Berlithion

Berlition è un medicinale che agisce sui processi metabolici e sul funzionamento dell'apparato digerente.

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Indicazioni Berlitiona

Il farmaco viene utilizzato principalmente nel trattamento della polineuropatia di tipo alcolico o diabetico, in cui si osserva anche parestesia.

È consentita la sua prescrizione anche per patologie epatiche di diversa gravità.

Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di capsule, compresse e, inoltre, come concentrato per la produzione di soluzioni per infusione.

Berlition 300 capsule, 15 pezzi per blister. 1-2 blister per confezione.

Berlition 300 U è disponibile in fiale di vetro da 12 ml. La confezione contiene 5 o 10 fiale di concentrato.

Berlition 300 Orale - 10 compresse in blister. Una confezione contiene 3 blister.

Berlition 600 capsule – 15 pezzi in blister. Una confezione separata contiene 1-2 strisce.

Berlition 600 U è contenuto in fiale di vetro da 24 ml. Una confezione separata contiene 5 o 10 fiale di concentrato.

Farmacodinamica

Berlition è un farmaco contenente acido α-lipoico. Il principio attivo è un elemento vitaminico che si forma all'interno dell'organismo. Allo stesso tempo, l'acido tioctico è un coenzima coinvolto nei processi ossidativi di decarbossilazione degli α-chetoacidi. Nelle persone con diabete, il farmaco contribuisce a modificare i livelli plasmatici di acido piruvico.

Il farmaco previene la deposizione di glucosio nell'area delle proteine della matrice all'interno del sistema circolatorio e la formazione di prodotti finali dei processi di glicosilazione. Contribuisce inoltre a migliorare la circolazione sanguigna endoneurale e attiva il processo di formazione del glutatione (componente antiossidante). Grazie a questa proprietà, il farmaco ha un effetto positivo sul funzionamento dei nervi periferici nelle persone affette da polineuropatia sensoriale di tipo diabetico. Allo stesso tempo, il principio attivo del farmaco migliora la funzionalità epatica nelle persone con patologie epatiche.

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Farmacocinetica

Dopo somministrazione interna, l'acido tioctico subisce un rapido assorbimento dal tratto gastrointestinale. Il livello di biodisponibilità assoluta della sostanza (in forma orale) è del 20% rispetto all'uso in forma parenterale. Ciò è dovuto al fatto che l'acido α-lipoico subisce l'effetto del primo passaggio epatico. Il picco plasmatico indicatore si osserva mezz'ora dopo la somministrazione.

L'emivita della sostanza è di circa 25 minuti.

L'escrezione avviene principalmente attraverso i reni, sotto forma di prodotti di decomposizione, mentre la sostanza restante viene escreta inalterata.

Test in vitro hanno dimostrato che l'acido α-lipoico forma legami con vari ioni metallici e anche complessi moderatamente solubili con molecole di saccarosio.

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Dosaggio e somministrazione

Assunzione di compresse e capsule:

Assumere per via orale, intere, senza masticare o frantumare. La dose giornaliera del farmaco è di 1 dose, preferibilmente mezz'ora dopo colazione. Per ottenere l'effetto terapeutico desiderato, è necessario seguire tutte le raccomandazioni del medico. Berlition viene spesso assunto per un lungo periodo e il regime terapeutico è prescritto da un medico.

Per il trattamento della polineuropatia diabetica si assumono solitamente 600 mg del farmaco al giorno (2 capsule o compresse della sostanza da 300 mg oppure 1 capsula del farmaco da 600 mg).

Per eliminare le malattie del fegato, il farmaco viene spesso prescritto in una dose di 600-1200 mg al giorno.

Nel trattamento di forme gravi di patologie si consiglia l'uso del farmaco per via parenterale.

Concentrato utilizzato nella preparazione della soluzione per infusione:

La sostanza contenuta nella fiala viene utilizzata per preparare l'infusione. Per sciogliere il concentrato è possibile utilizzare solo una soluzione di cloruro di sodio (0,9%). La sostanza pronta viene somministrata per via endovenosa per flebo. Il dosaggio dell'infusione pronta è di 250 ml, da somministrare in un periodo di almeno mezz'ora.

Per trattare uno stadio grave di polineuropatia diabetica è necessario somministrare 300-600 mg della sostanza al giorno (1-2 fiale del farmaco sotto forma di 300 U o 1 fiala sotto forma di 600 U).

Le patologie epatiche gravi vengono trattate somministrando acido α-lipoico nella quantità di 600-1200 mg al giorno.

Il ciclo di terapia con metodo di somministrazione parenterale viene effettuato per un periodo massimo di 0,5-1 mese, dopodiché il paziente passa alla forma di trattamento orale.

In caso di infusione, sussiste il rischio di anafilassi e, in caso di sensazione di debolezza, prurito o nausea, la procedura di somministrazione deve essere interrotta immediatamente. Durante l'infusione, il paziente deve essere costantemente monitorato e solo un medico può farlo.

