Alendros 70

Alendros 70 è un farmaco che modifica i processi di mineralizzazione e la struttura delle ossa. Contiene bifosfonati.

L'alendronato Na rallenta il riassorbimento osseo che coinvolge gli osteoclasti, senza influenzare direttamente il processo di formazione ossea. Test preclinici hanno rivelato una localizzazione preferenziale della sostanza nelle aree con processi di riassorbimento attivi. Il farmaco rallenta l'attività degli osteoclasti senza influenzarne la sintesi e l'accumulo. Le ossa formate con l'uso di alendronato sono di qualità piuttosto elevata.

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Indicazioni Alendros 70

Viene utilizzato nelle donne in caso di osteoporosi postmenopausale.

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Modulo per il rilascio

Il farmaco è disponibile in compresse, confezionate in blister da 2 pezzi. Ogni scatola contiene 1, 2, 4 o 6 confezioni di questo tipo.

Farmacocinetica

Somministrato per via orale, la biodisponibilità dell'alendronato è stata dello 0,64% a dosi di 5-70 mg assunte a stomaco vuoto 2 ore prima di colazione. I valori di biodisponibilità sono diminuiti, seguendo questo schema, a circa lo 0,46% e lo 0,39% quando il farmaco è stato somministrato 1 ora o 30 minuti prima di colazione. Nei test sull'osteoporosi, il farmaco è risultato efficace se somministrato almeno 30 minuti prima di colazione o delle bevande del mattino.

L'assunzione del farmaco con succo d'arancia o caffè determina una diminuzione dei valori di biodisponibilità di circa il 60%.

I valori medi del volume di distribuzione in condizioni di stato stazionario (ad eccezione delle ossa) sono di almeno 28 l. I livelli plasmatici del farmaco dopo somministrazione orale di dosi terapeutiche sono troppo bassi per la determinazione analitica (inferiori a 5 ng/ml). Il legame proteico intraplasmatico è di circa il 78%. Si distribuisce temporaneamente nei tessuti molli, per poi ridistribuirsi rapidamente nelle ossa (del 30-40% della dose somministrata) o essere escreto con le urine. Non partecipa ai processi metabolici.

L'escrezione avviene principalmente attraverso i reni. L'emivita è di circa 72 ore. L'emivita terminale può essere superiore a 10 anni a causa del rilascio del principio attivo dallo scheletro.

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Dosaggio e somministrazione

È necessario assumere 70 mg di sostanza a settimana (pari a 1 compressa). Il farmaco si assume al mattino con acqua, almeno mezz'ora prima di colazione, indipendentemente dall'assunzione di bevande o farmaci. Ciò è dovuto al fatto che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale) riducono l'assorbimento di alendronato Na+.

Per facilitare il passaggio del farmaco nello stomaco e ridurre l'irritazione locale nella zona dell'esofago, il farmaco viene assunto esclusivamente al mattino, dopo il risveglio, deglutendo la compressa con 0,2 l di acqua naturale. Non può essere succhiata o masticata.

Il paziente non deve assumere la posizione orizzontale per almeno mezz'ora dopo la somministrazione del farmaco. È vietato assumere il farmaco prima di coricarsi o al mattino prima di alzarsi dal letto.

Se nella dieta c'è carenza di calciferolo e calcio, è necessario assumerli in aggiunta.

È vietato prescrivere il farmaco a persone con grave insufficienza renale: i valori CF sono <35 ml al minuto.

Il ciclo terapeutico dura 2-3+ anni. Dopo 3 anni di terapia, la dose del farmaco viene ridotta (assumendo 1 compressa ogni 14 giorni).

Utilizzare Alendros 70 durante la gravidanza

È vietato prescrivere Alendros 70 alle donne in gravidanza.

Se si assume il farmaco durante l'allattamento, è opportuno interrompere l'allattamento per tutta la durata del trattamento.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• ipocalcemia;
• anomalie che interessano l'esofago e altri fattori che impediscono il movimento del cibo all'interno dell'esofago (acalasia o stenosi);
• grave intolleranza associata all'alendronato o ad altri componenti del farmaco;
• grave insufficienza renale.

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Effetti collaterali Alendros 70

Gli effetti collaterali includono:

• Problemi gastrointestinali: diarrea, nausea, melena, stitichezza, vomito, dolore addominale, flatulenza e dispepsia. Inoltre, gastrite, disfagia, ulcere all'interno dell'esofago, esofagite o erosione esofagea, eruttazione di contenuto gastrico acido e distensione addominale;
• disfunzione dell'apparato muscolo-scheletrico: dolore che si manifesta nella zona dei muscoli, delle ossa o delle articolazioni;
• lesioni del sistema nervoso: mal di testa;
• disturbi correlati al sistema immunitario: prurito, eruzione cutanea o eritema;
• segni provenienti dagli organi sensoriali: sclerite o uveite, nonché episclerite;
• Manifestazioni epidermiche: dati sullo sviluppo isolato di gravi sintomi epidermici, tra cui NET e SJS.

Overdose

Segni di avvelenamento: ipocalcemia o -fosfatemia, nonché disturbi del tratto gastrointestinale superiore (bruciore di stomaco, ulcere, gastrite, nausea ed esofagite).

Non esistono procedure terapeutiche specifiche per l'intossicazione da alendronato. Per sintetizzare l'alendronato, è necessario assumere antiacidi o bere latte. A causa dell'elevata probabilità di irritazione esofagea, non si deve indurre il vomito. Il paziente deve inoltre essere mantenuto in posizione eretta.

Interazioni con altri farmaci

L'assunzione con cibi o bevande (inclusa l'acqua minerale), antiacidi, integratori di calcio e alcuni farmaci orali può ridurre l'assorbimento dell'alendronato. Pertanto, il paziente deve attendere almeno 1 ora prima di assumere altre sostanze.

Durante gli studi clinici condotti, ai pazienti sono stati somministrati estrogeni insieme ad Alendros 70. Non sono stati ricevuti dati riguardanti lo sviluppo di reazioni negative.

Se somministrato in combinazione con i FANS, le proprietà gastrotossiche dell'alendronato vengono potenziate.

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Condizioni di archiviazione

Alendros 70 deve essere conservato in un luogo chiuso alla portata dei bambini. Temperatura di conservazione: non superiore a 30°C.

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Data di scadenza

Alendros 70 può essere utilizzato per un periodo di 36 mesi dalla data di fabbricazione del medicinale.

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Domanda per i bambini

Poiché il farmaco è prescritto solo alle donne in postmenopausa, non viene utilizzato in pediatria.

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Analoghi

Analoghi del farmaco sono Alendon, Osteofos, Ost, Lindron con alendronato, e anche Alendra, Rekostin, Asco-Sanovel, Osteo-Mefa con Fosalen e Londromax con Ostemax. Nell'elenco sono presenti anche Ostalon, Ralenost e Fosavance con Fosamax.

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