Orzol

L'Orzol è un farmaco antibatterico, un derivato dell'imidazolo. Contiene il principio attivo ornidazolo.

Il principio d'azione dell'ornidazolo si basa sulla distruzione della struttura del DNA dei batteri sensibili al farmaco. L'attività si sviluppa nei confronti di tricomonadi vaginali, amebe dissenteriche, lamblia intestinale e, in aggiunta a questi, singoli anaerobi (inclusi fusobatteri, bacoidi, clostridi e ceppi sensibili di eubatteri) e cocchi anaerobi (peptostreptococchi e peptococchi).

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Indicazioni Orzola

Viene utilizzato per via parenterale nelle infezioni gravi e acute o quando è impossibile assumere il farmaco per via orale, ovvero nei casi delle seguenti condizioni e patologie:

• infezioni anaerobiche generali associate a microflora sensibile ai farmaci: peritonite e setticemia con meningite, nonché endometrite, aborto settico, infezioni delle ferite postoperatorie e sepsi che si verificano dopo il parto;
• prevenzione delle infezioni associate a batteri anaerobi: in caso di procedure ginecologiche o altri interventi (in particolare nella zona del retto e del colon);
• dissenteria di origine amebica, che si manifesta in forma grave, nonché qualsiasi tipo di amebiasi extraintestinale;
• ascesso epatico e giardiasi.

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Modulo per il rilascio

La sostanza medicinale viene rilasciata sotto forma di liquido per infusione, all'interno di fiale da 0,1 l.

Farmacodinamica

L'effetto medicinale dell'ornidazolo è un agente DNA-tropico che agisce selettivamente sui batteri, i cui sistemi enzimatici possono ripristinare la categoria nitro e stimolare l'interazione tra proteine (della categoria ferridossina) e composti nitro. Il farmaco, penetrando nella cellula batterica, inizia a ripristinare l'attività del gruppo nitro sotto l'azione delle nitroriduttasi microbiche e del nitroimidazolo precedentemente ripristinato.

I componenti del farmaco formano legami con il DNA, causandone la degradazione e, allo stesso tempo, compromettendone la trascrizione e la replicazione. Inoltre, gli elementi metabolici del farmaco hanno un effetto citotossico e distruggono i processi di respirazione cellulare.

Il farmaco penetra nelle cellule batteriche senza complicazioni, viene sintetizzato con il loro DNA e ne distrugge la replicazione.

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Farmacocinetica

Il farmaco attraversa la placenta e la barriera ematoencefalica, penetrando nel liquido cerebrospinale, nel liquido peritoneale e pleurico, nella saliva, nel tessuto osseo, nella bile con secrezione vaginale e nel fegato, ed è inoltre escreto con il latte materno. La sintesi proteica della sostanza nel plasma è inferiore al 20%.

Dopo somministrazione endovenosa di una dose di 15 mg/kg e successivo utilizzo di una dose di 7,5 mg/kg a intervalli di 6 ore, il livello di farmaco all'equilibrio è di 18-26 mcg/ml. Circa il 30-60% del farmaco è soggetto a processi metabolici all'interno dell'organismo (glucuronidazione, idrossilazione e processi di ossidazione).

L'escrezione del farmaco avviene principalmente attraverso i reni (60-80%), di cui circa il 20% in forma immodificata. Il 6-15% viene escreto attraverso l'intestino.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco deve essere somministrato in 15-30 minuti.

In caso di infezione anaerobica in un adolescente di età superiore ai 12 anni e in un adulto, è necessario prescrivere inizialmente la somministrazione di 0,5 g del farmaco con pause di 12 ore o 1 g con intervalli di 24 ore, per 5-10 giorni (somministrazione graduale). Dopo la stabilizzazione delle condizioni del paziente, è necessario passare all'assunzione di ornidazolo per via orale (ad esempio, 1 compressa da 0,5 g con un intervallo di 12 ore).

Per i soggetti di età inferiore ai 12 anni e di peso superiore a 6 kg, la dose giornaliera è di 20 mg/kg e suddivisa in 2 iniezioni. Il farmaco deve essere somministrato nell'arco di 5-10 giorni.

Per prevenire lo sviluppo di infezioni anaerobiche (adolescenti dai 12 anni in su e adulti), utilizzare una dose da 0,5-1 g 60 minuti prima dell'inizio dell'intervento.

