Bi-prestarium

Bi-Prestarium è un farmaco complesso con proprietà ipotensive.

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Indicazioni B-prestarium

Viene utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da cardiopatia coronarica e ipertensione che necessitano di una terapia combinata con perindopril e amlodipina.

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Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di compresse, nella quantità di 30 pezzi all'interno di un contenitore; 1 di tali contenitori è contenuto all'interno della scatola del medicinale.

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Farmacodinamica

Il farmaco contiene 2 principi attivi: perindopril e amlodipina. L'effetto terapeutico del farmaco si basa sulle proprietà medicinali di queste sostanze.

Il perindopril è un ACE inibitore. Riduce la conversione dell'angiotensina I nella forma II, con conseguente riduzione della vasocostrizione. Allo stesso tempo, il farmaco aumenta l'attività della renina plasmatica e i processi di degradazione della bradichinina; inoltre, riduce il rilascio di aldosterone.

Il perindopril riduce rapidamente i valori della pressione arteriosa senza influenzare la frequenza cardiaca, potenzia la circolazione periferica e aumenta leggermente il flusso sanguigno all'interno dei reni senza influenzare i valori di filtrazione glomerulare. Allo stesso tempo, il perindopril riduce l'ipertrofia ventricolare sinistra e aumenta l'elasticità delle grandi arterie. Il picco dell'effetto terapeutico si registra dopo 4-6 ore dall'assunzione del farmaco e si protrae per almeno 24 ore. La sostanza non causa sindrome da astinenza.

L'amlodipina aiuta a bloccare l'attività dei canali lenti del calcio. L'inibizione del flusso di ioni calcio che attraversano le membrane delle cellule muscolari lisce vascolari con il miocardio fa sì che l'amlodipina espanda il lume vascolare, riduca il postcarico rispetto al miocardio e allo stesso tempo migliori la circolazione sanguigna all'interno dei vasi, sia coronarici che periferici.

L'amlodipina aiuta a migliorare le condizioni dei soggetti affetti da angina spontanea, agendo positivamente sui processi di flusso sanguigno all'interno dei vasi coronarici.

Un singolo utilizzo del farmaco aiuta a mantenere l'effetto ipotensivo per 24 ore. L'amlodipina non provoca un brusco calo della pressione sanguigna. Nelle persone con angina, aumenta la capacità di adattamento all'attività fisica e allo stesso tempo riduce la frequenza degli attacchi e la necessità di assumere nitrati.

Il componente amlodipina non provoca alterazioni nei parametri lipidici plasmatici e inoltre non provoca lo sviluppo di sintomi metabolici negativi.

È noto che Bi-Prestarium riduce la probabilità di complicazioni coronariche, nonché di infarto del miocardio con ictus e mortalità associata alla funzionalità cardiovascolare.

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Farmacocinetica

Se assunti per via orale, i principi attivi del farmaco vengono ben assorbiti attraverso l'intestino.

Il perindopril è un profarmaco con il prodotto metabolico attivo perindoprilato. I suoi valori plasmatici di Cmax si osservano dopo circa 60 minuti, quelli dell'amlodipina dopo 6-12 ore e quelli del perindoprilato dopo 3-4 ore. Oltre al perindoprilato, il perindopril forma anche 5 prodotti metabolici terapeuticamente inattivi. L'emivita del perindopril è di 60 minuti e quella dell'amlodipina è di 35-50 ore. Circa il 20% del perindoprilato subisce sintesi proteica nel plasma; per l'amlodipina, questi valori sono più elevati, circa il 97-98%.

I valori plasmatici di equilibrio del perindoprilato vengono osservati il 4° giorno di trattamento.

L'amlodipina e il perindopril vengono escreti principalmente attraverso i reni, sia immodificati sia sotto forma di prodotti metabolici.

