Tetraspan

Il Tetraspan è una sostanza che sostituisce il plasma. È un liquido colloidale contenente l'elemento HEC. È una soluzione elettrolitica bilanciata. Il peso molecolare medio dell'HEC è di 130 mila dalton e il livello di sostituzione molare è 0,42.

Il farmaco è in grado di ridurre la viscosità plasmatica e i valori dell'ematocrito. Quando somministrato per via isovolemica, l'effetto di sostituzione del volume viene mantenuto per almeno 6 ore. [ 1 ]

Indicazioni Tetraspan

Viene utilizzato nei seguenti casi:

• terapia e prevenzione dello sviluppo di forme assolute e relative di ipovolemia, di shock conseguenti a traumi o emorragie, nonché di sepsi, ustioni e perdite di sangue associate ad interventi chirurgici;
• forma attiva di emodiluizione normovolemica o emodiluizione terapeutica;
• compilare l'AIC.

Modulo per il rilascio

Il medicinale viene rilasciato sotto forma di soluzione in contenitori da 0,5 l; ogni confezione contiene 10 di tali contenitori.

Può essere prodotto anche in sacchetti di polipropilene da 0,25 o 0,5 l; una scatola contiene 20 di questi sacchetti.

Farmacodinamica

Tetraspan è un liquido isoelettrico con effetto volumetrico del 100%. La durata dell'effetto volumetrico è determinata principalmente dall'indice di sostituzione molare del componente HES e, in aggiunta (fattore meno importante), dal valore medio del suo peso molecolare.

I prodotti formati durante l'idrolisi dell'HEC sono molecole con attività oncotica; vengono escreti attraverso i reni. [ 2 ]

La composizione cationica del farmaco è simile agli indici elettrolitici plasmatici fisiologici. Tra gli anioni presenti nel farmaco, sono presenti acetati e cloruri con malati, che dovrebbero ridurre al minimo la probabilità di acidosi e ipercloremia. L'aggiunta di malati con acetati per sostituire i lattati riduce la probabilità di sviluppare acidosi lattica.

Farmacocinetica

L'HES è una sostanza composta da molecole con diversi pesi molecolari e tassi di sostituzione molare. Ciascuno di questi tassi influenza la velocità di escrezione. Le molecole piccole vengono escrete per filtrazione glomerulare, mentre le molecole grandi subiscono idrolisi enzimatica da parte dell'α-amilasi e vengono poi escrete attraverso i reni. Maggiore è il tasso di sostituzione, più lenta è la velocità di idrolisi.

Circa il 50% della porzione di HEC somministrata viene escreta nelle urine nell'arco di 24 ore. Con una singola somministrazione di 1 litro di farmaco, la clearance intraplasmatica è di 19 ml al minuto e il livello di AUC è di 58 mg × h/ml. L'emivita sierica è di 12 ore.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa. La dose giornaliera e la velocità di somministrazione vengono selezionate tenendo conto del volume di sangue perso e delle caratteristiche emodinamiche.

A un adulto non possono essere somministrati più di 50 ml/kg di soluzione al giorno. Per una persona di 70 kg di peso, la dose sarà di 3,5 litri di farmaco.

Quando si prescrive un farmaco a un bambino, la dose viene selezionata individualmente, tenendo conto dello stato emodinamico e delle patologie concomitanti: a un bambino di età compresa tra 10 e 18 anni vengono somministrati non più di 33 ml/kg al giorno, mentre a un bambino di età compresa tra 2 e 10 anni vengono somministrati al massimo 25 ml/kg.

La velocità massima di somministrazione della soluzione è determinata dal quadro clinico. Ai soggetti in fase attiva di shock vengono prescritti fino a 20 ml/kg all'ora.

Se si riscontra una condizione di pericolo di vita, è possibile somministrare rapidamente (sotto pressione) 0,5 l di liquido.

La durata del ciclo di trattamento viene selezionata tenendo conto dell'intensità e della durata dell'ipovolemia, dell'indice di emodiluizione e dell'effetto emodinamico sotto l'influenza del trattamento.

