Ranferon

Ranferon è un farmaco antianemico, un farmaco a base di ferro. Contiene vari minerali con multivitaminici, oltre al ferro.

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Indicazioni Ranferon

Viene utilizzato per eliminare l'anemia, causata dalla carenza di acido folico e ferro nell'organismo.

Modulo per il rilascio

Il prodotto è disponibile in capsule, 10 pezzi in 1 blister. All'interno di una confezione separata sono presenti 3 blister.

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Farmacodinamica

Ranferon è un complesso medicinale bilanciato che include solfato di zinco, fumarato di ferro, acido ascorbico e folico e cianocobalamina. Tutte queste sostanze sono necessarie all'organismo per un'emopoiesi stabile nel midollo osseo.

Il ferro è un componente della mioglobina, insieme all'emoglobina, e di vari enzimi. Sintetizza in modo reversibile l'ossigeno e, inoltre, ne favorisce il trasporto nei tessuti, stimola l'eritropoiesi e partecipa a diversi processi di ossidoriduzione. Il fabbisogno di ferro dell'organismo aumenta durante la gravidanza, l'allattamento, negli adolescenti in fase di crescita attiva, nonché durante le mestruazioni e altri sanguinamenti.

L'acido folico, in combinazione con la cianocobalamina, favorisce l'eritropoiesi, partecipa ai processi di legame dei nucleotidi con gli amminoacidi e gli acidi nucleici, nonché al metabolismo della colina. Durante la gravidanza, la vitamina B9 è necessaria per il sano sviluppo delle terminazioni nervose del feto e, inoltre, protegge il bambino dagli effetti teratogeni ed è un elemento importante nelle reazioni del sistema immunitario cellulare.

La cianocobalamina partecipa al legame dei nucleotidi. È fondamentale per lo sviluppo e la crescita stabili delle cellule epiteliali, nonché per i processi di maturazione degli eritrociti e dell'emopoiesi. È necessaria per il metabolismo della vitamina B9 e la sintesi della mielina. Le vitamine B12 e B9 prevengono l'insorgenza di anemia megaloblastica e di disturbi neurologici.

L'acido ascorbico ha un potente effetto ricostituente. Appartiene alla categoria delle vitamine idrosolubili. Partecipa ai processi di ossidoriduzione e regola il metabolismo dei carboidrati. Inoltre, influenza il metabolismo degli amminoacidi (appartenenti alla categoria degli aromatici) e della tiroxina, i processi di biosintesi degli ormoni steroidei, così come delle catecolamine e dell'insulina (necessarie per la coagulazione del sangue). Influisce anche sul legame del procollagene al collagene e favorisce la guarigione delle ossa e dei tessuti connettivi. Allo stesso tempo, migliora la permeabilità capillare, favorisce i processi di assorbimento del ferro a livello intestinale e favorisce il legame dell'emoglobina. Aumenta la resistenza aspecifica dell'organismo e agisce come antidoto. Una carenza di vitamina C negli alimenti può causare avitaminosi o ipovitaminosi di tipo C, poiché questa sostanza non viene sintetizzata dall'organismo.

Lo zinco possiede proprietà strutturali, catalitiche e regolatrici, agendo su oltre 200 enzimi contenenti zinco metallico presenti nei biosistemi. Questi enzimi contribuiscono al metabolismo delle proteine con acidi nucleici, nonché alla produzione di energia. Inoltre, lo zinco contribuisce alla formazione delle "dita di zinco" (utilizzate dai fattori di trascrizione per interagire con il DNA nella regolazione dell'attività genica).

Un'altra proprietà strutturale dello zinco è il mantenimento dell'integrità delle membrane biologiche, contribuendo così a proteggerle dai danni causati dagli acidi. Lo zinco è molto importante nei processi di sintesi proteica e nella divisione cellulare. Una carenza di questo elemento causa bassa statura, anemia, geofagia e ipogonadismo. Inoltre, si verificano problemi di guarigione delle ferite, aumenta la fragilità dei globuli rossi e si altera la fluidità delle loro membrane.

Dosaggio e somministrazione

La durata del trattamento e le dosi sono prescritte dal medico curante.

