Caverject

Caverject appartiene a un gruppo di farmaci in grado di agire sul sistema genitourinario e sugli ormoni dell'apparato riproduttivo.

Il farmaco è ampiamente utilizzato in urologia per ripristinare la funzione erettile. Il gruppo farmacologico che include Caverject è costituito da farmaci analoghi della prostaglandina E1.

Il farmaco inizia ad agire entro 5-10 minuti dalla somministrazione. La durata dell'attività del farmaco varia da 1 a 3 ore, a seconda della gravità del processo patologico, della presenza di patologie concomitanti e dell'età del paziente.

Il dosaggio deve essere scelto dal medico individualmente per ciascun paziente. Le prime iniezioni del farmaco devono essere effettuate in ambiente ospedaliero, dopodiché è possibile che il paziente possa effettuare le iniezioni in modo autonomo, a condizione che sia adeguatamente preparato e abbia le competenze necessarie.

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Indicazioni Caverject

Il farmaco è utilizzato in urologia a scopo terapeutico e diagnostico. Pertanto, le indicazioni per l'uso di Caverject includono il trattamento della disfunzione erettile, la cui causa può essere psicogena e neurogena. Tra queste rientrano patologie del sistema nervoso, labilità psicoemotiva, situazioni di stress costante, preoccupazioni, carichi di lavoro elevati e mancanza di tempo per dormire.

Inoltre, la patologia vascolare può essere la causa della disfunzione erettile. A causa dello spasmo dei vasi sanguigni, si verifica un apporto incompleto di ossigeno e nutrienti ai genitali, con un impatto diretto sull'erezione.

Vale la pena notare che non è sempre un solo fattore a influenzare la funzione sessuale, ma anche una combinazione di più fattori, che porta alla disfunzione erettile di origine mista.

Le indicazioni per l'uso di Caverject suggeriscono anche l'uso del farmaco per la diagnosi della disfunzione erettile come componente ausiliario.

Per un trattamento completo della disfunzione erettile, è necessario non solo diagnosticare correttamente, ma anche identificare la causa della patologia. Oltre al trattamento diretto della disfunzione erettile, è necessario eliminare il fattore causale, altrimenti l'effetto terapeutico potrebbe non essere duraturo.

Modulo per il rilascio

Il farmaco viene utilizzato per somministrazione intracavernosa, pertanto la sua forma di rilascio è rappresentata da un liofilizzato per la preparazione di una soluzione iniettabile.

Le principali proprietà fisiche e chimiche del preparato sono la polvere liofilizzata di colore bianco o beige. Inoltre, il kit include uno speciale solvente, un liquido incolore, in sospensione, con odore di alcol benzilico.

Il principale principio attivo del farmaco è l'alprostadil. È contenuto in una quantità di 10 mcg per flacone. Inoltre, è necessario indicare gli eccipienti sotto forma di lattosio monoidrato e citrato di sodio. La forma di rilascio del solvente è rappresentata da acqua per preparazioni iniettabili con alcol benzilico a una concentrazione di 9 mg/ml.

La confezione del farmaco contiene una siringa riempita di solvente, del volume di 1 ml, un ago per iniezione in un astuccio di plastica e un flacone di polvere (liofilizzato).

Questa forma di rilascio consente la preparazione del farmaco immediatamente prima della somministrazione. È vietato qualsiasi residuo di farmaco dopo un singolo utilizzo, poiché il farmaco non può essere conservato a lungo in forma diluita.

Farmacodinamica

Il principale principio attivo del farmaco è contenuto nei tessuti e nei fluidi animali. L'alprostadil ha diversi effetti terapeutici, tra cui i più evidenti sono l'azione vasodilatatrice, l'inibizione dell'aggregazione piastrinica e la protezione dei vasi sanguigni.

La farmacodinamica di Caverject è dovuta all'azione dell'alprostadil, un analogo della prostaglandina E1. Grazie a questo, dopo somministrazione intracavernosa, si osserva il blocco degli alfa1-adrenorecettori nei tessuti, il rilassamento delle fibre muscolari dei corpi cavernosi e l'attivazione della circolazione sanguigna locale, inclusa la microcircolazione.

Grazie all'eliminazione dello spasmo e della dilatazione delle arterie dei corpi cavernosi e dei muscoli trabecolari lisci, si assicura un potente afflusso sanguigno e la dilatazione delle lacune dei corpi cavernosi.

Farmacodinamica: Caverject aumenta il flusso sanguigno, attivando il meccanismo veno-occlusivo corporeo, con conseguente riduzione del flusso sanguigno attraverso le vene situate sotto la guaina proteica. In questo modo, viene stimolata l'erezione.