Per prevenire lo sviluppo di infezioni miste, il farmaco viene utilizzato in combinazione con penicilline, aminoglicosidi o cefalosporine. In questo caso, i farmaci vengono somministrati separatamente.

In caso di dissenteria di origine amebica con grave evoluzione in forma, nonché in caso di qualsiasi amebiasi di tipo extraintestinale, ai soggetti di età superiore ai 12 anni si somministra 1 iniezione pari a 0,5-1 g, successivamente 0,5 g con pause di 12 ore, per 3-6 giorni.

Per i soggetti di età inferiore ai 12 anni, la dose viene scelta in un rapporto di 20-30 mg/kg; il dosaggio deve essere suddiviso in 2 iniezioni.

Nei soggetti affetti da disfunzione renale è necessario prolungare l'intervallo tra le somministrazioni del farmaco o ridurne la dose singola e giornaliera.

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Utilizzare Orzola durante la gravidanza

L'Orzol non deve essere prescritto nel primo trimestre. Nel secondo e terzo trimestre, viene utilizzato solo in presenza di indicazioni specifiche. I test sugli animali non hanno evidenziato effetti tossici o teratogeni sul feto.

Se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• grave intolleranza ai componenti del farmaco o ad altri derivati nitroimidazoli;
• epilessia o disfunzione del SNC;
• sclerosi multipla;
• alcolismo di natura cronica;
• disturbi circolatori, malattie del sangue o altre anomalie ematologiche.

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Effetti collaterali Orzola

L'intensità degli effetti collaterali dell'ornidazolo dipende dalla dose somministrata. Tra le manifestazioni:

• lesioni del sangue e del sistema linfatico: sintomi di effetti sul midollo osseo o neutropenia;
• disturbi immunitari: segni di intolleranza;
• lesioni dell'epidermide e dello strato sottocutaneo: orticaria, rash epidermici e prurito;
• disfunzione del sistema nervoso: tremore, vertigini, convulsioni, rigidità muscolare, sonnolenza, disturbi della coordinazione, mal di testa, sintomi di polineuropatia mista o sensoriale e perdita transitoria di coscienza;
• problemi al tratto gastrointestinale: vomito, disturbi del gusto, sapore metallico e nausea;
• danni al fegato e alle vie biliari: alterazioni nei test di funzionalità epatica;
• Disturbi sistemici e alterazioni nel sito di iniezione: affaticamento, febbre, dispnea e alterazioni nel sito di iniezione, tra cui arrossamento, bruciore, dolore e trombosi.

Overdose

L'avvelenamento da Orzol può causare vertigini, perdita di coscienza, convulsioni, mal di testa, tremori, disturbi dispeptici o potenziamento dei sintomi di altri effetti collaterali.

Non esiste antidoto. Vengono eseguite procedure sintomatiche. In caso di convulsioni, viene somministrato diazepam.

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Interazioni con altri farmaci

L'ornidazolo differisce dagli altri derivati del nitroimidazolo perché non rallenta l'azione dell'aldeide deidrogenasi, il che ne consente l'associazione con le bevande alcoliche.

Il farmaco può potenziare l'effetto degli anticoagulanti cumarinici assunti per via orale (warfarin), motivo per cui è necessario modificarne il dosaggio.

L'Orzol prolunga l'effetto miorilassante del bromuro di vecuronio.

L'associazione con fenobarbitale e altri induttori enzimatici riduce il periodo di circolazione intrasiera dell'ornidazolo, mentre l'associazione con sostanze che rallentano l'azione degli enzimi (ad esempio con cimetidina), al contrario, lo aumenta.

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Condizioni di archiviazione

Orzol deve essere conservato in un luogo chiuso alla portata dei bambini. Indicatori di temperatura: non superiore a 25 °C.

Data di scadenza

Orzol può essere utilizzato entro 24 mesi dalla data di vendita del medicinale.

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Domanda per i bambini

Il farmaco non deve essere usato nei neonati di peso inferiore a 6 kg.

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Analoghi

Analoghi del farmaco sono Dazolik, Ornigil, Ornisol con Intezol, Metronidazolo e Meradazolo con Ornigil, e oltre a Metrogil, Fazizhin con Meratin e Ornidazolo. Inoltre, l'elenco include Metressa, Tinidazolo, Efloran con Metridom, Tagera, Trichopol con Protozal e Trikaside.

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