Ambroesale

Ambroxol (nome commerciale Ambrohexal) è un agente mucolitico utilizzato per facilitare l'espettorazione del muco e delle secrezioni dalle vie respiratorie. Aiuta a fluidificare e migliorare lo scarico del muco, alleviando la tosse nelle malattie del tratto respiratorio superiore e inferiore, come bronchite, tracheite, asma bronchiale, malattia polmonare ostruttiva (OPD), bronchiectasie e altre condizioni accompagnate dalla formazione e ritenzione di muco nel tratto respiratorio.

Indicazioni Ambroesale

1. Bronchiti acute e croniche
2. Polmonite
3. Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
4. Asma bronchiale con difficoltà nell'espulsione dell'espettorato
5. Bronchiectasie
6. Fibrosi cistica

Modulo per il rilascio

Ambrohexal è disponibile in varie forme come:

• Tablet.
• Sciroppo.

Farmacodinamica

1. Azione mucolitica:

   • Ambroxol fluidifica il muco, riducendone la viscosità, facilitandone l'eliminazione in caso di tosse.
   • Ciò si ottiene influenzando le mucoproteine e i mucopolisaccaridi dell'espettorato, nonché stimolando gli enzimi idrolizzanti e migliorando la produzione di tensioattivo.

2. Azione espettorante:

   • Ambroxolo migliora l'attività motoria delle ciglia dell'epitelio del tratto respiratorio, favorendo una rimozione più efficiente del muco dal tratto respiratorio.

3. Effetto antinfiammatorio:

   • Ambroxolo ha un lieve effetto antinfiammatorio, riducendo l'infiammazione delle vie respiratorie e l'irritazione.

Farmacocinetica

Aspirazione:

• Assorbimento orale: Ambroxolo viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale.
• Biodisponibilità: la biodisponibilità orale assoluta è di circa il 70-80% a causa dell'effetto di primo passaggio attraverso il fegato.

Distribuzione:

• Legame alle proteine plasmatiche: il farmaco si lega alle proteine plasmatiche per circa il 90%.
• Distribuzione nei tessuti: l'ambroxolo è ben distribuito nei tessuti, soprattutto nei polmoni, il che garantisce il suo effetto mirato sulle vie respiratorie.
• Volume di distribuzione: circa 552 l.

Metabolismo:

• Metabolismo epatico: l'ambroxolo viene metabolizzato nel fegato, dove viene convertito in metaboliti inattivi, principalmente attraverso la coniugazione.
• Metaboliti principali: acido dibromantranilico e glucuronidi.

Ritiro:

• Escrezione urinaria: circa il 90% di ambroxolo viene escreto nelle urine sotto forma di metaboliti. Meno del 10% viene escreto immodificato.
• Emivita: l'emivita dell'ambroxolo è di circa 10 ore.

Gruppi speciali di pazienti:

• Insufficienza renale: nei pazienti con grave insufficienza renale, l'eliminazione dei metaboliti di ambroxolo può essere ritardata.
• Insufficienza epatica: nei pazienti con insufficienza epatica, il metabolismo di ambroxolo può essere rallentato, il che potrebbe richiedere un aggiustamento della dose.

Dosaggio e somministrazione

Il dosaggio di Ambrohexal può variare a seconda dell'età del paziente e della gravità della condizione. Tuttavia, la dose generalmente raccomandata per gli adulti e i bambini di età superiore ai 12 anni è di 30 mg 2-3 volte al giorno. Per i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, di solito si raccomandano 15 mg 2-3 volte al giorno. Si consiglia ai bambini di età compresa tra 2 e 6 anni di assumere 7,5 mg 3 volte al giorno.

Il farmaco viene assunto durante i pasti con una quantità sufficiente di liquido (ad esempio acqua).

