Diclac

Il diclac appartiene alla categoria dei farmaci antireumatici ed è anche una sostanza del sottogruppo dei FANS.

La composizione del farmaco contiene un principio attivo: il diclofenac sodico. Questa sostanza ha una struttura non sterile pronunciata ed è un derivato dell'acido α-toluico. Tra le proprietà medicinali di questo componente terapeutico figurano: spiccate proprietà analgesiche, antireumatiche, antinfiammatorie e antipiretiche.

Indicazioni Diclaca

Le compresse medicinali vengono utilizzate per i seguenti disturbi:

• avente attività infiammatoria e, inoltre, degenerativa di patologie di origine reumatica (ad esempio, osteoartrite o artrite reumatoide);
• sintomi dolorosi che si manifestano nella regione spinale;
• reumatismi che interessano i tessuti molli (ad esempio di natura extra-articolare);
• attacchi di artrite gottosa in fase attiva;
• dolore che si manifesta in relazione a interventi chirurgici o lesioni, sullo sfondo dei quali si manifestano gonfiore e infiammazione (compreso il dolore che si manifesta in relazione a interventi odontoiatrici o ortopedici);
• malattie ginecologiche durante le quali compaiono dolore e segni di infiammazione (ad esempio, dismenorrea primaria o annessite);
• in caso di gravi patologie che colpiscono gli organi ORL, sullo sfondo delle quali si osserva dolore (il farmaco viene utilizzato come sostanza ausiliaria).

La soluzione intramuscolare del farmaco viene utilizzata per i seguenti disturbi:

• malattie reumatiche che presentano una forma infiammatoria o degenerativa (ad esempio, artrite reumatoide o osteoartrite);
• attacchi di artrite gottosa (fase attiva);
• dolore biliare;
• coliche nella zona renale;
• dolore causato da lesioni, sullo sfondo delle quali si osservano gonfiore e infiammazione dei tessuti;
• dolore che si manifesta dopo un intervento chirurgico;
• attacchi di emicrania gravi.

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa per prevenire o trattare il dolore che si manifesta dopo un intervento chirurgico.

Le compresse vengono utilizzate nei seguenti casi:

• reumatismi;
• eliminazione del dolore dopo infortuni o interventi chirurgici;
• condizioni dolorose osservate in alcune patologie ginecologiche.

Gli ovuli rettali vengono prescritti in caso dei seguenti disturbi:

• infiammazioni attive o comuni nei reumatismi ad attività degenerativa (ad esempio nel caso di neurite, poliartrite, che ha una forma cronica, o nevralgia);
• lesioni nell'area dei tessuti molli che hanno eziologia reumatica;
• dolore associato a lesioni o interventi chirurgici in cui si osservano gonfiore e infiammazione dolorosa dei tessuti;
• dolore di natura infiammatoria di origine non reumatica.

Il gel è prescritto per eliminare i sintomi del dolore, le manifestazioni infiammatorie e l'edema tissutale nelle seguenti patologie:

• lesioni di varia natura che interessano strati di tessuti molli (tra cui lussazioni con stiramenti muscolari o tendinei, ematomi, ecc.);
• infiammazioni localizzate di origine reumatica (ad esempio periartropatia o tendinite);
• tipi localizzati di reumatismi in cui si registrano processi degenerativi (ad esempio nel caso di osteoartrite spinale o articolare periferica).

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Modulo per il rilascio

La sostanza medicinale viene rilasciata sotto forma di:

• compresse gastroresistenti (20 pezzi ciascuna);
• liquidi per iniezioni intramuscolari (fiale da 3 ml, 5 pezzi ciascuna);
• compresse a rilascio modificato del principio attivo (volume 0,075 e 0,15 g, 20 o 100 pezzi);
• Gel al 5% (in tubetti da 50 o 100 g);
• supposte rettali (50 mg, 10 pezzi).

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Farmacodinamica

Il diclofenac ha i seguenti effetti terapeutici:

• inibisce l'attività dell'enzima COX, coinvolto nel legame dei prostanoidi e anche nella cascata degli effetti metabolici dell'acido arachidonico;
• inibisce la biosintesi delle PG, che sono i principali agenti causali dello sviluppo di infiammazione, febbre e dolore;
• rafforza la resistenza capillare;
• stabilizza le pareti lisosomiali;
• inibisce l'aggregazione piastrinica che si sviluppa sotto l'influenza del nucleotide ADP, nonché del collagene (proteina fibrillare).

