Fexofen

Il fexofen è un antistaminico per uso sistemico.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicazioni Fexofen

Viene utilizzato per eliminare la rinite allergica di origine stagionale (compresse da 0,12 g), nonché la forma idiopatica di orticaria di natura cronica (compresse da 0,18 g).

[ 3 ]

Modulo per il rilascio

Il rilascio avviene in compresse, da 10 pezzi, contenute in un blister. La confezione contiene 1 o 2 di queste compresse.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacodinamica

La fexofenadina è un bloccante del recettore dell'istamina (H1) con un meccanismo d'azione specifico. La fexofenadina è un prodotto di degradazione farmacoattiva della terfenadina.

A dosi terapeutiche, la fexofenadina non ha effetti antidopaminergici, antiadrenergici o anticolinergici. Anche a dosi elevate, il principio attivo non blocca i canali del potassio all'interno dei miocardiociti e, inoltre, non ha proprietà cardiotossiche (aritmie o prolungamento dell'intervallo QT).

La fexofenadina non penetra la barriera ematoencefalica e pertanto non può interagire con i recettori H1-terminali del sistema nervoso centrale. Il farmaco non ha effetto sedativo.

I dati provenienti da test clinici condotti su adulti affetti da rinite allergica stagionale hanno dimostrato che 1 ora dopo l'assunzione di dosi del farmaco da 0,06, 0,12 e 0,18 g, è stato osservato un rapido miglioramento delle condizioni e l'effetto terapeutico è stato mantenuto per le successive 24 ore.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmacocinetica

Somministrata per via orale, la fexofenadina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale, raggiungendo i valori plasmatici di Cmax entro 1-3 ore. Il livello medio di Cmax dopo una singola dose giornaliera di 120 mg è risultato di circa 427 ng/mL. Lo stesso valore dopo una singola dose giornaliera di 180 mg è risultato di circa 494 ng/mL.

Una dose di 0,12 g del farmaco ha un'emivita (valori allo stato stazionario) di circa 14,4 ore. Nelle persone di età superiore ai 65 anni, questi valori sono simili a quelli del gruppo più giovane. L'emivita nei bambini è di 18 ore.

La sintesi della sostanza con le proteine plasmatiche è di circa il 60-70%. Circa il 5% della porzione consumata viene metabolizzata.

L'80% della dose del farmaco viene escreto nella bile e l'11% nelle urine.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dosaggio e somministrazione

Le compresse vanno assunte indipendentemente dall'assunzione di cibo, accompagnate da acqua naturale. Il dosaggio standard (per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni) è di 0,12 g per l'eliminazione della rinite allergica stagionale e di 0,18 g per l'eliminazione dei sintomi dell'orticaria idiopatica (cronica). Il farmaco deve essere assunto una volta al giorno (si consiglia di assumerlo al mattino).

La durata di tale terapia viene stabilita individualmente dal medico curante, tenendo conto del decorso della patologia. Con l'assunzione costante del farmaco per 28 giorni, non si è sviluppata tolleranza alla fexofenadina.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Utilizzare Fexofen durante la gravidanza

Esistono pochissime informazioni sull'uso di Fexofene durante la gravidanza. I pochi studi condotti su animali non mostrano alcun effetto diretto o indiretto sul decorso della gravidanza, sullo sviluppo embrionale o fetale, sul parto o sullo sviluppo postnatale del bambino.

Tuttavia, la prescrizione di fexofenadina cloridrato alle donne in gravidanza è ancora vietata, tranne nei casi in cui il possibile beneficio per la donna sia più atteso del verificarsi di complicazioni nel feto (se vi sono indicazioni vitali).

Poiché la fexofenadina viene escreta nel latte materno, è vietato l'uso del farmaco durante l'allattamento.

Controindicazioni

La principale controindicazione è l'elevata sensibilità agli elementi medicinali.

[ 13 ], [ 14 ]

Effetti collaterali Fexofen

L'assunzione delle compresse può causare la comparsa di alcuni effetti collaterali:

• lesioni legate al funzionamento del sistema nervoso: vertigini, sonnolenza e mal di testa;
• sintomi nel tratto gastrointestinale: sviluppo di nausea;
• disturbi sistemici: sviluppo di grave affaticamento.

Durante gli studi post-marketing sono state identificate le seguenti reazioni avverse:

• danni immunitari: sintomi di intolleranza che si manifestano sotto forma di edema di Quincke, dispnea, sensazione di costrizione al torace e inoltre sotto forma di anafilassi sistemica e vampate di calore;
• disturbi mentali: aumento dell'eccitabilità del sistema nervoso, insonnia, problemi del sonno o sogni insoliti/da incubo;
• problemi della funzionalità cardiaca: comparsa di palpitazioni o tachicardia;
• reazioni associate al tratto gastrointestinale: sviluppo di diarrea;
• lesioni del tessuto sottocutaneo e dell'epidermide: prurito con eruzioni cutanee e orticaria.

Le persone che hanno avuto in passato patologie che interessano la funzionalità del sistema cardiovascolare o che ne soffrono attualmente, devono tenere presente che i farmaci della categoria degli antistaminici possono portare a complicazioni come aumento della frequenza cardiaca e tachicardia.

[ 15 ], [ 16 ]

Overdose

In caso di avvelenamento da Fexofenadina, sono stati segnalati sonnolenza, vertigini e secchezza delle fauci. Negli studi condotti su volontari, l'uso di una dose singola fino a 0,8 g e di una dose doppia di 0,69 g al giorno per 1 mese o di una dose di 0,24 g una volta al giorno per 12 mesi non ha causato sintomi avversi clinicamente significativi rispetto al placebo. Non è stato possibile stabilire la dose massima ammissibile di fexofenadina.

In caso di intossicazione, sono necessarie misure sintomatiche e di supporto. La procedura di emodialisi non sarà efficace.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Interazioni con altri farmaci

La fexofenadina non è soggetta a metabolismo epatico e pertanto non interagisce con altri farmaci tramite questo meccanismo.

L'associazione con ketoconazolo o eritromicina determina un aumento di 2-3 volte dei livelli plasmatici di fexofenadina. L'effetto sulla lunghezza dell'intervallo QT non è associato a questa variazione. L'incidenza di eventi avversi non è risultata aumentata rispetto all'uso di uno dei due farmaci da soli.

Non si osserva alcuna interazione con la sostanza omeprazolo.

L'uso di antiacidi contenenti magnesio e alluminio 15 minuti prima dell'assunzione di Fexofenadina in una dose di 0,18 g indebolisce le proprietà della fexofenadina, nonché il grado di sintesi nel tratto gastrointestinale. È necessario rispettare un intervallo di 2 ore tra l'assunzione di questi farmaci.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Condizioni di archiviazione

Conservare il fexofen fuori dalla portata dei bambini. Temperatura di conservazione: non superiore a 25 °C.

[ 32 ], [ 33 ]

Data di scadenza

Il fexofen può essere utilizzato per 3 anni dalla data di fabbricazione del farmaco terapeutico.

[ 34 ], [ 35 ]

Uso nei bambini

L'uso di Fexofene è vietato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Analoghi

I seguenti farmaci sono analoghi del farmaco: Altiva e Allergo con Fexofast e Fexomax, e inoltre Tigofast-120 e Telfast.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Recensioni

Il fexofen è efficace contro le allergie e l'orticaria idiopatica. Le recensioni indicano che allevia rapidamente ed efficacemente eruzioni cutanee pruriginose, punti rossi e altri sintomi dei disturbi sopra menzionati.