Bi-tol

Bi-tol è un farmaco antimicrobico utilizzato per la terapia sistemica.

Indicazioni Bi-tol

Viene utilizzato per le malattie il cui sviluppo è provocato dall'attività di batteri sensibili al farmaco:

• lesioni delle vie respiratorie (polmonite con bronchite e, in aggiunta, polmonite da pneumocystis);
• infiammazioni che interessano l'orecchio medio e i seni laterali;
• infezioni dei reni e delle vie urinarie (pielite con uretrite, nonché pielonefrite o cistite);
• lesioni genitali di origine batterica;
• malattie che colpiscono il tratto gastrointestinale e causate dall'attività di ceppi di Shigella con Salmonella ed E. coli;
• dermatite di natura purulenta.

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Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di sospensione per somministrazione orale, in flaconi o barattoli da 0,1 l, dotati anche di misurino.

Farmacodinamica

Il farmaco è complesso, contiene il componente sulfametossazolo (un sulfanilamide che rallenta il legame della vitamina B9) e in più trimetoprim, che è un derivato del diaminopiridinio (rallenta la reduttasi dei batteri dell'acido deidrofolico con una proporzione di 5 a 1).

Il farmaco possiede proprietà battericide e batteriostatiche. Possiede un ampio spettro di attività terapeutica, relativamente a ceppi indolo-positivi di Proteus (incluso il Proteus comune), Escherichia coli (inclusi anche i ceppi enteropatogeni), Klebisella, Enterobacter con batteri di Morgan, e in aggiunta a Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Pneumocystis carinii, Pneumococcus e Shigella flexneri con Shigella sonnei.

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Farmacocinetica

Il farmaco viene assorbito ad alta velocità nel tratto gastrointestinale. I valori sierici di Cmax si osservano dopo 1-4 ore e l'effetto dura circa 12 ore.

La sostanza passa nei fluidi con i tessuti: nelle tonsille, nel tessuto polmonare, nel liquido cerebrospinale secreto dall'orecchio interno, nei reni, nella prostata, nonché nelle secrezioni vaginali e bronchiali. Inoltre, viene escreta con il latte materno e passa attraverso la placenta. L'indice del volume di distribuzione del sulfametossazolo è di 0,36 l/kg; del trimetoprim - 2 l/kg. I processi metabolici del farmaco avvengono nel fegato.

L'escrezione di entrambe le sostanze avviene principalmente attraverso i reni. L'emivita biologica del sulfametossazolo è di 9-11 ore, mentre quella del trimetoprim è di 2 ore. L'emivita del farmaco nei bambini è determinata dall'età: fino a 12 mesi - entro 7-8 ore; da 1 a 10 anni - 5-6 ore.

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Dosaggio e somministrazione

La sospensione si assume per via orale, dopo i pasti. Prima dell'uso, agitare la sostanza per ottenere una miscela omogenea. Il flacone è dotato anche di uno speciale misurino graduato.

Il farmaco viene prescritto nei seguenti dosaggi:

• neonati di età compresa tra 0,5 e 2 anni – nella quantità di 2,5 ml (equivalenti a 0,12 g) a intervalli di 12 ore;
• età del bambino entro 3-5 anni – dosaggio 5 ml (equivalenti a 0,24 g) a intervalli di 12 ore;
• all'età di 6-12 anni: assumere 10 ml (equivalenti a 0,48 g) con pause di 12 ore;
• Per adolescenti dai 12 anni in su e adulti: usare 20 ml (equivalenti a 0,96 g) a intervalli di 12 ore.

Il ciclo terapeutico dura 10-14 giorni (per le infezioni del tratto gastrointestinale è di 5 giorni).

Se l'infezione è causata da Pneumocystis carinii, è necessario utilizzare 0,1 g/kg di sulfametossazolo al giorno, nonché 20 mg/kg di trimetoprim in dosi uguali, a intervalli di 6 ore, per 2-3 settimane.

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Utilizzare Bi-tol durante la gravidanza

È vietato assumere Bi-tol durante la gravidanza o l'allattamento.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• grave sensibilità agli elementi medicinali;
• insufficienza renale o epatica di grave gravità;
• anemia causata da carenza di vitamina B9;
• agranulocitosi.

