Rekofol

Recofol è un anestetico ad azione rapida per somministrazione endovenosa.

Indicazioni Rekofola

Utilizzato per tali procedure:

• l'introduzione del paziente in anestesia con il successivo mantenimento dell'anestesia sistemica;
• effetto sedativo su pazienti collegati alla respirazione artificiale nella fase di terapia intensiva;
• effetto sedativo durante l'esecuzione di procedure diagnostiche o chirurgiche durante l'anestesia locale o regionale.

Modulo per il rilascio

Il rilascio del farmaco è prodotto in ampolle con una capacità di 20 ml. All'interno di un pacchetto di 5 fiale. Può anche essere venduto in flaconi da 50 ml, sulla 1a bottiglia all'interno della confezione.

Farmacodinamica

Il farmaco ha un effetto non specifico a livello delle pareti lipidiche all'interno del sistema nervoso centrale. Non porta allo sviluppo dell'effetto eccitante iniziale.

Quando si esce dall'anestesia, spesso non si osservano mal di testa e vomito post-operatorio con nausea.

Farmacocinetica

Il propofol viene sintetizzato al 97% con le proteine intraplasiche.

È stato rivelato che con l'infusione di farmaci l'emivita durante l'eliminazione è di 277-403 minuti. Le proprietà farmacocinetiche del propofol durante l'iniezione in bolo sono sviluppate in 3 fasi: lo stadio dei processi di distribuzione rapida (emivita 1,8-8,3 minuti), lo stadio di eliminazione β (emivita 0,5-1 ore) e anche lo stadio γ eliminazione (emivita - entro 200-300 minuti). Durante la fase di eliminazione della gamma, i parametri dei farmaci all'interno del sangue diminuiscono lentamente, il che è associato a lenti processi di ridistribuzione dagli strati profondi (molto probabilmente, i tessuti grassi). Questo stadio non influisce sul processo di recupero dall'anestesia.

Il metabolismo del propofol viene effettuato all'interno del fegato attraverso processi di coniugazione. I valori di clearance sono di circa 2 litri al minuto. Esistono anche meccanismi che non influenzano i processi metabolici.

I prodotti metabolici inattivi vengono escreti principalmente attraverso i reni (circa l'88%).

Nella modalità standard di mantenimento dell'anestesia, non vi era un significativo accumulo di propofol (durante le operazioni che duravano almeno 5 ore).

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Dosaggio e somministrazione

Una porzione del farmaco è selezionata separatamente per ogni persona (ciò dovrebbe essere fatto da un anestesista esperto), tenendo conto delle condizioni cliniche e del peso del paziente, nonché della sua sensibilità rispetto al propofol.

Esiste un'esperienza nell'utilizzo di 20 mg / ml di emulsione per ottenere un effetto sedativo durante l'esecuzione di una procedura diagnostica o chirurgica (in combinazione con l'anestesia epidurale e spinale).

Per l'anestesia di induzione, il dosaggio del farmaco viene titolato individualmente, in 20-40 mg della sostanza con intervalli di 10 secondi, tenendo conto della reazione del paziente. Per molti adulti fino a 55 anni, una porzione di 1,5-2,5 mg / kg è considerata ottimale.

Agli anziani (oltre i 55 anni) e ai pazienti con ASA di 3 ° o 4 ° grado devono essere somministrati dosaggi più bassi: la dimensione totale è ridotta al volume minimo consentito di 1 mg / kg. Queste persone hanno bisogno di iniettare il farmaco a una velocità inferiore - circa 20 mg (contenuto in 2 ml di un'emulsione al 10% o in un ml 1 di un'emulsione al 20%) a intervalli di 10 secondi. La dimensione della porzione totale può essere ridotta ad una velocità di iniezione più lenta (nell'intervallo di 20-50 mg / minuto).

Affinché il paziente sia anestetizzato, 10 mg / ml dell'emulsione possono essere somministrati mediante infusione in bolo o iniezione a bassa velocità. Per mantenere l'anestesia generale, 20 mg / ml dell'emulsione vengono somministrati attraverso un'infusione continua e 10 mg / ml dell'emulsione possono anche essere somministrati con iniezioni di bolo ripetute, fornendo sufficiente anestesia.

Durante l'esecuzione di un'infusione costante, la sua velocità adatta è diversa per persone diverse. Per mantenere l'anestesia generale in un adulto, Recofol viene utilizzato in una porzione di 4-12 mg / kg / ora. Per le persone indebolite o anziane, così come per le persone con ipovolemia o ASA di 3 ° e 4 ° grado, il dosaggio è ridotto a 4 mg / kg / ora. Dopo l'inizio dell'effetto anestetico (approssimativamente dopo i primi 10-20 minuti) in alcuni pazienti è consentito un leggero aumento della velocità di infusione (fino a 8-10 mg / kg / ora).

