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Ursosan
Ultima recensione: 03.07.2025
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Ursosan aiuta a ridurre la produzione di colesterolo nel fegato e il suo assorbimento intestinale. Inoltre, grazie alla formazione di complessi liquidi con il colesterolo, questo farmaco riduce il numero di calcoli di colesterolo che si formano nell'organismo e ne favorisce la dissoluzione.
Indicazioni Ursosan
Il farmaco è prescritto in caso di formazione di calcoli radiopachi di colesterolo nella cistifellea (in condizioni di normale funzionamento di questo organo e con un diametro massimo di 15 mm). Il farmaco è utilizzato anche in caso di gastrite con concomitante reflusso biliare. Ursosan può essere prescritto per il trattamento sintomatico della cirrosi biliare primitiva (in assenza di una forma scompensata della malattia).
Modulo per il rilascio
Ursosan è disponibile in capsule. Un blister contiene 10 capsule. 1 confezione può contenere 1, 5 o 10 blister.
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Farmacodinamica
Il farmaco è epatoprotettivo, ovvero protegge la funzionalità epatica, e ha inoltre effetti colelitolitici, coleretici, ipocolesterolemici e ipolipidemizzanti. Svolge inoltre alcune funzioni immunomodulatrici.
Grazie alle sue spiccate proprietà polari, l'acido ursodesossicolico è in grado di integrarsi nella membrana di cellule e tessuti del tratto gastrointestinale (come colangiociti, epatociti e cellule epiteliali), normalizzandone la struttura e proteggendo dai sali biliari tossici, riducendone l'effetto citotossico. Inoltre, in combinazione con gli acidi biliari, crea micelle miste non tossiche, riducendo così la capacità del contenuto gastrico di distruggere le cellule di membrana in patologie come l'esofagite da reflusso biliare. Inoltre, l'UDCA stimola la colerisi, ovvero la secrezione di bile da parte degli epatociti (riducendone contemporaneamente la concentrazione), che contiene numerosi bicarbonati, eliminando così la colestasi intraepatica. Nella colestasi, questo acido attiva l'alfa-proteasi (Ca2+-dipendente) e favorisce anche l'esocitosi, riducendo l'elevata concentrazione di acidi biliari di natura tossica (come desossicolico, chenodesossicolico e litocolico) dovuti a disturbi cronici della funzionalità epatica.
Nell'intestino, la quantità di acidi lipofilici assorbiti diminuisce, il loro turnover frazionario aumenta durante la circolazione biliare-portale e viene indotta la colerisi, durante la quale si verifica il passaggio della bile con l'eliminazione degli acidi biliari dall'organismo attraverso l'intestino. Sopprimendo l'assorbimento intestinale del colesterolo e la sua sintesi nel fegato, e riducendone inoltre la secrezione nella bile, il livello di saturazione con questa sostanza diminuisce. Gli indici di solubilità del colesterolo aumentano, con conseguente comparsa di cristalli liquidi. Il livello dell'indice litogenico della bile diminuisce e, allo stesso tempo, l'indice di saturazione degli acidi biliari aumenta, con conseguente aumento del processo di secrezione pancreatica e gastrica e aumento dell'attività di produzione di lipasi. Poiché il livello di colesterolo si riduce, viene escreto meglio dai calcoli e, di conseguenza, questi si dissolvono meglio. In questo modo, si previene la possibilità della formazione di nuovi calcoli nel sistema epatobiliare.
L'effetto immunomodulatorio del farmaco si ottiene sopprimendo l'espressione degli antigeni di istocompatibilità (nelle pareti degli epatociti (tipo HLA-1) e dei colanociti (tipo HLA-2)), stabilizzando l'attività dei linfociti NK/T, riducendo il numero di eosinofili, producendo IL-2 e sopprimendo le cellule immunocompetenti (principalmente IgM). Il processo di sviluppo della fibrosi viene ritardato.
Farmacocinetica
L'UDCA viene assorbito attraverso l'intestino tenue per trasporto passivo (circa il 90%) e attraverso l'ileo per trasporto attivo. Raggiunge la massima concentrazione possibile dopo 1-3 ore. Dopo somministrazione orale di 50 mg, i valori sono rispettivamente di 3,8/5,5/3,7 mmol/l dopo mezz'ora/1 ora/1,5 ore. Il tempo necessario per raggiungere la massima concentrazione possibile è di 1-3 ore. Si lega alle proteine plasmatiche per il 96-99%. Attraversa la barriera placentare. Se Ursosan viene assunto sistematicamente, l'acido UDC diventa il principale acido biliare nel siero sanguigno. Una volta metabolizzato nel fegato, viene convertito in coniugato di taurina e acido salicilurico, dopodiché questi elementi vengono escreti nella bile. Circa il 50-70% del farmaco viene escreto con esso. La parte rimanente dell'UDCA non assorbita entra nell'intestino crasso, dove viene scomposta dai batteri (nel processo di 7-deidrossilazione). L'acido litocolico risultante viene assorbito frammentariamente dall'intestino crasso e solfatato attraverso il fegato, dopodiché viene escreto come composto solfolitocolil taurina o solfolitocolil glicina.