È vietato prescriverlo ai bambini affetti da iperbilirubinemia, faringite o tonsillite di origine streptococcica.

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Effetti collaterali Bi-tol

L'assunzione della sospensione può provocare lo sviluppo di alcuni effetti collaterali:

• Disfunzione gastrointestinale: vomito con nausea e perdita di appetito. Occasionalmente possono verificarsi dolore addominale, diarrea o infiammazione della mucosa gastrica;
• Sintomi allergici: spesso orticaria ed eruzioni cutanee. Occasionalmente possono verificarsi prurito, fotosensibilità, eritema multiforme e dermatite esfoliativa. Possono verificarsi brividi o febbre;
• disturbi dell'ematopoiesi: neutropenia o trombocitopenia. Occasionalmente si verificano anemia megaloblastica o agranulocitosi;
• Altri: occasionalmente si manifestano vertigini, epatite parenchimatosa, disturbi del sonno e disfunzioni del sistema nervoso centrale curabili, oltre ad allucinazioni, mal di testa e disfunzioni renali (ematuria, cristalluria o ipercreatininemia).

Raramente, possono verificarsi gravi reazioni avverse ai sulfonamidi, come necrolisi epidermica tossica (NET) e sindrome di Stevens-Johnson. Inoltre, possono verificarsi pancreatite, necrosi epatica acuta, miocardite allergica, meningite asettica, infiammazione della mucosa orale, apatia o depressione e dolore muscolare e articolare. Occasionalmente si osservano stomatite, mialgia, colite pseudomembranosa, glossite, infiltrazione polmonare, artralgia e fotofobia.

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Overdose

L'intossicazione da farmaco provoca lo sviluppo di marcati segni di reazioni avverse. Tra questi figurano vertigini, nausea, sonnolenza, coliche, mal di testa, vomito, disturbi della vista e perdita di coscienza. Inoltre, si sviluppano febbre o stato depressivo, ematuria, sensazione di disorientamento e cristalluria. L'avvelenamento prolungato causa lo sviluppo di ittero, leucopenia o trombocitopenia, nonché anemia megaloblastica.

Per eliminare i disturbi, interrompere l'assunzione del farmaco, eseguire una lavanda gastrica e indurre il vomito. È inoltre necessario consultare un medico specialista. Tenendo conto del danno occorso, vengono eseguite procedure sintomatiche. L'emodialisi sarà inefficace.

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Interazioni con altri farmaci

Difenina, farmaci ipoglicemizzanti, FANS, barbiturici e anticoagulanti con un'influenza indiretta aumentano la probabilità di effetti avversi.

L'acido ascorbico aumenta la possibilità di formazione di cristalluria.

I diuretici, in particolare i diuretici tiazidici, aumentano il rischio di trombocitopenia negli anziani. Il bitolo può aumentare i livelli sierici di digossina in questi pazienti.

La combinazione con i triciclici porta a un indebolimento delle loro proprietà medicinali.

Il farmaco può potenziare l'effetto di difenile, anticoagulanti e fenitoina, riducendo al contempo l'efficacia della contraccezione orale. Inoltre, aumenta i valori sierici della frazione libera di metotrexato.

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Condizioni di archiviazione

Bi-tol deve essere conservato in un luogo fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25ºС.

Data di scadenza

Bi-tol può essere utilizzato entro 36 mesi dalla data di fabbricazione del prodotto farmaceutico. Dopo l'apertura della confezione, la durata di conservazione del farmaco è di 28 giorni.

Domanda per i bambini

Non somministrare ai neonati di età inferiore ai 6 mesi.

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Analoghi

Analoghi del farmaco sono i farmaci Baktiseptol, Oriprim, Triseptol e Baktrim con Groseptol. Inoltre, l'elenco include Bel-septol, Brifeseptol con Bi-sept, Co-trimoxazolo e Bikotrim con Sumetrolim, nonché Raseptol, Biseptol, Soluseptol e Biseptrim.