Ixel

Ixel è un antidepressivo efficace.

Indicazioni Ixela

Indicato per il trattamento della depressione di varia gravità.

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Modulo per il rilascio

Disponibile in capsule. Una confezione contiene 56 capsule.

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Farmacodinamica

Il farmaco è un bloccante selettivo della ricaptazione dei neurotrasmettitori (serotonina e noradrenalina). Contiene il principio attivo milnacipran, che non ha affinità per i recettori dell'istamina (H1), i recettori colinergici M, i recettori α-adrenergici e, inoltre, per i recettori delle benzodiazepine, per i recettori dell'oppio e per i recettori dopaminergici D1 e D2.

Grazie all'elevata selettività del farmaco, il trattamento della depressione con il suo utilizzo consente un'efficacia di alta qualità a fronte di un'elevata sicurezza. L'uso delle capsule aiuta a stabilizzare lo stato alterato dalla depressione, normalizza il background emotivo e allo stesso tempo accelera l'attività cognitiva.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale del farmaco, il principio attivo viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, con una biodisponibilità dell'85% (valore indipendente dall'assunzione di cibo). Il livello massimo di Milnacipran si raggiunge 2 ore dopo l'assunzione della capsula.

Circa il 13% del componente viene sintetizzato con le proteine (nel siero). Una piccola parte del farmaco viene convertita durante la coniugazione con l'acido ialuronico, mentre la parte principale (circa il 90%) viene escreta immodificata attraverso i reni. In caso di uso prolungato, il farmaco verrà escreto dai tessuti per circa 2-3 giorni dopo la sospensione del farmaco.

Una piccola quantità di milnacipran si trova nel latte materno. La sostanza può attraversare la barriera ematoencefalica.

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Dosaggio e somministrazione

Le capsule sono destinate all'uso interno. Si consiglia di assumerle durante il pasto. Durante il periodo di trattamento, è importante mantenere un uso regolare, senza saltare alcuna dose. La durata del ciclo terapeutico e le dosi sono prescritte dal medico curante.

Di norma, la dose giornaliera è di 50 mg per due volte. La dose può variare a seconda delle condizioni del paziente. La dose massima giornaliera non supera i 250 mg, mentre la dose media giornaliera è di 100 mg. Il ciclo terapeutico è spesso piuttosto lungo (diversi mesi).

Nei soggetti con funzionalità renale compromessa è necessario aggiustare il dosaggio del farmaco (tenendo conto del livello di filtrazione nei reni).

Se è necessario effettuare un'anestesia locale (con adrenalina o noradrenalina), il dosaggio di questi antidolorifici non deve superare 0,1 mg per 10 minuti e 0,3 mg per 1 ora.

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Utilizzare Ixela durante la gravidanza

Il periodo di gravidanza o allattamento è una controindicazione condizionale all'uso delle capsule. Solo un medico può prescrivere il farmaco dopo aver eseguito procedure diagnostiche e valutato il rapporto beneficio/rischio.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni assolute del farmaco:

• elevata sensibilità al milnacipran e, con esso, agli altri componenti del farmaco;
• trattamento con inibitori delle MAO di tipo B (anche per 14 giorni dopo la fine del ciclo terapeutico con questi farmaci). Inoltre, la prescrizione di inibitori delle MAO è consentita almeno 7 giorni dopo la fine dell'uso di Ixel;
• trattamento con sumatriptan;
• Il medicinale non è indicato per i bambini di età inferiore ai 15 anni.

Tra le controindicazioni condizionali:

• trattamento con adrenalina o noradrenalina, e anche clonidina e suoi derivati;
• ostruzione delle vie urinarie di varia origine;
• adenoma prostatico.

È richiesta cautela quando si prescrive il farmaco a persone affette dalle seguenti condizioni:

• se vi è una storia di convulsioni;
• cardiomiopatia;
• ipertensione.

Non si deve bere alcolici durante il trattamento con Ixel. È inoltre vietato guidare veicoli durante il trattamento.

Effetti collaterali Ixela

Durante il trattamento con Ixel, i pazienti potrebbero manifestare i seguenti effetti collaterali:

• SNC: comparsa di tremori o vertigini, sensazione di ansia;
• Tratto gastrointestinale: secchezza delle fauci, disturbi intestinali (principalmente stitichezza), nausea, aumento dell'attività degli indicatori ALT o AST e anche vomito;
• altri: aumento della sudorazione, problemi di minzione o di battito cardiaco, vampate di calore, sviluppo di intossicazione da serotonina.

Gli effetti negativi dell'assunzione di capsule si osservano spesso durante le prime 2 settimane di utilizzo del farmaco e la maggior parte di essi scompare da sola, senza un trattamento specifico o l'interruzione della terapia.

Nella fase iniziale del percorso terapeutico, i pazienti affetti da depressione possono provare un aumento della sensazione di ansia.

Overdose

In caso di sovradosaggio accidentale del farmaco, si manifesta vomito, aumento della sudorazione e disturbi intestinali. Se il dosaggio viene continuato ad aumentare (somministrazione singola di 800-1000 mg), oltre ai sintomi sopra descritti, compaiono problemi respiratori e tachicardia. L'assunzione di 1900-2800 mg del farmaco una volta (anche in combinazione con altri farmaci psicotropi (come le benzodiazepine)) può causare sonnolenza e disturbi della coscienza, con conseguente comparsa di ipercapnia.

Per eliminare i segni di sovradosaggio, è necessario ridurre l'assorbimento del principio attivo del farmaco: tra le misure richieste figurano la lavanda gastrica e l'uso di assorbenti. Inoltre, è necessario un trattamento sintomatico. Il paziente deve essere tenuto sotto controllo medico per almeno 24 ore.

Non ci sono informazioni su un antidoto specifico.

Interazioni con altri farmaci

Esiste il rischio di intossicazione da serotonina in caso di uso concomitante del farmaco con farmaci a base di litio, inibitori delle MAO e sumatriptan.

L'uso combinato di Ixel e adrenalina con noradrenalina può provocare disturbi del ritmo cardiaco e crisi ipertensive.

L'uso concomitante di milnacipran e digossina (in particolare nella sua forma parenterale) aumenta il rischio di sviluppare disturbi emodinamici.

L'assunzione di Ixel con la clonidina riduce l'effetto ipotensivo di quest'ultima (e dei suoi derivati).

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Condizioni di archiviazione

Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile ai bambini. Non sono richieste particolari condizioni di temperatura per la sua conservazione.

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Data di scadenza

Ixel è idoneo all'uso entro 3 anni dalla data di commercializzazione.