La dose standard per adulti è di 1 capsula 1-2 volte al giorno. Si consiglia di assumere il farmaco prima dei pasti (30-40 minuti), accompagnandolo con acqua o succo di frutta.

La durata del ciclo terapeutico è spesso pari a 1-3 mesi.

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Utilizzare Ranferon durante la gravidanza

Le donne in gravidanza o in allattamento possono usare il farmaco solo dietro prescrizione medica e solo nei casi in cui la probabilità di beneficio per la madre sia superiore al rischio di complicazioni nel feto/bambino.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni del farmaco:

• la presenza di tumori folato-dipendenti, nonché l'intolleranza ai componenti del farmaco;
• patologie maligne (esclusa l'anemia megaloblastica), causate da carenza di vitamina B9, nonché la malattia di Marchiafava-Micheli;
• eccesso di ferro accumulato nell'organismo (presenza di ematocromatosi o emosiderosi) o predisposizione a tale malattia;
• altri tipi di anemia, oltre alle condizioni che non si sviluppano a causa della carenza di ferro (come l'anemia emolitica, ipo- o aplastica, l'anemia sideropenica e l'anemia da carenza di vitamina B12, nonché l'anemia dovuta a intossicazione da piombo, l'emoglobinopatia e la talassemia);
• Malattia di Vaquez-Osler o eritrocitosi;
• forma acuta di tromboembolia, nonché tumori, esclusi quelli accompagnati da forma megaloblastica di anemia;
• porfiria cutanea in fase avanzata e cirrosi epatica;
• forme acute di processi infiammatori all'interno dell'intestino;
• patologia ulcerosa aggravata nello stomaco o nel duodeno;
• diverticolo intestinale;
• ostruzione intestinale;
• frequenti trasfusioni di sangue;
• uso in combinazione con somministrazione parenterale di ferro, trombosi, nonché dolore addominale e vomito con nausea di origine sconosciuta;
• tendenza a sviluppare trombosi;
• presenza di tromboflebite;
• gravi patologie renali, diabete mellito, urolitiasi (in caso di assunzione di dosi giornaliere superiori a 1 g di vitamina C).

Effetti collaterali Ranferon

L'assunzione di capsule può causare lo sviluppo dei seguenti effetti collaterali:

• Tratto digerente: comparsa di mal di stomaco, vomito, stitichezza o diarrea, nonché nausea e gonfiore. Si possono osservare feci nere, sensazione di pienezza gastrica, sapore metallico, perdita di appetito, scurimento dello smalto dei denti, bruciore di stomaco e irritazione delle mucose del tratto digerente;
• aree della pelle e dello strato sottocutaneo: eruzioni cutanee, arrossamento, acne, prurito, eruzioni bollose e orticaria;
• reazioni immunitarie: manifestazioni di ipersensibilità (sviluppo di anafilassi o shock anafilattico in caso di sensibilizzazione preesistente, nonché broncospasmi) e angioedema;
• Zona NS: vertigini con mal di testa, disturbi del sonno e aumento dell'eccitabilità;
• Organi del sistema emopoietico: sviluppo di eritrocitopenia o iperprotrombinemia, trombocitosi e leucocitosi neutrofila. Nei soggetti con deficit di G6PD ed eritrociti, può svilupparsi eritrocitolisi;
• altri: sensazione di debolezza generale, aumento della sudorazione, vampate di calore, sviluppo di ipertermia.

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Overdose

Se si superano le dosi richieste, si può verificare un sovradosaggio. Una dose di 180-300 mg/kg è considerata letale. Tuttavia, per alcuni individui, anche una dose di 30 mg/kg di ferro elementare può essere tossica. Nei bambini piccoli, la probabilità di intossicazione acuta è particolarmente elevata: anche 1 g di fumarato di ferro è sufficiente a causare un avvelenamento potenzialmente letale.

I segni di intossicazione acuta da ferro compaiono 10-60 minuti o diverse ore dopo l'assunzione del farmaco.

