Rapidol

Rapidol è un farmaco analgesico antipiretico. Contiene il principio attivo paracetamolo.

Indicazioni Rapidola

È indicato per il sollievo dal dolore di varia origine:

• mal di testa (inclusa l'emicrania);
• mal di denti (anche in caso di dentizione nei bambini);
• durante patologie di genesi infettiva ed infiammatoria, che si accompagnano a stato febbrile (anche a seguito di vaccinazione);
• per alleviare dolori alle articolazioni o ai muscoli, e anche in caso di nevralgia di origine traumatica o reumatica;
• con algomenorrea.

[ 1 ], [ 2 ]

Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di compresse disperse. Le compresse da 125 o 250 mg vengono rilasciate in confezioni da 6 pezzi in 1 blister; una confezione separata contiene 2 blister. Le compresse da 500 mg vengono rilasciate in confezioni da 4 pezzi in 1 blister; una confezione contiene 3 blister.

Rapidol Cold

Rapidol Cold è una polvere da cui si ottiene una soluzione orale. Appartiene alla categoria dei farmaci antipiretici e antidolorifici. La composizione del farmaco include paracetamolo, ma la combinazione non include psicolettici. È disponibile in bustine da 5 g. La confezione contiene 10 bustine di polvere.

Rapidol retard

Rapidol retard è una compressa a rilascio prolungato. Ogni confezione contiene 10 o 20 compresse.

Farmacodinamica

Il paracetamolo è un 4-idrossiacetanilide, un analgesico antipiretico non salicilato e non narcotico, le cui proprietà analgesiche sono espresse tramite azione periferica e centrale. Il farmaco aumenta il limite di sensibilità al dolore e, inoltre, ha un effetto antinfiammatorio debolmente espresso, sopprimendo i processi di sintesi di PG e bloccando gli impulsi che si generano all'interno dei conduttori sensibili alla bradichinina.

Farmacocinetica

Il farmaco viene assorbito abbastanza rapidamente e completamente se assunto per via orale. Nel plasma, raggiunge il picco 15-60 minuti dopo l'assunzione della compressa. Il farmaco raggiunge un livello efficace nel plasma quando le compresse vengono prescritte a un dosaggio di 10-15 mg/kg.

Il metabolismo del paracetamolo avviene principalmente nel fegato, attraverso il processo di coniugazione con gli acidi glucuronico e solforico. Di conseguenza, si formano solfato e glucuronide di paracetamolo.

Il principio attivo viene escreto attraverso i reni, con meno del 5% della sostanza escreta immodificata. L'emivita dopo assunzione orale è di circa 1-4 ore.

Se il paziente soffre di grave insufficienza renale (livello di clearance della creatinina inferiore a 10 ml/minuto), l'escrezione del paracetamolo con i suoi prodotti di degradazione è più lenta.

[ 3 ]

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene assunto per via orale, dopo i pasti (dopo 1-2 ore).

Per i bambini di età inferiore ai 6 anni, la compressa deve essere sciolta in latte o acqua (un cucchiaio è sufficiente). È preferibile non usare succhi di frutta, poiché potrebbero conferire un sapore amaro.

Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni devono sciogliere la compressa. Non è necessario masticarla, poiché si scioglie abbastanza rapidamente dopo essere stata mescolata con la saliva.

È consentita l'assunzione di un massimo di 10-15 mg/kg di farmaco alla volta. La dose massima giornaliera di paracetamolo non supera i 60 mg/kg.

Per i neonati dai 3 mesi in su, il farmaco (volume della compressa: 125 mg) viene prescritto secondo le seguenti modalità: dose singola: 10-15 mg/kg; dose massima giornaliera: 40-60 mg/kg. Non si possono assumere più di 4 porzioni al giorno, con intervalli di almeno 4 ore tra le dosi.

Per i bambini dai 3 anni in su, il medicinale (compresse da 250 mg) viene prescritto quattro volte al giorno con un intervallo di 6 ore tra le dosi.

I bambini di età superiore ai 7 anni devono assumere compresse da 250 mg 6 volte al giorno a intervalli di 4 ore.