L'uso di diclofenac Na aiuta a migliorare l'attività motoria delle articolazioni colpite dalla malattia, aumenta la loro ampiezza di movimento e riduce la gravità del dolore durante il movimento e a riposo.

Test in vitro effettuati utilizzando il principio attivo del farmaco in dosi simili a quelle utilizzate nel trattamento dei pazienti hanno dimostrato che il farmaco non provoca l'inibizione della biosintesi dei proteoglicani nel tessuto cartilagineo.

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Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale di compresse gastroresistenti, il principio attivo del farmaco viene completamente e rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Il cibo influenza la velocità di assorbimento (rallentandolo), ma i volumi del principio attivo assorbito rimangono invariati.

Quando una dose di 75 mg della sostanza viene iniettata per via intramuscolare, il suo assorbimento inizia immediatamente. In questo caso, valori plasmatici di Cmax di 2,5 μg/ml vengono registrati dopo 20 minuti dall'esecuzione della procedura.

Si osserva una linearità tra i volumi del componente assorbito e la dimensione della dose del farmaco.

I valori di AUC dopo iniezione intramuscolare o endovenosa sono circa il doppio rispetto ai valori osservati dopo somministrazione rettale o orale del farmaco. Ciò è dovuto al fatto che con quest'ultima via di somministrazione, circa il 50% dell'elemento è coinvolto nei processi metabolici con il primo passaggio intraepatico.

L'uso ripetuto del farmaco non altera le sue proprietà farmacocinetiche. Il rispetto degli intervalli prescritti tra le somministrazioni consente di evitare l'accumulo del principio attivo nell'organismo.

Assunto per via orale, il farmaco viene completamente assorbito nel tratto gastrointestinale. Raggiunge la Cmax plasmatica in un periodo di 1-16 ore dal momento della somministrazione (in media, il farmaco raggiunge i valori di picco dopo 2-3 ore dall'assunzione).

Dopo essere entrata nell'organismo, la sostanza viene sintetizzata quasi completamente (99,7%) con proteine intraplasmatiche (principalmente con albumine). L'indicatore del volume di distribuzione è compreso tra 120 e 170 ml/kg.

I livelli di diclofenac all'interno della sinovia situata nella cavità articolare dopo la somministrazione orale di compresse di Diclac vengono registrati dopo 3-6 ore; quando il farmaco viene somministrato tramite iniezione, dopo 2-4 ore.

L'emivita del componente della sinovia varia tra 3 e 6 ore.

Dopo 2 ore dal raggiungimento della Cmax plasmatica, i valori di diclofenac all'interno della sinovia aumentano rispetto ai valori plasmatici e questo effetto continua a mantenersi nelle successive 12 ore.

Dopo l'assunzione di una compressa, circa il 50% di una singola dose di farmaco è coinvolto nel primo passaggio intraepatico. Solo il 35-70% del farmaco assorbito rimane immodificato durante la circolazione post-epatica.

La biotrasformazione parziale del componente avviene durante la glucuronidazione della molecola iniziale, ma principalmente durante i processi di metossilazione e idrossilazione.

Questi processi portano alla formazione di numerosi elementi metabolici fenolici (solo due di essi mostrano bioattività, ma questa è comunque più debole dell'effetto dell'elemento originale).

L'emivita del farmaco è di 1-2 ore e questo indicatore non è influenzato dallo stato funzionale del fegato o dei reni.

Il livello plasmatico della clearance totale di Diclac è compreso tra 207 e 319 ml al minuto.

L'escrezione della maggior parte del farmaco (circa il 60%) avviene attraverso i reni sotto forma di componenti metabolici; meno dell'1% del farmaco viene escreto immodificato, mentre il resto viene escreto con la bile sotto forma di elementi metabolici.

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Dosaggio e somministrazione

In caso di utilizzo di qualsiasi forma di rilascio del farmaco, il dosaggio viene determinato individualmente, utilizzando il dosaggio minimo che abbia un effetto clinico positivo. Allo stesso tempo, anche la durata del ciclo di trattamento deve essere la più breve possibile.

