Oktra

Octra è un ormone, un rappresentante della serie farmacologica di ormoni ipotalamici di uso sistemico. Si riferisce ai derivati dell'octreotide. Codice ATC H01C B02.

Octra viene rilasciato solo su presentazione di una prescrizione da un medico.

Indicazioni Oktra

• per il trattamento dell'acromegalia - per alleviare i principali segni della malattia e ridurre la quantità di somatotropina e IGF-1 nel sangue, in particolare quei pazienti che non hanno l'effetto atteso del trattamento chirurgico e radioterapico;
• per il trattamento dell'acromegalia, se non vi è alcuna possibilità di condurre un intervento chirurgico al paziente, e anche come trattamento di supporto sessuale;
• . Per alleviare i sintomi associati con tumori endocrini dell'apparato digerente: per i tumori carcinoidi, VIPoma, glucagonoma, gastrinoma, insulinoma, ecc Nel frattempo, non godere di un bel riguarda farmaci antitumorali e non elimina direttamente un tumore;
• per il trattamento con somatoliberina (neoplasie accompagnate da iperproduzione di ormoni della crescita ipotalamici);
• per la prevenzione degli effetti avversi dopo l'intervento chirurgico nel pancreas;
• per fermare il sanguinamento e prevenire la ricomparsa di sanguinamento dai vasi esofagei affetti da vene varicose (in combinazione con trattamento sclerosante).

Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato in fiale da 1 ml, in un fascio di cartone o in blister, con annotazione annidata per uso medicinale.

Ogni fiala contiene:

• octreotide 0,1 mg / ml;
• ingredienti aggiuntivi: manitolo, bicarbonato di sodio, acido lattico, acqua per preparazioni iniettabili.

 Octra è un liquido senza colore e sedimenti, trasparente.

Farmacodinamica

Il principio attivo del farmaco è un analogo del fattore di rilascio che inibisce la sintesi degli ormoni ipofisari, con caratteristiche farmacoterapeutiche simili, ma con un'azione prolungata (prolungata nel tempo).

Octra ritarda la produzione eccessivamente aumentata di somatotropina, così come le sostanze che sono prodotte nell'apparato endocrino digestivo.

Nello stato normale, il principio attivo è in grado di sopprimere la sintesi dell'ormone della crescita innescato dall'arginina, dallo sforzo fisico o dallo stato di ipoglicemia. Le iniezioni del farmaco non sono accompagnate da ipersecrezione ormonale nel tipo di connessione reciproca negativa.

I pazienti con acromegalia mediante somministrazione del farmaco raggiungono una diminuzione costante della quantità di ormone della crescita e stabilizzano il contenuto di IGF-1 (somatomedina C).

In un numero significativo di pazienti, Octra riduce la gravità di tali sintomi come cefalea, iperidrosi, intorpidimento del corpo e degli arti, artralgia, neuropatia, apatia. In alcuni casi, le iniezioni di farmaci hanno contribuito a ridurre le dimensioni dei neoplasmi.

Nei carcinomi, l'uso del farmaco può alleviare sintomi come dispepsia e vampate di calore. Nella maggior parte dei pazienti, il sollievo della condizione è combinato con una diminuzione del livello di serotonina nel sangue e l'escrezione dell'acido 5-idrossindolacetico da parte dei reni.

Con le neoplasie che scorrono con eccessiva produzione di VIP, l'uso di Octr consente di ridurre le manifestazioni di ipersecrezione intestinale, che migliora significativamente la qualità della vita del paziente. Allo stesso tempo, si ottiene una riduzione del numero di disturbi da scambio di elettroliti, per esempio un basso contenuto di potassio nel sangue. Ciò rende possibile evitare l'introduzione aggiuntiva di miscele liquide ed elettrolitiche. Secondo i dati tomografici, in molti pazienti viene osservata l'inibizione della crescita del tumore, o addirittura la sua regressione, in particolare dei foci metastatici nel fegato. Il sollievo delle manifestazioni cliniche può essere accompagnato dalla stabilizzazione di VIP nel sangue.

L'uso di Octra nel trattamento con glucagone può portare all'eliminazione dell'eruzione, sebbene il farmaco stesso non abbia alcun effetto sul decorso del diabete mellito. La correzione di insulina e agenti ipoglicemizzanti non è richiesta. Contemporaneamente con l'eliminazione dei sintomi di diarrea, il peso corporeo può aumentare. Il miglioramento della condizione è solitamente duraturo e stabile.

Con il trattamento del gastrinoma, Octra può ridurre la produzione di succo gastrico, che a sua volta influisce sul funzionamento dell'intestino. A volte può esserci una diminuzione del livello di gastrina nel sangue.

Quando si tratta di insulinoma, Octra abbassa il livello di IRI nel sangue. In preparazione alla chirurgia, il farmaco può facilitare il recupero e la stabilizzazione dei livelli di zucchero nel sangue.

Octra facilita i sintomi dell'acromegalia, pur non eliminando la malattia stessa.

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Farmacocinetica

Con l'iniezione sottocutanea, l'assimilazione dell'ingrediente attivo avviene rapidamente e completamente. Il massimo contenuto nel sangue si osserva dopo mezz'ora.

La connessione con le proteine plasmatiche è di circa il 65%, con le cellule del sangue - in piccole quantità.

La clearance totale è entro 160 ml al minuto. L'emivita è di 100 minuti. La quantità principale del farmaco viene escreta con le feci, circa il 32% è invariato nelle urine. Con l'iniezione endovenosa, il farmaco viene prelevato in due fasi, che corrispondono a 10 e 90 minuti.

