Fancidar

Fansidar è un farmaco antimalarico specifico. Codice ATC: P01BD51.

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Indicazioni Fancidar

Fansidar è utilizzato contro la malaria, in particolare quella causata da P. falciparum, che è resistente ad altri farmaci antimalarici.

Fansidar non è utilizzato come farmaco profilattico a lungo termine. Quest'ultimo è possibile solo nelle aree definite endemiche per la malaria e sensibili a Fansidar, nonché in presenza di controindicazioni o in assenza di altri farmaci antimalarici.

Il farmaco può essere prescritto per patologie parassitarie, ad esempio per il trattamento della toxoplasmosi o a scopo profilattico contro le infezioni da pneumocystis.

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Modulo per il rilascio

Fansidar è prodotto sotto forma di compresse piatte-cilindriche di colore giallo chiaro o grigiastro, prive di un odore caratteristico. Un lato della compressa reca la scritta ROCHE con una figura esagonale. Sul lato opposto è presente una tacca a forma di croce per il dosaggio.

I principi attivi di Fansidar sono Sulfadossina e Pirimetamina.

Una scatola di cartone contiene da 1 a 4 confezioni senza celle da 3 compresse ciascuna.

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Farmacodinamica

Il farmaco Fansidar agisce sui plasmodi malarici intraeritrocitari asessuali. La combinazione efficace dei principi attivi di questo farmaco permette di sopprimere l'attività degli enzimi che partecipano alla produzione di acido folinico all'interno dei parassiti.

I ceppi resistenti alla clorochina sono sensibili all'azione del Fansidar. Tuttavia, nel sud-est asiatico e nel continente sudamericano, si possono trovare altri ceppi che hanno sviluppato resistenza al farmaco. Per questo motivo, il Fansidar viene utilizzato con molta cautela in queste regioni, così come nell'Africa orientale e centrale.

Il farmaco viene utilizzato, tra l'altro, contro le malattie infettive causate da toxoplasma e pneumocystis.

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Farmacocinetica

Dopo una singola dose di Fansidar, il livello dei principi attivi nel plasma aumenta nell'arco di 4 ore.

Il legame con le proteine plasmatiche è di circa il 90%. I componenti del farmaco penetrano nella placenta e vengono escreti durante l'allattamento.

L'emivita è piuttosto lunga e varia da 100 a 200 ore. L'escrezione avviene principalmente attraverso i reni.

Nelle persone affette da insufficienza renale, l'eliminazione del farmaco dall'organismo potrebbe essere notevolmente più lenta.

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Dosaggio e somministrazione

Fansidar si assume dopo i pasti, con acqua e senza masticare.

• Nei casi di malaria non complicati, il farmaco viene assunto una volta:
  • bambini fino a 10 kg di peso: ½ compressa;
  • bambini fino a 20 kg di peso – 1 compressa;
  • bambini fino a 30 kg di peso: 1 ½ compresse;
  • bambini fino a 45 kg di peso: 2 compresse;
  • adulti fino a 45 kg di peso – 2 compresse;
  • adulti di peso superiore a 45 kg – 3 compresse.
• Nei casi complessi di malaria, il chinino viene prescritto per 2-10 giorni, dopodiché viene aggiunta una singola dose di Fansidar. Questo trattamento previene la recidiva della malattia.
• Per prevenire la malaria vengono utilizzati i seguenti regimi terapeutici:
  • bambini fino a 10 kg di peso: ½ compressa una volta ogni due settimane;
  • bambini fino a 30 kg di peso: 1 compressa ogni due settimane;
  • bambini fino a 45 kg di peso: 1 compressa e mezza una volta ogni due settimane;
  • adulti di peso fino a 45 kg – 1 ½ compresse una volta ogni due settimane;
  • Adulti di peso superiore a 45 kg: 1 compressa una volta alla settimana.

A scopo profilattico, la prima compressa deve essere assunta 7 giorni prima del viaggio in una zona endemica. Successivamente, Fansidar deve essere assunto per tutta la durata del soggiorno e per 1-1,5 mesi dopo aver lasciato la zona.

Il trattamento preventivo non può durare più di 24 mesi consecutivi.

• Se si assume Fansidar autonomamente come primo soccorso, il medicinale può essere assunto una sola volta seguendo il primo regime terapeutico suggerito sopra.
• Per il trattamento della toxoplasmosi, ai pazienti adulti vengono prescritte 2 compresse una volta ogni 7 giorni per sei settimane.

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Utilizzare Fancidar durante la gravidanza

Non ci sono dati sufficienti per valutare la sicurezza di Fansidar durante la gravidanza. Per questo motivo, il farmaco viene prescritto solo in presenza di indicazioni incondizionate, dopo aver valutato gli effetti positivi e, eventualmente, negativi di Fansidar.

Prima di assumere il farmaco a scopo profilattico, alle donne in età riproduttiva vengono prescritti farmaci contraccettivi, che devono essere assunti per 90 giorni dopo l'assunzione dell'ultima dose di Fansidar.

Durante l'allattamento, l'assunzione del farmaco è sconsigliata: si consiglia di passare all'alimentazione artificiale.

Controindicazioni

Fansidar presenta alcune limitazioni d'uso sotto forma di controindicazioni:

• elevata sensibilità agli ingredienti del farmaco;
• diagnosticata anemia megaloblastica dovuta a carenza di acido folico;
• gravidanza e allattamento;
• neonati e bambini fino a 2 mesi di età.

L'uso profilattico non è raccomandato nei soggetti con gravi danni renali ed epatici o discrasie ematiche.

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Effetti collaterali Fancidar

Fansidar, nei dosaggi standard, è generalmente ben tollerato. Tuttavia, a volte si verificano effetti collaterali, che devono essere segnalati immediatamente al medico:

• eccessiva sensibilità sotto forma di eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della pelle, gonfiore;
• anemia, eosinofilia;
• pesantezza addominale, dispepsia, pancreatite;
• apatia, depressione, irritabilità, disturbi del sonno, convulsioni;
• nefrite, cristalluria;
• affaticamento, miastenia, mal di testa, febbre, tosse, difficoltà respiratorie;
• pericardite, miocardite

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Overdose

I segni di un sovradosaggio di Fansidar includono:

• inappetenza;
• mal di testa;
• attacchi di nausea e vomito;
• stato eccitato;
• convulsioni;
• alterazioni della composizione del sangue (anemia, leucopenia);
• infiammazione della mucosa orale e della lingua;
• presenza di cristalli nelle urine.

In caso di sintomi acuti, si raccomanda di lavare urgentemente lo stomaco o indurre il vomito, assicurandosi di assumere liquidi a sufficienza. In caso di sindrome convulsiva, si raccomanda l'uso di diazepam o barbiturici.

Per un mese dopo la rilevazione dei segni di sovradosaggio è necessario il monitoraggio medico del fegato e dell'apparato urinario.

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Interazioni con altri farmaci

Si raccomanda di evitare l'associazione di Fansidar con farmaci come Trimetoprim e Clorochina, in quanto tali combinazioni possono aumentare la probabilità e la gravità degli effetti collaterali.

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Condizioni di archiviazione

Fansidar non richiede particolari condizioni di conservazione, fatta eccezione per il fatto che il farmaco non deve essere tenuto alla portata dei bambini.

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Data di scadenza

Fansidar può essere conservato in condizioni adeguate per non più di 5 anni.

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