Ramipril

Il farmaco è classificato come agente cardiovascolare sintetico mirato alla regolazione della pressione sanguigna. Questo effetto è ottenuto grazie all'azione del principio attivo ramipril sul sistema renina-angiotensina.

Il ramipril è prodotto dalla casa farmaceutica tedesca Hoechst AG.

Il farmaco Ramipril è venduto in farmacia solo dietro presentazione di ricetta medica.

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Indicazioni Ramipril

Il ramipril può essere prescritto come farmaco indipendente o in combinazione con altri medicinali volti a stabilizzare la pressione sanguigna e a migliorare la funzione cardiaca (principalmente nel periodo post-infarto e post-ictus).

Il farmaco è raccomandato per l'uso nel regime terapeutico dei pazienti affetti da nefropatia (diabetica o di altra eziologia).

L'indicazione per la prescrizione di Ramipril è considerata la terapia preventiva di ictus e infarto, nonché di esiti fatali dovuti a patologie cardiovascolari. Il farmaco può essere prescritto in caso di coronaropatia, malattie del sistema vascolare periferico, ipertensione, colesterolo alto nel sangue e bassi livelli di lipoproteine ad alta densità (HDL).

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Modulo per il rilascio

Il medicinale è prodotto in compresse. Una confezione di cartone contiene un blister contenente 28 compresse.

Il principio attivo del farmaco è il ramipril.

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Farmacodinamica

Il ramipril è un farmaco destinato a normalizzare la pressione sanguigna. Appartiene a un gruppo di farmaci che inibiscono l'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE). Il componente chiave è il ramipril, che, una volta entrato nel flusso sanguigno, subisce una trasformazione nel principio attivo ramiprilato.

Il principio attivo ha la capacità di inibire l'enzima di conversione dell'angiotensina, il che comporta una diminuzione della quantità di angiotensina II nel siero e una riduzione della produzione di aldosterone. Tra le altre cose, viene attivata l'azione della renina nel sangue e la degradazione della bradichinina viene rallentata.

Durante il trattamento con Ramipril, i pazienti sperimentano una riduzione della resistenza della parete vascolare e un rilassamento delle pareti vascolari, che porta a una diminuzione della pressione sanguigna senza aumentare il carico sul cuore. Inoltre, il farmaco è in grado di ridurre il carico sul muscolo cardiaco, con un effetto benefico sul benessere dei pazienti, soprattutto in condizioni post-infarto e post-ictus.

Una diminuzione della pressione sanguigna si osserva già 60-120 minuti dopo l'assunzione di Ramipril e dura per 24 ore. La massima efficacia si verifica dopo 14-20 giorni di trattamento continuativo. Il farmaco non deve essere interrotto gradualmente: non si verifica sindrome da astinenza.

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Farmacocinetica

I principali processi metabolici del farmaco avvengono nel fegato, con conseguente formazione di ramiprilato. Il ramipril viene convertito nella sostanza eterea dichetopiperazina.

Il ramiprilato diventa biodisponibile per via orale e può raggiungere circa il 45%. La sostanza viene rapidamente assorbita nel sistema digerente (almeno il 56% della quantità assunta). Il grado di assorbimento è indipendente dall'assunzione concomitante di cibo. I livelli plasmatici di picco possono essere osservati 60 minuti dopo l'assunzione del farmaco.

Anche l'emivita è di 60 minuti.

Il picco di livello di ramiprilato nel sistema circolatorio viene rilevato 120-240 minuti dopo l'assunzione della dose.

La fase finale di eliminazione del farmaco è piuttosto lunga: dopo una singola somministrazione del farmaco a un dosaggio di 2,5 mg o superiore, l'organismo ritorna allo stato basale dopo quattro giorni. Con un ciclo di terapia, l'emivita può variare dalle 13 alle 17 ore.

Il legame del principio attivo e del suo metabolita alle proteine plasmatiche può essere del 70-56%.

Il quadro farmacocinetico del Ramipril è indipendente dall'età del paziente. Non si verifica accumulo nell'organismo.

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Dosaggio e somministrazione

Il medicinale è per uso interno. Si sconsiglia di masticare o frantumare le compresse.

La dose giornaliera è divisa in un'unica somministrazione, meno frequentemente in due. Le compresse possono essere assunte sia prima che dopo i pasti. La durata della terapia e il dosaggio sono stabiliti dal medico curante.

