Lantus

Lantus è un farmaco insulinico antidiabetico.

[1], [2]

Indicazioni Lantus

È indicato nel trattamento del diabete insulino-dipendente nei bambini a partire dai 6 anni, così come negli adulti.

[3]

Modulo per il rilascio

Rilasciato come una soluzione di iniezione contenuta in cartucce con un volume di 3 ml. All'interno del 1 ° blister contiene 5 cartucce. All'interno di una confezione separata contiene 1 blister.

[4], [5]

Farmacodinamica

Il principio attivo del farmaco è l'insulina glargine (un analogo artificiale dell'insulina umana), che ha una debole solubilità nel mezzo neutro. La soluzione sostanza farmaco è completamente sciolto, durante il soggiorno in un ambiente acido, ma dopo somministrazione sottocutanea viene effettuata con formazione di acido mikropretsipitatov neutralizzazione e loro descrizione viene rilasciata gradualmente componente insulina glargine (in piccole porzioni). Ciò consente di ottenere una AUC uniforme della sostanza all'interno del plasma (non si osservano picchi taglienti insieme a recessioni). Inoltre, a causa della formazione di microprecipitati, il farmaco acquisisce proprietà estese.

L'affinità della sostanza attiva LS con i conduttori di insulina è simile a quella dell'analogo umano. La sintesi con il conduttore IGF-1 dell'insulina glargin supera gli indici umani di 5-8 volte, ma allo stesso tempo i suoi prodotti di decadimento sono leggermente inferiori all'analogo umano.

Concentrazione dosaggio dell'insulina complessiva (ingrediente attivo insieme a prodotti di decomposizione) osservati nelle persone con diabete primo tipo di diabete, valori molto più bassi adatti per la sintesi metà-massimale conduttori IGF-1, e con ciò ad ulteriore processo di attivazione mitogenicamente-proliferativa influenza che si pone sotto l'influenza di questo recettore.

Internal IGF-1, nello stato normale, è in grado di eseguire l'effetto mitogenicamente-proliferativa, ma applicata durante le dosi di insulina insulina dosaggio di gran lunga inferiori a quelli richiesti per eseguire questo processo (indirettamente attraverso IGF-1).

La funzione principale dell'insulina di sostanza (anche insulina glargine) è la normalizzazione del metabolismo dei carboidrati (il processo del metabolismo del glucosio). Allo stesso tempo, il farmaco riduce il glucosio plasmatico (aumentando la necessità di tessuti periferici (muscoli e depositi di grasso) in questa sostanza) e allo stesso tempo sopprime il processo di formazione di questo elemento all'interno del fegato. Inoltre, l'insulina sopprime la proteolisi, così come la lipolisi all'interno degli adipociti, mentre allo stesso tempo avvia il processo di legame con le proteine.

Nel condurre test clinici e farmacologici, è stato riscontrato che l'insulina glargine, insieme al suo analogo umano alle stesse dosi, è equivalente dopo le IV iniezioni.

In accordo con altre insuline, le proprietà e la durata dell'insulina glargine sono influenzate dal livello di attività fisica e da altri fattori.

L'assorbimento lento della soluzione con l'introduzione di n / k rende possibile condurre la procedura di trattamento una volta al giorno. Ma bisogna tenere presente che, in relazione agli intervalli di tempo, l'effetto dell'insulina ha una marcata variabilità individuale.

Durante i test, non ci sono state differenze significative nella dinamica della retinopatia proliferativa nel caso dell'insulina NPH, così come dell'insulina glargine.

[6], [7]

Farmacocinetica

L'assorbimento del principio attivo è molto lento, quindi dopo la somministrazione di sc, il farmaco non ha concentrazione massima (rispetto all'insulina NPH). Dopo l'iniezione del farmaco, il valore di equilibrio viene osservato nel giorno 2-4 del ciclo di trattamento una volta al giorno. Nel caso della somministrazione endovenosa, l'emivita dell'insulina glargine era uguale all'emivita dell'analogo umano.

Il metabolismo del componente attivo avviene con la formazione di 2 derivati attivi (M1 e M2). L'effetto della somministrazione di SC è principalmente associato all'esposizione dell'elemento M1, ma l'insulina glargine con M2 in molti partecipanti al test non è stata identificata.

