Yunipak

Strumento medico Unipack viene utilizzato come fluido di contrasto per gli esami radiografici. L'ingrediente attivo attivo - yogexol - è in grado di accumularsi tra le cellule, facilitando la visibilità dei tessuti. 

Unipack viene rilasciato rigorosamente in presenza di una prescrizione.

Indicazioni Yunipak

Strumento medico Unipack è fornito solo per la diagnosi. È una sostanza radiopaca che viene utilizzata in pediatria e nella pratica terapeutica per le seguenti procedure diagnostiche:

• cardiovascolare e angiografia;
• esame delle arterie;
• svuotamento;
• flebogramma;
• metodo di tomografia computerizzata;
• mielogramma di diverse parti vertebrali;
• cisternogram;
• artrogramma;
• pancreatogramma (ERGG);
• gerniogramma;
• gisterosal'pingogramma;
• sialogramma;
• studi radiocontrastici del sistema digestivo. 

Modulo per il rilascio

Unipack è prodotto sotto forma di sostanza iniettabile - un rimedio chiaro, scolorito o leggermente ingiallito.

Unipack, che contiene 240 mg / ml di iodio, viene rilasciato:

• nell'em. Per 20 ml, 5 pezzi in un fascio di cartone;
• in flakonchikah a 50 o 100 ml (1 flakonchik in un fascio di cartone).

Unipack con una composizione di 300 o 350 mg / ml di iodio viene rilasciato:

• nell'em. 20 ml, 5 pezzi in una scatola;
• in flakonchikah per 200 ml (1 flakonchik in un fascio di cartone).

L'ingrediente principale è lo yogexol:

• 0,518 g = 240 mg / ml di iodio;
• 0,647 g = 300 mg / ml di iodio;
• 0,755 g = 350 mg / ml di iodio.

 Ulteriori componenti sono rappresentati da trometamina, sodio edetato-calcio, acido cloridrico, liquido di iniezione. 

Farmacodinamica

Il componente principale è una sostanza radioossica triiodica non ionica, solubile in acqua. Quando somministrato per via endovenosa, Unipack non influisce sulla maggior parte dei dati emodinamici, sui valori clinici, biochimici e di coagulazione. Il periodo di raggiungimento del massimo radiopaco nella procedura standard di mielografia è massimo di mezz'ora (dopo 60 minuti la visibilità è annullata). Quando si esegue la procedura di tomografia computerizzata, il contrasto è visibile:

• quando si esamina la parte toracica della colonna vertebrale - per 60 minuti;
• quando si esamina la regione cervicale - per 120 minuti;
• quando si esaminano le cisterne basali - da 3 a 4 ore.

Il contrasto delle borse articolari, dell'utero, delle appendici, del sistema biliare o della vescica viene effettuato immediatamente dopo l'iniezione di liquido.

[1],

Farmacocinetica

Praticamente il 100% della sostanza somministrata per infusione endovenosa viene escreto immodificato per mezzo di reni completamente funzionanti. Il processo di eliminazione dura circa un giorno.

Il contenuto limitante del principio attivo nel fluido urinario viene determinato 60 minuti dopo la somministrazione.

L'emivita della sostanza medicinale nelle persone con reni normali funzionanti può essere di 120 minuti.

I prodotti di scambio Unipack sono sconosciuti.

Il legame del principio attivo alle proteine del siero è clinicamente insignificante, poiché è inferiore al 2%, quindi questa cifra non viene presa in considerazione. 

[2], [3]

Dosaggio e somministrazione

Fluido medico Unipack può essere iniettato nel corpo intra-arterioso, per via endovenosa, intratecale, per via orale, rettale e anche nelle cavità. È usato sia in pediatria che in pratica terapeutica.

Durante l'iniezione della sostanza, il paziente dovrebbe sdraiarsi sul divano. Il dosaggio del liquido è selezionato in base al tipo di tecnica diagnostica, alla categoria di età e al peso del paziente, alla sua salute generale e alla sua tecnica di manipolazione.