I bambini dai 9 anni in su devono assumere compresse da 500 mg quattro volte al giorno a intervalli di 6 ore.

Gli adolescenti dai 12 anni in su e gli adulti assumono il farmaco (500 mg) non più di 6 volte al giorno con un intervallo di 4 ore.

Senza prescrizione medica, è possibile assumere le pillole per un massimo di 3 giorni.

La durata del ciclo di terapia è prescritta dal medico. Il dosaggio prescritto non può essere superato. È inoltre vietato l'uso di Rapidol con altri farmaci contenenti paracetamolo.

[ 6 ]

Utilizzare Rapidola durante la gravidanza

La prescrizione di Rapidol alle donne in gravidanza è consentita solo nei casi in cui il beneficio del farmaco per la donna supera la probabilità di complicazioni per il feto.

Il principio attivo del farmaco penetra nel latte materno, ma la sua quantità è insufficiente a manifestare l'effetto medicinale. Non vi sono inoltre informazioni sul divieto di uso di farmaci durante l'allattamento.

Controindicazioni

Tra le principali controindicazioni:

• intolleranza al paracetamolo e ad altri componenti del farmaco;
• gravi disturbi funzionali del fegato o dei reni;
• forma congenita di iperbilirubinemia;
• Carenza di G6PD;
• alcolismo;
• forma grave di anemia, nonché leucopenia e patologie del sistema emopoietico;
• bambini di età inferiore a 3 mesi.

[ 4 ]

Effetti collaterali Rapidola

L'uso del farmaco può dare origine ad effetti collaterali (anche se il paracetamolo li causa piuttosto raramente):

• reazioni immunitarie: manifestazioni di intolleranza (comprese eruzioni cutanee sulle mucose e sulla pelle (principalmente orticaria ed eruzione cutanea eritematosa e generalizzata), nonché prurito), anafilassi, sindrome di Lyell o Stevens-Johnson ed edema di Quincke;
• organi dell'apparato digerente: dolore epigastrico e nausea;
• reazioni del sistema endocrino: sviluppo di ipoglicemia, che può portare al coma ipoglicemico;
• sistema linfatico ed emopoietico: sviluppo di anemia (anche di tipo emolitico), agranulocitosi con trombocitopenia, e inoltre metaemoglobinemia (dispnea, cianosi e dolore al cuore) e sulfemoglobinemia, nonché comparsa di sanguinamenti o lividi;
• disturbi respiratori: sviluppo di broncospasmo in soggetti intolleranti all'aspirina e ad altri FANS;
• reazioni del sistema epatobiliare: disturbo funzionale del fegato, aumento dell'attività degli enzimi epatici (spesso senza successivo sviluppo di ittero).

Se si manifestano effetti collaterali, si consiglia di interrompere l'uso del farmaco e di consultare un medico.

[ 5 ]

Overdose

Segni di sovradosaggio: vomito, pallore, nausea e sviluppo di anoressia, oltre a dolore addominale; si verificano spesso durante le prime 24 ore.

L'effetto tossico dell'intossicazione da paracetamolo negli adulti si sviluppa a seguito dell'assunzione di una singola dose superiore a 10 g, mentre nei bambini si manifesta con dosi superiori a 150 mg/kg. Sintomi evidenti di danno epatico si manifestano dopo 12-48 ore; una disfunzione epatica più rapida si sviluppa meno frequentemente (in questo caso possono verificarsi complicazioni come insufficienza renale). Sono possibili disturbi del metabolismo del glucosio e acidosi metabolica.

In caso di grave intossicazione, l'insufficienza epatica può progredire fino a ipoglicemia, emorragia, encefalopatia, coma e morte. L'insufficienza renale acuta, accompagnata da necrosi tubulare acuta, si manifesta con ematuria, forte dolore lombare e proteinuria. Può verificarsi anche in assenza di grave disfunzione epatica. Sono stati segnalati casi di pancreatite e aritmia cardiaca.

