Dibizide

Dibizide è una compressa ipoglicemica utilizzata in caso di diabete mellito non insulino-dipendente.

Indicazioni Dibizide

Viene utilizzato nel diabete mellito non insulino-dipendente non compensato dall'attività fisica e dalla dieta (prescritto anche a persone con disturbi del metabolismo lipidico e obesità).

Modulo per il rilascio

Il principio attivo viene rilasciato sotto forma di compresse, in quantità di 10 compresse all'interno delle piastre cellulari. Ogni confezione contiene 6 di queste piastre.

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Farmacodinamica

La glipizide riduce i livelli elevati di zucchero nel sangue (risposta al cibo) stimolando la secrezione di insulina attraverso le cellule ß del tessuto insulare del pancreas. L'effetto extrapancreatico consiste in una riduzione della gluconeogenesi e in un aumento della sensibilità delle cellule muscolari ed epatiche all'insulina. Ha proprietà fibrinolitiche.

La metformina è un agente ipoglicemizzante che aumenta la sensibilità dei tessuti periferici ed epatici all'insulina. Allo stesso tempo, ha un effetto positivo sugli indici lipidici plasmatici e potenzia l'effetto fibrinolitico. L'uso di metformina non determina aumento di peso nei pazienti.

Farmacocinetica

Le caratteristiche farmacocinetiche del farmaco sono sviluppate grazie all'attività dei suoi elementi (metformina con glipizide).

La glipizide viene assorbita completamente e rapidamente per via orale. L'assorbimento in assenza di cibo nello stomaco non supera le 60-120 ore. Il cibo può rallentarne l'assorbimento.

La sostanza, sintetizzata al 98% dalle proteine plasmatiche, è rapidamente distribuita. Il glipizide e i suoi prodotti metabolici non sono rilevabili nel cervello e nel liquido cerebrospinale.

La glipizide mantiene parametri farmacocinetici lineari a dosi di 5-60 mg. L'escrezione avviene per conversione epatica; meno del 10% della dose somministrata viene escreta immodificata nelle feci e nelle urine. Anche i prodotti metabolici vengono escreti nelle urine (80%) e nelle feci (10%). L'emivita è di 2-4 ore.

La biodisponibilità della metformina, una volta assunta per via orale, è del 50-60%; viene assorbita nel tratto gastrointestinale dopo 6 ore, per poi distribuirsi rapidamente nei tessuti. L'escrezione renale della metformina avviene in due fasi. Il 95% della sostanza assorbita viene escreto nella prima fase con un'emivita di 6 ore. La restante parte viene escreta nella seconda fase con un'emivita di 20 ore. La metformina non viene sintetizzata nel plasma insieme alle proteine. Viene escreta immodificata nelle urine (40-60%) e nelle feci (30%).

Dosaggio e somministrazione

Le dosi per adulti vengono selezionate individualmente per ogni paziente; la dose iniziale è solitamente di 0,5-1 compressa al giorno. Se necessario, può essere aumentata gradualmente, fino a 1-2 compresse 1-2 volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 4 compresse. La dose va assunta prima dei pasti.

Dopo 10-15 giorni di terapia, il dosaggio deve essere aggiustato, tenendo conto dei risultati delle misurazioni della glicemia.

Aumentare gradualmente il dosaggio aiuta a ridurre la probabilità di sintomi digestivi negativi.

Quando si passa alla terapia con Dibizide, è necessario prima interrompere l'assunzione di altri farmaci ipoglicemizzanti.

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Utilizzare Dibizide durante la gravidanza

L'uso di Dibizid è vietato durante la gravidanza o l'allattamento.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• presenza di grave ipersensibilità agli agenti terapeutici o ai derivati della sulfonilurea;
• diabete mellito insulino-dipendente, chetoacidosi diabetica, stato comatoso o coma diabetico;
• disfunzione epatica, insufficienza della corteccia surrenale e disfunzione renale (valori di clearance della creatinina <60 ml/minuto);
• trombocitopenia, leucopenia o granulocitopenia;
• interventi chirurgici (anche complessi);
• allergia ai sulfamidici;
• shock o disidratazione;
• esecuzione di esami radiologici o radioisotopici, quando viene iniettato nei vasi un mezzo di contrasto contenente iodio;
• condizioni che possono causare acidosi lattica;
• presenza di acidosi lattica al momento o nell'anamnesi;
• infezioni acute, così come malattie croniche, in cui può verificarsi ipossia;
• insufficienza respiratoria o cardiaca, infarto miocardico acuto;
• disturbo acuto del flusso ematico cerebrale;
• stato febbrile e alcolismo cronico;
• condizioni associate all'ipossia (infezioni che colpiscono i reni, sepsi e malattie broncopolmonari);
• NPA acuta;
• con una dieta ipocalorica (meno di 1000 calorie al giorno);
• uso in persone di età superiore ai 60 anni che svolgono lavori fisici pesanti, a causa dell'aumentata probabilità di acidosi lattica.