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Dosaggio e somministrazione

Bi-Prestarium si assume per via orale. È vietato dividere o frantumare la compressa. Per ottenere il massimo effetto medicinale, il farmaco deve essere assunto al mattino, prima di mangiare. La quantità della dose di farmaco viene scelta dal medico curante, individualmente per ciascun paziente.

Spesso è necessario assumere 1 compressa al giorno. La dose massima giornaliera per adulti è di 1 compressa da 10 mg/10 mg.

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Utilizzare B-prestarium durante la gravidanza

L'uso di Bi-Prestarium è controindicato in gravidanza. In caso di gravidanza durante il trattamento con il farmaco, è necessario consultare il medico per prescrivere un trattamento alternativo.

È vietato l'uso del farmaco durante l'allattamento. Se è necessario assumere il farmaco durante questo periodo, è necessario interrompere l'allattamento per tutta la durata del trattamento.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• uso in soggetti con ipersensibilità all'amlodipina con perindopril, altre diidropiridine e farmaci della categoria degli ACE inibitori;
• appuntamento per persone con intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio e galattosemia;
• forma idiopatica o congenita dell'edema di Quincke;
• valori della pressione sanguigna significativamente ridotti;
• stenosi aortica;
• angina instabile (esclusa l'angina di Prinzmetal);
• uno stato di shock di varia origine;
• insufficienza cardiaca in soggetti con anamnesi di infarto miocardico acuto (l'intervallo tra il momento dell'infarto e l'inizio dell'assunzione del farmaco deve essere di almeno 28 giorni).

È richiesta cautela nella somministrazione di Bi-Prestarium nei seguenti casi:

• maggiore probabilità di abbassamento della pressione sanguigna (ciò include condizioni quali malattie coronariche, ipovolemia e malattie cerebrovascolari);
• stenosi mitralica;
• cardiomiopatia di natura ipertrofica;
• disturbi dell'ematopoiesi;
• appuntamento per persone che usano procainamide, immunosoppressori e allopurinolo;
• problemi al fegato o ai reni;
• stenosi nella zona dell'arteria renale (o delle arterie di entrambi i reni);
• combinazione con sostanze medicinali contenenti veleno d'api;
• quando si esegue l'aferesi delle LDL utilizzando destrano solfato.

Prima della somministrazione dell'anestesia, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco almeno 24 ore prima dell'inizio dell'operazione programmata.

Effetti collaterali B-prestarium

Durante un percorso terapeutico con un farmaco, possono manifestarsi effetti collaterali causati dai suoi principi attivi. Tra i disturbi:

• problemi all'apparato digerente: fastidio e dolore nella regione epigastrica, nausea con disgeusia e secchezza delle fauci, dispepsia e vomito, nonché gastrite o pancreatite, colestasi con ittero, iperbilirubinemia, epatite e aumento dei livelli degli enzimi epatici;
• disturbi associati alla funzione del SNP e del SNC: mal di testa, tinnito, aumento della stanchezza, vertigini, deterioramento dell'acuità visiva, nonché instabilità emotiva, parestesia, polineuropatia, convulsioni o tremori agli arti e disturbi del ritmo circadiano;
• disturbi del sistema cardiovascolare e del sistema emopoietico: infarto del miocardio, trombocitopenia, leucopenia o neutropenia, attacco di angina, diminuzione della pressione sanguigna e disturbi del ritmo cardiaco;
• segni di allergia: prurito dell'epidermide, eritema multiforme, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, angioedema e rinite allergica;
• Altre manifestazioni: alopecia, iperidrosi, dispnea, edema, impotenza, astenia, disfunzione renale e variazione di peso. Possono inoltre svilupparsi artralgia o mialgia, iperglicemia, ginecomastia, disuria, iperkaliemia e polmonite di origine eosinofila, nonché un'alterazione del colore dell'epidermide.

Overdose

Non ci sono informazioni sull'intossicazione da Bi-Prestarium. L'uso di dosi elevate del farmaco può portare a un sovradosaggio di perindopril o amlodipina. Tra le manifestazioni dell'avvelenamento da amlodipina vi è un calo pronunciato della pressione sanguigna, dovuto a una maggiore dilatazione dei vasi periferici.

