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Taxotere
Ultima recensione: 23.04.2024
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Il farmaco è basato su docetaxel, uno dei tanti agenti antitumorali, alcaloide. Taxotere è un liquido concentrato per infusioni endovenose. Spesso, questo farmaco è usato per la chemioterapia di seconda linea, con vari processi di cancro nel corpo.
Taxotere viene rilasciato nelle farmacie solo se c'è una prescrizione dal medico.
Indicazioni Taxotere
Taxotere può essere prescritto nelle seguenti situazioni:
- come trattamento adiuvante per un processo canceroso nella ghiandola mammaria, coinvolgendo i linfonodi più vicini nel processo. Il trattamento è completato con preparazioni di Doxorubicina e Ciclofosfamide;
- con un processo localizzato di cancro nella ghiandola mammaria, con metastasi, in combinazione con la preparazione di doxorubicina e come regime chemioterapico iniziale. Possibile chemioterapia, sia di prima che di seconda linea. Un regime di trattamento unilaterale può essere eseguito in associazione con capecitabina, se la terapia iniziale consisteva in antracicline e farmaci alchilanti ed è risultata inefficace;
- come il regime chemioterapico iniziale per tumori al seno con metastasi e onco-espressione di HER2 in associazione con il farmaco Trastuzumab;
- per non a piccole cellule del polmone processo di cancro localizzato o metastatico (in combinazione con farmaci Cisplatino e carboplatino), un circuito di fonte, o il ritrattamento di chemioterapia senza alcun effetto sul circuito precedente tra cui una droga a base di platino;
- con un processo di cancro metastatico nelle ovaie, se la precedente forma di chemioterapia è risultata inefficace;
- con un processo di carcinoma squamoso localizzato inoperabile nella regione della testa e del collo dell'utero, in associazione con Cisplatino e 5-fluorouracile, come trattamento iniziale;
- con un processo metastatico di cancro squamoso nella regione della testa e del collo dell'utero come un regime chemioterapico di seconda linea;
- a un processo maligno metastatico dipendente dall'ormone in combinazione con i farmaci Prednisolone e Prednisone;
- a un processo di tumore maligno metastatico nello stomaco (compreso il reparto cardiaco), nella forma di trattamento iniziale in combinazione con farmaci Cisplatinum e 5-fluorouracile.
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Modulo per il rilascio
Taxotere è una sostanza concentrata fornita per la produzione di fluido per infusione.
Taxotere è costituito dal principio attivo di docetaxel e da un ingrediente aggiuntivo di polisorbato 80. Il kit contiene un solvente liquido sotto forma di 13% di alcool etilico diluito con acqua per preparazioni iniettabili.
Il farmaco ha la forma di un liquido oleoso incolore, il cui colore varia, da tonalità giallastra a tonalità brunastra. La medicina concentrata è imbottigliata:
- 20 mg / 0,5 ml;
- 80 mg / 2 ml.
Le fiale sono di vetro, trasparenti. Un tappo di gomma con protezione in alluminio e un coperchio di plastica di colore verde o rosso.
Una confezione contiene 1 flacone di medicina concentrata e 1 flacone con un liquido di dissoluzione. Imballaggio cellulare sigillato con polietilene. Inoltre, il pacchetto contiene un'annotazione informativa sul farmaco.
Il nome degli analoghi di Taxotere
Secondo il principio attivo docetaxel, sono stati selezionati i seguenti analoghi del farmaco Taxotere:
- Vizdok è un farmaco per infusione;
- Dozemeda: medicina concentrata per la preparazione della soluzione per infusione;
- Dozet: medicina concentrata;
- Docetax è un farmaco concentrato per preparare una soluzione per infusione;
- Docetaxel (Ebeve, Amax, Vista, Farmstandart-Biolek, Teva, Farmeks);
- La docetactina è una preparazione concentrata per infusione;
- Dotserera - farmaci concentrati;
- Dozet-Health - soluzione per infusione;
- La taxolite è un farmaco concentrato.
Farmacodinamica
Taxotere è un agente chemioterapico antitumorale su base naturale (gruppo taxoid). L'effetto del farmaco è dovuto alla stimolazione dell'accumulo di tubulina in microtubuli resistenti, così come per impedire la loro decomposizione, che porta ad una diminuzione della quantità di tubulina liberamente esistente. La connessione del componente attivo e dei microtubuli non influisce sul numero di protofilamenti.
Test di laboratorio indicano che Taxotere cambia la rete microtubulare, che è di grande importanza nella fase cellulare della mitosi e dell'interfase.
Il farmaco mostra tossicità in relazione a varie cellule maligne. In questo caso, l'effetto Taxotere potrebbe non dipendere dalla frequenza di applicazione dell'agente e manifestarsi in un ampio spettro di attività antitumorale.