In caso di uso prolungato del farmaco in dosi elevate, la reazione del sistema emopoietico può essere lo sviluppo di agranulocitosi, trombocitopenia, neutropenia, leucopenia o pancitopenia, nonché anemia aplastica.

Il sovradosaggio può causare disturbi del SNC, come problemi di attenzione e di orientamento spaziale, vertigini, insonnia, sensazione di ansia o nervosismo, nonché tremori e agitazione psicomotoria.

Organi dell'apparato urinario: sviluppo di nefrotossicità (necrosi capillare, colica renale e nefrite tubulointerstiziale).

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi tachicardia, iperidrosi, iperreflessia ed extrasistole, nonché disturbi della coscienza, sensazione di sonnolenza, tremori e convulsioni, soppressione della funzionalità del sistema nervoso centrale e disturbi del ritmo cardiaco.

Nei soggetti con determinati fattori di rischio (ad esempio l'uso prolungato di fenobarbital, primidone, carbamazepina o fenitoina, nonché erba di San Giovanni, rifampicina e altri farmaci che inducono gli enzimi epatici; uso regolare di etanolo in grandi quantità; forma di cachessia da glutatione (c'è un disturbo del processo digestivo, HIV, fame e fibrosi cistica)) l'uso di 5+ g di paracetamolo può provocare danni al fegato.

La vittima deve essere ricoverata immediatamente (anche in assenza di segni precoci di sovradosaggio). I sintomi del disturbo possono limitarsi a vomito con nausea o non riflettere la gravità del disturbo e la probabilità di danni a sistemi e organi.

Se è stata assunta una dose elevata del farmaco entro 1 ora, è possibile assumere carbone attivo. I livelli plasmatici di paracetamolo devono essere misurati almeno 4 ore dopo l'assunzione del farmaco, poiché le valutazioni precedenti non forniscono dati affidabili.

L'N-acetilcisteina può essere assunta entro 24 ore dall'assunzione di Rapidol, ma il massimo effetto protettivo di questa sostanza si ottiene con l'assunzione entro 8 ore dall'assunzione di una dose eccessiva. Dopo tale periodo, le proprietà dell'antidoto risultano significativamente ridotte. Se necessario, l'N-acetilcisteina può essere somministrata per via endovenosa, secondo la posologia indicata. In assenza di vomito, la metionina può essere assunta per via orale, un metodo alternativo qualora non sia possibile il ricovero ospedaliero.

[ 7 ]

Interazioni con altri farmaci

La velocità di assorbimento del principio attivo del farmaco aumenta in caso di combinazione con domperidone o metoclopramide, mentre al contrario diminuisce in caso di combinazione con colestiramina.

L'effetto anticoagulante del warfarin, così come di altri cumarinici, aumenta in caso di uso combinato di paracetamolo (uso quotidiano a lungo termine). Ciò aumenta la probabilità di emorragia. È importante notare che l'uso periodico di Rapidol non ha un effetto significativo.

Le proprietà antipiretiche del paracetamolo risultano indebolite se assunto insieme ai barbiturici.

Gli anticonvulsivanti (compresi i barbiturici con fenitoina e carbamazepina), che stimolano l'attività degli enzimi epatici microsomiali, possono aumentare l'effetto tossico del paracetamolo sul fegato, poiché questa combinazione aumenta il grado di conversione della sostanza in prodotti di decadimento epatotossici.

L'associazione di Rapidol con farmaci epatotossici aumenta l'effetto tossico del farmaco sul fegato. L'associazione di dosi elevate di paracetamolo con l'isoniazide aumenta la probabilità di sindrome epatotossica.

Il medicinale indebolisce l'effetto dei diuretici.

È vietato assumere Rapidol insieme a bevande alcoliche.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Condizioni di archiviazione

Rapidol deve essere conservato in un luogo buio, al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini. Temperatura massima di conservazione: 25 °C.

Data di scadenza

Rapidol nei dosaggi da 125 e 250 mg può essere utilizzato per un periodo di 3 anni, mentre nei dosaggi da 500 mg può essere utilizzato per 4 anni dalla data di rilascio del farmaco.