Elidel

Elidel è un medicinale utilizzato in dermatologia.

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Indicazioni Elidela

Viene utilizzato per trattare la dermatite atopica (moderata o lieve), quando è impossibile utilizzare corticosteroidi locali. Tra questi casi:

• ipersensibilità ai corticosteroidi locali;
• mancanza del risultato desiderato dall'uso di corticosteroidi;
• la necessità di applicazione sul collo o sul viso, zone in cui l'uso intermittente e a lungo termine di corticosteroidi potrebbe essere inappropriato.

Modulo per il rilascio

Disponibile come crema all'1%, in un tubo da 15 g.

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Farmacodinamica

L'elemento pimecrolimus è un derivato del macrolattame ascomicina, che ha proprietà antinfiammatorie e rallenta selettivamente i processi di formazione e successivo rilascio di citochine (conduttori dell'infiammazione).

Una porzione significativa di pimecrolimus è sintetizzata specificamente con la sostanza macrofilina-12 e inibisce anche la fosfatasi calcio-dipendente, l'elemento della calcineurina. Di conseguenza, il processo di attivazione dei linfociti T viene inibito, bloccando la trascrizione di citochine precedentemente identificate.

Il principio attivo di Elidel combina un forte effetto antinfiammatorio con un debole effetto sulle manifestazioni immunitarie generali.

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Farmacocinetica

Quando si applica una crema sulla superficie cutanea, i livelli del suo principio attivo nel sangue sono molto bassi, rendendo impossibile determinare i processi del metabolismo del farmaco.

Test in vitro sulla sintesi proteica plasmatica hanno dimostrato che il 99,6% della sostanza viene sintetizzato con esso. La frazione plasmatica maggiore di pimecrolimus viene sintetizzata con diverse lipoproteine.

Non si osserva alcun metabolismo del farmaco nella pelle (durante i test in vitro).

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Dosaggio e somministrazione

La durata del ciclo terapeutico è prescritta dal medico, tenendo conto della gravità e dello stadio della malattia.

La crema può essere utilizzata in brevi cicli per eliminare i sintomi e le manifestazioni dell'eczema atopico e, inoltre, può essere utilizzata periodicamente per un lungo periodo di tempo come misura preventiva contro l'esacerbazione della patologia.

La terapia deve essere iniziata immediatamente alla comparsa dei primi sintomi di dermatite atopica. La crema deve essere applicata solo sulle zone interessate dalla patologia. Il farmaco viene utilizzato per brevi cicli, solo durante i periodi di esacerbazione della patologia. Dopo la scomparsa dei segni del disturbo, è necessario interrompere l'uso di Elidel. Il ciclo terapeutico deve essere breve e periodico.

Il medicinale viene applicato sulle zone interessate in uno strato sottile, 2 volte al giorno.

Secondo i dati dei test, l'uso periodico della crema è possibile fino a 1 anno.

Se dopo 6 settimane di trattamento non si osserva alcun miglioramento o, al contrario, si nota un peggioramento, il trattamento deve essere interrotto. In questo caso, è necessario ripetere la diagnosi della malattia e riconsiderare uno schema di misure terapeutiche successive.

La crema può essere applicata su tutte le zone cutanee (compresi collo, testa e viso, e zone intertriginose - nella zona genitale con pieghe inguinali), escludendo solo le zone mucose. È inoltre vietato coprire le aree da trattare con bende strette.

Si consiglia inoltre di trattare la pelle con degli emollienti subito dopo l'applicazione della crema.

Le dosi e le modalità d'uso della crema per i bambini sono simili alle raccomandazioni descritte sopra.

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Utilizzare Elidela durante la gravidanza

Non vi sono informazioni sufficienti sull'uso del farmaco nelle donne in gravidanza. I test sugli animali non hanno dimostrato effetti negativi, diretti o indiretti, sullo sviluppo fetale in utero dopo applicazione esterna. Tuttavia, i test sugli animali relativi alla somministrazione orale del farmaco hanno rivelato lo sviluppo di tossicità riproduttiva.

Poiché il pimecrolimus viene assorbito dall'organismo in quantità minime se applicato localmente, la probabilità di complicazioni nell'uomo è considerata piuttosto bassa. Tuttavia, i medici continuano a sconsigliare l'uso di questa crema durante la gravidanza.