Le persone affette da polineuropatia diabetica devono mantenere il livello di zucchero nel sangue richiesto (inoltre, se necessario, modificare il dosaggio dei farmaci antidiabetici).

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Utilizzare Berlitiona durante la gravidanza

È vietato prescrivere Berlition alle donne incinte o che allattano, perché non ci sono informazioni sugli effetti del farmaco sul bambino e sul feto.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• È vietato l'assunzione del farmaco alle persone intolleranti all'acido α-lipoico o ad altri componenti dello stesso;
• bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Berlition 300 Oral non deve essere utilizzato per trattare soggetti affetti da sindrome da malassorbimento, intolleranza alla lattasi o galattosemia.

Le capsule non sono prescritte per la fruttosemia.

Si raccomanda cautela nell'uso nei soggetti affetti da diabete mellito (richiede un monitoraggio costante della glicemia).

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Effetti collaterali Berlitiona

L'uso del medicinale può causare i seguenti effetti collaterali:

• manifestazioni nel tratto gastrointestinale: comparsa di vomito, dispepsia e nausea e, con ciò, disturbo delle papille gustative e disturbi intestinali;
• reazioni del SNP e del SNC: con l'iniezione endovenosa rapida possono svilupparsi convulsioni, sensazione di pesantezza alla testa e diplopia;
• disturbi del sistema cardiovascolare: con la somministrazione endovenosa rapida del farmaco si sviluppano iperemia facciale (anche nella parte superiore del corpo), tachicardia e anche tensione e dolore allo sterno;
• Manifestazioni allergiche: prurito, eruzioni cutanee e, in aggiunta a queste, eczema o orticaria. In alcuni casi (di solito in caso di assunzione di dosi elevate di farmaci), può verificarsi anafilassi;
• Altri: possono verificarsi segni di ipoglicemia, tra cui mal di testa, iperidrosi, vertigini e disturbi della vista. Talvolta, può verificarsi porpora con trombocitopenia o dispnea a causa dell'uso di acido tioctico.

Nella fase iniziale del ciclo di trattamento, i soggetti affetti da polineuropatia possono avvertire un aumento della parestesia, che provoca una sensazione di "formicolio".

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Overdose

L'assunzione di dosi eccessive del farmaco può causare nausea, mal di testa e vomito. Un ulteriore aumento della dose può causare agitazione psicomotoria e confusione. L'assunzione di dosi superiori a 10 g del farmaco può causare gravi intossicazioni, incluso il decesso. La gravità dell'intossicazione da acido α-lipoico può aumentare in caso di assunzione combinata del farmaco con etanolo. Un avvelenamento grave può causare convulsioni generalizzate, emolisi con acidosi lattica e rabdomiolisi, nonché riduzione dei livelli di zucchero, deterioramento della funzionalità del midollo osseo, shock, sindrome da coagulazione intravascolare disseminata (CID) e sindrome da insufficienza multiorgano.

Il farmaco non ha un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio, la vittima deve essere ricoverata in ospedale. In caso di intossicazione da compresse o capsule, sono necessari lavanda gastrica e l'uso di enterosorbenti. In caso di avvelenamento grave, è necessaria una terapia intensiva. Inoltre, viene eseguito un trattamento sintomatico (se indicato).

Non ci sono informazioni sull'efficacia delle procedure di emodialisi e nemmeno dell'emofiltrazione in caso di intossicazione da Berlition.

Interazioni con altri farmaci

Non si deve assumere etanolo durante l'uso di Berlition.

Il componente attivo del farmaco indebolisce l'effetto del cisplatino in caso di somministrazione contemporanea di questi farmaci.

Il farmaco può potenziare l'effetto dei farmaci antidiabetici. Durante l'uso di Berlition in soggetti diabetici, è necessario monitorare i livelli di glucosio e adattare di conseguenza il dosaggio dei farmaci ipoglicemizzanti.

L'acido tioctico forma legami complessi con singoli metalli, tra cui il ferro con il magnesio, e anche con il calcio. L'uso di farmaci contenenti questi componenti, così come di latticini, è consentito almeno 6-8 ore dopo l'assunzione di Berlition.

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Condizioni di archiviazione

Il concentrato per la preparazione della soluzione per infusione deve essere conservato in un luogo buio e asciutto ad una temperatura di 15-30°C.

Il farmaco in compresse deve essere conservato al riparo dall'umidità, a una temperatura compresa tra 15 e 25°C.

Le capsule si conservano in luoghi protetti dall’umidità ad una temperatura non superiore a 30°C.

Data di scadenza

Berlition sotto forma di concentrato utilizzato per soluzioni infusionali può essere utilizzato per un periodo di 3 anni dalla data di produzione del farmaco, ma l'infusione finita (in un luogo buio) può essere conservata per non più di 6 ore.

Il farmaco in compresse può essere utilizzato per un periodo di 2 anni dalla data di rilascio del farmaco.

La forma in capsule di Berlition può essere utilizzata per un periodo di 3 anni (volume 300 mg) e 2,5 anni (volume 600 mg) dalla data di produzione delle capsule.