Farmacocinetica
Le proprietà cinetiche di Taxotere dipendono dalla quantità di farmaco somministrato. L'associazione con le proteine plasmatiche è superiore al 95%.
Durante la settimana, il metabolita attivo viene escreto con fluido urinario e vitelli (circa il 6% e il 75%, rispettivamente). La maggior parte del farmaco, che viene escreto con le feci, può essere rilevato per 2 giorni sotto forma di un prodotto inattivo.
Con piccoli disturbi funzionali del fegato, la clearance complessiva è ridotta del 27%, rispetto all'indice medio.
La clearance del principio attivo del farmaco non cambia con un piccolo accumulo di liquidi nel corpo.
Dosaggio e somministrazione
Per prevenire i processi allergici e l'accumulo di liquidi nei tessuti, tutti i pazienti (esclusi i pazienti con adenocarcinoma prostatico) sono sottoposti a premedicazione con glucocorticosteroidi prima della chemioterapia. Esempio di schema di premedicazione:
- Desametasone per via orale in una quantità di 8 mg due volte al giorno, per 3 giorni;
- la dose iniziale del farmaco deve essere assunta un giorno prima dell'inizio della chemioterapia.
Nell'adenocarcinoma prostatico, il prednisolone (o prednisone) è premedicato con desametasone in un dosaggio di 8 mg per 12 ore, 3 ore e 60 minuti prima della chemioterapia.
Per ridurre il rischio di complicanze dal sangue, può essere prescritta una somministrazione preventiva di G-CSF.
Taxotere iniettato per via endovenosa, per un'ora, una volta ogni 21 giorni.
- Nel trattamento adiuvante del processo di cancro nella ghiandola mammaria di unità di dosaggio può essere Taxotere 75 mg / mq 60 minuti dopo l'applicazione di farmaci doxorubicina (50 mg / mq) e ciclofosfamide (500 mg / mq) ogni 21 giorni. Il trattamento include 6 iniezioni.
Come trattamento indipendente, Taxotere viene somministrato in una quantità di 100 mg / m² una volta ogni 21 giorni. In combinazione con preparazioni di doxorubicina (50 mg / m²) e capecitabina (1250 mg / m²), Taxotere viene somministrato in una quantità di 75 mg / m² una volta ogni 21 giorni.
In combinazione con il farmaco Trastuzumab, la quantità di Taxotere è 100 mg / m² una volta ogni 21 giorni.
- Con un processo di carcinoma polmonare non a piccole cellule, Taxotere viene utilizzato in una quantità di 75 mg / m², sia con la terapia unilaterale sia in combinazione con farmaci a base di platino, una volta ogni 21 giorni.
- Nel carcinoma ovarico metastatico, Taxotere viene utilizzato in un dosaggio di 100 mg / m² una volta ogni 21 giorni.
- In un tumore a cellule squamose localmente localizzato, la regione cervicale e la testa di Taxotere vengono somministrate in una quantità di 75 mg / m². In un giorno, con il farmaco, il cisplatino viene somministrato in una quantità di 75 mg / m² per 60 minuti, con ulteriore calo di 5-fluorouracile 750 mg / m² al giorno per cinque giorni. Questo schema viene applicato una volta in 21 giorni e può essere ripetuto fino a 4 volte.
- Nel processo metastatico a cellule squamose della testa e della regione cervicale, Taxotere viene somministrato in una quantità di 100 mg / m² una volta ogni 21 giorni.
- Con un processo di cancro metastatico indipendente dall'ormone nella prostata, Taxotere viene somministrato in una quantità di 75 mg / m² una volta ogni 21 giorni. Il prednisolone viene assunto per via orale 5 mg due volte al giorno per l'intero corso della chemioterapia.
- Quando il processo di cancro metastatico nello stomaco (incluso nel reparto cardiaco) viene somministrato a Taxotere in una quantità di 75 mg / m² una volta ogni 21 giorni. Lo stesso giorno, il cisplatinum deve essere gocciolato in una quantità di 75 mg / m², per infusione da 1 a 3 ore, con ulteriore somministrazione di 5-fluorouracile in una quantità di 750 mg / m² (infusione giornaliera per 5 giorni).
La sostanza concentrata viene preliminarmente diluita nel liquido di dissoluzione che viene fornito con il preparato.
Prima di diluire il farmaco, deve essere portato a temperatura ambiente. Quando si agita, la fiala non viene agitata, ma invertita e tenuta per 45 secondi, quindi lasciata per 5 minuti fino a completa dissoluzione.
Prima di iniziare l'infusione è necessario assicurarsi che la preparazione sia pulita e non contenga torbidità e sedimenti.
Utilizzare Taxotere durante la gravidanza
L'agente antitumorale Taxotere è vietato per la prescrizione a pazienti in gravidanza e in allattamento.
Prima e durante il trattamento, i farmaci devono utilizzare i contraccettivi, che vengono utilizzati anche 3 mesi dopo la fine della chemioterapia.
