, poiché un uso o un dosaggio improprio possono causare gravi effetti collaterali.

Indicazioni Granogena

1. Prevenzione e trattamento della neutropenia: il farmaco viene utilizzato per prevenire e trattare la neutropenia, una condizione in cui il livello di neutrofili nel sangue è basso, soprattutto durante la chemioterapia o la radioterapia in pazienti affetti da cancro.
2. Accelerazione del recupero dopo il trapianto di midollo osseo: dopo il trapianto di midollo osseo, il farmaco può essere utilizzato per accelerare il recupero dei livelli di neutrofili.
3. Prevenzione delle infezioni: durante il trattamento con chemioterapia o trapianto di midollo osseo, Granogen può essere utilizzato per prevenire lo sviluppo di infezioni associate a una diminuzione dei livelli di neutrofili.
4. Stimolazione della produzione di neutrofili prima del prelievo di sangue periferico: durante la raccolta di routine di sangue periferico per il successivo utilizzo nei trapianti, l'uso di Filgrastim può stimolare la produzione di neutrofili e aumentare il loro numero nel sangue raccolto.

Modulo per il rilascio

Granogen è solitamente disponibile sotto forma di polvere o soluzione iniettabile.

Farmacodinamica

1. Stimolazione della produzione di granulociti: Filgrastim agisce direttamente sul midollo osseo, stimolando la proliferazione e la differenziazione dei granulociti (ad esempio i neutrofili), che porta ad un aumento del loro numero nel sangue.
2. Accelerazione del recupero della conta dei leucociti neutrofili: nelle condizioni accompagnate da neutropenia (diminuzione dei livelli di neutrofili nel sangue), come la chemioterapia o il trapianto di midollo osseo, filgrastim promuove un rapido recupero dei livelli di neutrofili e riduce il tempo fino alle complicanze leucopeniche verificarsi.
3. Aumento dell'attività funzionale dei neutrofili: Filgrastim può anche migliorare le caratteristiche funzionali dei neutrofili, come la loro capacità di fagocitosi e di migrare verso siti di infezione.
4. Aumento del tempo di sopravvivenza dei neutrofili: l'uso di filgrastim può aumentare il tempo di sopravvivenza dei neutrofili nel sangue, contribuendo anche ad aumentarne il numero e l'attività funzionale.

Farmacocinetica

1. Assorbimento: Filgrastim viene solitamente somministrato per via sottocutanea o endovenosa. Dopo la somministrazione sottocutanea, il farmaco viene rapidamente e completamente assorbito nel sanguinamento sistemico.
2. Distribuzione: Filgrastim ha un'elevata affinità per i recettori sulla superficie dei neutrofili. È distribuito uniformemente in tutti i tessuti del corpo, compreso il midollo osseo, dove viene stimolata la produzione di neutrofili.
3. Metabolismo: Filgrastim viene metabolizzato nell'organismo, principalmente nel fegato, ma il metabolismo è minore. La maggior parte delle dosi del farmaco vengono escrete immodificate.
4. Escrezione: Filgrastim viene escreto principalmente attraverso i reni. Ha una breve emivita, il che significa che viene rapidamente eliminato dal corpo.

Dosaggio e somministrazione

1. Modalità di applicazione:

   • Granogen viene solitamente somministrato al paziente per via endovenosa o sottocutanea.
   • Le iniezioni endovenose possono essere eseguite da un medico in una clinica o in un ospedale.
   • Le iniezioni sottocutanee possono essere eseguite a casa secondo le istruzioni del medico o dell'équipe sanitaria.

2. Dosaggio:

   • Il dosaggio di Granogen è determinato dal medico in base al tipo di malattia, alla gravità dei sintomi e alle caratteristiche individuali del paziente.
   • La dose iniziale abituale è 5 mcg/kg di peso corporeo del paziente una volta al giorno.
   • A seconda della risposta al trattamento, il dosaggio può essere aggiustato dal medico.

3. Durata del trattamento:

   • Anche la durata del trattamento con Granogen è determinata dal medico e dipende dalla natura della malattia e dalla risposta del paziente al trattamento.
   • Il trattamento può essere a breve termine (ad esempio durante la chemioterapia) o a lungo termine (ad esempio per le forme croniche di neutropenia).

Utilizzare Granogena durante la gravidanza

L'uso di Granogen durante la gravidanza richiede cautela, soprattutto durante la chemioterapia dovuta al cancro materno. I dati sugli effetti del filgrastim durante la gravidanza sono limitati e spesso viene evitato nelle donne in gravidanza.

