Biotum

Biotum è una cefalosporina (di terza generazione) ad attività battericida. Viene utilizzato per via sistemica; il principio attivo è la ceftazidima.

Il principio dell'effetto terapeutico del farmaco si basa sulla distruzione del legame delle membrane batteriche, che si verifica sotto l'influenza della ceftazidima. Il farmaco dimostra un'elevata efficacia contro un'ampia gamma di microbi (sia Gram-negativi che Gram-positivi). Agisce attivamente sui ceppi resistenti alla gentamicina e ad altri aminoglicosidi. [ 1 ]

Il farmaco dimostra inoltre resistenza alla maggior parte delle β-lattamasi.

Indicazioni Biotum

È utilizzato nelle forme mono o miste di malattie infettive associate all'azione di batteri sensibili alla ceftazidima. È utilizzato nelle forme gravi di infezioni, come peritonite, batteriemia, sepsi e meningite.

Inoltre, è prescritto in caso delle seguenti violazioni:

• lesioni delle vie respiratorie e degli organi ORL (comprese le infezioni polmonari nelle persone con fibrosi cistica), nonché otite;
• infezioni del tratto urinario;
• malattie associate al peritoneo, alle vie biliari e all'apparato digerente;
• lesioni dell'epidermide e dello strato sottocutaneo;
• infezioni nella zona delle articolazioni con le ossa;
• nelle persone con sistema immunitario indebolito;
• nelle persone in terapia intensiva (ivi compresi i casi di ustioni infette).

È efficace nei casi di infezioni causate dalle procedure di emodialisi peritoneale e dalla dialisi peritoneale ambulatoriale continua.

Oltre a ciò, il farmaco viene prescritto a scopo profilattico in caso di interventi chirurgici alla prostata (ad esempio durante la resezione transuretrale).

Le sostanze contenenti ceftazidima possono essere utilizzate durante la terapia della febbre o della neutropenia associate a infezioni batteriche.

Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di liofilizzato iniettabile - 1000 mg per fiala.

Farmacodinamica

Il farmaco dimostra la massima efficacia durante la terapia in un intervallo relativamente antibatterico: ha la massima attività contro gli aerobi Gram-negativi.

La ceftazidima non ha effetto sugli stafilococchi relativamente sensibili alla meticillina, così come sugli streptococchi, sui clostridi, su molti diversi enterococchi, ecc. [ 2 ]

Farmacocinetica

Assorbimento.

In caso di iniezione in bolo di 0,5 o 1 g di sostanza, la Cmax plasmatica viene raggiunta rapidamente (pari a 18 o 37 mg/l). Dopo 5 minuti dall'assunzione di una singola dose di 0,5, 1 o 2 g, il livello plasmatico è di 46, 87 e 170 mg/l. I parametri farmacocinetici del farmaco sono lineari entro dosi singole di 0,5-2 g (dopo iniezione endovenosa o intramuscolare).

Processi di distribuzione.

La sintesi proteica del farmaco ha tassi bassi, circa il 10%. Il livello di ceftazidima supera i valori di MIC (il livello minimo in grado di rallentare la crescita di microbi patogeni) e si osserva nel cuore, nell'espettorato con ossa e bile, nel corpo vitreo, nei liquidi pleurico e peritoneale e nella sinovia.

La ceftazidima attraversa la placenta senza complicazioni e viene escreta con il latte materno. Il passaggio nel liquido cerebrospinale in caso di barriera ematoencefalica danneggiata è piuttosto debole. In assenza di infiammazione, la ceftazidima viene rilevata nel liquido cerebrospinale a basse concentrazioni. Tuttavia, in caso di meningite, l'indicatore di LS nel liquido cerebrospinale è pari a 4-20+ mg/l. [ 3 ]

Escrezione.

Con la somministrazione parenterale, il livello plasmatico del farmaco diminuisce e l'emivita è di circa 2 ore.

L'escrezione della ceftazidima immodificata avviene attraverso la via urinaria; circa l'80-90% della porzione viene escreto nell'arco di 24 ore. L'escrezione biliare è inferiore all'1% del farmaco.

Persone anziane.

La riduzione della clearance osservata negli anziani è principalmente associata a una riduzione della clearance intrarenale della ceftazidima correlata all'età. L'emivita per un uso singolo o per 7 giorni di 2000 mg del farmaco 2 volte al giorno (tramite iniezione endovenosa in bolo) variava negli anziani (oltre gli 80 anni) entro 3,5-4 ore.

Pediatria.

L'emivita di una dose di 25-30 mg/kg del farmaco in un neonato (prematuro o a termine) è prolungata a 4,5-7,5 ore. Tuttavia, fino a 2 mesi di età, l'emivita è simile a quella degli adulti.

Dosaggio e somministrazione

La durata necessaria della terapia e il dosaggio vengono scelti dal medico curante, tenendo conto della localizzazione e della gravità della malattia, del tipo di microbi che hanno causato l'infezione e, inoltre, dell'età e della funzionalità renale del paziente.

