Fabrazyme

Fabrazyme è un farmaco di importanza internazionale. Fabrazyme è utilizzato in dermatologia per il trattamento della malattia di Fabry. Vi consigliamo di considerare le caratteristiche del farmaco, la sua forma farmaceutica, l'efficacia terapeutica e l'impatto sull'organismo.

Fabrazyme ha un nome comune internazionale: Agalzide beta. La formulazione farmaceutica del farmaco è un concentrato per la preparazione di una soluzione. Il farmaco è utilizzato per infusione, ovvero per la somministrazione endovenosa e intra-arteriosa. Fabrazyme contiene i seguenti principi attivi: agalzide beta, mannitolo, sodio fosfato dibasico eptaidrato e sodio fosfato monobasico monoidrato.

Il preparato si presenta come una polvere bianca densa. Dopo la dissoluzione, il preparato diventa incolore e la soluzione dovrebbe essere priva di inclusioni estranee.

Indicazioni Fabrazyme

Le principali indicazioni per l'uso di Fabrazyme sono la malattia di Fabry. Il farmaco è inoltre prescritto per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine nei pazienti affetti dalla malattia sopra descritta.

Il farmaco è prescritto ai pazienti con deficit di α-galattosidasi A. Può essere assunto sia da adulti che da bambini di età superiore agli otto anni.

Modulo per il rilascio

Il farmaco è disponibile in flaconcini da 5 e 35 mg. I flaconcini sono realizzati in vetro incolore e sigillati con tappi di gomma con coperchio a scatto. Ogni confezione del farmaco contiene un flaconcino con istruzioni per l'uso in lingua russa e nazionale.

Il preparato Fabrazyme è disponibile anche in una versione liofilizzata per la preparazione di un concentrato. Questo preparato viene utilizzato per preparare una soluzione per infusioni di Fabrazyme. Questo preparato è disponibile in 10 flaconcini in un'unica confezione.

Farmacodinamica

La farmacodinamica di Fabrazyme consente di scoprire gli effetti biochimici e l'impatto del farmaco sull'organismo. Il farmaco Fabrazyme è prescritto ai pazienti affetti dalla malattia di Farbi. In questo caso, Fabrazyme è un farmaco per il trattamento di una malattia polisistemica ed eterogenea. Quando il farmaco viene somministrato, l'organismo riceve la quantità mancante di α-galattosidasi - idralasi lisosomiale. Questa sostanza catalizza l'idrolisi dei glicosfingolipidi.

Il farmaco viene assorbito perfettamente nel sangue e raggiunge rapidamente l'effetto desiderato. Tuttavia, nonostante l'elevata efficacia di Fabrizim, è necessario adottare una serie di precauzioni per l'uso di questo farmaco.

Farmacocinetica

La farmacocinetica di Fabrazyme è il meccanismo d'azione del farmaco nell'organismo, ovvero il processo di assorbimento, metabolismo ed eliminazione. Dopo la somministrazione di una dose del farmaco, Fabrazyme si concentra nel plasma sanguigno e quindi svolge la sua funzione nell'organismo.

Fabrazyme è una proteina, quindi il processo di eliminazione del farmaco avviene tramite distruzione metabolica mediante idrolisi peptidica. Tuttavia, tale processo di eliminazione può causare disfunzione renale, con un effetto negativo sulla farmacocinetica di Fabrazyme. L'escrezione renale del farmaco è considerata un metodo poco significativo e sicuro per eliminare Fabrazyme dal sangue.

Dosaggio e somministrazione

Il metodo di somministrazione e il dosaggio del farmaco sono prescritti da un medico. Poiché il farmaco è prescritto per il trattamento della malattia di Fabry, l'assunzione avviene sotto la supervisione di un medico. Ciò consente di monitorare le reazioni metaboliche dell'organismo al farmaco.

La dose raccomandata di Fabrazyme è di 1 mg per kg di peso corporeo. Il farmaco viene somministrato al paziente ogni due settimane per infusione o iniezione endovenosa. In questo caso, la velocità di infusione iniziale non deve superare 0,25 mg/min. Dopo un certo periodo di tempo, la velocità di somministrazione del farmaco può essere aumentata gradualmente.

Se il farmaco viene prescritto a pazienti con insufficienza renale, in caso di effetti collaterali, il dosaggio non è soggetto ad aggiustamenti. Il farmaco viene prescritto molto raramente ai bambini, poiché non è stato condotto alcuno studio sull'effetto di Fabrazyme su questi pazienti; pertanto, il farmaco viene assunto con il consenso del medico e sotto la sua supervisione.