Compresse gastroresistenti di Diclac.

Il farmaco è indicato per adolescenti dai 15 anni in su e per adulti. Inizialmente, è necessario assumere 0,1-0,15 g di principio attivo al giorno.

Nei casi lievi della malattia, e in aggiunta a questo, se è necessaria una terapia a lungo termine, si consiglia l'uso di 75-100 mg della sostanza al giorno. Tale dosaggio deve essere suddiviso in 2-3 applicazioni.

Se necessario, si utilizzano 75 mg di farmaco. È possibile assumere un massimo di 0,15 g di diclofenac al giorno.

In caso di dismenorrea primaria, si utilizza una dose di 0,05-0,15 g di farmaco. In questi casi, nella fase iniziale della terapia, il dosaggio può variare tra 0,05 e 0,1 g. Se è necessario aumentare il dosaggio, questa procedura viene eseguita durante diversi cicli mestruali, ma contemporaneamente, la dose massima giornaliera è di 0,2 g.

L'uso del farmaco deve essere iniziato dopo la comparsa dei primi segni di sindrome dolorosa. La durata del ciclo di trattamento è determinata dall'intensità dei sintomi clinici e spesso non supera i pochi giorni.

Le compresse si assumono prima dei pasti, senza masticarle, e si mandano giù con acqua naturale (1 bicchiere).

Utilizzo del fluido di iniezione.

La dose viene selezionata individualmente, tenendo conto delle caratteristiche della malattia. Il ciclo terapeutico dovrebbe durare il minor numero possibile di giorni, nella dose minima efficace.

Le iniezioni intramuscolari sono consentite per un massimo di 2 giorni consecutivi. Successivamente, se è necessario alleviare il dolore, la terapia viene proseguita con compresse.

Durante il giorno, 75 mg di diclofenac Na (corrispondenti a 1 fiala di farmaco) possono essere somministrati tramite iniezioni intramuscolari. L'ago per l'iniezione viene inserito in profondità nella regione superiore esterna del muscolo gluteo.

In condizioni estremamente gravi, durante le quali si osserva un dolore intenso, è consentito raddoppiare la dose giornaliera del farmaco. È necessario osservare una pausa di almeno diverse ore tra le iniezioni. Il farmaco viene iniettato alternativamente in diversi muscoli del gluteo (sinistro, poi destro).

È possibile utilizzare anche un regime terapeutico alternativo, somministrando diclofenac Na+ in una forma di rilascio diversa, invece della seconda iniezione. La dose deve essere calcolata in modo che non superi 0,15 g al giorno.

In caso di attacchi di emicrania, è necessario somministrare un'iniezione del farmaco alla dose di 75 mg il più rapidamente possibile. Inoltre, nello stesso giorno, è possibile somministrare supposte rettali di Diclac (0,1 g al giorno). Durante il primo giorno, con questo schema, è necessario utilizzare un massimo di 175 mg del principio attivo.

L'infusione viene solitamente eseguita con il metodo del bolo. Considerata la durata della procedura, il liquido della prima fiala del farmaco viene miscelato con NaCl allo 0,9% o glucosio al 5%; questa combinazione include anche una soluzione per infusione all'8,4% (bicarbonato di sodio). Il volume del solvente utilizzato è di 0,1-0,5 l. È possibile utilizzare solo solventi trasparenti.

In caso di dolore grave o moderato dopo un intervento chirurgico, il paziente deve sottoporsi a un'iniezione di 75 mg del farmaco. Tale infusione dura da 0,5 a 2 ore.

Se necessario, la procedura può essere ripetuta dopo diverse ore. È importante ricordare che al paziente non possono essere somministrati più di 0,15 g di farmaco al giorno.

Per la profilassi post-operatoria, dopo 15-60 minuti, al paziente vengono somministrati 25-50 mg di farmaco (dose di carico). Successivamente, viene eseguita un'infusione continua (a una velocità massima di 5 mg/ora) fino a ottenere un volume di 0,15 g di farmaco.

Compresse a rilascio modificato.

Inizialmente, i pazienti assumono 75-150 mg al giorno (1 o 2 compresse, a seconda della gravità del dolore).

Se è necessaria una terapia a lungo termine, si devono somministrare 75 mg del farmaco al giorno.