[8], [9], [10], [11], [12],

Dosaggio e somministrazione

La somministrazione della soluzione del farmaco viene effettuata con il metodo, ma il metodo di in / in uso è vietato, poiché anche nei dosaggi usuali può provocare la comparsa di ipoglicemia in forma grave. Le proprietà prolungate dei farmaci forniscono esattamente l'iniezione nello strato di grasso sottocutaneo.

Durante il trattamento, è necessario seguire un determinato regime e anche eseguire correttamente la procedura di somministrazione del farmaco.

Non ci sono differenze clinicamente significative nel caso della somministrazione di farmaci al muscolo deltoide, all'addome o alla regione della coscia. Tuttavia, pur rimanendo all'interno delle aree più idonee per l'introduzione, è necessario modificare il sito di iniezione durante ogni nuova procedura.

Il farmaco non può essere diluito o miscelato con altri farmaci.

Dimensioni del dosaggio:

In Lantus contiene insulina, che ha un effetto prolungato. È necessario inserirla una volta al giorno e la procedura deve sempre essere eseguita allo stesso tempo. Il regime viene selezionato separatamente per ciascuno: la dimensione delle dosi, il tempo della procedura, ecc. È permesso usare la medicina in trattamento combinato di diabete mellito di tipo 2 (insieme con medicine hypoglycemic).

È necessario tenere presente che l'ED di Lantus è diverso dagli indici di ED di altri prodotti insulinici.

Negli anziani, a causa di un progressivo disordine nel lavoro dei reni, il bisogno di insulina del corpo può essere costantemente ridotto. Pertanto, nel caso di una persona con disturbi della funzionalità renale, potrebbe essere ridotta (rispetto ai pazienti con funzionalità renale sana) la necessità di questa sostanza.

In caso di funzionalità epatica compromessa, può anche diminuire la necessità di ricevere insulina (poiché il metabolismo di questa sostanza rallenta e la gluconeogenesi è ridotta).

Quando si implementa la transizione a Lantus da altri tipi di medicinali insulinici:

Nel caso di insulina, o ad elevata ampiezza media di esposizione può essere necessario dopo la dimensione di trasferimento della dose correzione del fondo di insulina, e insieme a questo cambiamento, e il trattamento concomitante. Per ridurre la probabilità di un ipoglicemia notturna, e la mattina periodo di ricezione viaggiatore modalità che cambia sfondo di insulina (passaggio da 2 singola iniezione (usando insulina NPH) per monouso (introduzione Lantus ®)), necessario per ridurre del 20-30% della dose nel periodo prime settimane di trattamento Allo stesso tempo, è necessario aumentare leggermente il dosaggio di insulina assunta con il cibo. Dopo 2-3 settimane, le dimensioni della dose vengono adeguate tenendo conto delle caratteristiche del paziente.

Nell'uomo, che ha anticorpi per l'insulina umana, durante l'uso del medicinale, il corpo può dare una reazione modificata a questa sostanza. A causa di tale violazione, potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio.

Il dosaggio deve essere cambiato in caso di cambiamenti nello stile di vita, nel peso e in altri fattori che possono influenzare le proprietà dell'insulina.

[16], [17]

Utilizzare Lantus durante la gravidanza

Test clinici per l'uso di Lantus non sono stati effettuati da donne in gravidanza. Le informazioni ottenute durante gli studi post-marketing (circa 300-1000 casi descritti) hanno dimostrato che l'ingrediente attivo non ha un effetto negativo sullo sviluppo fetale e sulla gravidanza. Anche i test sugli animali non hanno mostrato effetti tossici sul feto. Procedendo da ciò, si può concludere che il medicinale non interferisce con il sistema riproduttivo.

Se c'è una necessità, il medico può prescrivere una soluzione per il trattamento di una donna incinta. Ma è necessario monitorare attentamente i valori del glucosio plasmatico e le condizioni generali della donna. Al primo trimestre, la necessità di insulina può diminuire, ma al secondo e terzo può, al contrario, aumentare. Inoltre, subito dopo la nascita, vi è una forte diminuzione di questa necessità con il rischio di un'ulteriore comparsa di ipoglicemia.