Effetti collaterali Dibizide

I sintomi avversi causati dal glipizide includono:

• disturbi associati agli organi sensoriali e al sistema nervoso: vertigini, mal di testa e sensazione di sonnolenza;
• disturbi dei processi di emostasi ed emopoiesi, nonché del funzionamento del sistema cardiovascolare: agranulocitosi, palpitazioni, trombocitopenia, leucopenia o pancitopenia e, inoltre, anemia emolitica o aplastica;
• problemi metabolici: porfiria, diabete insipido e iponatriemia;
• danni al tratto gastrointestinale: diarrea, stitichezza, vomito o epatite colestatica (la sclera e l'epidermide assumono una colorazione giallastra, l'urina si scurisce e le feci si scoloriscono, si manifesta dolore nell'ipocondrio destro);
• Sintomi epidermici: orticaria, eczema, eruzioni cutanee maculopapulari, prurito, eruzione cutanea comune e fotosensibilità;
• altre manifestazioni: aumento dei livelli di fosfatasi alcalina, LDH o bilirubina indiretta.

Effetti collaterali causati dall'uso di metformina cloridrato:

• disturbi gastrointestinali: sintomi dispeptici (nausea, diarrea, perdita di appetito e sapore metallico), vomito, alterazioni del gusto e gonfiore;
• disfunzione endocrina: ipoglicemia (dovuta principalmente all'uso di dosi terapeutiche inadeguate);
• problemi legati al metabolismo: occasionalmente si osservano iponatriemia o acidosi lattica;
• danni al sistema emopoietico: può svilupparsi anemia megaloblastica;
• manifestazioni che interessano l’attività digestiva: epatite e disfunzione epatica.

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Overdose

L'avvelenamento da farmaco può provocare ipoglicemia. In caso di intossicazione, si deve eseguire immediatamente una lavanda gastrica, seguita dalla somministrazione endovenosa di una soluzione di glucosio al 10% o al 40%, monitorando costantemente i livelli di zucchero nel plasma.

Dopo l'assunzione di metformina alla dose di 85 mg, non si è verificata ipoglicemia, ma ha causato acidosi lattica. In questo caso, è necessario interrompere la terapia e inviare il paziente in ospedale d'urgenza, dopodiché, dopo aver chiarito gli indicatori del lattato, si può formulare una diagnosi precisa. Il metodo più efficace per l'escrezione del lattato e del farmaco dall'organismo è l'emodialisi. Inoltre, vengono eseguite misure sintomatiche.

Interazioni con altri farmaci

Glipizide.

I farmaci in grado di sostituire la sostanza dai centri di sintesi con le proteine plasmatiche sono in grado di potenziarne l'effetto antidiabetico. Tra queste sostanze figurano salicilati, warfarin e sulfamidici.

Inoltre, i FANS, i β-bloccanti e gli IMAO hanno un effetto potenziante sulla glipizide.

Le proprietà del glipizide vengono potenziate anche dal consumo di bevande alcoliche.

Metformina.

L'uso combinato con cimetidina ha causato un aumento dell'indice plasmatico di metformina in 7 volontari partecipanti agli studi. Anche il livello di clearance della sostanza nei reni è diminuito; è stata osservata una competizione per l'escrezione prossimale del farmaco attraverso i tubuli. Per ridurre la probabilità di acidosi lattica nei soggetti che assumono metformina e cimetidina in associazione, il farmaco deve essere utilizzato a dosi dimezzate.

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Condizioni di archiviazione

Dibizid deve essere conservato in un luogo asciutto, fuori dalla portata dei bambini. La temperatura massima consentita è di 25 °C.

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Data di scadenza

Il dibizide può essere utilizzato entro un periodo di 36 mesi dalla data di fabbricazione del prodotto farmaceutico.

Domanda per i bambini

Non ci sono informazioni sull'efficacia medicinale e sulla sicurezza del farmaco in pediatria, motivo per cui non viene utilizzato nei bambini.

Analoghi

Tra gli analoghi del farmaco rientrano Glibofor, Amaril M, Duglimax, nonché Glucovance con Glibomet e Dianorm-M.