Se una donna rimane incinta durante il periodo di chemioterapia, allora è obbligata a informare immediatamente il medico curante.
Gli studi clinici hanno dimostrato che Taxotere ha un effetto genotossico e può persino peggiorare la qualità dello sperma maschile. Pertanto, sia le donne che gli uomini, durante il trattamento con il farmaco e entro sei mesi dal decorso terapeutico, è necessario prendere misure per prevenire la possibile concezione del bambino. A volte, se in futuro la coppia progetta di avere figli, è consigliabile eseguire la crioconservazione dello sperma prima che inizi la chemioterapia.
Controindicazioni
Con alcune malattie e condizioni, il trattamento con Taxotere può essere considerato impossibile:
- a un livello di neutrofili nella circolazione sanguigna periferica inferiore a 1500 per μL;
- con disturbi funzionali significativi del fegato;
- nel periodo di gestazione e allattamento al seno del bambino;
- in bambini e adolescenti sotto i 18 anni;
- ad alta probabilità di una reazione allergica rispetto agli ingredienti del medicinale.
Effettuando il trattamento combinato con l'uso di medicine supplementari, è necessario prendere in considerazione anche altre controindicazioni, che riguardano medicine ausiliari.
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Effetti collaterali Taxotere
Come tutte le chemioterapie, Taxotere ha un gran numero di effetti collaterali:
- marcata neutropenia transitoria, che si manifesta sullo sfondo di febbre, complicanze settiche e polmonite;
- trombocitopenia con probabilità di sanguinamento, anemia;
- manifestazioni allergiche (arrossamento della pelle, prurito, mancanza di respiro, broncospasmo, eruzione cutanea);
- perdita di capelli, eruzioni cutanee, pigmentazione delle unghie, onicolisi;
- gonfiore delle estremità, accumulo di liquido nella cavità addominale, edema generalizzato;
- dispepsia, alterazioni delle sensazioni gustative, infiammazione della mucosa dell'esofago, stomaco, intestino;
- ulcere del tubo digerente, sanguinamento;
- intorpidimento degli arti, neuropatia periferica, sindrome convulsiva;
- aritmie, alterazioni della pressione sanguigna, aumento della trombosi, preinfarto e infarto;
- epatite, polmonite, sviluppo di fibrosi polmonare;
- dolore alle articolazioni e ai muscoli, miastenia grave;
- congiuntivite, lacrimazione, deficit visivo transitorio;
- deterioramento della pelle, aumento della pigmentazione, localizzazione di emorragie sulla pelle, lesioni infiammatorie delle vene;
- dolore al petto, arrossamento delle palme e dei piedi, il fenomeno della disidratazione.
Overdose
Il fenomeno del sovradosaggio è considerato improbabile, poiché tali casi sono singoli, poiché il dosaggio viene calcolato individualmente per ciascun paziente.
Si possono prendere in considerazione i segni dell'uso di una dose in eccesso per il corpo:
- funzione oppressa dell'ematopoiesi;
- infiammazione generalizzata delle mucose;
- neuropatia periferica.
Al momento, il farmaco che neutralizza l'azione di Taxotere non è stato determinato. Se un paziente è sospettato di overdose, si riferisce al trattamento ospedaliero con farmaci sintomatici e al monitoraggio costante delle funzioni vitali del corpo. Viene mostrato l'uso di fattori stimolanti le colonie (G-CSF).
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Interazioni con altri farmaci
Secondo gli studi, si è constatato che la trasformazione biologica di Taxotere può variare con l'uso concomitante di farmaci attivi sul sistema del citocromo P450-3A (ciclosporine, ketoconazolo, oleandomicina, eritromicina). Detto questo, si dovrebbe fare attenzione con la somministrazione simultanea di tali farmaci.
L'uso di Taxotere e Doxorubicina: i tassi di liquidazione del Taxotere possono aumentare, il che non influisce sull'efficacia del farmaco.
Non c'erano altre interazioni farmacologiche clinicamente importanti e Taxotere.
Condizioni di archiviazione
Si consiglia di tenere Taxotere ad una temperatura compresa tra + 2 ° C e + 25 ° C, in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini. La data di scadenza è indicata sulla confezione del medicinale.
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Attenzione!
Per semplificare la percezione delle informazioni, questa istruzione per l'utilizzo del farmaco "Taxotere" è stata tradotta e presentata in una forma speciale sulla base delle istruzioni ufficiali per l'uso medico del farmaco. Prima dell'uso leggere l'annotazione che è arrivata direttamente al farmaco.
Descrizione fornita a scopo informativo e non è una guida all'autoguarigione. La necessità di questo farmaco, lo scopo del regime di trattamento, i metodi e la dose del farmaco sono determinati esclusivamente dal medico curante. L'automedicazione è pericolosa per la tua salute.