• Domanda per i bambini

Non utilizzare su persone di età inferiore a 2 anni.

Utilizzare Tetraspan durante la gravidanza

Al momento non ci sono informazioni affidabili sull'uso di Tetraspan durante la gravidanza; in questo periodo la sua prescrizione è consentita solo in situazioni in cui il probabile beneficio è maggiore del rischio di conseguenze negative per il feto (in particolare nel 1° trimestre).

A causa della mancanza di dati confermati sulla possibilità che l'HES venga escreto nel latte materno, l'allattamento al seno deve essere interrotto durante la terapia.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• iperidria, compreso edema polmonare;
• insufficienza renale grave (accompagnata da anuria o oliguria);
• sanguinamento all'interno del cranio;
• iperkaliemia grave;
• stadio grave di ipernatriemia o -cloremia;
• insufficienza epatica grave (tipo scompensato);
• ZSN;
• grave sensibilità ai componenti del farmaco.

Si raccomanda cautela nell'uso nei soggetti affetti da disturbi emorragici (soprattutto nei casi di sospetta o diagnosticata malattia di von Willebrand).

Effetti collaterali Tetraspan

Nella maggior parte dei casi, gli effetti collaterali si sviluppano a causa dell'effetto medicinale dei fluidi HEC e del dosaggio utilizzato, ovvero l'emodiluizione, che si verifica a causa dell'espansione dello spazio all'interno dei vasi senza l'introduzione di elementi del sangue. Inoltre, si può osservare una diluizione dei fattori della coagulazione. Segni di intolleranza si verificano sporadicamente e non sono correlati al dosaggio.

Effetti sul sistema linfatico e circolatorio.

Diminuzione dell'ematocrito e dei livelli delle proteine plasmatiche dovuta all'emodiluizione.

Dosi sufficientemente elevate di HEC causano la diluizione dei fattori della coagulazione, con conseguente disordine dell'emocoagulazione. L'uso di dosi elevate del farmaco può aumentare il periodo di sanguinamento e l'indice APTT, mentre l'attività del fattore di von Willebrand, al contrario, può indebolirsi.

Effetto relativo ai valori biochimici.

L'uso di liquidi HES può causare un aumento a breve termine dei livelli sierici di α-amilasi, ma ciò non deve essere considerato un disturbo pancreatico.

Manifestazioni anafilattiche.

L'uso di HEC può portare alla comparsa di sintomi anafilattici di varia gravità. Per questo motivo, i pazienti a cui viene somministrato Tetraspan devono essere costantemente monitorati per prevenire lo sviluppo di reazioni anafilattiche. In caso di insorgenza di reazioni anafilattiche, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta immediatamente e devono essere intraprese le procedure di emergenza.

Overdose

L'intossicazione da Tetraspan causa ipervolemia. Se si manifesta tale disturbo, la procedura di somministrazione viene interrotta immediatamente. Se necessario, al paziente possono essere somministrati diuretici.

Interazioni con altri farmaci

L'uso di fluidi HEC insieme a farmaci che hanno un effetto potenzialmente nefrotossico (ad esempio antibiotici aminoglicosidici) può portare a un potenziamento dei loro effetti negativi sui reni.

Bisogna tenere presente che Tetraspan contiene elettroliti nella sua composizione: per questo motivo, se combinato con sostanze che favoriscono la ritenzione degli elementi Na o K, questo effetto può essere potenziato.

Livelli elevati di calcio aumentano la probabilità di sviluppare effetti tossici dovuti ai glicosidi digitalici.

Condizioni di archiviazione

Tetraspan deve essere conservato in luoghi chiusi alla portata dei bambini. Temperatura: entro 25 °C. Non congelare il medicinale.

Data di scadenza

Tetraspan può essere utilizzato per un periodo di 24 mesi dalla data di produzione della sostanza terapeutica.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono i farmaci Perftoran, Biocerulin con infusione di Promit, Stabizol e Albumin con infusione di Gek, nonché Gestar, Hetasorb e Refordez.