Negli anziani, la clearance può diminuire e la durata di emivita può aumentare. Nelle lesioni croniche gravi ai reni, così come nella cirrosi epatica, la clearance può essere dimezzata. 

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Dosaggio e somministrazione

Octra può essere somministrato sotto forma di iniezioni sottocutanee o endovenose.

Il dosaggio iniziale è prescritto nella quantità di 1 ml al giorno (per via sottocutanea). Inoltre, la frequenza delle iniezioni e del dosaggio può aumentare, il che è determinato dalla tollerabilità del farmaco, dall'effetto clinico e dalla dinamica positiva del trattamento. Più spesso, le iniezioni vengono prescritte fino a 3 volte al giorno.

Per il trattamento dell'acromegalia, la soluzione viene utilizzata per via sottocutanea da 0,5 a 1 ml ogni 8-12 ore. Inoltre, il dosaggio è determinato in base ai risultati degli studi ormonali, ai cambiamenti dei sintomi clinici e alle condizioni del paziente. Più spesso, la quantità giornaliera del farmaco può essere di 0,3 mg. La quantità limite è di 1,5 mg al giorno. Il trattamento termina se l'effetto previsto non viene raggiunto dopo tre mesi.

Per il trattamento delle neoplasie endocrine dell'apparato digerente, Octra viene utilizzato per via sottocutanea, inizialmente a 0,05 mg fino a 2 volte al giorno. Inoltre, il dosaggio può essere modificato verso l'alto, a 0,1 o 0,2 mg, fino a 3 volte al giorno.

Per prevenire le complicanze postoperatorie, la soluzione viene somministrata per via sottocutanea: 0,1 mg 60 minuti prima della laparotomia e 100 μg tre volte al giorno dopo l'intervento (entro una settimana). In alcune situazioni, il dosaggio viene rivisto su base individuale.

Se il dosaggio massimo consentito non ha l'effetto desiderato per una settimana, il trattamento viene annullato.

Per arrestare il sanguinamento dall'esofago affetto da vene varicose, Octra viene usato per via endovenosa, facendo cadere, per 5 giorni. La velocità di somministrazione è di 50 μg all'ora, in continuo.

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Utilizzare Oktra durante la gravidanza

Sfortunatamente, al momento non vi è sufficiente esperienza pratica sull'uso di Octra da parte delle donne incinte. In relazione al potenziale pericolo per il futuro bambino, il medicinale appartiene alla categoria B. Pertanto, Octra può essere prescritto durante la gravidanza solo in situazioni in cui l'effetto previsto per una donna è valutato superiore al possibile rischio per un futuro bambino.

Non ci sono inoltre informazioni attendibili sul fatto che il principio attivo del farmaco penetri nel latte materno. Per questo motivo, si deve prestare attenzione se Octr è pianificato per il trattamento delle donne che allattano. 

Controindicazioni

È necessario evitare di prescrivere questo farmaco se il paziente è incline a reazioni allergiche al principio attivo del farmaco.

È molto prudente e sotto la supervisione obbligatoria di uno specialista, Octra è usato durante la gravidanza, l'allattamento al seno, così come nei pazienti con diabete e colelitiasi. 

Effetti collaterali Oktra

L'agente ormonale può avere una serie di effetti collaterali:

• perdita di peso, attacchi di vomito e nausea, spasmi dolorosi nella regione epigastrica, aumento della formazione di gas, diarrea, formazione di calcoli nel sistema biliare;
• reazione infiammatoria nel pancreas, colelitiasi, disturbi del fegato (infiammazione del parenchima epatico senza ristagno della bile), iperbilirubinemia;
• rallentare il ritmo dell'attività cardiaca;
• diabete mellito latente, a volte - iperglicemia stabile, meno frequente - ipoglicemia, disturbo del metabolismo del glucosio;
• manifestazioni allergiche (eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, gonfiore);
• al sito di iniezione - indolenzimento nella zona di somministrazione del farmaco, edema, sensazione di bruciore, iperemia;
• raramente - deterioramento dei capelli, loro perdita.

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Overdose

L'uso di Octra in dosaggi significativi può causare i seguenti sintomi:

• rallentamento della frequenza cardiaca, iperemia facciale, dolore addominale e crampi, diarrea, nausea, fame.

I sintomi elencati completamente auto-sradicati durante il giorno dopo l'introduzione di una singola dose sovrastimata del farmaco.

L'introduzione di alte dosi non è stata accompagnata da reazioni che rappresentano un pericolo per la vitalità del paziente.

In caso di somministrazione accidentale di grandi dosi del farmaco, può essere prescritto un trattamento sintomatico. L'emodialisi non è richiesta.

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Interazioni con altri farmaci

Octra può ridurre la velocità di assorbimento delle ciclosporine e della cimetidina.

La somministrazione combinata del farmaco porta ad un aumento della biodisponibilità della bromocriptina.

Con somministrazione simultanea con diuretici, ß-adrenoblokator, calcio antagonisti, così come con agenti ipoglicemici, insulina, glucagone, è necessario un aggiustamento del dosaggio.

La combinazione con farmaci che sono metabolizzati con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo P150 deve essere applicata con estrema cautela. A tali combinazioni indesiderabili dovrebbero essere attribuiti farmaci chinidina e terfenadina. 

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Condizioni di archiviazione

Conservazione del farmaco deve essere fornito in un luogo asciutto oscurato, preferibilmente in un frigorifero speciale, a temperature che vanno da + 2 ° C a + 8 ° C. Ai bambini non dovrebbe essere permesso di conservare medicinali. 

Data di scadenza

Durata a magazzino - fino a 2 anni, dopo i quali il prodotto medico deve essere scartato.