Rasol

Razol è un medicinale per il trattamento delle lesioni del tratto gastrointestinale. Consideriamo le principali indicazioni d'uso, le controindicazioni, il dosaggio e altre caratteristiche del farmaco.

Il principio attivo del farmaco è il rabeprazolo; una compressa contiene 10,20 mg di questa sostanza. Il suo gruppo farmacologico è quello degli inibitori della pompa protonica. Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse e polvere liofilizzata per la preparazione di iniezioni e soluzioni.

Razol deve essere utilizzato solo su prescrizione medica. Il rispetto del dosaggio e della durata del trattamento indicati è fondamentale per un effetto terapeutico duraturo e l'assenza di effetti collaterali.

Indicazioni Rasol

Razol si basa sull'azione dei componenti attivi di un agente farmacologico. Il farmaco è prescritto per il trattamento e la prevenzione di malattie come:

• Ulcera duodenale (attiva).
• Ulcera gastrica benigna (attiva).
• Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo erosivo o ulcerativo.
• Trattamento a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo.
• Esacerbazione dell'ulcera peptica dello stomaco o del duodeno con sanguinamento ed erosioni gravi.
• Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (da moderata a molto grave).
• Sindrome di Zollinger-Ellison.
• Prevenzione dell'aspirazione del contenuto gastrico acido.
• Eradicazione dell'Helicobacter pylori nei pazienti con ulcera gastrica e ulcera duodenale (in combinazione con regimi antibatterici).

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Modulo per il rilascio

Il farmaco è disponibile in compresse (con involucro solubile), polvere per iniezioni e soluzioni. A seconda delle indicazioni d'uso, viene scelta la formulazione più adatta al paziente.

Di norma, la soluzione viene prescritta quando l'uso orale è impossibile. Razol in compresse è disponibile in un dosaggio di 10 e 20 mg, 10 compresse per blister. La soluzione è disponibile in flaconi di vetro, 10 compresse per confezione.

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Farmacodinamica

Farmacodinamica Razol si basa sull'attività del rabeprazolo. La sostanza appartiene alla classe di composti che sopprimono la secrezione acida gastrica inibendo l'enzima H+/K+-ATPasi. Tale effetto è completamente dose-dipendente e porta all'inibizione della secrezione acida stimolata e basale. Dopo somministrazione orale, il componente attivo abbandona rapidamente il plasma e la mucosa gastrica. La sostanza viene rapidamente assorbita indipendentemente dalla dose e si concentra nell'ambiente acido delle cellule gastriche.

Razol è stato studiato su oltre 500 pazienti per due mesi. Il farmaco non causa alterazioni cellulari e non influenza la gravità della gastrite, la distribuzione dell'H. pylori, la frequenza della gastrite atrofica o la metaplasia intestinale. Il suo uso non è accompagnato da effetti sistemici sul sistema cardiovascolare, respiratorio o nervoso centrale. L'uso a lungo termine di qualsiasi forma dell'agente farmacologico non influisce sulla funzionalità tiroidea e sui livelli ormonali. Razol non interagisce con l'amoxicillina e non influenza le concentrazioni plasmatiche di claritromicina quando usato contemporaneamente.

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Farmacocinetica

La farmacocinetica di Razol è rappresentata dai processi di assorbimento, metabolismo, distribuzione ed escrezione. Le compresse hanno un involucro che si dissolve nello stomaco, poiché il principio attivo è instabile in ambiente acido. L'assorbimento inizia solo dopo il passaggio del farmaco attraverso lo stomaco. Il rabeprazolo viene assorbito rapidamente; la massima concentrazione plasmatica si osserva dopo 3-4 ore con l'assunzione di una dose di 20 mg. Confrontando la biodisponibilità dell'uso orale e della somministrazione endovenosa, una dose di 20 mg ne assume il 52%, mentre il metabolismo sistemico, espresso in misura significativa, non viene preso in considerazione. Con somministrazioni ripetute, la biodisponibilità non aumenta.

L'emivita è di 1-1,5 ore. Questo processo è indipendente dall'assunzione di cibo e dall'uso del farmaco, ovvero il cibo non ne influenza l'assorbimento. Il legame alle proteine del sangue è del 97%. Poiché il principio attivo appartiene agli inibitori della pompa protonica, viene metabolizzato dal sistema del citocromo P450. Una singola dose del farmaco non comporta alterazioni nelle urine. Allo stesso tempo, circa il 90% della dose viene escreto sotto forma di due metaboliti: acido carbossilico e coniugato dell'acido mercapturico, sotto forma di urina. Il restante 10% viene escreto con le feci.

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Dosaggio e somministrazione

Il metodo di somministrazione e il dosaggio sono prescritti individualmente per ciascun paziente e dipendono dalle indicazioni d'uso del farmaco. Il dosaggio massimo in compresse è di 20 mg al giorno. Le compresse si assumono prima dei pasti e la durata della terapia può arrivare fino a 8-12 mesi.