Esistono poche informazioni sull'intossicazione da perindopril, ma ci sono informazioni su diminuzione della pressione sanguigna, shock circolatorio, disturbi da EBV, funzionalità renale e ritmo cardiaco, nonché comparsa di tosse, ansia e vertigini.

L'amlodipina non viene escreta durante le sedute di emodialisi, ma i livelli plasmatici di perindopril si riducono significativamente durante questa procedura.

In caso di avvelenamento, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco ed eseguire misure e procedure sintomatiche volte a supportare la funzionalità cardiaca e renale (se si è verificata un'intossicazione da perindopril).

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Interazioni con altri farmaci

L'associazione di Bi-Prestarium con diuretici risparmiatori di potassio e farmaci contenenti potassio aumenta significativamente la probabilità di iperkaliemia.

Il perindopril aumenta l'effetto tossico del litio.

L'associazione di perindopril ed estramustina aumenta il rischio di angioedema.

L'uso concomitante del farmaco con i FANS può provocare l'insorgenza di insufficienza renale in fase acuta. Pertanto, tale associazione deve essere prescritta con grande cautela.

Il perindopril può aumentare l'effetto ipoglicemico dell'insulina e degli ipoglicemizzanti orali.

Il farmaco non deve essere assunto insieme a farmaci diuretici, perché con tale combinazione c'è un'alta probabilità di un calo dei valori della pressione sanguigna.

I simpaticomimetici, se usati contemporaneamente al farmaco, indeboliscono leggermente l'effetto terapeutico del perindopril.

L'uso del perindopril insieme a preparati a base di oro (somministrati per via parenterale) può provocare sintomi caratteristici dell'azione dei nitrati (vomito, iperemia facciale e calo della pressione sanguigna).

L'associazione di amlodipina e dantrolene può portare allo sviluppo di fibrillazione ventricolare.

È richiesta cautela nell'uso di amlodipina e induttori dell'attività del CYP 3A4, perché questi farmaci riducono i livelli plasmatici di amlodipina; inoltre, la sostanza deve essere associata con cautela ad agenti che inibiscono l'attività del CYP 3A4, perché possono aumentare il livello di amlodipina nel plasma.

L'associazione di amlodipina con beta-bloccanti, utilizzata per trattare pazienti affetti da insufficienza cardiaca, può provocare lo sviluppo di debolezza cardiaca e una marcata riduzione della pressione sanguigna.

L'effetto antipertensivo del farmaco è potenziato se associato a vasodilatatori, baclofene, triciclici, altri farmaci antipertensivi, anestetici, amifostina, nonché α-bloccanti e antipsicotici.

Tetracosactide e GCS, se usati contemporaneamente al farmaco, ne indeboliscono le proprietà terapeutiche.

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Condizioni di archiviazione

Il Bi-Prestarium deve essere conservato in un luogo protetto dall'umidità, a temperature comprese tra 15 e 25°C.

Data di scadenza

Bi-Prestarium può essere utilizzato per 24 mesi dalla data di fabbricazione del prodotto farmaceutico.

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Domanda per i bambini

Il farmaco non è utilizzato in pediatria.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Amapin, Eneas, Bi-ramag con Enap combi, Ekvator con Gipril e anche Enadipine e Rami-azomex.

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Recensioni

Bi-Prestarium riceve principalmente recensioni positive sui forum, sebbene vi siano anche pareri negativi. Spesso si parla dello sviluppo di effetti collaterali dovuti all'assunzione del farmaco, il più delle volte una tosse soffocante. Alcuni utenti segnalano anche la comparsa di prurito ed eruzioni cutanee.

Anche i cardiologi non sono molto ottimisti riguardo al farmaco: quasi tutti affermano che ha un debole effetto medicinale e che non può essere utilizzato per l'ipertensione primaria grave.