Dal momento della somministrazione del farmaco allo sviluppo dell'erezione, possono essere necessari dai 5 ai 10 minuti. L'effetto terapeutico del farmaco si manifesta per 1-3 ore. La durata dell'erezione dipende dall'età del paziente, dalla gravità della patologia che ha provocato la disfunzione erettile e dalla presenza di patologie concomitanti.

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Farmacocinetica

Il farmaco è destinato alla somministrazione intracavernosa ed è caratterizzato da un rapido metabolismo. Dopo somministrazione endovenosa, circa l'80% dell'alprostadil circolante nel flusso sanguigno viene metabolizzato durante il passaggio attraverso l'apparato respiratorio (polmoni) tramite omega- e beta-ossidazione.

A seguito dell'ossidazione enzimatica, si ottengono diversi metaboliti, inclusi i gruppi chetonici. I metaboliti chetonici hanno un'attività terapeutica inferiore rispetto al principio attivo principale del farmaco.

Farmacocinetica Caverject garantisce l'escrezione del 90% dei metaboliti dell'alprostadil attraverso le vie urinarie entro 24 ore. Il restante 10% viene escreto dall'intestino. L'intera dose somministrata viene metabolizzata, quindi il farmaco non viene escreto immodificato. Inoltre, non si verifica accumulo di alprostadil nei tessuti.

Dopo la somministrazione intracavernosa di 20 mcg di alprostadolo, non è stato rilevato alcun aumento significativo della concentrazione del principio attivo nel sangue dopo 30 e 60 minuti. Tuttavia, la quantità di metaboliti del farmaco è aumentata e ha raggiunto il massimo mezz'ora dopo la somministrazione di Caverject. Un'ora dopo l'assunzione del farmaco, il livello di metaboliti è tornato ai valori precedenti.

L'alprostadil circola nel flusso sanguigno legato a proteine, in particolare albumine e, in misura minore, globuline. L'associazione del farmaco con eritrociti e leucociti non è stata dimostrata. Dopo somministrazione intracavernosa, il farmaco viene rapidamente metabolizzato ed esercita il suo effetto terapeutico.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco è destinato alla somministrazione intracavernosa. A tale scopo, è necessario utilizzare un ago di calibro 27-30. Il metodo di somministrazione e il dosaggio devono essere scelti individualmente dal medico.

L'iniezione intracavernosa deve essere eseguita in condizioni sterili. Il sito di iniezione è sulla superficie dorsolaterale del terzo superiore del pene (più vicino ai testicoli). Per evitare reazioni avverse locali, il sito di iniezione deve essere cambiato ogni volta, trattato con un tampone imbevuto di alcol e l'ago non deve essere inserito in vene visibili.

Per preparare il medicinale, rimuovere il tappo di plastica dal flacone e pulire il tappo di gomma con un batuffolo imbevuto di alcol prima della somministrazione. Quindi, iniettare 1 ml di soluzione nel flacone con una siringa e un ago per diluire la polvere. Per accelerare il processo di dissoluzione, agitare il flacone più volte.

Ora bisogna aspirare il farmaco nella siringa (un po' più della dose prevista), cambiare l'ago ed eliminare l'aria dalla siringa (ciò causerà la fuoriuscita di un po' di farmaco).

Dopo aver trattato il sito di iniezione, è necessario effettuare un'iniezione. Il volume rimanente del farmaco non deve essere ulteriormente utilizzato, poiché il farmaco non può essere conservato allo stato disciolto.

A scopo diagnostico, Caverject viene utilizzato in una dose di 20 mcg (per uomini senza patologie neurologiche) e non superiore a 10 mcg (con patologie neurologiche), dopodiché deve essere distribuito sul pene con movimenti di massaggio. L'effetto terapeutico viene valutato determinando il momento dell'inizio dell'erezione e la sua durata. Se l'erezione dura più di un'ora, è necessario adottare misure per accelerare l'eliminazione del farmaco. Per evitare lo sviluppo di priapismo, al momento di lasciare la clinica, il paziente deve aver cessato l'erezione e il pene deve essere completamente rilassato.

Il metodo di somministrazione e il dosaggio sono determinati in base alla gravità della patologia, all'età del paziente e alla presenza di patologie concomitanti. La dose iniziale per gli uomini con lesioni al midollo spinale è di 1,25 mcg, le dosi successive sono 2 volte maggiori. La quarta dose deve essere di 10 mcg e poi aumentata di 5 mcg fino a ottenere la dose efficace per l'effetto desiderato.

In caso di disfunzione erettile di origine vascolare, mista o psicogena, si consiglia di iniziare con 2,5 mcg, aumentando poi di 5 mcg fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico desiderato.

Una volta ottenuto il risultato, la dose non deve essere utilizzata più di una volta al giorno e più di 3 volte a settimana. All'inizio del trattamento, le iniezioni intracavernose del farmaco devono essere eseguite da un operatore sanitario; dopodiché, una volta appresi i principi di somministrazione, il paziente può eseguire la manipolazione in modo autonomo a casa.