Testimonianza	Contenuto di sostanza	Il dosaggio per Una introduzione	Lineamenti
Procedura di urografia Pazienti adulti Bambino inferiore a 7 kg Bambino oltre 7 kg	300 mg di iodio / ml o 350 mg di iodio / ml; 240 mg di iodio / ml o 300 mg di iodio / ml; 240 mg di iodio / ml o 300 mg di iodio / ml	40-80 ml 4 ml / kg 3 ml / kg 3 ml / kg 2 ml / kg (la quantità limite è di 40 ml)	A volte utilizzare un dosaggio superiore a 80 ml
Flebogramma dei vasi delle gambe	240 mg di iodio / ml o 300 mg di iodio / ml	20-100 ml - un arto
La procedura per ottenere un angiogramma di sottrazione digitale	300 mg di iodio / ml o 350 mg di iodio / ml	20-60 ml
Metodo di miglioramento del contrasto per CT Paziente adulto Il bambino	240 mg di iodio / ml o 300 mg di iodio / ml, o 350 mg di iodio / ml 240 mg di iodio / ml o 300 mg di iodio / ml	100-250 ml 100-200 ml 100-150 ml 2-3 ml / kg di peso (volume massimo - 40 ml) 1-3 ml / kg di peso	Volume totale di iodio (standard) 3-60 g. A volte è permesso usare prima 100 ml

Testimonianza	Contenuto di sostanza	Il dosaggio per Una introduzione	Lineamenti
Procedura di arteriografia Arco aortico Angiogramma cerebrale selettivo Aortogramma Angiogramma delle arterie femorali	300 mg di iodio / ml 300 mg di iodio / ml 350 mg di iodio / ml 300 mg di iodio / ml o 350 mg di iodio / ml 300 mg di iodio / ml	30-40 ml 5-10 ml 40-60 ml 30-50 ml Dipende dalla tecnica di indagine	La quantità di farmaco in un'unica iniezione dipende dalla suddivisione in zone della somministrazione
Kardioangiogramma Paziente adulto La cavità del ventricolo sinistro e la radice dell'aorta Coronarogramma selettivo Il bambino	350 mg di iodio / ml 350 mg di iodio / ml 300 mg di iodio / ml, o 350 mg di iodio / ml	30-60 ml 4-8 ml Dipende dall'età, dalla categoria di peso E una malattia specifica (volume massimo - 8 mg / kg di peso)
Angiogramma digitale	240 mg di iodio / ml, o 300 mg di iodio / ml	1-15 ml	Il dosaggio può essere regolato dalla zona di iniezione (fino a 30 ml)

Testimonianza	Contenuto di sostanza	Dosaggio per somministrazione	Lineamenti
Mielogramma zona lombare-toracica Mielogramma della zona cervicale  Mielogramma cervicale (iniezione cervicale laterale) Tracciatore CT	240 mg di iodio / ml  240 mg di iodio / ml, o 300 mg di iodio / ml 240 mg di iodio / ml, o 300 mg di iodio / ml 240 mg di iodio / ml	8-12 ml  10-12 ml 7-10 ml 6-10 ml 6-8 ml 4-12 ml

Testimonianza	Contenuto di sostanza	Dosaggio per somministrazione	Lineamenti
Il metodo procedurale per ottenere un artrogramma	240 mg di iodio / ml, o 300 mg di iodio / ml, o 350 mg di iodio / ml	5 - 20 ml 5 - 15 ml 5 - 10 ml
ERPG / OSPEDALE	240 mg di iodio / ml	20-50 ml
Gerniogramma	240 mg di iodio / ml	50 ml	Il volume può dipendere dalla dimensione dell'ernia
Gisterosal'pingogramma	240 mg di iodio / ml, o 300 mg di iodio / ml	15-50 ml 15-25 ml
Sialogramma	240 mg di iodio / ml, o 300 mg di iodio / ml	0,5-2 ml 0,5-2 ml
Diagnosi del sistema digestivo Ricezione interna Paziente adulto Il bambino esofago Bambino indebolito Applicazione rettale Il bambino	350 mg di iodio / ml  300 mg di iodio / ml, o 350 mg di iodio / ml  350 mg di iodio / ml  La quantità diluita con acqua a un contenuto di 100-150 mg di iodio / ml	Assegnato individualmente  2-4 ml / kg di peso corporeo 2-4 ml / kg di peso corporeo 5-10 ml / kg di peso	Il dosaggio massimo è di 50 ml  Ad esempio: diluire il farmaco 240 o 300 o 350 acqua 1: 1 o 1: 2
Miglioramento del contrasto per CT Applicazione interna Paziente adulto Il bambino Uso rettale Il bambino	Diluire con acqua fino a 6 mg di iodio / ml  Diluire con acqua fino a 6 mg di iodio / ml Diluire con acqua fino a 6 mg di iodio / ml	800-2000 ml di r-ra per un periodo specifico  15-20 ml di peso corporeo / kg di peso corporeo  È determinato da un metodo individuale	Ad esempio: sciogliere il farmaco 300 o 350 con acqua 1:50

[5]

Utilizzare Yunipak durante la gravidanza

Fino ad ora, non è stato stabilito se la sostanza è sicura per l'uso nel periodo dell'infante e dell'allattamento al seno. Per questo motivo, il rimedio viene utilizzato solo quando assolutamente necessario, valutando il possibile rischio derivante dall'uso dello strumento con il suo uso per la diagnosi.

