Renagel

Reangel è un farmaco utilizzato nell'iperfosfatemia e nella caloremia. Contiene polyalylamine hydrochloride (polimero legante fosfato) e Sevelamer; il farmaco non viene assorbito, non contiene calcio e metalli. Invece, include le poliammine, che sono separate dalla catena principale del polimero dalle molecole di carbonio. Alcune di queste ammine sono protonate all'interno dell'intestino e interagiscono anche con le molecole di fosfato attraverso idrogeno e legami ionici.

La sintesi di fosfato all'interno del tratto gastrointestinale, effettuata da sevelamer, porta ad una diminuzione dei valori di fosfato sierico.

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Indicazioni Renagelya

È usato per l' iperfosfatemia in soggetti sottoposti a dialisi peritoneale o emodialisi.

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Modulo per il rilascio

Il rilascio dell'elemento farmaco è implementato in compresse - 180 pezzi all'interno di un barattolo di plastica.

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Farmacodinamica

Durante i test clinici, l'efficacia del componente camelama riduce i valori di fosforo nel siero in soggetti sottoposti a dialisi peritoneale o emodialisi.

Sevelamer riduce il numero di episodi di ipercalcemia rispetto ai farmaci leganti il fosfato basati sul Ca (probabilmente a causa del fatto che non contiene calcio). I test che sono durati 12 mesi hanno mostrato che l'effetto del farmaco a livello di fosfati con Ca rimane almeno per la durata del termine specificato.

Il componente è in grado di sintetizzare gli acidi biliari sia in test in vitro che in vivo durante studi su modelli animali sperimentali. La sintesi degli acidi biliari avviene utilizzando resine a scambio ionico (un metodo utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue). Nei test clinici, Sevelamer ha determinato una riduzione del 15-31% del colesterolo LDL e del colesterolo totale. Questo effetto è stato notato dopo 14 giorni di terapia e persisteva con un trattamento prolungato. I livelli di albumina e trigliceridi con colesterolo HDL sono rimasti gli stessi.

Nei test clinici condotti con la partecipazione di persone in emodialisi, l'uso di solo sevelamer non ha influenzato i livelli sierici dell'ormone paratiroideo intatto. I test che sono durati 3 mesi hanno coinvolto persone che hanno ricevuto sessioni di dialisi peritoneale, ma questo effetto si è manifestato sotto forma di una diminuzione del livello di ormone paratiroideo intatto rispetto a quelli che usano acetato di calcio.

Durante la terapia in soggetti con uno stadio secondario di iperparatiroidismo, Renagel viene usato in associazione con altri medicinali, inclusi i farmaci a base di calcio e D3 1,25-diidrossivitamina o uno dei suoi analoghi. Questo è necessario per ridurre le prestazioni dell'ormone paratiroideo intatto.

Un test clinico durato 12 mesi ha dimostrato che il farmaco non ha portato allo sviluppo di un effetto negativo sulla mineralizzazione o sulla massa ossea (rispetto al carbonato di Ca).

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene somministrato in combinazione con altri farmaci - questo è necessario per prevenire la comparsa di osteodistrofia dei reni.

Renagel viene assunto internamente insieme al cibo - le compresse non devono essere masticate, vengono ingerite intere. Inoltre richiesto per seguire la dieta prescritta dal medico.

In primo luogo, si raccomanda di utilizzare 2,4 o 4,8 g di sostanza al giorno (quando si seleziona una porzione, vengono presi in considerazione i bisogni clinici e gli indicatori di fosforo nel siero del sangue). Il farmaco viene applicato 3 volte al giorno, con il cibo.

Per i valori sierici di fosfato (nelle persone che non usano farmaci leganti il fosfato), che sono 1,76-2,42 mmol / l (o 5,5-7,5 mg / dL), è necessario utilizzare 1 pozzetta 0,8 g 3 - una volta al giorno Se i valori indicati sono> 2,42 mmol / L (o> 7,5 mg / dL), 2 compresse del genere sono necessarie 3 volte al giorno.