Utilizzare Fabrazyme durante la gravidanza

L'uso di Fabrazyme durante la gravidanza è sconsigliato, sebbene l'effetto del farmaco sull'organismo femminile non sia stato studiato in modo affidabile. Nonostante il rischio potenziale sia sconosciuto, il farmaco non deve essere utilizzato dalle donne in gravidanza se non in caso di assoluta necessità. Di norma, l'uso del farmaco è consentito solo in presenza di indicazioni chiare e di un'analisi del rapporto rischio-beneficio per la madre e il nascituro.

Il farmaco è vietato durante l'allattamento, poiché il fabrazyme viene escreto nel latte. Se non è possibile interrompere il trattamento, è necessario interrompere l'allattamento al seno per evitare che il farmaco raggiunga il bambino.

Controindicazioni

Le principali controindicazioni all'uso di Fabrazyme sono causate dall'intolleranza individuale al farmaco e ai principi attivi che ne fanno parte.

Alcuni pazienti possono manifestare vertigini, svenimenti e sonnolenza durante l'assunzione del farmaco per la prima volta. Per questo motivo, si raccomanda di seguire il regime di trattamento ospedaliero e di astenersi dalla guida di veicoli o dall'utilizzo di apparecchiature automatiche durante l'assunzione del farmaco.

Effetti collaterali Fabrazyme

I principali effetti collaterali di Fabrazyme sono causati dalla sensibilità individuale ai componenti del farmaco. Effetti collaterali comuni:

• Mal di schiena e lombalgia.
• Reazioni dermatologiche (alterazione del colore, arrossamento della pelle, eruzione cutanea o orticaria).
• Problemi di vista, lacrimazione, gonfiore, forte prurito.
• Gonfiore delle estremità, della gola, del viso e di altre parti del corpo.
• Dolori muscolari, dolori articolari, spasmi muscolari, rigidità muscoloscheletrica.
• Problemi cardiovascolari (bradicardia e tachicardia).
• Diarrea, mal di stomaco, dolori addominali.
• Dolore al petto durante la respirazione, infiammazione del rinofaringe, tosse, congestione nasale, tinnito.
• Temperatura elevata, svenimento, ridotta sensibilità al dolore.
• Brividi, nausea, vomito, formicolio alle estremità.

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Overdose

Il sovradosaggio del farmaco è estremamente raro. Il sovradosaggio può essere causato da dosi elevate del farmaco e dall'uso di Fabrazyme non conforme alle prescrizioni del medico. In caso di sovradosaggio, è necessario interrompere l'uso di Fabrazyme e consultare un medico.

Molto spesso, in caso di sovradosaggio del farmaco, si procede con la lavanda gastrica e si somministrano infusioni per eliminare il farmaco dal sangue e dall'organismo.

Interazioni con altri farmaci

L'interazione di Fabrazyme con altri farmaci è consentita se viene prescritto un trattamento complesso. Tuttavia, non sono stati condotti studi farmacologici e medici che confermino la possibilità di interazione di Fabrazyme con altri farmaci.

Si sconsiglia l'assunzione contemporanea di Fabrazyme con farmaci quali amiodarone, clorochina, gentamicina e benochina. Poiché sussiste un rischio elevato di riduzione dell'attività del principio attivo di Fabrazyme, l'agalsidasi beta, è importante prestare particolare attenzione al fatto che è severamente vietato mescolare il farmaco con altri farmaci in un'unica infusione.

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Condizioni di archiviazione

Le condizioni di conservazione di Fabrazyme prevedono la conservazione del farmaco in un luogo fresco a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C (in frigorifero). Il farmaco deve essere tenuto lontano dalla luce solare e dai bambini.

Se non vengono rispettate le norme di conservazione del farmaco, Fabrazyme deve essere smaltito. Poiché le condizioni di conservazione ne hanno causato il deterioramento, azzerandone di fatto le funzioni medicinali.

Data di scadenza

La durata di conservazione di Fabrazyme è di 36 mesi, ovvero tre anni dalla data di produzione indicata sulla confezione. Dopo la data di scadenza, il farmaco deve essere smaltito. È severamente vietato utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza, poiché ciò può causare gravi effetti collaterali di natura irreversibile.