Le iniezioni ripetute di bolo vengono eseguite in una porzione di 25-50 mg (corrispondente a 2,5-5 ml), tenendo conto della risposta del paziente. Le persone anziane non dovrebbero usare iniezioni di bolo ad alta velocità (sia singole che ripetitive), perché ciò può causare una mancanza di funzionalità del cuore e dei polmoni.

Al fine di fornire un effetto sedativo nell'uomo sulla ventilazione meccanica durante la terapia intensiva, il farmaco viene iniettato attraverso un'infusione costante, a una velocità scelta in base alla profondità di sedazione richiesta. In molti pazienti, il livello richiesto viene rilevato dopo l'introduzione della porzione, calcolata nell'intervallo di 0,3-4 mg / kg / ora. Si raccomanda di utilizzare porzioni non superiori a 4 mg / kg / ora. La durata del ciclo di conduzione di procedure di infusione costanti di farmaci può essere al massimo di 7 giorni. Ottenere effetti sedativi sulla terapia intensiva dovrebbe essere raggiunto senza utilizzare un sistema di infusione controllata di destinazione.

Per garantire la sedazione nella diagnosi o nelle procedure chirurgiche, la dimensione del dosaggio viene selezionata individualmente. Una sedazione sufficiente si sviluppa dopo l'uso di farmaci in una dose di 0,5-1 mg / kg / ora per 1-5 minuti, e quindi questo effetto viene mantenuto introducendo un'infusione costante a una velocità di 1-4,5 mg / kg / ora . Quando è necessaria la necessità di un effetto sedativo più forte, è consentita un'ulteriore iniezione di una porzione di bolo di 10-20 mg di propofol. Per le persone con ASA 3a, e anche di 4 ° grado, e in aggiunta, le persone anziane sono spesso adatte e meno porzioni di farmaci.

Per introdurre l'anestesia al bambino, è necessario condurre una titolazione lenta del dosaggio, tenendo conto della reazione del paziente fino all'insorgere dei sintomi clinici dell'esordio dell'anestesia. Le parti sono selezionate in base al peso o all'età del bambino. Molti bambini di età superiore a 8 anni hanno bisogno solo di una dose di circa 2,5 mg / kg per anestetizzare. Allo stesso tempo, per un bambino di età inferiore agli 8 anni, questo dosaggio può essere anche più alto (entro 2,5-4 mg / kg). Dal momento che non ci sono informazioni cliniche sull'uso di Recofol nei bambini appartenenti alla categoria ad alto rischio (ASA 3 ° o 4 ° grado), viene utilizzato in dosi più basse.

L'emulsione alla dose di 20 mg / ml non deve essere utilizzata per l'introduzione in anestesia nei bambini da 1 mese a 3 anni di età, perché è piuttosto difficile iniettare piccole quantità di farmaci. Per tali procedure, si raccomanda di applicare l'emulsione in una dose di 10 mg / ml.

Per mantenere l'anestesia generale, un'emulsione da 20 mg / ml viene somministrata attraverso un'infusione costante e, inoltre, un dosaggio in emulsione di 10 mg / ml può essere utilizzato per le procedure di infusione permanente o iniezioni ripetute di bolo (per fornire l'anestesia richiesta). Recofol per mantenere l'anestesia sistemica viene somministrato attraverso un'infusione costante, la cui porzione viene selezionata separatamente per ciascun paziente; Per ottenere l'anestesia necessaria, la velocità di infusione è spesso nell'intervallo di 9-15 mg / kg / ora. Non ci sono informazioni sull'uso del farmaco nei bambini con ASA di 3 ° o 4 ° grado.

Per i bambini sotto i 3 anni è richiesta una dose maggiore. È necessario selezionarlo singolarmente, controllando accuratamente la fornitura dell'anestesia necessaria.

I risultati del test di mantenimento dell'anestesia sistemica nei bambini di età inferiore ai 3 anni hanno mostrato che la durata dell'introduzione del farmaco era spesso di circa 20 minuti e il periodo più lungo era pari a 75 minuti. È vietato somministrare farmaci per più di 1 ora (ad eccezione di situazioni in cui è necessaria una procedura più lunga - ad esempio, in caso di ipertermia di natura maligna, che richiede di evitare l'uso di anestetici inalati).

L'uso di propofol senza seguire le istruzioni porta a gravi effetti collaterali (tra cui i decessi), sebbene non sia stato possibile dimostrare che il loro sviluppo fosse associato all'uso di droghe. Segni avversi sono stati osservati spesso nei bambini che avevano infezioni nell'area dei dotti respiratori e ai quali sono state prescritte dosi che superano gli adulti raccomandati.

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Utilizzare Rekofola durante la gravidanza

Il propofol passa attraverso la placenta ed è in grado di sopprimere lo sviluppo del feto. Pertanto, il farmaco non può essere usato durante la gravidanza, così come durante il parto in alte dosi.