Per trattare l'ipertensione, assumere 2,5 mg di Ramipril al giorno. Se la normalizzazione della pressione non è sufficiente, dopo 14-20 giorni il dosaggio viene aggiustato e raddoppiato. Il dosaggio stazionario ottimale del farmaco può essere di 2,5-5 mg al giorno. La dose massima del farmaco è di 10 mg al giorno. Per accelerare il processo di stabilizzazione degli indicatori pressori, è consentito l'uso di farmaci aggiuntivi, come diuretici e calcioantagonisti.

In caso di insufficienza cardiaca, il Ramipril viene assunto alla dose di 1,25 mg al giorno. Se l'effetto terapeutico ottenuto non è sufficiente, il dosaggio può essere raddoppiato ogni 7-14 giorni. La dose massima è di 10 mg al giorno.

Nel periodo post-infarto, il dosaggio raccomandato è di 5 mg al giorno. Questo dosaggio può essere suddiviso in due dosi da 2,5 mg ciascuna. Le condizioni del paziente devono essere monitorate e, se necessario, il dosaggio deve essere modificato in una direzione o nell'altra. Il dosaggio deve essere aumentato gradualmente, ogni tre giorni. Il dosaggio massimo è di 10 mg al giorno.

Nei casi gravi di insufficienza cardiaca, il farmaco va usato con cautela, iniziando con il dosaggio più basso possibile.

Per prevenire possibili infarti, ictus o decesso dovuti a complicazioni cardiovascolari, Ramipril viene assunto alla dose di 2,5 mg al mattino e alla sera. Dopo una settimana dall'inizio della terapia, il dosaggio può essere gradualmente aumentato.

I pazienti con nefropatia (diabetica o non diabetica) assumono 1,25 mg di farmaco al giorno. Si sconsiglia a questi pazienti di assumere più di 5 mg di Ramipril al giorno.

I pazienti anziani con funzionalità renale compromessa (con clearance della creatinina di 20-50 ml al minuto) assumono Ramipril in una dose di prova di 1,25 mg al giorno. La dose massima per tali pazienti non può superare i 5 mg al giorno.

I pazienti con funzionalità epatica insufficiente assumono il farmaco alla dose di 1,25 mg al giorno. Il dosaggio massimo consentito per questi pazienti è di 2,5 mg al giorno.

I pazienti affetti da ipertensione persistente, disturbi del metabolismo idrico-salino e patologie circolatorie periferiche non devono inizialmente assumere dosi elevate.

I pazienti sottoposti a emodialisi devono assumere il farmaco in una dose di 1,25 mg al giorno. La dose viene assunta 2-4 ore dopo la fine della procedura.

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Utilizzare Ramipril durante la gravidanza

Il farmaco non è prescritto alle donne in gravidanza. Inoltre, prima di prescrivere il farmaco, il medico deve assicurarsi che la paziente non sia incinta. Durante il trattamento, si raccomanda alle pazienti di utilizzare contraccettivi.

Se una donna sta pianificando una gravidanza o è già incinta, il trattamento con Ramipril deve essere interrotto oppure si deve passare a un altro farmaco approvato.

Il principio attivo Ramipril può essere trovato nel latte materno, pertanto l'allattamento al seno deve essere interrotto quando viene prescritto il farmaco.

Controindicazioni

L'uso di Ramipril non è indicato nei seguenti casi:

• se si è predisposti a reazioni allergiche a uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco, nonché ai farmaci che inibiscono l'enzima di conversione dell'angiotensina;
• in caso di deficit di lattasi e malassorbimento di glucosio-galattosio;
• con una storia di angioedema;
• in caso di restringimento dell'arteria renale, in caso di squilibrio emodinamico, in caso di tendenza alla pressione bassa;
• nell'iperaldosteronismo (origine primaria);
• durante la gravidanza e l'allattamento;
• per il trattamento di bambini di età inferiore a 18 anni;
• nelle malattie renali gravi.

Il farmaco viene prescritto con cautela e sotto la supervisione di un medico nelle seguenti condizioni:

• crisi ipertensiva;
• cardiopatia ischemica complicata;
• disturbo del metabolismo acqua-sale;
• stenosi aortica;
• stenosi della valvola mitrale;
• cardiomiopatia ipertrofica;
• grave disfunzione epatica;
• disturbi della circolazione coronarica e cerebrale;
• collagenosi;
• scompenso dell'attività cardiaca;
• vecchiaia.