Uno studio ha rilevato che non vi erano differenze statisticamente significative nell'età media alla nascita, nelle anomalie congenite o nel peso alla nascita tra i neonati esposti  filgrastim/pegfilgrastim in associazione a chemioterapia e neonati esposti alla sola chemioterapia. Questo studio non ha rilevato un aumento del rischio di difetti congeniti o altri problemi medici a lungo termine nei bambini esposti a filgrastim in utero (Cardonick et al., 2012).

A causa dei dati limitati e dei rischi potenziali, l'uso di filgrastim durante la gravidanza deve avvenire solo dopo un'attenta discussione con un medico in grado di valutare i potenziali rischi e benefici del suo utilizzo.

Controindicazioni

1. Ipersensibilità: le persone con nota ipersensibilità al filgrastim o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco non devono usare Granogen.
2. Malattie tumorali incerte: Granogen può stimolare la crescita del tumore e il suo uso può pertanto essere controindicato nei pazienti con malattie tumorali indeterminate.
3. Granulocitopenia maggiore: l'uso di Granogen può essere controindicato nei pazienti affetti da mieloma multiplo o altri tipi di malattie accompagnate da una significativa diminuzione del livello di granulociti nel sangue.
4. Reazioni allergiche: alcuni pazienti potrebbero manifestare reazioni allergiche al filgrastim, che potrebbero costituire una controindicazione per il suo ulteriore utilizzo.
5. Gravidanza e allattamento: i dati sulla sicurezza del filgrastim durante la gravidanza e l'allattamento al seno sono limitati, pertanto il suo utilizzo durante questo periodo deve essere effettuato solo su consiglio di un medico.
6. Bambini: la sicurezza e l'efficacia di Granogen nei bambini potrebbero non essere state sufficientemente studiate, pertanto il suo utilizzo nei bambini potrebbe richiedere la consultazione di un medico.

Effetti collaterali Granogena

1. Dolore osseo: alcuni pazienti possono avvertire dolore osseo o muscolare durante l'utilizzo di Filgrastim.
2. Mal di testa: in alcuni pazienti può verificarsi mal di testa a causa dell'uso del farmaco.
3. Dolore addominale: alcuni pazienti possono avvertire dolore o fastidio nella zona addominale.
4. Spasmi muscolari: Filgrastim può causare spasmi muscolari o contrazioni muscolari dolorose.
5. Osteoporosi: l'uso a lungo termine di Filgrastim può portare all'osteoporosi, che aumenta il rischio di fratture.
6. Ritenzione di liquidi: alcuni pazienti possono sperimentare ritenzione di liquidi nel corpo, con conseguente gonfiore.
7. Ipertermia: raramente, i pazienti possono avvertire un aumento della temperatura corporea.
8. Reazioni allergiche: in rari casi possono verificarsi reazioni allergiche come eruzioni cutanee, prurito, gonfiore del viso o della laringe e angioedema.

Overdose

1. Disturbi mieloproliferativi: un'eccessiva stimolazione del midollo osseo da parte del filgrastim può portare allo sviluppo di disturbi mieloproliferativi come la leucemia o la mielofibrosi.
2. Sindrome da leucostasi: in rari casi, alcuni pazienti possono sviluppare la sindrome da leucostasi, caratterizzata da livelli estremamente elevati di globuli bianchi nel sangue e dalla loro attivazione, che può portare a complicazioni tromboemboliche.
3. Sintomi di dolore e spasmi muscolari: alcuni pazienti possono avvertire sintomi di dolore, inclusi spasmi muscolari e dolore osseo, dopo aver assunto filgrastim.
4. Sintomi di una reazione allergica: possono verificarsi reazioni allergiche come orticaria, prurito, gonfiore della gola o del viso, difficoltà di respirazione e anafilassi.
5. Complicanze respiratorie acute: in rari casi possono verificarsi complicazioni respiratorie acute come insufficienza respiratoria acuta, polmonite o sindrome da distress polmonare acuto.

Interazioni con altri farmaci

1. Farmaci che influenzano il midollo osseo: medicinali come la chemioterapia o la radioterapia possono influenzare il midollo osseo, il che può influenzare l'efficacia di Granogen.
2. Farmaci che aumentano la neutropenia: i farmaci che causano neutropenia (diminuzione dei livelli di neutrofili) possono influenzare la risposta dell'organismo al filgrastim.
3. Farmaci che influenzano il sistema immunitario: farmaci come gli immunosoppressori possono influenzare il sistema immunitario e interagire con Granogen.
4. Farmaci che influenzano la funzione renale: poiché il filgrastim viene eliminato dall'organismo attraverso i reni, i farmaci che influenzano la funzione renale possono alterarne il metabolismo e l'eliminazione.
5. Farmaci che influenzano il sistema circolatorio: medicinali come gli anticoagulanti possono interagire con Granogen a causa dei loro effetti sul sistema circolatorio.