Per le persone i cui sintomi della malattia si manifestano principalmente al mattino e alla sera, il farmaco viene prescritto da assumere la sera, prima di coricarsi.

È consentito un massimo di 0,15 g di Diclac al giorno. Tale ciclo di trattamento dovrebbe durare al massimo 14 giorni. La durata del ciclo deve essere stabilita dal medico curante, tenendo conto delle condizioni e del quadro clinico del paziente.

Le compresse devono essere deglutite intere, senza romperle prima; il farmaco deve essere bevuto con un bicchiere d'acqua naturale. Si raccomanda di assumere il farmaco con il cibo.

Uso di supposte medicinali.

Il farmaco deve essere somministrato agli adulti. Vengono utilizzati diversi regimi terapeutici: una volta al giorno alla dose di 0,1 g della sostanza, due volte al giorno alla dose di 50 mg o 3-4 volte al giorno alla dose di 25 mg.

È consentito l'uso di un massimo di 0,15 g di farmaco al giorno.

Per i bambini di età superiore ai 12 anni, le supposte vengono somministrate a 0,05-0,1 g in 1 o 2 applicazioni e anche a 75 mg in 2 o 3 applicazioni.

Applicazione della sostanza sotto forma di gel.

Il farmaco viene applicato sulla pelle 2-3 volte al giorno nella quantità necessaria a trattare la zona infiammata. Ad esempio, 2-4 g di farmaco sono sufficienti per trattare un'area epidermica di 0,4-0,8 m² ^. L'applicazione avviene in uno strato sottile, con un leggero sfregamento della sostanza sull'epidermide.

Dopo aver completato la procedura di trattamento, è necessario lavarsi accuratamente le mani con il sapone. L'unica eccezione riguarda i casi in cui la sostanza viene applicata specificamente su questa zona delle mani.

È consentito l'uso del gel in combinazione con procedure di ionoforesi. Questo metodo di applicazione garantisce una penetrazione più profonda della sostanza nell'epidermide, con un effetto terapeutico più intenso. Il farmaco deve essere applicato sotto l'elettrodo con carica negativa.

La durata del ciclo di trattamento viene scelta tenendo conto delle informazioni sull'efficacia della terapia. In genere, è di 10-14 giorni. In base alle condizioni di salute del paziente, può essere prescritto un secondo ciclo (che può essere comunque eseguito almeno 2 settimane dopo la fine del primo).

In caso di lesioni ai tessuti molli (anche di origine reumatica), il gel viene utilizzato per un massimo di 14 giorni. La terapia per le persone il cui dolore è causato dallo sviluppo di artrite dura 21 giorni (a meno che il medico curante non abbia prescritto una durata diversa).

Se si utilizza il medicinale senza prescrizione medica e non si notano miglioramenti dopo 7 giorni di terapia, è necessario consultare un medico.

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Utilizzare Diclaca durante la gravidanza

È vietato l'uso del farmaco durante l'allattamento e nel terzo trimestre.

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Controindicazioni

Le principali controindicazioni della soluzione, compresse e supposte:

• forte sensibilità personale al diclofenac o ad altri componenti del farmaco;
• un'ulcera che colpisce il tratto gastrointestinale in fase attiva;
• sanguinamento che si sviluppa nel tratto gastrointestinale;
• perforazione gastrica o intestinale;
• grave insufficienza cardiaca, renale o epatica;
• un disturbo dei processi emopoiesi con eziologia sconosciuta.

È vietato l'uso di Diclac nei soggetti che manifestano sintomi di orticaria e rinite acuta, nonché attacchi d'asma durante l'assunzione di aspirina o altri FANS.

Gli ovuli rettali non devono essere utilizzati nei soggetti con manifestazioni di proctite (infiammazione del retto).

Il gel non viene utilizzato nei seguenti casi:

• aumentata intolleranza personale al diclofenac o ai componenti ausiliari del farmaco;
• la presenza nella storia clinica del paziente di orticaria, attacchi d'asma e rinite acuta;
• polipi all'interno del naso (presenti anche nell'anamnesi);
• storia di edema di Quincke;
• grave intolleranza associata a sostanze analgesiche (inclusi i farmaci antireumatici).

