Ribomunil

Immunomodulatore di origine batterica. Il ribomunil è un complesso ribosomiale-proteoglicano, che include i più comuni agenti patogeni delle infezioni degli organi otorinolaringoiatrici e delle vie respiratorie, e si riferisce agli stimolatori dell'immunità specifica e aspecifica.

Indicazioni ribomunil

• Prevenzione e trattamento delle infezioni ricorrenti degli organi ORL (otite, rinite, sinusite, faringite, laringite, mal di gola) e delle vie respiratorie (bronchite cronica, tracheite, polmonite, asma bronchiale infettiva) nei pazienti di età superiore ai 6 mesi;
• Prevenzione delle infezioni ricorrenti nei pazienti appartenenti a gruppi a rischio (malati frequenti e di lunga durata, prima dell'inizio della stagione autunno-invernale, soprattutto in regioni ambientalmente sfavorevoli, pazienti con malattie croniche degli organi otorinolaringoiatrici, bronchite cronica, asma bronchiale, compresi bambini di età superiore ai 6 mesi e anziani).

Modulo per il rilascio

Compresse rotonde, biconvesse, bianche o quasi bianche, inodori.

1 compressa (1/3 della dose)
Ribosomi batterici titolati al 70% di acido ribonucleico	250 mcg,
Inclusi i ribosomi di Klebsiella pneumoniae	3,5 azioni
Ribosomi di Streptococcus pneumoniae	3,0 azioni
Ribosomi di Streptococcus pyogenes	3,0 azioni
Ribosomi dell'Haemophilus influenzae	0,5 di una frazione
Proteoglicani di membrana Klebsiella pneumoniae	375 mcg (15 frazioni)

Eccipienti: silicio colloidale idrofobo, magnesio stearato, sorbitolo.

12 pz. - blister (1) - confezioni di cartone.

Compresse rotonde, biconvesse, bianche o quasi bianche, inodori.

1 compressa (1 dose)
Ribosomi batterici titolati al 70% di acido ribonucleico	750 mcg,
Inclusi i ribosomi di Klebsiella pneumoniae	3,5 azioni
Ribosomi di Streptococcus pneumoniae	3,0 azioni
Ribosomi di Streptococcus pyogenes	3,0 azioni
Ribosomi dell'Haemophilus influenzae	0,5 di una frazione
Proteoglicani di membrana Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 frazioni)

Eccipienti: silicio colloidale idrofobo, magnesio stearato, sorbitolo.

4 pz. - blister (1) - confezioni di cartone.

Granuli per preparazione di soluzione per somministrazione orale bianchi, inodori.

1 confezione
Ribosomi batterici titolati al 70% di acido ribonucleico	750 mcg,
Inclusi i ribosomi di Klebsiella pneumoniae	3,5 azioni
Ribosomi di Streptococcus pneumoniae	3,0 azioni
Ribosomi di Streptococcus pyogenes	3,0 azioni
Ribosomi dell'Haemophilus influenzae	0,5 di una frazione
Proteoglicani di membrana Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 frazioni)

Eccipienti: polivinilpirrolidone, mannitolo (D-mannitolo).

Bustine di materiale combinato (4) - confezioni di cartone.

Farmacodinamica

I ribosomi inclusi nel preparato contengono antigeni identici agli antigeni di superficie dei batteri e, una volta penetrati nell'organismo, causano la formazione di anticorpi specifici contro questi patogeni (effetto vaccino). I proteoglicani di membrana stimolano l'immunità aspecifica, che si manifesta con una maggiore attività fagocitaria dei macrofagi e dei leucociti polinucleati, aumentando i fattori di resistenza aspecifica. Il farmaco stimola la funzione dei linfociti T e B, la produzione di immunoglobuline sieriche e secretorie come IgA, interleuchina-1, nonché interferoni alfa e gamma. Questo spiega l'effetto preventivo di Ribomunil in relazione alle infezioni virali respiratorie.

L'uso di Ribomunil nella terapia complessa può aumentare l'efficacia e ridurre la durata del trattamento, ridurre significativamente la necessità di antibiotici, broncodilatatori, aumentare il periodo di remissione.

Farmacocinetica

Non sono forniti dati sulla farmacocinetica del farmaco Ribomunil.

Dosaggio e somministrazione

Agli adulti e ai bambini di età superiore ai 6 mesi il farmaco viene somministrato 1 volta al giorno al mattino a stomaco vuoto.

La dose singola (indipendentemente dall'età) è di 3 compresse da 0,25 mg (con 1/3 della dose singola), 1 compressa da 0,75 mg (con una dose) o granuli da 1 bustina, pre-sciolti in acqua bollita a temperatura ambiente.

Nel primo mese di trattamento e/o a scopo profilattico, Ribomunil viene assunto quotidianamente nei primi 4 giorni di ogni settimana per 3 settimane. Nei successivi 2-5 mesi, nei primi 4 giorni di ogni mese.

Nei bambini piccoli si raccomanda di somministrare il farmaco sotto forma di granuli.

Si consiglia di effettuare cicli preventivi di trattamento di tre mesi 2 volte l'anno, cicli preventivi di sei mesi - una volta l'anno.

Uso nei bambini

Viene utilizzato nei bambini di età superiore ai 6 mesi.

Utilizzare ribomunil durante la gravidanza

Non sono stati condotti studi specifici sulla sicurezza e l'efficacia di Ribomunil in gravidanza e allattamento.

L'uso di Ribomunil in gravidanza e durante l'allattamento è possibile solo dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre e il potenziale rischio per il feto e il bambino.

Controindicazioni

• Malattie autoimmuni;
• Ipersensibilità al farmaco.

Effetti collaterali ribomunil

Si osserva raramente, non richiede la sospensione del farmaco, è caratterizzato da:

• Ipersalivazione transitoria all'inizio del trattamento, nausea, vomito, diarrea.
• Reazioni allergiche (orticaria, angioedema).

Overdose

Al momento non sono stati segnalati casi di sovradosaggio del farmaco Ribomunil.

Interazioni con altri farmaci

Ad oggi non è stata descritta alcuna interazione clinicamente significativa con il farmaco Ribomunil.

Ribomunil può essere assunto in associazione ad altri medicinali (antibiotici, broncodilatatori, farmaci antinfiammatori).

Condizioni di archiviazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini e trasportato (con tutti i tipi di trasporto coperto) a temperature comprese tra 15° e 25°C.

Istruzioni speciali

I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di un aumento transitorio della temperatura corporea per 2-3 giorni, che è una manifestazione dell'effetto terapeutico del farmaco e non richiede, di norma, l'interruzione del trattamento. La febbre può talvolta essere accompagnata da sintomi lievi e transitori di infezioni degli organi otorinolaringoiatrici.

Data di scadenza

La durata di conservazione è di 3 anni.