La dose ottimale è la quantità di farmaco utilizzata che consente di ottenere un'erezione per 1 ora. Si sconsiglia di superare la dose massima (60 mcg) per prolungare l'erezione per più di un'ora. Nella maggior parte dei casi, 5-20 mcg di alprostadolo sono sufficienti.

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Utilizzare Caverject durante la gravidanza

Durante la gravidanza, è necessario un controllo particolare sui farmaci assunti dalla donna. Nei primi tre mesi si verifica il processo di formazione degli organi, la cui interferenza può successivamente manifestarsi in uno sviluppo incompleto e in una funzionalità insufficiente degli apparati.

Ciò non significa però che i restanti 6 mesi di gravidanza non richiedano attenzione, poiché in questo periodo avviene la crescita e lo sviluppo del feto, importanti anche per le sue funzioni vitali.

L'ultimo trimestre di gravidanza è importante perché le ghiandole mammarie della donna si stanno preparando intensamente all'allattamento. Assumendo farmaci nelle ultime fasi, aumenta la probabilità che i loro metaboliti penetrino nel latte materno, mettendo a rischio la salute e la vita del bambino.

L'uso di Caverject durante la gravidanza è assolutamente controindicato, in quanto il farmaco non è destinato all'uso da parte delle donne. Inoltre, è vietato l'uso durante l'allattamento e durante l'infanzia.

Controindicazioni

Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario conoscerne le controindicazioni, per evitare lo sviluppo di effetti collaterali e il peggioramento delle condizioni.

Le controindicazioni all'uso di Caverject includono l'intolleranza individuale all'alprostadolo o agli eccipienti contenuti nel farmaco.

Inoltre, il farmaco è vietato per l'uso in caso di patologie che contribuiscono allo sviluppo del priapismo, tra cui anemia falciforme, anomalie dei globuli rossi, mieloma multiplo o leucemia. È inoltre necessario tenere conto di anomalie anatomiche della struttura del pene, come la malattia di La Peyronie, l'angolazione e la fibrosi cavernosa, la stenosi dell'uretra e l'ipospadia.

Le controindicazioni all'uso di Caverject implicano il divieto di utilizzo del farmaco da parte degli uomini con protesi peniene. Inoltre, l'uso di Caverject è sconsigliato anche agli uomini che, per vari motivi, hanno controindicazioni all'attività sessuale. Il farmaco è vietato ai minori di 18 anni e dopo i 75 anni, poiché non sono disponibili dati sugli effetti terapeutici del farmaco in questo gruppo di pazienti.

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Effetti collaterali Caverject

Studi clinici hanno identificato effetti collaterali di Caverject osservati con il suo utilizzo singolo o a lungo termine.

In alcuni casi, si verifica un'infezione delle vie respiratorie superiori, inclusi patogeni fungini. Dal sistema nervoso, si verificano vertigini, mal di testa, perdita di coscienza e alterazioni della sensibilità cutanea.

Inoltre, si osservano occasionalmente midriasi, ematoma nel sito di iniezione, ecchimosi e sindrome simil-influenzale. Il sistema cardiovascolare può reagire all'assunzione di Caverject con disturbi del ritmo e della conduzione, sotto forma di extrasistole sopraventricolari, danno venoso, riduzione della pressione ed eccessiva dilatazione dei vasi sanguigni.

Gli effetti collaterali di Caverject includono anche nausea, secchezza delle fauci, eruzione cutanea, iperidrosi, vampate di calore, congestione nasale e tosse.

L'apparato muscolo-scheletrico può rispondere all'uso del farmaco con spasmi muscolari, dolori ai glutei, agli arti inferiori e alla parte bassa della schiena.

Per quanto riguarda l'apparato urinario e riproduttivo, vale la pena sottolineare i sintomi disurici, la comparsa di sangue nelle urine, lo stimolo frequente a urinare, l'incontinenza urinaria, nonché il gonfiore dei testicoli, il dolore al pene, l'aumento della funzione erettile, i danni al pene e la disfunzione della prostata.

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Overdose

Dopo la somministrazione intracavernosa del farmaco, può verificarsi un'erezione prolungata o priapismo. L'uomo deve informare il medico in caso di erezione che duri più di 4 ore. Se il priapismo (erezione prolungata) persiste per più di 6 ore, è necessario adottare misure terapeutiche. Questa condizione si osserva in caso di sovradosaggio di Caverject.

La terapia iniziale consiste nell'aspirazione del pene. Per farlo, si inserisce un ago a farfalla negli spazi cavernosi e si aspirano 20-50 ml di sangue. Se necessario, la manipolazione deve essere ripetuta sull'altro lato del pene e continuata fino al raggiungimento di 100 ml di sangue.

