Ramil

Un farmaco che agisce direttamente sul sistema renina-angiotensina – Ramil – è un farmaco che inibisce l’ACE, il cui principio attivo è Ramipril.

Ramil è prodotto dalla società farmaceutica indiana Cadila Healthcare Ltd.

Ramil può essere prescritto solo da un medico, pertanto è venduto in farmacia solo dietro presentazione della ricetta medica.

Indicazioni Ramil

Ramil può essere utilizzato:

• per la pressione alta, per il trattamento indipendente o combinato della pressione alta, in combinazione con diuretici e calcio-antagonisti;
• per l'insufficienza cardiaca congestizia, con possibilità di associazione con altri farmaci (diuretici);
• in caso di insufficienza cardiaca, conseguenza di un precedente infarto;
• in condizioni post-infarto;
• in caso di nefropatia correlata o non correlata al diabete;
• per prevenire il rischio di infarto, ictus o morte dovuti a patologie cardiovascolari, in particolare nei casi di evidente cardiopatia coronarica, malattie vascolari distali e diabete mellito;
• in caso di rischio di malattie cardiovascolari dovute a pressione alta, colesterolo alto, bassi livelli di lipoproteine ad alta densità.

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Modulo per il rilascio

Ramil è prodotto in compresse, 15 compresse in blister. La scatola di cartone contiene due blister.

Il principio attivo del farmaco è il ramipril. Una compressa può contenere 2,5 mg, 5 mg o 10 mg di ramipril.

I componenti ausiliari sono idrossipropilmetilcellulosa, amido pregelatinizzato, MCC, sodio stearil fumarato, ossido di ferro (E 172).

Farmacodinamica

Il principio attivo ramipril è in grado di inibire l'azione dell'ACE. Ramil è in grado di sopprimere la produzione di angiotensina II, eliminare la vasocostrizione e stimolare la produzione di aldosterone. Attiva l'azione della renina nel plasma sanguigno e inibisce i processi metabolici della bradichinina.

Ramil ha un effetto ipotensivo che non dipende dalla posizione del paziente, senza causare un aumento compensatorio della frequenza cardiaca. Stabilizza la pressione sanguigna indipendentemente dal contenuto di renina nel sangue.

Nella maggior parte dei pazienti, la pressione si stabilizza entro 1-2 ore dall'assunzione delle compresse. L'effetto massimo si osserva dopo 3-6 ore e dura 24 ore. Il picco di stabilizzazione della pressione può essere raggiunto dopo 20-30 giorni dall'inizio del trattamento con il farmaco. L'effetto stabilizzante è stabile e può essere mantenuto per un lungo periodo di trattamento (circa 2 anni). L'interruzione brusca del trattamento non può provocare un aumento improvviso della pressione sanguigna.

Ramipril non ha un effetto significativo sul flusso ematico renale, solo occasionalmente se ne osserva un lieve aumento. Inoltre, Ramipril non influenza la velocità di filtrazione glomerulare. Una forma grave di nefropatia (con o senza diabete) può essere accompagnata da un deterioramento della funzionalità renale: Ramipril inibisce questi processi negativi a livello renale. Nei pazienti con un rischio preesistente di nefropatia di varia origine, il farmaco riduce il grado di albuminuria.

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Farmacocinetica

Ramil è ben assorbito se assunto per via orale. L'assunzione contemporanea di cibo non compromette in alcun modo l'assorbimento del farmaco.

Il farmaco viene metabolizzato nel fegato, dove si formano prodotti metabolici attivi e inattivi. Il prodotto metabolico attivo del ramipril è il cosiddetto ramiprilato, che mostra un'attività sei volte superiore a quella del componente originale.

Il picco di concentrazione del metabolita attivo nel sangue può essere osservato da 2 a 4 ore dopo l'assunzione della compressa. Il volume di distribuzione è di 500 l. Il legame con le proteine plasmatiche è stimato a circa il 56%. L'emivita è di 13-17 ore. Circa il 40% viene eliminato con le feci, il 60% attraverso l'apparato urinario.

Nei pazienti anziani le proprietà farmacocinetiche del farmaco non subiscono modifiche significative.

Se la funzionalità renale è insufficiente, il componente attivo del farmaco può accumularsi nell'organismo.

In caso di funzionalità epatica insufficiente, la trasformazione del componente attivo del farmaco nel prodotto metabolico finale ramiprilato è compromessa.

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Dosaggio e somministrazione

Ramil si assume per via orale, indipendentemente dall'orario dei pasti. La compressa deve essere deglutita senza masticarla o romperla, con abbondante liquido. È possibile dividere la compressa a metà.

Per l'ipertensione, assumere 2,5 mg di farmaco al giorno in un'unica dose, preferibilmente al mattino. Se è necessario un aumento del dosaggio, questo viene effettuato gradualmente, nell'arco di 2 o 3 settimane, fino a 5 mg. La dose giornaliera massima consentita è di 10 mg. In alcuni casi, la quantità prescritta di farmaco può essere suddivisa in due dosi giornaliere.

In caso di insufficienza cardiaca cronica, assumere inizialmente 1,25 mg di farmaco al giorno. In alcuni casi, potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio, raddoppiando la dose nell'arco di 7-14 giorni. La dose giornaliera può essere suddivisa in 2 somministrazioni.