La somministrazione endovenosa è raccomandata nei casi in cui la somministrazione orale sia impossibile. Tuttavia, non appena la formulazione orale diventa disponibile, le iniezioni endovenose vengono interrotte. Per preparare le iniezioni, utilizzare una soluzione di 5 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili e 20 mg di rabeprazolo. Se il farmaco viene utilizzato per infusione, viene sciolto in acqua sterile per preparazioni iniettabili e 100 ml di soluzione per infusione. Il farmaco viene somministrato lentamente nell'arco di 15-30 minuti. La soluzione diluita può essere utilizzata entro 4 ore dalla preparazione. Se si osserva la formazione di sedimento o un cambiamento di colore, la soluzione deve essere eliminata.

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Utilizzare Rasol durante la gravidanza

L'uso di Razol durante la gravidanza non è raccomandato. Tale controindicazione è dovuta all'impatto negativo del farmaco sull'organismo della madre e del nascituro. Ad oggi, non esistono studi clinici affidabili che confermino la sicurezza di Razol per questa categoria di pazienti.

L'uso del rabeprazolo è possibile nei casi in cui il beneficio atteso per la donna sia più importante del potenziale rischio per la salute e il normale sviluppo del feto. Se il farmaco viene prescritto dopo il parto, l'allattamento deve essere interrotto. Il farmaco non è prescritto ai pazienti pediatrici.

Controindicazioni

Le controindicazioni all'uso di Razol si basano sull'azione dei componenti attivi del farmaco. L'intolleranza individuale al gruppo benzimidazolo e al rabeprazolo è considerata una controindicazione assoluta.

Anche il periodo di gravidanza e allattamento e l'età dei pazienti di età inferiore ai 18 anni sono fattori che incidono sul divieto di utilizzo del farmaco. Le compresse e le iniezioni di Razol non sono prescritte a pazienti con insufficienza renale o respiratoria.

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Effetti collaterali Rasol

Gli effetti collaterali di Razol si verificano quando non vengono seguite le istruzioni per l'uso, si supera la dose o si prolunga la durata del trattamento. Il più delle volte, i pazienti soffrono di mal di testa, diarrea e nausea. Il farmaco può causare dispepsia, stitichezza, secchezza delle fauci e flatulenza. Si verificano anche sintomi a carico del sistema nervoso centrale: vertigini, sonnolenza o agitazione, insonnia, disturbi del gusto e della vista. Sono possibili disturbi dell'apparato respiratorio, come tosse secca, bronchite, faringite e sinusite.

Il rabeprazolo può causare reazioni allergiche, come eruzioni cutanee e prurito. In rari casi, l'uso del farmaco è accompagnato da dolore alla schiena, crampi ai muscoli del polpaccio, febbre, aumento della sudorazione, leucocitosi o aumento di peso. Se si verificano gli effetti collaterali sopra descritti, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico per aggiustare il dosaggio di Razol.

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Overdose

Il sovradosaggio è possibile quando si supera la dose raccomandata o il farmaco viene utilizzato per un periodo prolungato. Attualmente non ci sono informazioni sul sovradosaggio, ma i sintomi sembrano essere un aumento della gravità degli effetti collaterali. Il trattamento prevede una terapia sintomatica, poiché non esiste un antidoto specifico.

Il principio attivo del farmaco si lega bene alle proteine plasmatiche. La dialisi non è efficace. In ogni caso, se si manifestano gravi sintomi di sovradosaggio, è necessario consultare un medico. Il medico valuterà il dosaggio o prescriverà un analogo più sicuro.

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Interazioni con altri farmaci

L'interazione di Razol con altri farmaci è possibile in assenza di controindicazioni. Il principio attivo è un inibitore della pompa protonica, pertanto viene metabolizzato dagli enzimi del sistema epatico del citocromo P450 _. Il farmaco non interagisce clinicamente con farmaci metabolizzati dagli enzimi del sistema CYP450 (amoxicillina, warfarin, teofillina, diazepam), ma causa una riduzione significativa e a lungo termine della produzione di acido cloridrico. Ciò indica una normale interazione con farmaci il cui assorbimento è basato sul pH del contenuto gastrico.

Non è stata identificata alcuna relazione tra l'assunzione del farmaco e il cibo. Studi hanno dimostrato che il principio attivo ha una bassa capacità di interagire con i farmaci. Sono presenti diverse avvertenze. Razol per somministrazione endovenosa può essere disciolto solo in soluzione fisiologica (cloruro di sodio) o acqua sterile per preparazioni iniettabili. Altre soluzioni sono controindicate per l'uso in infusioni e iniezioni.

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Condizioni di archiviazione

Le condizioni di conservazione di Razol sono indicate sulla confezione e nelle istruzioni. Se avete acquistato il farmaco in compresse, conservatelo in un luogo inaccessibile ai bambini, al riparo dalla luce solare diretta. La temperatura di conservazione non deve superare i 25 °C.

La polvere liofilizzata per iniezioni e le soluzioni devono essere conservate nella confezione originale. Razol deve essere protetto dalla luce solare diretta. La temperatura di conservazione raccomandata è compresa tra 15 e 20 °C. La soluzione preparata deve essere utilizzata entro quattro ore, altrimenti perde le sue proprietà medicinali ed è soggetta a smaltimento.

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Data di scadenza

La durata di conservazione delle compresse è di 18 mesi, mentre la polvere per iniezioni e le soluzioni si conservano per un massimo di 24 mesi. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza. Lo smaltimento è necessario anche se l'integrità della confezione originale è stata compromessa, il farmaco ha cambiato colore o ha acquisito un odore particolare.

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