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Effetti collaterali Diclaca

Le forme di farmaco assunte per via orale possono causare i seguenti effetti collaterali:

• disturbi associati al funzionamento del sistema circolatorio e linfatico: si verifica sporadicamente anemia di vario tipo (emolitica o aplastica) oppure diminuzione del volume delle piastrine, dei leucociti o dei granulociti neutrofili;
• disturbi immunitari: occasionalmente compaiono sintomi di intolleranza, manifestazioni anafilattoidi o edema di Quincke;
• disturbi mentali: occasionalmente si osservano incubi, depressione, disorientamento spaziale, aumento dell'irritabilità e vari problemi psicotici;
• Problemi al funzionamento del sistema nervoso: spesso si verificano vertigini o mal di testa. Occasionalmente si manifesta una forte sonnolenza. Disturbi del gusto o della sensibilità, disturbi della memoria, tremori, meningite asettica, incubi, disturbi del flusso sanguigno cerebrale e grave irritabilità si sviluppano sporadicamente;
• manifestazioni visive: occasionalmente si verificano visione doppia, visione offuscata o disturbi visivi;
• deficit uditivo: spesso compaiono vertigini. Disturbo uditivo e acufene sono osservati sporadicamente;
• problemi con l'attività cardiaca: dolore occasionale che interessa lo sterno, aumento della frequenza cardiaca, infarto del miocardio o segni di sviluppo di insufficienza cardiaca;
• disturbi che interessano il funzionamento dei vasi sanguigni: occasionalmente si osservano vasculite o aumento della pressione sanguigna;
• Sintomi correlati agli organi respiratori: occasionalmente si osservano attacchi d'asma (inclusa dispnea) e manifestazioni di sindrome broncospastica. Sporadicamente si sviluppano lesioni del tessuto polmonare interstiziale o delle pareti alveolari, sullo sfondo delle quali si osserva fibrosi;
• Lesioni gastrointestinali e dell'apparato digerente: si osservano spesso dolore addominale, sintomi di anoressia, disturbi dispeptici, vomito, aumento del gonfiore e nausea. Raramente si verificano emorragia gastrointestinale, gastrite, diarrea sanguinolenta o vomito con sangue, ulcere gastrointestinali (in tal caso possono svilupparsi sanguinamento o perforazione) e melena. Occasionalmente si sviluppano colite (nella sua variante emorragica o ulcerosa), stomatite, stipsi, pancreatite, vari disturbi associati all'esofago e stenosi intestinali diaframmatiche;
• Problemi al sistema epatobiliare: aumento dei livelli degli enzimi intracellulari ALT e AST (transaminasi). Occasionalmente, si osservano manifestazioni di disturbi epatici o epatite. Epatite fulminante, insufficienza epatica o epatonecrosi sono casi isolati;
• disturbi urinari: si osservano sporadicamente segni di insufficienza renale acuta, papillite necrotica, comparsa di sangue nelle urine, aumento dei livelli di proteine nelle urine, comparsa di segni di sindrome nefrosica e nefrite tubulointerstiziale;
• Sintomi nell'area di somministrazione del farmaco: occasionalmente si formano ascessi nell'area di iniezione. Spesso si possono verificare dolore o indurimento nell'area di somministrazione del farmaco. Occasionalmente, si sviluppano necrosi tissutale e gonfiore nell'area di iniezione.
• Altri disturbi: raramente, l'uso del farmaco può causare lo sviluppo di edema. Alcuni pazienti possono manifestare segni di meningite asettica (tra cui febbre, tensione dei muscoli del collo e perdita di coscienza). Tali disturbi si osservano principalmente in persone con patologie autoimmuni.

L'uso del gel può causare i seguenti disturbi:

• Segni epidermici: talvolta si manifestano papule e vescicole con pustole, bruciore e prurito, sintomi di dermatite da contatto nella zona trattata con il gel, oltre a desquamazione e maggiore secchezza dell'epidermide. Occasionalmente si verificano manifestazioni di dermatite bollosa. Si osservano isolati eczema, grave fotofobia ed eruzioni cutanee generalizzate;
• Disturbi immunitari: occasionalmente si osservano sintomi di intolleranza (ad esempio edema di Quincke) e dispnea. Attacchi di asma bronchiale si sviluppano sporadicamente.