Tra le manifestazioni: dolore epigastrico e addominale, vomito (talvolta con sangue) e nausea, nonché diarrea con feci verdi (che poi diventano catramose) e melena. Questi sintomi possono essere accompagnati da sensazione di debolezza, sonnolenza, cianosi e acrocianosi, pallore e sudore freddo e appiccicoso. Può anche diminuire la pressione sanguigna, il polso può indebolirsi, si può sviluppare un aumento del battito cardiaco, ipertermia, confusione, nonché convulsioni, parestesia e necrosi della mucosa all'interno del tratto digerente. In assenza di misure mediche, dopo 12-48 ore, possono svilupparsi coma e shock, in cui si osservano una forma tossica di insufficienza epatica, oliguria, nonché coagulopatia e spirogramma di Cheyne-Stokes.

Metodi medicinali: in caso di sovradosaggio grave, è necessario fornire assistenza immediata alla vittima: eseguire una lavanda gastrica (utilizzare acqua o una soluzione tamponata con fosfato o soda). È inoltre necessario che il paziente consumi più latte e uova crude: questo aiuterà a formare composti di ferro insolubili nel tratto digerente e faciliterà l'eliminazione del ferro dall'organismo.

Se necessario, si trattano l'acidosi e lo shock. I soggetti che sviluppano anuria/oliguria necessitano di emodialisi o dialisi peritoneale.

Il modo più appropriato per determinare la gravità della condizione è analizzare il livello di ferro nel siero e, contestualmente, valutarne la capacità di legare il ferro. Quando i livelli di ferro superano il limite massimo consentito per una normale capacità di legare il ferro nel siero, può svilupparsi un'intossicazione sistemica.

Metodi di terapia speciale:

È necessario verificare la presenza di capsule medicinali nel vomito. Se non è possibile rimuoverne la quantità necessaria, lo stomaco deve essere lavato con una soluzione acquosa di carbonato di sodio (1%) o una soluzione di cloruro di sodio (0,9%), quindi al paziente deve essere somministrato un lassativo.

Le persone con intossicazione acuta devono assumere un antidoto al ferro: la deferoxamina. Il trattamento chelante con il suo utilizzo viene effettuato nelle seguenti situazioni:

• consumo di una dose potenzialmente letale pari a 180-300 mg/kg o superiore;
• con livelli di ferro sierico superiori a 400-500 mcg/dl;
• il livello di ferro nel siero supera la sua capacità di legare il ferro oppure la persona mostra segni di grave avvelenamento da ferro: shock o coma.

In caso di sovradosaggio acuto, per legare il ferro non assorbito, è necessario assumere deferoxamina per via orale in una quantità di 5-10 g (sciogliere il contenuto di 10-20 fiale in acqua naturale). Per eliminare il ferro assorbito, il farmaco viene somministrato per via intramuscolare ogni 3-12 ore in una quantità di 1-2 g. Se il paziente ha sviluppato uno stato di shock, viene somministrata un'iniezione endovenosa di 1 g del farmaco e si esegue anche un trattamento sintomatico.

Manifestazioni di intossicazione da vitamina C: in caso di una singola assunzione del farmaco in una dose elevata, si osservano vomito, dolori addominali, nausea, prurito, flatulenza, eruzioni cutanee e aumento dell'eccitabilità.

L'uso prolungato di dosi elevate di Ranferon può portare alla soppressione della funzionalità dell'apparato insulare del pancreas (è necessario monitorarne la funzionalità) e alla comparsa di cistite, accelerando inoltre i processi di formazione di calcoli (ossalati con urati). Inoltre, possono comparire dolore cardiaco, aumento della pressione sanguigna e sviluppo di distrofia miocardica o tachicardia. Sono stati riscontrati danni all'apparato renale glomerulare, formazione di calcoli di cistina, urati o ossalati all'interno dei reni e delle vie urinarie, sviluppo di cristalluria, glicosuria o iperglicemia, e inoltre un disturbo del processo di sintesi del glicogeno (fino allo sviluppo del diabete mellito) e una violazione del metabolismo di rame e zinco. L'uso prolungato ingiustificato di farmaci può provocare emosiderosi.