Solitamente si somministrano 1000-6000 mg di farmaco al giorno (in 2-3 iniezioni). Le iniezioni vengono somministrate per via endovenosa (per infusione) o intramuscolare.

Porzioni medie per diverse patologie:

• infezioni del tratto urogenitale e forme moderate di infezioni - 500-1000 mg 2 volte al giorno (a intervalli di 12 ore);
• lesioni lievi e moderate – 1000 mg 3 volte al giorno (con intervalli di 8 ore) o 2000 mg 2 volte al giorno (con intervalli di 12 ore);
• forme gravi di infezioni (complicate anche dalla presenza di immunodeficienza), nonché neutropenia - 2000 mg 3 volte al giorno o 3000 mg 2 volte al giorno;
• fibrosi cistica accompagnata da infezione polmonare da Pseudomonas - 0,1-0,15 g/kg di sostanza 3 volte al giorno;
• Profilassi prima di interventi chirurgici: 1000 mg in associazione all'anestesia. La seconda dose viene somministrata durante la rimozione del catetere.

Per un bambino, la porzione giornaliera viene selezionata tenendo conto dell'intensità della patologia, dell'età e del peso:

• neonati di età inferiore a 2 mesi: 25-60 mg al giorno (in 2 iniezioni);
• un bambino di età superiore ai 2 mesi – 0,03-0,1 g al giorno (in 2-3 iniezioni).

In caso di funzionalità renale sana, non si possono somministrare più di 9 g di farmaco al giorno. In caso di funzionalità renale non corretta, il dosaggio viene ridotto, tenendo conto delle caratteristiche individuali. L'uso inizia con 1 g, per poi monitorare la dinamica.

Le persone anziane (oltre gli 80 anni) possono assumere un massimo di 3000 mg di Biotum al giorno.

Le modalità d'uso, le proporzioni, le soluzioni impiegate e le porzioni di diluizione, nonché le modalità di esecuzione delle iniezioni vengono selezionate dal medico curante, tenendo conto delle informazioni contenute nella letteratura medica specialistica.

Utilizzare Biotum durante la gravidanza

Non ci sono informazioni circa i potenziali effetti collaterali del farmaco per le donne in gravidanza, poiché non sono stati condotti studi clinici su questo gruppo di pazienti. Biotum può essere prescritto durante la gravidanza solo in situazioni in cui il probabile beneficio è maggiore del rischio di conseguenze negative. Il farmaco deve essere usato con estrema cautela nel primo trimestre.

Se somministrata in dosi terapeutiche, la sostanza non viene escreta nel latte materno.

Controindicazioni

Controindicato in caso di grave intolleranza associata alla ceftazidima o ad altri componenti del farmaco. Non prescritto inoltre in caso di ipersensibilità alle cefalosporine e ad altri antibiotici β-lattamici, inclusi carbapenemi e penicilline.

La ceftazidima non deve essere miscelata con aminoglicosidi e vancomicina, motivo per cui non devono essere combinati nello stesso sistema di infusione o nella stessa siringa.

Effetti collaterali Biotum

I principali effetti collaterali (elencati in ordine decrescente di frequenza di comparsa):

• trombocitosi o eosinofilia (trombocitopenia, leucopenia o neutropenia si osservano meno frequentemente);
• tromboflebite con flebite e dolore (nella zona dell'iniezione);
• diarrea; meno frequentemente si verificano vomito, nausea e mal di testa;
• candidosi;
• orticaria ed eruzioni cutanee.

Raramente si osservano angioedema, prurito, anafilassi, nonché ittero e insufficienza renale.

Overdose

Il sovradosaggio può provocare complicazioni neurologiche, tra cui convulsioni, encefalopatia e coma.

Vengono eseguite misure sintomatiche e procedure di dialisi peritoneale ed emodialitica.

Interazioni con altri farmaci

La somministrazione di dosi elevate di ceftazidima a soggetti che assumono agenti nefrotossici può potenziarne gli effetti negativi sulla funzionalità renale.

Il cloramfenicolo, somministrato in vitro, agisce come antagonista della ceftazidima, così come di altre cefalosporine. Le conseguenze cliniche di tale effetto non sono state studiate, ma in caso di associazione di Biotum con cloramfenicolo, è necessario tenere conto della possibilità di sviluppare un effetto antagonista.

Condizioni di archiviazione

Biotum deve essere conservato a una temperatura massima di 25 °C. Il liquido finito può essere conservato a una temperatura di 2-8 °C per un massimo di 24 ore.

Data di scadenza

Biotum può essere utilizzato per un periodo di 24 mesi dalla data di produzione della sostanza medicinale.

Analoghi

Analoghi del farmaco sono Orzid, Auromitaz, Fortum e Aurocef con Norzidim e Ceftum, e anche Denizid, Trofiz e Lorazidim con Eurozidim, Fortazim con Zacef e Tulizid con Rumid Farmunion. Nell'elenco sono presenti anche Zidan, Ceftaridem e Tazid con Ceftadim, Emzid e Ceftazidim.