Utilizzare Ambroesale durante la gravidanza

Efficienza e sicurezza

1. Promuovere la maturità polmonare fetale: gli studi hanno dimostrato che l'ambroxolo può promuovere la maturazione polmonare fetale aumentando la produzione di surfattante, che riduce il rischio di sindrome da distress respiratorio (RDS) nei neonati prematuri. In uno studio, l'ambroxolo ha mostrato un'efficacia paragonabile al betametasone, ma con minori effetti collaterali (Wolff et al., 1987).
2. Prevenzione della RDS: Ambroxol è stato utilizzato in diversi studi per prevenire la RDS nei neonati prematuri. I risultati hanno mostrato che l'ambroxolo ha ridotto l'incidenza di RDS rispetto al placebo, confermando la sua efficacia in quest'area (Wauer et al., 1982).
3. Attività antiossidante: l'ambroxolo presenta anche proprietà antiossidanti, che aiutano a ridurre lo stress ossidativo nei tessuti, inclusa la placenta. Ciò può essere utile per ridurre le complicazioni associate allo stress ossidativo durante la gravidanza (Chlubek et al., 2001).
4. Effetti collaterali e sicurezza: la maggior parte degli studi non ha riscontrato effetti collaterali significativi nelle madri e nei neonati durante l'utilizzo di ambroxolo. Uno studio che ha confrontato l'ambroxolo con il betametasone non ha rilevato differenze significative nell'incidenza degli effetti collaterali tra i due gruppi (Gonzalez Garay et al., 2014).
5. Dosaggio e applicazione: nella maggior parte degli studi, l'ambroxolo è stato utilizzato alla dose di 1.000 mg al giorno per 5 giorni, che si è rivelata efficace nello stimolare la maturità polmonare del feto e nel ridurre il rischio di RDS (Vytiska-Binstorfer et al., 1986).

Controindicazioni

1. Ipersensibilità o reazione allergica all'ambroxolo o ad altri componenti del farmaco.
2. Sanguinamento prolungato dal tratto respiratorio superiore o emorragia polmonare.
3. Condizioni accompagnate da ridotta attività delle ciglia dell'epitelio del tratto respiratorio (ad esempio, asma bronchiale o malattia polmonare ostruttiva cronica).
4. Gravidanza (soprattutto nel primo trimestre) e allattamento al seno (i dati sulla sicurezza d'uso durante questo periodo sono limitati, quindi l'uso deve essere effettuato solo per ragioni mediche e sotto controllo medico).
5. Bambini fino a 2 anni (in compresse).

Effetti collaterali Ambroesale

1. Disturbi del tratto gastrointestinale: diarrea, nausea, vomito, cattive condizioni di stomaco.
2. disturbi del gusto.
3. Reazioni allergiche: orticaria, prurito, angioedema, dermatite allergica.
4. Disfunzione epatica.
5. Mal di testa, debolezza, aumento della sudorazione.

Overdose

Il sovradosaggio di ambroxolo può provocare un aumento degli effetti collaterali come nausea, vomito, mal di testa, aumento della secrezione delle ghiandole salivari e delle mucose delle vie respiratorie.

Interazioni con altri farmaci

Interazioni principali:

1. Antitosse:

   • Antitosse (ad esempio codeina):
     • L'uso simultaneo di antitosse può portare a difficoltà nell'evacuazione dell'espettorato, poiché la soppressione del riflesso della tosse può causare ristagno dell'espettorato nelle vie respiratorie.

2. Antibiotici:

   • Amoxicillina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina:
     • Ambroxolo può aumentare la concentrazione di questi antibiotici nelle secrezioni bronchiali e nell'espettorato, il che può potenziare il loro effetto terapeutico nel trattamento delle infezioni del tratto respiratorio.

3. Teofillina:

   • Teofillina:
     • L'uso simultaneo di ambroxolo e teofillina può portare ad un aumento della concentrazione di teofillina nel sangue, con conseguente aumento del rischio della sua tossicità. È necessario il monitoraggio dei livelli di teofillina se usati insieme.

4. Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):

   • FANS:
     • L'uso concomitante può aumentare il rischio di irritazione gastrointestinale e di aumento della secrezione di acido gastrico. È richiesta cautela durante l'uso concomitante.

Istruzioni speciali:

1. Alcool:

   • Il consumo di alcol può aumentare l'effetto irritante dell'ambroxolo sulla mucosa gastrica, aumentando il rischio di effetti collaterali.

2. Medicinali che influenzano la funzionalità epatica:

   • I farmaci che influenzano la funzionalità epatica possono alterare il metabolismo dell'ambroxolo, il che richiede cautela se usati insieme.

3. Altri agenti mucolitici:

   • L'uso concomitante con altri mucolitici può potenziare l'effetto fluidificante dell'espettorato, il che può essere benefico, ma richiede la valutazione del regime terapeutico complessivo.