Elidel deve essere usato con cautela durante l'allattamento. È vietato trattare lo sterno e le ghiandole mammarie con la crema per evitare la possibilità di penetrazione accidentale del farmaco nella bocca del bambino.

Controindicazioni

Le controindicazioni includono l'intolleranza al pimecrolimus e ad altri macrolattamici, nonché ad altri componenti del farmaco. Inoltre, è vietato l'uso della crema nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Effetti collaterali Elidela

L'uso della crema può causare la comparsa di alcuni effetti collaterali:

• malattie infettive: mollusco contagioso;
• disturbi immunitari: manifestazioni di anafilassi (incluse anche forme gravi di patologia);
• disturbi metabolici: mancanza di tolleranza alle bevande alcoliche (spesso eruzioni cutanee, vampate di calore, gonfiore o prurito compaiono subito dopo aver bevuto alcol);
• Problemi della pelle e dello strato sottocutaneo: processi infettivi della pelle (ad esempio, follicolite), nonché impetigine e foruncoli, herpes zoster o herpes semplice, dermatite erpetica (eczema erpetico) e papilloma cutaneo. Possono verificarsi reazioni allergiche, tra cui orticaria ed eruzioni cutanee, edema di Quincke e alterazioni del tono della pelle (ipo- o iperpigmentazione);
• disturbi sistemici e manifestazioni locali: sensazione di bruciore nel sito di applicazione della crema, nonché varie reazioni in questa zona (come prurito, dolore, secchezza e irritazione, nonché eritema, eruzioni cutanee, desquamazione con parestesia e gonfiore).

Durante l'uso post-marketing della crema, i pazienti hanno occasionalmente sviluppato neoplasie maligne (inclusi linfomi cutanei e altri tipi di linfoma), nonché melanoma. Tuttavia, non è stato possibile stabilire una correlazione con l'uso di Elidel in questi casi.

Sono disponibili informazioni sulla comparsa di linfoadenopatia (rilevata durante i test clinici e post-marketing), ma questa non è stata associata all'uso della crema.

Interazioni con altri farmaci

Non è stata effettuata alcuna valutazione sistematica delle possibili interazioni della crema con altri farmaci. Il pimecrolimus viene metabolizzato solo dal CYP 450 3A4. Poiché Elidel ha un basso grado di assorbimento, la probabilità di interazione con farmaci sistemici è piuttosto bassa.

Le informazioni esistenti confermano che il farmaco è approvato per l'uso in combinazione con antistaminici, antibiotici e GCS (di tipo nasale, orale o per inalazione).

Anche la possibilità di interazioni farmacologiche con la vaccinazione è molto bassa (ma solo teoricamente, poiché non sono stati condotti test specifici). Per questo motivo, le persone con patologie diffuse o diffuse devono essere vaccinate durante i periodi in cui la crema non viene utilizzata.

Non ci sono informazioni sull'uso combinato con immunosoppressori usati per eliminare l'eczema atopico (comprese le radiazioni UVB e UVA, nonché la terapia PUVA (psoralene più radiazioni UVA), ciclosporina di tipo A e azatioprina).

Durante il trattamento con la crema è necessario evitare un'eccessiva esposizione della pelle ai raggi UV (inclusi PUVA, terapia UV e solarium).

Raramente, si sono verificati casi di eruzione cutanea, rossore, prurito, bruciore o gonfiore subito dopo aver bevuto alcol in persone che utilizzavano la crema.

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Condizioni di archiviazione

Elidel può essere conservato in un luogo inaccessibile ai bambini. Temperatura massima 25 °C. La crema non può essere congelata.

Istruzioni speciali

Recensioni

Elidel è generalmente valutato positivamente dai pazienti perché dimostra una reale efficacia. Tuttavia, molti sono scoraggiati dal fatto che la crema abbia numerosi effetti collaterali, il principale dei quali è il rischio di sviluppare patologie oncologiche.

Allo stesso tempo, le revisioni mediche del farmaco indicano che la frequenza degli effetti negativi della crema è molto inferiore a quella dei farmaci ormonali.

Un altro svantaggio di Elidel che i pazienti ritengono sia il suo prezzo piuttosto elevato.

Data di scadenza

Elidel può essere utilizzato per 2 anni dalla data di commercializzazione della crema. Tuttavia, dopo l'apertura del tubetto, il medicinale deve essere utilizzato entro 1 anno.

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