In caso di sovradosaggio dovuto all'uso di una dose eccessivamente elevata e inefficace aspirazione, si raccomanda la somministrazione intracavernosa di un farmaco alfa-adrenergico. Il monitoraggio della pressione sanguigna e del polso del paziente è obbligatorio in caso di utilizzo di vasocostrittori.

Il sovradosaggio ha un impatto particolarmente negativo sulla salute in caso di danno ischemico ai vasi che irrorano il miocardio, ischemia cerebrale, ipertensione e anche in caso di assunzione di inibitori della monoamino ossidasi.

In caso di erezione prolungata, è necessario preparare una soluzione di fenilefrina alla concentrazione di 200 mcg/ml e somministrarne 0,5-1 ml ogni 5-10 minuti. Se questo farmaco non è disponibile, è consentito l'uso di adrenalina alla concentrazione di 20 mcg/ml.

Dopo l'assunzione di questi farmaci e in caso di effetto insufficiente, è necessario continuare l'aspirazione di sangue dal pene. La dose massima di fenilefrina è di 1 mg, mentre per l'adrenalina è di 100 mcg (5 ml). In assenza di effetto farmacologico e di aspirazione, si deve ricorrere al trattamento chirurgico: shunt.

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Interazioni con altri farmaci

Non sono stati condotti studi sull'uso contemporaneo di Caverject con altri farmaci per il trattamento della disfunzione erettile, come il sildenafil, per evitare lo sviluppo di un'erezione prolungata.

Inoltre, non si dovrebbe usare Caverject con farmaci che possono prolungare l'erezione, come la papaverina. L'interazione di Caverject con altri farmaci che influenzano l'erezione è controindicata, poiché un'erezione troppo lunga può mettere a repentaglio la salute generale.

L'uso di Caverject con farmaci simpaticomimetici può ridurre l'attività dell'alprostadolo, il che potrebbe non fornire il risultato desiderato in termini di funzione erettile.

L'interazione di Caverject con altri farmaci ad azione antipertensiva si manifesta con un aumento dell'effetto di questi ultimi, con conseguente rischio di eccessiva riduzione della pressione e collasso. L'alprostadolo attiva la farmacodinamica di vasodilatatori, anticoagulanti e antiaggreganti piastrinici.

L'uso combinato di Caverject e farmaci che agiscono sul sistema di coagulazione del sangue può provocare emorragie.

Allo stesso tempo, la somministrazione intracavernosa di alprostadolo con l'uso di diuretici, insulina, FANS e farmaci ipoglicemizzanti orali non causa effetti collaterali.

Condizioni di archiviazione

Per preservare le proprietà medicinali del farmaco per un certo periodo di tempo, è necessario tenere conto delle raccomandazioni per la sua conservazione.

Pertanto è necessario mantenere un livello ottimale di temperatura, umidità e illuminazione per evitare la perdita prematura delle proprietà medicinali del farmaco.

Le condizioni di conservazione di Caverject includono il controllo della temperatura del luogo in cui si trova il farmaco. La temperatura non deve superare i 25 gradi. Inoltre, occorre tenere presente che la luce solare diretta ha un effetto negativo sulla struttura del farmaco, che può alterarne la farmacocinetica e la farmacodinamica.

Una condizione imprescindibile è che i bambini non abbiano accesso al medicinale. I bambini potrebbero ferirsi con il flacone o l'ago e, se la polvere viene assunta per via orale, potrebbe causare effetti collaterali e avvelenamento. Per evitare ciò, Caverject deve essere conservato in luoghi inaccessibili ai bambini.

Istruzioni speciali

Caverject è un farmaco efficace per il trattamento della disfunzione erettile, ma richiede particolare attenzione durante l'uso. Pertanto, con un dosaggio elevato, l'erezione può durare fino a 4-6 ore o anche di più, il che compromette le condizioni generali dell'uomo. Per evitare un intervento chirurgico in caso di sovradosaggio, è necessario seguire scrupolosamente le raccomandazioni del medico e non superare la dose per prolungare l'erezione per più di un'ora.

Data di scadenza

Se si rispettano le regole di conservazione, il farmaco conserva le sue proprietà terapeutiche per tutta la sua durata di conservazione.

Durante la produzione di un medicinale, è necessario indicare la data di scadenza, che include la data di produzione e l'ultimo utilizzo. Dopo la data di scadenza di Caverject, che è di 2 anni, è vietato l'uso e il farmaco deve essere smaltito.

Se durante la data di scadenza il medicinale viene esposto alla luce solare, a umidità eccessiva o il flacone ha perso il sigillo, l'alprostadolo può modificare la sua struttura e, di conseguenza, i suoi effetti sull'organismo umano.