B-immunoferone 1a

Il termine B-immunoferone 1a si riferisce a preparati farmacologici il cui principale principio attivo è costituito da glicoproteine endogene a basso peso molecolare, gli interferoni. Gli interferoni regolano l'omeostasi tissutale, ovvero il metabolismo e il decorso di numerosi processi enzimatici, e partecipano anche alla difesa immunitaria aspecifica dell'organismo.

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Indicazioni B-immunoferone 1a

Il farmaco B-immunoferon 1a è utilizzato nella terapia clinica della forma più comune di sclerosi multipla, quella recidivante-remittente, caratterizzata da un decorso a onda con periodi di riacutizzazione alternati a periodi di remissione. Questo farmaco è indicato per i pazienti che hanno avuto almeno due riacutizzazioni della sclerosi multipla diagnosticata negli ultimi tre anni, ma non presentano segni di progressione continua tra le ricadute della malattia.

Modulo per il rilascio

La forma di rilascio del farmaco B-immunoferon 1a è una soluzione iniettabile da 12.000.000 UI in fiale.

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Farmacodinamica

L'interferone beta-1a ricombinante viene prodotto con un metodo biosintetico che utilizza la tecnologia del DNA ricombinante, utilizzando cellule CHO ottenute dalle ovaie del criceto cinese (Cricetulus griseus). Il β-immunoferone 1a, con una sequenza amminoacidica identica a quella dell'interferone beta umano naturale, possiede proprietà immunomodulatrici, antivirali e antiproliferative (sopprimendo la proliferazione di elementi cellulari).

Il meccanismo d'azione del B-immunoferone 1a nella sclerosi multipla non è stato ancora completamente chiarito, ma esistono prove che questo farmaco sia in grado di limitare il danno al sistema nervoso centrale, alla base di questa malattia. Apparentemente, ciò avviene sotto l'influenza di glicoproteine endogene a basso peso molecolare presenti nella matrice extracellulare (una struttura supramolecolare che riempie lo spazio intercellulare dei tessuti), che svolge un ruolo importante nella regolazione dell'omeostasi tissutale.

Farmacocinetica

La concentrazione massima del farmaco (circa 6-10 UI/ml) si raggiunge circa tre ore dopo la somministrazione di una singola dose da 60 mcg. Dopo quattro iniezioni sottocutanee (alla stessa dose) a distanza di 48 ore l'una dall'altra, si osserva un moderato accumulo del principio attivo e un aumento della sua concentrazione plasmatica totale (AUC) di 2,5 volte.

Entro 24 ore da una singola iniezione di B-immunoferon 1a, i livelli di beta-2 microglobulina e neopterina (una sostanza intermedia nella sintesi della biopterina, coinvolta nell'attivazione dei linfociti) aumentano nel siero. Aumenta anche l'attività intracellulare e sierica della 2-5-oligoadenilato sintetasi (2-5A sintetasi), che a sua volta converte l'RNA endogeno da una forma inattiva a una attiva.

Nel corso di due giorni, gli effetti sopra descritti diminuiscono gradualmente. I metaboliti del β-immunoferone 1a vengono escreti dall'organismo con l'urina e la bile.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco B-immunoferon 1a viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 12 milioni UI, 3 volte a settimana. Se il trattamento è scarsamente tollerato, la dose del farmaco può essere ridotta a 6 milioni UI. Le iniezioni del farmaco vengono effettuate alla stessa ora e nello stesso giorno della settimana.

La durata totale del ciclo non è ancora stata stabilita, pertanto la durata della terapia è determinata dal medico curante in base alle caratteristiche individuali del decorso della malattia e ai dati sull'efficacia del trattamento. Le condizioni del paziente devono essere valutate almeno una volta ogni due anni, per quattro anni dall'inizio dell'uso di B-immunoferon 1a per il trattamento della sclerosi multipla.

Utilizzare B-immunoferone 1a durante la gravidanza

L'uso di B-immunoferon 1a durante la gravidanza è incluso nell'elenco delle controindicazioni di questo farmaco, pertanto non viene utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Controindicazioni

Le controindicazioni all'uso di B-immunoferone 1a includono: epilessia; stati depressivi gravi (con tentativi di suicidio); malattie renali ed epatiche in fase di scompenso; una storia di aumentata sensibilità individuale all'interferone beta naturale o ricombinante (o all'albumina umana); il periodo della gravidanza e dell'allattamento.

Poiché non vi è alcuna esperienza sull'uso di B-immunoferon 1a nel trattamento della sclerosi multipla nei pazienti di età inferiore a 18 anni, questo farmaco non deve essere prescritto ai pazienti di questa fascia d'età.

Effetti collaterali B-immunoferone 1a

Nel sito di iniezione di questo farmaco si possono osservare reazioni cutanee come arrossamento, indolenzimento, gonfiore o sbiancamento. La necrosi tissutale nel sito di iniezione di β-immunoferone 1a è estremamente rara.

Gli effetti collaterali comuni del B-immunoferon 1a includono sindromi simil-influenzali: mal di testa, vertigini, febbre, brividi, debolezza generale, dolori muscolari e articolari, nausea. Possono essere osservati anche effetti collaterali come diarrea e vomito; diminuzione dell'appetito fino alla sua completa assenza (anoressia); disturbi del ritmo cardiaco; insonnia e ansia; depressione e disturbi dell'autopercezione (depersonalizzazione), convulsioni. Dal punto di vista ematologico, sono possibili leucopenia, linfopenia e trombocitopenia.

L'assunzione di B-immunoferone 1a può causare aborto ed è necessaria un'attenta contraccezione durante il trattamento con questo farmaco. Inoltre, alcuni effetti negativi del B-immunoferone 1a sul sistema nervoso centrale possono influire sulla capacità di guidare veicoli.

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Overdose

Non sono descritti casi di sovradosaggio di questo farmaco.

Interazioni con altri farmaci

L'uso concomitante di B-immunoferone 1a con antidepressivi e farmaci per il trattamento dell'epilessia richiede una maggiore cautela. L'interazione di B-immunoferone 1a con glucocorticoidi e ormoni adrenocorticotropi (cortirotropina, senacthen depot, ecc.) non è stata studiata, ma, secondo studi clinici, questi farmaci possono essere utilizzati durante una recidiva di sclerosi multipla in associazione a B-immunoferone 1a.

Ma il B-immunoferon 1a è assolutamente incompatibile con i farmaci mielosoppressori, cioè medicinali il cui uso è accompagnato da una diminuzione del livello di leucociti e piastrine nel sangue.

Condizioni di archiviazione

Condizioni di conservazione per B-immunoferon 1a: il farmaco deve essere conservato nella confezione originale in frigorifero a una temperatura di +2-8°C.

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Data di scadenza

La durata di conservazione del farmaco è di 2 anni.