Le persone che hanno precedentemente usato farmaci leganti il fosfato, il farmaco viene somministrato in un rapporto di g / g (proporzioni uguali), mentre si monitorano gli indicatori sierici del fosforo - per garantire l'uso della porzione giornaliera ottimale.

Il livello di fosfato nel siero è necessario per monitorare e regolare costantemente il dosaggio del farmaco per ridurre questo livello a 1,76 mmol / L (o 5,5 mg / dL) o meno. I valori di fosfato sierico vengono dapprima controllati a intervalli di 2-3 settimane (fino a quando si ottiene una figura stabile) e successivamente - regolarmente.

Le porzioni possono variare tra 1-5 compresse per 1 pasto. Nei test clinici che sono durati 12 mesi, durante la fase cronica, il dosaggio giornaliero medio di Sevelamer era di 7 g.

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Utilizzare Renagelya durante la gravidanza

Non ci sono informazioni sulla sicurezza dell'uso di droghe durante la gravidanza. Test su animali non hanno mostrato sviluppo di embriotossicità con somministrazione di Sevelamer. Renagel è usato nelle donne in gravidanza solo se vi sono indicazioni rigorose e dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.

Anche la sicurezza dell'uso del farmaco durante l'allattamento non è stata studiata. Pertanto, viene utilizzato nel periodo specificato solo dopo aver valutato le possibili conseguenze e benefici, in base ai segni vitali.

Controindicazioni

Le principali controindicazioni:

• grave intolleranza associata a sevelamer o ad altri elementi del farmaco;
• gipofosfatemiya;
• ostruzione intestinale.

Effetti collaterali Renagelya

Tra i sintomi collaterali associati al lavoro degli organi digestivi: principalmente vomito o nausea. Anche spesso osservato gonfiore, obstipatsiya, dispepsia, diarrea o dolore nella zona addominale superiore.

Durante il periodo post-marketing, sono stati osservati rash, prurito, ostruzione intestinale, dolore addominale, perforazione intestinale o blocco (completo o parziale).

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Interazioni con altri farmaci

Con i test di interazione in cui i volontari hanno partecipato, il farmaco ha ridotto la biodisponibilità della ciprofloxacina di circa il 50%. Lo studio di questa combinazione è stato effettuato con l'introduzione di una singola dose. Pertanto, il farmaco non deve essere usato con ciprofloxacina.

Nel periodo post-marketing, raramente si è verificato un aumento dei valori di TSH nelle persone che hanno combinato il farmaco con levotiroxina. A questo proposito, è necessario monitorare da vicino gli indicatori del TSH in individui che prendono insieme questi farmaci.

Nel caso della condivisione di Renagel con mofetil micofenolato, ciclosporina e tacrolimus, gli individui sottoposti a trapianto di organi hanno ridotto gli indici di questi farmaci, ma senza complicazioni cliniche (ad esempio, rigetto di organi trapiantati). La probabilità di un'interazione non può essere esclusa, a causa della quale è necessario monitorare da vicino i valori del sangue di questi farmaci durante la terapia congiunta e dopo aver interrotto il loro uso.

Quando si utilizzano farmaci che possono avere un impatto clinico sull'efficacia e sulla sicurezza, una diminuzione del livello di biodisponibilità può richiedere che tale farmaco venga assunto almeno 60 minuti prima o 3 ore dopo l'uso di Renagel. Altrimenti, il medico deve monitorare gli indicatori del sangue di tali farmaci.

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Condizioni di archiviazione

Renagel deve essere tenuto in un luogo inaccessibile ai bambini piccoli. Le temperature sono al massimo di 25ºC.

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Data di scadenza

Renagel è autorizzato a richiedere un termine di 36 mesi dalla vendita del farmaco.

Domanda per bambini

L'efficacia terapeutica e la sicurezza dell'uso del farmaco in pediatria non sono state studiate, a causa di ciò che Renagel non è prescritto per questa categoria di pazienti.

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Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono sostanze Renwell, Acetato di calcio, così come Selamereks con Sevelamer.

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