Nel periodo post-infarto, Ramil viene prescritto non prima di tre giorni dall'infarto, a condizione che l'emodinamica sia stabile e che non vi siano segni di ischemia nel paziente. Il dosaggio iniziale ottimale è di 2,5 mg due volte al giorno. Se le compresse sono scarsamente tollerate dal paziente, la dose iniziale può essere ridotta a 1,25 mg due volte al giorno. Successivamente, la dose del farmaco viene gradualmente aumentata, fino a raggiungere una dose stabilizzante di 5 mg due volte al giorno. La dose massima giornaliera del farmaco è di 10 mg.

Se la funzionalità renale è insufficiente, il dosaggio di Ramil viene aggiustato a discrezione del medico.

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Utilizzare Ramil durante la gravidanza

Ramil non è indicato durante la gravidanza e l'allattamento. Prima di prescrivere il farmaco, il medico deve assicurarsi che la paziente non sia incinta.

Durante l'intero ciclo di terapia, è necessario utilizzare metodi contraccettivi affidabili. In caso di gravidanza, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto immediatamente o sostituito con un altro farmaco approvato per l'uso in gravidanza.

Controindicazioni

Quali sono le possibili controindicazioni all'uso di Ramil:

• tendenza a reazioni allergiche in risposta al componente attivo di un farmaco o ad un altro componente ausiliario;
• precedente allergia ai farmaci ACE inibitori;
• restringimento del lume delle arterie renali (uno o due);
• patologie renali complicate e gravi (con clearance della creatinina inferiore a 30 ml al minuto);
• periodo di recupero dopo un intervento di trapianto di rene;
• forma primaria di iperaldosteronismo;
• periodo di gravidanza e allattamento;
• sottoposti a procedure di emodialisi;
• funzionalità epatica insufficiente.

Ramil non è utilizzato per il trattamento di pazienti pediatrici.

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Effetti collaterali Ramil

Gli effetti collaterali di Ramil possono interessare vari organi e sistemi del corpo.

Sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, attacchi di perdita di coscienza di breve durata, insufficienza cardiaca, vertigini, dolore al petto, disturbi del ritmo cardiaco.

Organi emopoietici: anemia, diminuzione del numero di piastrine, neutrofili ed eosinofili nel sangue, alterazioni infiammatorie nelle pareti dei vasi sanguigni, pancitopenia.

Tratto gastrointestinale: sintomi dispeptici, disfunzione delle ghiandole salivari, perdita di peso, difficoltà a deglutire, disturbi intestinali, malattie infiammatorie degli organi digestivi, disfunzione epatica (infiammazione, colestasi, ittero).

Apparato respiratorio: tosse secca, processi infiammatori delle vie respiratorie superiori.

Sistema nervoso: mal di testa, astenia, disturbi vestibolari, disturbi della memoria e del sonno, convulsioni, depressione, tremori e intorpidimento delle estremità, problemi di udito e vista.

Apparato urinario: disfunzione renale, proteine nelle urine, disturbi disurici, edema periferico.

Pelle e mucose: eruzioni cutanee allergiche, arrossamento, aumentata sensibilità ai raggi ultravioletti.

Altri effetti collaterali includono dolori muscolari e/o articolari, aumento dei livelli di urea e creatinina nel sangue e aumento dei titoli di anticorpi antinucleari.

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Overdose

I segni di un sovradosaggio di Ramil possono includere:

• calo eccessivo della pressione sanguigna;
• stato di shock;
• squilibrio elettrolitico;
• insufficienza renale (IRA).

Misure in caso di sovradosaggio: lavanda gastrica e risciacqui, uso di assorbenti, se necessario – infusioni endovenose di soluzione salina, catecolamine, angiotensina II.

Se la frequenza cardiaca rallenta costantemente, è possibile utilizzare un pacemaker artificiale (pacemaker).

In caso di edema di Quincke, viene somministrata urgentemente un'iniezione di adrenalina (per via sottocutanea o endovenosa), seguita dalla somministrazione endovenosa di farmaci glucocorticoidi, antistaminici e antagonisti dei recettori H².

L'emodialisi in caso di sovradosaggio di Ramil è inefficace, pertanto il suo utilizzo è inappropriato.

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Interazioni con altri farmaci

L'uso combinato di Ramil e di altri antidolorifici ipotensivi, diuretici, oppiacei (analgesici narcotici), farmaci anestetici, antidepressivi triciclici e farmaci antipsicotici può provocare un aumento dell'effetto ipotensivo del farmaco.

L'uso combinato con farmaci antinfiammatori non steroidei, farmaci contenenti estrogeni, simpaticomimetici e farmaci contenenti sale da cucina può ridurre l'effetto ipotensivo di Ramil.

L'uso combinato con farmaci a base di potassio può aiutare ad aumentare la quantità di potassio nel sangue.

Non si deve associare l'uso di Ramil a farmaci a base di litio, poiché ciò può provocare un aumento degli effetti tossici dei farmaci contenenti litio.

L'uso combinato con farmaci antidiabetici (inclusa l'insulina) può provocare un aumento della diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue, fino al punto dell'ipoglicemia.

L'uso combinato con allopurinolo, citostatici, immunosoppressori e ormoni corticosteroidi aumenta il rischio di sviluppare leucopenia.

Ramil e il suo principio attivo ramipril potenziano gli effetti delle bevande alcoliche.

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Condizioni di archiviazione

Si raccomanda di conservare il medicinale in un luogo asciutto e buio, nella confezione originale, fuori dalla portata dei bambini. Le temperature indicate non devono superare i +25 °C.

Data di scadenza

La validità è fino a 3 anni, a seconda delle condizioni di conservazione del medicinale.