Biotropil

Biotropil è un farmaco appartenente al gruppo dei nootropi e degli psicostimolanti. Il suo principio attivo è il piracetam (un derivato ciclico del GABA).

Il piracetam ha proprietà nootropiche, ha un effetto sul cervello - migliora la sua attività cognitiva (memoria, attività intellettuale, attenzione e capacità di apprendimento). [ 1 ]

Il farmaco viene utilizzato in monoterapia o in terapia combinata nei casi di mioclono corticale, per ridurre l'intensità del fattore scatenante, ovvero la neuronite vestibolare.

Indicazioni Biotropil

Viene utilizzato per eliminare i sintomi delle malattie caratterizzate da deterioramento cognitivo e perdita di memoria (esclusa la demenza diagnosticata).

Può essere utilizzato nei casi di mioclono di natura corticale, come monoterapia o come parte di un regime combinato.

Modulo per il rilascio

Il principio attivo è disponibile in compresse (volume 0,8 o 1,2 g) - 10 pezzi in blister. La confezione contiene 1, 3 o 6 confezioni.

Farmacodinamica

Tra i meccanismi d'azione terapeutica in relazione al sistema nervoso centrale:

• cambiamento nella velocità del movimento degli impulsi di eccitazione all'interno del cervello;
• potenziamento dei processi metabolici all'interno delle cellule neuronali;
• miglioramento dei processi di microcircolazione, che si verifica grazie all'azione dei farmaci sui parametri reologici del sangue (senza che si sviluppi alcun effetto vasodilatatore).

Contribuisce a migliorare la comunicazione tra gli emisferi cerebrali e la conduttività all'interno delle sinapsi delle strutture neocorticali. L'effetto del piracetam inibisce l'aggregazione piastrinica, indebolisce l'adesione eritrocitaria e ripristina l'elasticità della parete eritrocitaria. [ 2 ]

Il piracetam dimostra un'attività riparativa e al contempo protettiva in caso di disfunzione cerebrale associata ad avvelenamento, ipossia ed elettroshock. Il farmaco attenua l'intensità e riduce la durata del nistagmo vestibolare.

Farmacocinetica

Somministrata per via orale, la sostanza viene assorbita completamente e rapidamente nel tratto gastrointestinale. La biodisponibilità è di circa il 100%.

La sostanza raggiunge i valori plasmatici Cmax (quando si utilizzano 2000 mg del farmaco) dopo mezz'ora (nel liquido cerebrospinale – in 2-8 ore), pari a 40-60 mcg/ml.

Il volume di distribuzione del farmaco è di circa 0,6 l/kg. Non è soggetto a processi metabolici all'interno dell'organismo e non viene sintetizzato con le proteine del sangue. Il piracetam può attraversare la placenta, la barriera ematoencefalica e le pareti utilizzate durante l'emodialisi.

L'emivita intraplasmatica è di 4-5 ore (o 6-8 ore nel liquido cerebrospinale). Questo periodo può essere prolungato nei soggetti con insufficienza renale. La sostanza viene escreta dai reni all'80-100% tramite CF (forma immodificata). Il livello di clearance intrarenale del farmaco nei volontari era di 86 ml al minuto.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene assunto per via orale, le compresse vengono deglutite con acqua naturale. La scelta del dosaggio personalizzato e la durata del ciclo terapeutico vengono effettuate tenendo conto dell'efficacia della terapia e della gravità del processo patologico.

Adulti.

Terapia per condizioni associate a deterioramento cognitivo o perdita di memoria.

Inizialmente, è necessario assumere 4800 mg di farmaco al giorno (i primi 7 giorni del ciclo). Spesso, questo dosaggio viene suddiviso in 2-3 dosi. La dose di mantenimento è di 2400 mg, suddivisa in 2-3 dosi. Successivamente, il dosaggio può essere gradualmente ridotto di 1200 mg al giorno (se necessario).

Terapia per il mioclono corticale.

Durante i primi 3 giorni, è necessario assumere 24 g di sostanza. Se non si ottiene l'effetto desiderato, si continua a somministrare il farmaco nella dose specificata (24 g al giorno) per un massimo di 1 settimana. Se non si osserva alcun effetto farmacologico entro il 7° giorno del ciclo, la terapia viene interrotta.

Una volta ottenuto l'effetto medicinale, a partire dal giorno in cui si è notato un miglioramento stabile, è necessario ridurre la dose di 1200 mg a intervalli di 2 giorni fino alla ricomparsa dei sintomi della malattia (ciò consentirà di determinare la dose media efficace). La dose giornaliera deve essere suddivisa in 2-3 assunzioni.

La terapia con altri agenti antimioclonici viene continuata alle dosi selezionate in precedenza.