L'uso del gel in grandi dosi o la sua applicazione su vaste zone del corpo può causare lo sviluppo di effetti collaterali sistemici e manifestazioni di intolleranza sotto forma di mancanza di respiro o angioedema.

Overdose

In caso di intossicazione con il farmaco possono verificarsi disturbi intestinali (ad esempio diarrea), vomito, emorragie nel tratto gastrointestinale, convulsioni, mal di testa con contrazioni involontarie e spasmi muscolari (crisi miocloniche, osservate soprattutto nei bambini), nonché vertigini.

L'avvelenamento da diclofenac può causare danni al fegato e lo sviluppo di manifestazioni di insufficienza renale acuta.

Come nel caso di sovradosaggio di altre sostanze appartenenti alla categoria dei FANS, la terapia per l'intossicazione da diclofenac prevede procedure di trattamento sintomatiche e di supporto.

Tali misure sono necessarie nelle situazioni in cui una persona presenta evidenti segni di insufficienza renale, abbassamento della pressione sanguigna, vari disturbi gastrointestinali e indebolimento della funzione respiratoria.

Le procedure specifiche utilizzate come misure di disintossicazione (ad esempio l'emosorbimento o la diuresi forzata) sono inefficaci perché i principi attivi dei FANS possono essere sintetizzati in grandi quantità con le proteine intraplasmatiche e partecipare a intensi processi metabolici.

In caso di ingestione accidentale di qualsiasi quantità di gel medicinale, è necessario adottare misure sintomatiche: lavanda gastrica, utilizzo di assorbenti e attuazione di misure che si adottano in caso di trattamento dei segni di intossicazione da FANS.

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Interazioni con altri farmaci

L'associazione del farmaco con i farmaci anticonvulsivanti fenitoina, digossina e litio può determinare un aumento dei livelli plasmatici di questi farmaci terapeutici.

L'uso di Diclac insieme a farmaci diuretici riduce l'efficacia medicinale di queste sostanze.

L'uso di diclofenac in combinazione con diuretici risparmiatori di potassio può provocare segni di iperkaliemia.

L'uso concomitante di aspirina riduce i livelli plasmatici di diclofenac. Inoltre, questa combinazione aumenta significativamente la probabilità di effetti collaterali negativi.

L'effetto del diclofenac potenzia la tossicità renale della ciclosporina.

I medicinali contenenti diclofenac possono causare lo sviluppo di segni di iperglicemia o ipoglicemia, per questo motivo, quando vengono associati a farmaci antidiabetici, è necessario monitorare regolarmente i livelli di zucchero nel sangue.

La sostanza citostatica metotrexato, se utilizzata un giorno prima o dopo il diclofenac, può provocare un aumento dei livelli plasmatici di metotrexato e un potenziamento dell'intensità dei suoi effetti tossici.

Se è necessario l'uso combinato del farmaco e degli anticoagulanti, sarà necessario monitorare costantemente le variazioni dei valori della coagulazione del sangue durante la terapia.

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Condizioni di archiviazione

Diclac si conserva in un luogo buio e asciutto, fuori dalla portata dei bambini piccoli. Compresse e supposte si conservano a temperature non superiori a 25 °C, mentre il gel (che non può essere congelato) può essere conservato a una temperatura compresa tra 8 e 15 °C.

Data di scadenza

Il Diclac può essere utilizzato per un periodo di 3 anni a partire dalla data di produzione del medicinale.

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Domanda per i bambini

Le compresse non devono essere somministrate a persone di età inferiore ai 15 anni. La soluzione non deve essere somministrata a persone di età inferiore ai 18 anni. Le supposte rettali non devono essere utilizzate nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

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Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono le sostanze Ortofen, Diklo-F, Olfen con Voltaren, nonché Diclofenac sodico, Diclogen, Almiral con Dicloberl, Rapten con Naklofen, Diclovit e Dicloran.

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Recensioni

Il Diclac riceve generalmente un riscontro positivo dai pazienti: il suo utilizzo porta a un rapido miglioramento della condizione. Tuttavia, è importante tenere presente che, al termine del ciclo terapeutico, i segni della malattia spesso ricompargono. Per questo motivo, il farmaco viene solitamente utilizzato come sostanza per procedure sintomatiche.

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