Durante l'allattamento è consentito l'uso del medicinale, ma è necessario monitorare attentamente il dosaggio della sostanza. Dopo aver penetrato il tubo digerente, il principio attivo viene diviso in amminoacidi, quindi non può danneggiare il bambino che sta allattando. Informazioni sull'ingestione di insulina glargine nel latte materno - no.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• la presenza di intolleranza rispetto al principio attivo o agli elementi aggiuntivi presenti nel medicinale;
• il paziente ha l'ipoglicemia;
• è vietato nominare bambini di età inferiore ai 6 anni;
• Non scegliere come rimedio per l'eliminazione della forma diabetica della chetoacidosi.

Si deve prestare attenzione quando si utilizzano complicazioni di salute dei pazienti ad alto rischio durante episodi di ipoglicemia. Questo include i pazienti con una forma diabetica di retinopatia, e in aggiunta un restringimento dei vasi del tipo cerebrale o coronarico.

[13], [14]

Effetti collaterali Lantus

Come risultato dell'uso di farmaci, l'ipoglicemia si sviluppa più spesso (in situazioni in cui l'insulina viene somministrata in quantità che superano il bisogno umano). Inoltre, l'insulina glargine può causare i seguenti effetti collaterali:

• organi dell'Assemblea nazionale: visione alterata, sviluppo di retinopatia o disgeusia;
• tessuto sottocutaneo con pelle: sviluppo di lipodistrofia o lipogirotrofia;
• disturbi dei processi metabolici: sviluppo dell'ipoglicemia;
• sintomi allergici: l'aspetto sul sito di iniezione di gonfiore o iperemia, lo sviluppo di orticaria, angioedema, anafilassi o spasmo dei bronchi;
• Altro: accumulo nel corpo di sodio, sviluppo di mialgia.

[15]

Overdose

Nel caso di somministrazione della soluzione in grandi quantità, è possibile sviluppare una grave e prolungata ipoglicemia, la cui progressione può diventare pericolosa per la vita.

Se gli episodi di sovradosaggio sono scarsamente espressi, l'assunzione di carboidrati aiuta. Se l'ipoglicemia appare regolarmente, lo stile di vita di una persona deve essere corretto e con esso la dose del farmaco.

Con lo sviluppo di forme gravi di ipoglicemia (tra questi episodi sono accompagnati da vari disturbi neurologici, convulsioni, convulsioni e coma) deve essere inserito / mo p sostanza / glucagone o tenere in / per iniezione di glucosio (soluzione concentrata). Dal momento che Lantus ha un effetto prolungato, anche nel caso di migliorare lo stato di salute ci vuole molto tempo per continuare a dare al paziente i carboidrati e monitorare la sua salute.

[18], [19], [20], [21],

Interazioni con altri farmaci

In caso di combinazione con farmaci che influenzano i processi del metabolismo del glucosio, potrebbe essere necessario regolare le dimensioni della dose di Lantus.

Il rafforzamento delle proprietà ipoglicemizzanti dei farmaci è osservato quando combinato con fluoxetina, propossifene, salicilati, fibrati, nonché pentossifillina, sulfonamidi e disopiramide. Inoltre, tale azione ha inibitori di MAO e ACE, nonché farmaci ipoglicemici per somministrazione orale.

Indebolimento delle proprietà ipoglicemizzanti del farmaco causano corticosteroidi, glucagone, isoniazide con danazolo e somatropina. Inoltre, ci sono anche progestini con estrogeni, clozapina, diazossido e olanzapina. Insieme a questo, diuretici, derivati fenotiazinici, simpaticomimetici, inibitori della proteasi e ormoni tiroidei.

I farmaci al litio, la clonidina e i beta-bloccanti con etanolo sono in grado sia di migliorare che di indebolire l'effetto del farmaco.

L'associazione con pentamidina può provocare ipoglicemia, che in seguito diventa iperglicemia.

[22], [23]

Condizioni di archiviazione

Lantus richiede comprendono a temperature nell'intervallo 2-8 ^su C. Questa soluzione non devono essere congelati. Una volta aperto, il farmaco deve essere conservato ad una temperatura di 15-25 indicatori ^di C.

[24]

Data di scadenza

Lantus è adatto per l'uso entro 3 anni dal momento del rilascio della soluzione. Ma dopo aver aperto la cartuccia con il medicinale sono autorizzati a usare non più di 1 mese.