Il trattamento deve essere continuato fino alla scomparsa dei segni della patologia. Non è possibile interrompere bruscamente l'assunzione di Biotropil, poiché ciò causerebbe un peggioramento delle condizioni del paziente. Per prevenire questo processo, è consigliabile ridurre gradualmente la dose di 1200 mg a intervalli di 2-3 giorni.

È necessario ripetere il trattamento ogni sei mesi, modificando il dosaggio in base alle condizioni del paziente, finché i sintomi della patologia non si attenuano o scompaiono.

Persone anziane.

Il dosaggio del farmaco deve essere aggiustato nei pazienti anziani con disfunzione renale sospetta o accertata. La terapia a lungo termine richiede un monitoraggio costante degli indicatori di CC affinché la modifica del dosaggio sia adeguata.

Da utilizzare in soggetti con disfunzione renale.

Poiché il farmaco viene escreto dall'organismo attraverso i reni, deve essere usato con estrema cautela nei soggetti affetti da insufficienza renale.

Il prolungamento dell'emivita è causato direttamente dall'indebolimento della funzionalità renale e dalla diminuzione dei valori di CC. L'intervallo tra le somministrazioni del farmaco deve essere modificato in base al grado di intensità della disfunzione renale.

Schemi delle regolazioni eseguite della porzione di dosaggio:

• funzionalità renale sana (valori CC >80 ml al minuto) – la porzione standard è divisa in 2 o 4 dosi;
• Indicatori CC nell'intervallo 50-79 ml al minuto: 2/3 del dosaggio standard vengono assunti in 2-3 dosi;
• il livello di CC è compreso tra 30-49 ml al minuto – 1/3 della porzione standard viene somministrato in 2 dosi;
• Valori CC <30 ml al minuto – 1/6 del dosaggio standard viene utilizzato una volta;
• Il farmaco non viene utilizzato nella fase terminale della malattia.

Domanda per i bambini

Non utilizzato in pediatria.

Utilizzare Biotropil durante la gravidanza

È vietato prescrivere Biotropil alle donne in gravidanza o in allattamento.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• grave intolleranza causata dal piracetam, dai derivati pirrolidonici o da altri elementi del farmaco;
• fase attiva di disfunzione del flusso sanguigno intracerebrale (ictus emorragico);
• insufficienza renale terminale;
• Sindrome di Huntington.

Effetti collaterali Biotropil

Gli effetti collaterali includono:

• lesioni legate al funzionamento del sistema nervoso: sonnolenza, mal di testa, tremori, ipercinesia, disturbi dell'equilibrio, insonnia, atassia e aumento della frequenza delle crisi epilettiche;
• disturbi metabolici e nutrizionali: aumento di peso;
• disturbi mentali: depressione, allucinazioni, ansia e nervosismo, nonché sensazione di confusione e grave eccitabilità;
• lesioni del sangue: disturbi emorragici;
• sintomi correlati al sistema immunitario: sintomi anafilattoidi e intolleranza;
• disturbi uditivi: vertigini;
• problemi di digestione: dolore nella zona addominale (o nella sua parte superiore), vomito, diarrea o nausea;
• lesioni dell'epidermide e dello strato sottocutaneo: dermatite, prurito, edema di Quincke, orticaria ed eruzioni cutanee;
• disturbi riproduttivi: aumento dell'attività sessuale;
• sintomi sistemici: astenia.

Overdose

Tra le manifestazioni di sovradosaggio si riscontra: potenziamento dei sintomi di reazioni avverse al farmaco. Simili alterazioni sono state osservate in caso di somministrazione orale di una dose di 75 g.

Vengono eseguite misure sintomatiche: lavanda gastrica e induzione del vomito. Il farmaco non ha antidoti. La procedura di emodialisi consentirà l'escrezione del 50-60% della porzione di piracetam.

Interazioni con altri farmaci

Ormoni tiroidei.

La somministrazione concomitante di elementi T3+T4 può portare allo sviluppo di disturbi del sonno, aumento dell'irritabilità e disorientamento.

Acenocumarolo.

Test clinici hanno dimostrato che in soggetti con trombosi ricorrente grave, la somministrazione di dosi elevate di piracetam (9,6 g al giorno) non ha influenzato la dose di acenocumarolo necessaria per ottenere un INR di 2,5-3,5. In questo caso, è stata osservata una significativa riduzione del grado di aggregazione piastrinica, della viscosità del sangue e del plasma, dei fattori di von Willebrand (valori VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco) e dei valori di fibrinogeno.

Condizioni di archiviazione

Biotropil deve essere conservato in un luogo chiuso alla portata dei bambini. La temperatura non deve superare i 25 °C.

Data di scadenza

L'uso di Biotropil è consentito per un periodo di 4 anni a partire dalla data di rilascio del prodotto terapeutico.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Nootropil con Lucetam e Piracetam.