Biseptol

Biseptol contiene il principio attivo cotrimoxazolo, che comprende una combinazione di due sostanze antimicrobiche in rapporto 5:1 (sulfametoxazolo con trimetoprim). Il principio dell'effetto terapeutico del cotrimoxazolo è associato al doppio blocco dei processi metabolici all'interno delle cellule batteriche. Il trimetoprim con il sulfametoxazolo influenza i processi di biosintesi dei folati all'interno delle cellule microbiche patogene. [ 1 ]

L'effetto antibatterico del farmaco copre un'ampia gamma di batteri patogeni gram-negativi e gram-positivi. [ 2 ]

Indicazioni Biseptol

Viene utilizzato per i seguenti disturbi:

• lesioni degli organi ORL e delle vie respiratorie: otite media, tonsillite, bronchite attiva e cronica, polmonite (anche da Pneumocystis carinii) e faringite;
• infezioni dell'apparato urogenitale: uretrite, forme attive e croniche di cistite, pielonefrite, cancroide e prostatite;
• infezioni che colpiscono l'apparato digerente: febbre paratifoide, colera, febbre tifoide, shigellosi (causata da ceppi sensibili di Shigella flexneri e Shigella sonnei quando viene effettuato un trattamento antibatterico) e diarrea del viaggiatore causata da ceppi enterotossigeno di E. coli;
• altre infezioni batteriche: brucellosi, toxoplasmosi, osteomielite attiva e cronica e nocardiosi. [ 3 ]

Modulo per il rilascio

L'agente terapeutico è prodotto in compresse da 0,1 g/20 mg (20 pezzi per confezione) e 0,4 g/80 mg (14 o 20 pezzi per confezione).

È disponibile anche come sospensione (in fiale da 80 ml) e come concentrato per la preparazione di fluido per infusione (all'interno di fiale da 5 ml – 10 pezzi in una scatola).

Dosaggio e somministrazione

Per gli adolescenti di età superiore ai 12 anni e gli adulti, le compresse (0,4 g/80 mg) sono prescritte in porzioni da 2 compresse 2 volte al giorno. In caso di gravi violazioni, si utilizzano le dosi massime giornaliere, fino a 3 compresse per assunzione.

I bambini di età compresa tra 6 e 12 anni possono assumere 30 mg/kg di sulfametossazolo e 6 mg/kg di trimetoprim al giorno. Il dosaggio è suddiviso in 2 dosi: al mattino e alla sera.

Biseptolo deve essere assunto dopo i pasti, con acqua naturale.

La sospensione viene somministrata ai bambini di età compresa tra 2 e 5 mesi in una porzione da 2,5 ml, alle persone di età compresa tra 0,5 e 5 anni – 5 ml e ai bambini di età pari o superiore a 5 anni – 10 ml 2 volte al giorno.

Il concentrato per infusione viene somministrato esclusivamente per via endovenosa. Il farmaco deve essere diluito immediatamente prima dell'uso. Agli adolescenti di età superiore ai 12 anni e agli adulti vengono somministrati 10 ml di farmaco (2 fiale) 2 volte al giorno. Per i bambini di età inferiore ai 12 anni, il dosaggio viene calcolato in base al peso; il farmaco deve essere somministrato 2 volte al giorno.

• Domanda per i bambini

Sotto forma di concentrato per infusione, il farmaco può essere utilizzato a partire da 1,5 mesi di età, mentre sotto forma di sospensione a partire da 2 mesi di età.

Utilizzare Biseptol durante la gravidanza

È vietato prescrivere Biseptol durante la gravidanza e l'allattamento.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• grave intolleranza agli elementi medicinali (inclusi derivati sulfanilammidici, agenti sulfonilurei ipoglicemizzanti e diuretici di tipo tiazidico);
• insufficienza epatica, epatite attiva, disfunzione epatica;
• disturbi del sangue, anemia megaloblastica, disturbi ematopoietici, deficit di G6PD e gravi disturbi ematologici;
• insufficienza renale grave;
• uso di farmaci durante la chemioterapia.

Effetti collaterali Biseptol

Se utilizzato ai dosaggi raccomandati, il farmaco è generalmente tollerato senza complicazioni. Spesso si manifestano effetti collaterali a carico del tratto gastrointestinale (nausea, perdita di appetito, vomito) e dell'epidermide (orticaria, eruzioni cutanee). Può svilupparsi candidosi.

Occasionalmente possono verificarsi manifestazioni pericolose per la salute: NET, epatonecrosi attiva e SSc.

Overdose

I segni di avvelenamento acuto includono vomito, mal di testa, epatite, nausea, confusione e disturbi mentali. I segni di intossicazione cronica includono nausea, sonnolenza, perdita di appetito, diarrea, febbre, perdita di coscienza e coliche.

Se si manifestano sintomi di intossicazione, è necessario provocare il vomito e bere grandi quantità di liquidi.

In caso di sovradosaggio cronico, si sviluppa leucopenia o anemia megaloblastica, nonché soppressione della funzionalità del midollo spinale. In questo caso, è necessario utilizzare leucovorina.

Interazioni con altri farmaci

L'assunzione contemporanea di Biseptolo con FANS, difentina, barbiturici, derivati ipoglicemizzanti del sulfoniluree, anticoagulanti aumenta la probabilità di sviluppare effetti collaterali.

L'uso di vitamina C aumenta i livelli ematici di salicilati, il che può portare allo sviluppo di cristalluria.

Il trimetoprim non deve essere associato alla dofetilide.

Il farmaco riduce l'efficacia dei contraccettivi orali.

Il cotrimoxazolo aumenta i livelli sierici di digossina.

Il biseptolo rallenta i processi metabolici della fenitoina.

Se i triciclici vengono utilizzati insieme al farmaco, il loro effetto terapeutico risulta indebolito.

Negli anziani, quando si associano farmaci con singoli diuretici, aumenta la probabilità di trombocitopenia.

La somministrazione del farmaco insieme alla pirimetamina (utilizzata come profilassi antimalarica in dosi superiori a 25 mg a settimana) può provocare lo sviluppo di anemia megaloblastica.

Condizioni di archiviazione

Biseptolo deve essere conservato in un luogo chiuso alla portata dei bambini piccoli. Temperatura: non superiore a 25 °C.

Data di scadenza

Biseptolo può essere utilizzato per un periodo di 5 anni dalla data di vendita del medicinale.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono le sostanze Sumetrolim, Bactrim con Bi-sept, Baktiseptol e Bi-Tol.