Per eliminare il disturbo è necessario interrompere l'assunzione del farmaco, effettuare una lavanda gastrica, assumere carbone attivo (o altri assorbenti), bere bevande alcaline e curare i sintomi.

Interazioni con altri farmaci

L'associazione del farmaco con antiacidi contenenti alluminio, bismuto e calcio con magnesio, e con cimetidina o colestiramina, determina una diminuzione dell'assorbimento di Ranferon dal tratto gastrointestinale.

L'assorbimento del ferro si riduce se assunto insieme a caffè, tè nero, pane, uova e latticini, nonché a cereali crudi e cibi solidi.

Le tetracicline e la penicillamina in combinazione con Ranferon formano composti complessi che riducono l'assorbimento del ferro e indeboliscono l'efficacia del farmaco.

Le GCS sono in grado di aumentare la stimolazione dell'eritropoiesi effettuata dal Ranferon.

La vitamina C aumenta la biodisponibilità del ferro dopo uso interno. L'associazione con il tocoferolo può indebolire l'effetto medicinale del ferro sull'organismo.

I sali di ferro riducono la biodisponibilità della metildopa con la levodopa e inoltre indeboliscono l'assorbimento della tiroxina con lo zinco e della sulfasalazina con gli inibitori della DNA girasi (come la levofloxacina con l'ofloxacina e la ciprofloxacina con la norfloxacina).

La combinazione di farmaci a base di ferro e FANS aumenta l'effetto irritante del ferro sulla mucosa del tratto digerente.

L'assorbimento della vitamina B9 è ridotto quando viene somministrata contemporaneamente ad anticonvulsivanti, analgesici, citostatici (metotrexato) e sulfonamidi, nonché a neomicina, trimetoprim e triamterene.

L'uso di acido folico indebolisce l'efficacia di PAS, cloramfenicolo, primidone con fenitoina, nonché contraccettivi ormonali orali e sulfasalazina, poiché aumenta il metabolismo di questi farmaci.

L'associazione con il cloramfenicolo inibisce l'assorbimento del ferro e riduce anche le proprietà emopoietiche della cianocobalamina.

L'assorbimento di cobalamina diminuisce in caso di associazione con PAS, tetracicline, contraccettivi ormonali e anticonvulsivanti. Inoltre, un effetto simile si verifica in associazione con neomicina, ranitidina, kanamicina, nonché colchicina, polimixine e farmaci a base di potassio.

È vietato assumere Ranferon contemporaneamente ad allopurinolo e metotrexato, nonché pirimetamina e disulfiram.

L'assorbimento della vitamina C risulta ridotto se assunto contemporaneamente a contraccettivi orali, bevande alcaline e succhi di frutta o verdura.

La somministrazione intramuscolare di acido ascorbico migliora l'assorbimento delle tetracicline con le penicilline, così come del ferro. Allo stesso tempo, indebolisce l'effetto degli anticoagulanti indiretti con l'eparina e aumenta la probabilità di cristalluria con l'uso di salicilati.

L'associazione di acido ascorbico e deferoxamina aumenta le proprietà tossiche del ferro nei tessuti (in particolare nel muscolo cardiaco), il che può portare a uno scompenso del flusso sanguigno sistemico. Pertanto, la vitamina C deve essere assunta almeno 2 ore dopo la somministrazione di deferoxamina.

Il farmaco, ad alte dosi, indebolisce gli effetti dei triciclici e dei neurolettici (derivati della fenotiazina) e il riassorbimento dell'amfetamina all'interno dei tubuli, inoltre impedisce l'escrezione della mexiletina attraverso i reni.

La vitamina C aumenta la velocità di eliminazione totale dell'etanolo. I farmaci chinolinici, i salicilati, il cloruro di calcio e i corticosteroidi riducono l'apporto vitaminico nell'organismo in caso di uso prolungato di questi farmaci.

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Condizioni di archiviazione

Il medicinale deve essere conservato in un luogo al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini. La temperatura massima consentita è di 25 °C.

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Data di scadenza

L'uso di Ranferon è consentito per un periodo di 2 anni a partire dalla data di commercializzazione del farmaco.