Gli studi hanno dimostrato che i liquidi radiocontrastici in piccole quantità possono cadere nella composizione del latte materno. Il rischio di esposizione a un bambino è scarsamente compreso, quindi gli esperti consigliano di interrompere temporaneamente l'allattamento al seno alla vigilia dell'introduzione di Unipack. Il rinnovo dell'alimentazione è possibile non meno di un giorno dopo lo studio sul radiocontrasto. 

Controindicazioni

• Sensibilità individuale ai componenti delle sostanze radiopache, nonché ad altri farmaci contenenti iodio.
• Segni espressi di tireotossicosi.
• La presenza di malattie infettive limitate o comuni (con mielografia).
• Ripetuta somministrazione intratecale urgente (in liquore) della sostanza dopo mielografia non riuscita.
• Epilessia e malattie infettive del cervello (con iniezione subaracnoidea).
• Gravidanza e allattamento.
• Somministrazione simultanea di unipack e farmaci glucocorticoidi.

Effetti collaterali Yunipak

I sintomi più comuni avverse: respiro corto, gonfiore della gola, reazioni allergiche, convulsioni, mal di testa, rallentamento del battito cardiaco, diminuzione o aumento della pressione sanguigna, il gusto metallico in bocca, indigestione, febbre, una malattia iodismo "iodio maiale".

• Quando la somministrazione intra-arteriosa: spasmo arteriosa, reazioni allergiche, vertigini, convulsioni, insufficienza sensoriali, la paura e l'ansia, parestesia, ischemia cerebrale, nistagmo, emiparesi. Raramente - visione, aritmie, insufficienza renale, indigestione, coliche, ischemia miocardica, broncocostrizione, ipertiroidismo, lesioni vascolari al sito di iniezione, edema polmonare offuscata.
• Con somministrazione endovenosa: dolore alle articolazioni, trombosi, flebiti, trombosi.
• Quando somministrato per via intratecale (può apparire un paio d'ore o anche giorni dopo l'iniezione): sonnolenza, nevralgie, disturbi di orientamento, meningite, ipertensione o ipotensione, tinnito, visione offuscata temporanea, vomito, problemi di minzione, dolori muscolari, sensazione di febbre, peggioramento l'appetito.
• Quando la somministrazione intrapolmonare: lo sviluppo di una reazione allergica, dispepsia, dolore epigastrico, artrite, infiammazione e necrosi dei tessuti nella zona di iniezione.

[4]

Overdose

Il rischio di overdose di Unipack è considerato minimo, ma una procedura prolungata con l'uso di un grande volume di farmaco può portare a un'interruzione della capacità funzionale del sistema urinario.

È spesso possibile aumentare gli effetti collaterali indesiderati.

In pediatria, è particolarmente importante non consentire l'uso di quantità sovrastimate di una sostanza, specialmente quando si eseguono procedure ripetute.

Un agente speciale, neutralizzando l'effetto negativo del fluido di contrasto medico, non è stato trovato. Di solito, vengono intrapresi metodi di terapia sintomatica.

[6]

Interazioni con altri farmaci

Non è consigliabile utilizzare unipack e farmaci ipoglicemici - derivati della guanina, ad esempio, metformina o buformina, in quanto possono provocare alterazioni della funzione renale.

La combinazione di fluidi contrastanti e ormoni glucocorticosteroidi è controindicata quando il contrasto viene introdotto nel liquido cerebrospinale.

Neurolettici, antidepressivi, farmaci per la stimolazione del SNC, se usati in associazione con il contrasto, possono aumentare il rischio di sindrome epilettica.

L'uso combinato con farmaci che riducono la pressione sanguigna, può portare a ipotensione persistente.

L'agente di contrasto non può essere miscelato in un'unica iniezione con altri farmaci, indipendentemente dallo scopo per il quale sono somministrati.

I residui liquidi non possono essere utilizzati per la somministrazione ripetuta. 

[7]

Condizioni di archiviazione

Unipack è immagazzinato in imballaggi di fabbrica, con temperature non superiori a + 25 ° C, in assenza del libero accesso dei bambini. Non puoi permettere a Unipack di bloccarsi.

Data di scadenza

La durata della sostanza è fino a 3 anni.