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Effetti collaterali Ramipril

Durante il trattamento potrebbero manifestarsi alcuni effetti collaterali:

• calo eccessivo della pressione sanguigna;
• ischemia del muscolo cardiaco, disturbi del ritmo cardiaco, gonfiore delle estremità, reazioni infiammatorie nella parete vascolare, spasmi vascolari;
• disfunzione renale, insufficienza renale acuta, aumento della diuresi, comparsa di proteine nelle urine, aumento dei livelli di creatinina e urea nel sangue;
• tosse secca e irritante, infiammazione dei bronchi, dei seni nasali, broncospasmo, ricadute asmatiche;
• processi infiammatori della mucosa della bocca, della gola, dell'apparato digerente;
• fenomeni dispeptici, disturbi intestinali, alterazioni del gusto e dell'olfatto, disfunzione epatica;
• mal di testa, patologie visive e uditive, ansia, disturbi del sonno, disturbi vestibolari, tremori agli arti, infiammazione della congiuntiva dell'occhio, accidenti cerebrovascolari e reazioni psicomotorie, peggioramento della concentrazione;
• reazioni allergiche (eruzioni cutanee, prurito cutaneo, gonfiore);
• sudorazione eccessiva, aumentata sensibilità ai raggi ultravioletti, aggravamento delle malattie della pelle, alopecia;
• crampi e dolori ai muscoli o alle articolazioni;
• disturbi metabolici, perdita di peso, perdita di appetito;
• nel sangue si riscontra eosinofilia, anemia, neutropenia, agranulocitosi, calo dell'emoglobina e delle piastrine;
• dolore al petto, aumento della stanchezza, apatia;
• diminuzione del desiderio sessuale, disfunzione erettile;
• gonfiore delle ghiandole mammarie (ginecomastia).

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Overdose

L'assunzione di grandi quantità di Ramipril può causare un'eccessiva vasodilatazione, che provoca un brusco calo della pressione sanguigna, fino al collasso. Inoltre, un'assunzione eccessiva del farmaco può causare un rallentamento della frequenza cardiaca, un deterioramento della funzionalità renale e un disturbo del metabolismo idrosalino.

Non esiste un farmaco specifico che neutralizzi l'effetto del ramipril. In caso di assunzione di dosi elevate di ramipril, si esegue una lavanda gastrica, seguita dalla prescrizione di assorbenti (carbone attivo). In caso di disturbi del metabolismo idro-salino e riduzione del volume circolante, si somministrano soluzioni infusionali per fleboclisi per reintegrare i liquidi corporei.

In caso di eccessivo calo della pressione sanguigna, possono essere prescritti farmaci cardiotonici per la pressione alta (dopamina, reserpina).

In caso di sovradosaggio non è necessario ricorrere all'emodialisi o alla diuresi forzata, data la loro dubbia efficacia nel risolvere questo problema.

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Interazioni con altri farmaci

L'effetto terapeutico del Ramipril può essere aumentato se usato in combinazione con altri farmaci che abbassano la pressione sanguigna, come diuretici, antidepressivi triciclici e anestetici.

Quando il Ramipril viene trattato con diuretici, è necessario monitorare il livello di sodio nel sangue.

I simpaticomimetici con proprietà vasocostrittrici, se usati insieme al Ramipril, ne riducono l'effetto. Quando si assumono contemporaneamente i farmaci elencati, è importante monitorare la pressione sanguigna.

La probabilità di una reazione ematologica aumenta con l'uso combinato di Ramipril e immunosoppressori, citostatici e glucocorticosteroidi.

Si sconsiglia l'uso di Ramipril e di agenti contenenti litio a causa dell'aumentata tossicità di quest'ultimo.

Quando si assumono Ramipril e farmaci antidiabetici è necessario monitorare i livelli di zucchero nel sangue.

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Condizioni di archiviazione

Si raccomanda di conservare il medicinale in luoghi bui, a una temperatura non superiore a +25°C, fuori dalla portata dei bambini.

Elenco B.

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Data di scadenza

La durata di conservazione è indicata sulla confezione del farmaco ed è di 36 mesi dalla data di produzione.

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