Piccole quantità di sostanza escreta nel latte materno. Si ritiene che non sia pericoloso per un bambino, ma solo nei casi in cui una donna non allatta al seno per diverse ore dal momento in cui viene applicato il propofol.

Controindicazioni

È controindicato per l'uso in caso di intolleranza contro il propofol o altri elementi del farmaco.

Effetti collaterali Rekofola

L'uso del farmaco può causare la comparsa di alcuni effetti collaterali:

• manifestazioni comuni: riduzione della pressione arteriosa e arresto transitorio del processo respiratorio (questi disturbi possono avere una grave gravità, specialmente nelle persone con una grave condizione generale). Occasionalmente, si verificano movimenti epilettiformi, tra cui convulsioni o opistotoni (a volte per diverse ore o addirittura giorni), nonché edema polmonare;
• dopo il risveglio dall'anestesia: a volte c'è un breve turbamento di coscienza. Occasionalmente, si verificano mal di testa, vomito, febbre di natura postoperatoria e nausea. Sintomi di allergia associati a sintomi anafilattici (spasmi bronchiali, eritema facciale, diminuzione pronunciata della pressione sanguigna e angioedema) appaiono singolarmente. Sono stati segnalati casi di sviluppo di bradicardia o arresto cardiaco (sviluppo di asistolia);
• singolarmente durante l'uso di propofol per la sedazione in terapia intensiva in porzioni più di 4 mg / kg / ora osservato lo sviluppo di metabolica forma acidosi, rabdomiolisi, ipercaliemia o insufficienza cardiaca (in alcuni casi fatali);
• anche da solo dopo la somministrazione di propofol, si sviluppò pancreatite (sebbene non fosse possibile stabilire un nesso causale). Ci sono segnalazioni sullo sviluppo di manifestazioni postoperatorie - sensazioni di caldo o freddo, brividi ed euforia. Ci può essere un cambiamento nella tonalità dell'urina (rosso-marrone o verde) e nel disturbo del comportamento sessuale (con uso prolungato). Con l'uso ripetuto di propofol, a volte si nota trombocitopenia;
• sintomi locali: spesso il farmaco è tollerato senza complicazioni. Molto spesso, il dolore si verifica nell'area della somministrazione del farmaco (questa manifestazione può essere ridotta iniettando una sostanza nella regione di una delle più grandi vene localizzate sul gomito o sull'avambraccio). Occasionalmente si sviluppa trombosi venosa o flebite. Con iniezioni paravasali, possono verificarsi gravi manifestazioni di tessuto.

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Overdose

Segni di sovradosaggio: soppressione della funzione del sistema cardiovascolare e dell'attività respiratoria.

Per eliminare le violazioni è necessario utilizzare il ventilatore con ossigeno. Se necessario, utilizzare soluzioni di destrosio (glucosio), sostituti del plasma, soluzioni saline (tra le quali la soluzione di Ringer) e in aggiunta i farmaci vasopressori.

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Interazioni con altri farmaci

La combinazione di propofol e sostanze per la sedazione, analgesici o inalanti può portare al potenziamento dell'anestesia e allo sviluppo di effetti collaterali da parte del CCC.

La combinazione con gli oppioidi aumenta la probabilità di soppressione della funzione respiratoria (l'arresto del processo respiratorio appare più spesso ed è più lungo).

Quando si usa il fentanil, si nota un aumento transitorio dei livelli plasmatici di propofol.

Nelle persone che assumono la ciclosporina, l'uso di emulsioni lipidiche (tra cui Rekofol) a volte porta alla comparsa di leucoencefalopatia.

La somministrazione di farmaci sotto forma di integratore anestetico per l'anestesia locale può richiedere porzioni più basse di propofol.

La miscelazione del farmaco all'interno di un contagocce o siringa è consentita solo con una soluzione al 5% di destrosio (glucosio) o lidocaina.

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Condizioni di archiviazione

Recofol richiesto per tenere in un posto buio. È vietato congelare la medicina.

Data di scadenza

Recofol può essere usato entro 36 mesi dalla produzione dell'agente terapeutico.

La durata di conservazione delle sostanze ottenute dopo aver sciolto 10 mg / ml di emulsione con una soluzione di destrosio al 5% è di 6 ore dal momento della loro fabbricazione. Le soluzioni che si ottengono dopo la diluizione di 10 mg / ml di emulsione con lidocaina devono essere somministrate immediatamente.

Domanda per i bambini

Non può essere nominato per eseguire l'anestesia di induzione, seguita dal mantenimento dell'anestesia nei bambini di età inferiore a 1 mese. Inoltre, non viene utilizzato per ottenere un effetto sedativo durante le procedure di terapia intensiva nei bambini e negli adolescenti sotto i 16 anni di età.

Analoghi

Analoghi del farmaco sono droghe Diprivan, Propofol-Medargo, Propofol Fresenius con Pofol, Propofol-Lipuro e Propovan, e in aggiunta Propofol Abbott e 1% Propofol Fresenius.