Pegintron

Pegintron è un farmaco immunomodulatore antivirale. Il suo principio attivo è estratto da un analogo di E. coli contenente un ibrido plasmidico ottenuto mediante ingegneria genetica. Tale ibrido è coinvolto nella codifica dell'interferone α-2β dei leucociti umani. Le reazioni cellulari di tali interferoni si sviluppano durante la sintesi con terminazioni specifiche delle pareti delle superfici cellulari. Allo stesso tempo, test condotti su altri interferoni ne hanno rivelato la specie-specificità.

Il farmaco dimostra attività immunomodulatrice e immunostimolante.

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Indicazioni Pegintrona

Viene utilizzato per il trattamento dell'epatite cronica sottotipo C.

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Modulo per il rilascio

Il componente terapeutico viene rilasciato sotto forma di liofilizzato per il fluido iniettabile per via endovenosa e anche all'interno di penne a siringa.

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Farmacodinamica

L'interferone viene sintetizzato dalla membrana cellulare, attivando singole reazioni intracellulari, tra cui l'induzione di alcuni enzimi. Di conseguenza, la replicazione virale viene bloccata nell'area delle cellule colpite e l'effetto fagocitario dei macrofagi con linfociti sulle cellule bersaglio aumenta. Inoltre, la proliferazione cellulare viene soppressa.

Farmacocinetica

Quando il farmaco viene somministrato per via sottocutanea, la sostanza raggiunge la Cmax dopo 15-44 ore. Questo indicatore si mantiene per 2-3 giorni. Si osserva anche una dipendenza diretta dei valori di Cmax e AUC dalla dimensione della porzione. Con l'uso ripetuto, gli interferoni immunoreattivi si accumulano, sebbene la loro bioattività aumenti solo di poco.

L'emivita plasmatica del farmaco è di circa 30 ore.

Dopo una singola somministrazione del farmaco alla dose di 1 mcg/kg, nei soggetti con insufficienza renale si osserva un aumento dei livelli di AUC e Cmax e, inoltre, un prolungamento dell'emivita, in base all'intensità della compromissione renale. In caso di grave compromissione della funzionalità renale (livello di CC inferiore a 50 ml al minuto), i valori di clearance di PegIntron diminuiscono.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene somministrato tramite iniezioni sottocutanee. Spesso la dose è di 0,5-1 mcg/kg. Le iniezioni devono essere eseguite una volta alla settimana per un periodo di 6 mesi.

Inoltre, è possibile somministrare una dose di 1,5 mcg/kg in associazione a rebetol. Il dosaggio appropriato deve essere scelto da uno specialista, tenendo conto della probabile efficacia terapeutica di PegIntron e dei suoi effetti collaterali. Se dopo 0,5 anni l'RNA virale è ancora escreto dal siero, il trattamento deve essere continuato per altri 6 mesi.

Nei soggetti con insufficienza renale, se necessario, è possibile ridurre la dose del farmaco.

Per preparare una sostanza iniettabile, è necessario iniettare 0,7 ml di liquido iniettabile sterile nel flaconcino contenente il farmaco tramite una siringa. Quindi, agitare il flaconcino per sciogliere il liofilizzato. La dose necessaria di farmaco viene aspirata tramite una siringa sterile. Se il liquido cambia colore, è vietato utilizzarlo. Qualsiasi residuo di farmaco deve essere distrutto.

Il farmaco può essere diluito solo con il solvente fornito. È vietato mescolare Pegintron con altre sostanze terapeutiche. Si raccomanda di somministrare il farmaco immediatamente dopo aver sciolto la polvere.

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Utilizzare Pegintrona durante la gravidanza

Non vi sono informazioni adeguate sull'uso dell'interferone α-2β durante la gravidanza. Poiché è stato dimostrato che questo componente ha un effetto abortivo nei primati, vi è motivo di ritenere che Pegintron possa avere un effetto simile. Il rischio potenziale per gli esseri umani non è stato determinato. L'uso del farmaco durante la gravidanza è consentito solo in situazioni in cui la probabilità di beneficio è superiore al rischio di complicazioni per il feto.

Non sono disponibili dati sull'escrezione del farmaco nel latte materno. A causa della possibilità di effetti avversi nei lattanti, l'allattamento al seno deve essere interrotto prima di iniziare la terapia.

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Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• utilizzare in caso di grave intolleranza ai suoi componenti;
• stadi gravi di malattia mentale;
• disturbi della tiroide;
• epilessia;
• grave insufficienza epatica o renale.

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Effetti collaterali Pegintrona

Possono essere osservati i seguenti effetti collaterali: sensazione di malessere, infezioni virali, prurito o eruzioni cutanee, nonché secchezza delle fauci e dolore nell'ipocondrio destro. Possono inoltre verificarsi flatulenza, dispepsia, disfunzione tiroidea, grave agitazione, parestesia e aumento della pressione sanguigna. Inoltre, si notano eritema, congestione nasale, disturbi della vista, apatia, secchezza epidermica, feci instabili e disturbi mestruali. Sono possibili vomito, iperidrosi, dispnea, instabilità emotiva, neutropenia, dolore toracico, sonnolenza, tosse, stitichezza, vampate di calore, confusione e allucinazioni. Inoltre, si verificano sinusite, ipoestesia, calo della libido, menorragia, dolore oculare e congiuntivite.

Raramente possono essere segnalati trombocitopenia o granulocitopenia, alterazioni della retina, aritmie, diabete mellito, tendenze suicide, problemi di udito o epatopatia.

Durante gli studi clinici, gli eventi avversi sono stati spesso di intensità da moderata a lieve e non hanno richiesto l'interruzione del trattamento.

In caso di effetti collaterali, la dose del farmaco deve essere ridotta della metà. Se questa misura non produce alcun effetto, la terapia deve essere interrotta.

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Interazioni con altri farmaci

I sottotipi di interferone-α causano una riduzione della clearance di circa il 50%, nonché un raddoppio dei livelli plasmatici di teofillina. La teofillina è un substrato del componente CYP1A2. Pertanto, sebbene Pegintron non influenzi le emoproteine CYP1A2 e CYP2D6 con CYP2C8/C9 dopo una singola iniezione, e inoltre il CYP3A4 epatico insieme alla N-acetiltransferasi, si raccomanda di associare questi farmaci con molta cautela.

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Condizioni di archiviazione

Il Peggintron deve essere conservato in un luogo buio e al riparo dall'umidità, a temperature comprese tra 12 e 15 °C. Il liquido preparato può essere conservato per 24 ore a temperature comprese tra 2 e 8 °C.

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Data di scadenza

Pegintron può essere utilizzato per un periodo di 36 mesi dalla data di vendita del farmaco.

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Domanda per i bambini

In combinazione con ribavirina, Pegintron può essere utilizzato nei bambini di età superiore ai 3 anni (nella fase cronica dell'epatite di tipo C non precedentemente trattata, con presenza di HCV RNA e assenza di scompenso epatico). Tuttavia, poiché l'uso di un trattamento complesso rallenta la crescita del bambino, che non sempre si riprende al termine del ciclo, l'utilizzo del farmaco deve essere valutato caso per caso.

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Analoghi

Un analogo del farmaco è Pegaltevir.

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Recensioni

Pegintron riceve recensioni piuttosto varie, ma i pazienti in genere lo considerano un buon prodotto. Chi lo ha usato consiglia di cambiare costantemente il sito di iniezione, per evitare irritazioni e dolore nella zona interessata.

Tra i fenomeni negativi si evidenzia la possibilità di sviluppare sintomi collaterali (ad esempio psicosi, allucinazioni, pensieri suicidi e aggressività).

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