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Dosaggio e somministrazione
Il farmaco viene assunto per via orale; si sconsiglia di masticare o frantumare le capsule in altro modo prima dell'assunzione. Di solito la dose giornaliera viene assunta in un'unica somministrazione: è preferibile assumerla prima di coricarsi, accompagnandola con acqua. Il dosaggio e la durata del trattamento devono essere stabiliti dal medico curante.
Se il paziente presenta calcoli biliari di colesterolo, la dose giornaliera è solitamente calcolata in 10 mg di farmaco per 1 kg di peso corporeo. Il ciclo di trattamento dura da sei mesi a due anni, ma se non si osservano miglioramenti (riduzione delle dimensioni dei calcoli) entro il primo anno dall'inizio dell'assunzione del farmaco, la terapia deve essere interrotta.
Nella fase iniziale del trattamento, è necessario controllare l'attività delle transaminasi epatiche ogni mese. È inoltre necessario monitorare le variazioni delle dimensioni dei calcoli mediante colecistografia o ecografia (almeno una volta ogni sei mesi). Inoltre, durante la terapia, è necessario eseguire esami per poter rilevare tempestivamente l'insorgenza di calcificazione dei calcoli (se si riscontrano calcoli calcificati nella cistifellea, il trattamento con Ursosan viene interrotto).
Per la gastrite da reflusso chimico-tossica (C), il farmaco viene solitamente prescritto al dosaggio di 1 capsula al giorno. Il ciclo terapeutico dura solitamente 10-14 giorni.
In caso di colangite biliare primitiva (CBP) epatica, il dosaggio del farmaco è solitamente di 14 mg/1 kg di peso corporeo al giorno. Nella fase iniziale del trattamento, la dose giornaliera viene suddivisa in 3 dosi separate (poiché non è possibile suddividere la dose in parti uguali, poiché 1 capsula del farmaco contiene 250 mg di UDCA, si consiglia di assumere la maggior parte del farmaco la sera).
Il ciclo di trattamento con Ursosan per la colangite biliare primitiva (CBP) del fegato può avere una durata illimitata. Talvolta, nella fase iniziale del trattamento, le manifestazioni cliniche della malattia peggiorano: in tal caso, la dose giornaliera del farmaco deve essere ridotta a 1 capsula, aumentandola gradualmente fino alla dose necessaria (aggiungere 1 capsula ogni settimana).
Utilizzare Ursosan durante la gravidanza
Il farmaco non deve essere assunto nel primo trimestre di gravidanza. Ursosan può essere prescritto nel secondo o terzo trimestre, ma solo per indicazioni vitali. Prima di iniziare il trattamento con UDCA, una donna in età fertile deve eliminare completamente il rischio di gravidanza durante il periodo di terapia, utilizzando metodi contraccettivi affidabili.
Controindicazioni
Ursosan è controindicato in caso di ipersensibilità all'UDCA e ad altri componenti delle capsule.
Il farmaco non viene prescritto se il paziente soffre di infiammazione della cistifellea o dei suoi dotti (in forma acuta), ostruzione dei dotti biliari o problemi di contrattilità della cistifellea.
Il farmaco non è utilizzato per trattare pazienti affetti da coliche biliari, calcoli biliari calcificati o pazienti la cui cistifellea non può essere visualizzata con metodi radiologici.
Le controindicazioni includono disfunzioni epatiche e renali e bambini di età inferiore ai 5 anni.
Deve essere assunto con cautela dai pazienti affetti dalle seguenti patologie: ulcere, epatite o cirrosi epatica, colestasi extraepatica e processi infiammatori intestinali.
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Effetti collaterali Ursosan
Gli effetti collaterali del farmaco Ursosan includono:
Organi gastrointestinali e sistema epatobiliare: dolore al fegato (solitamente presente in pazienti con colangite biliare primitiva epatica), diarrea, aumento transitorio delle transaminasi, calcificazione dei calcoli biliari e vomito. Nei pazienti affetti da colangite biliare primitiva, la cirrosi epatica può progredire verso uno stadio scompensato, con progressione parziale dopo il completamento del trattamento.
All'inizio del trattamento può verificarsi orticaria.
Overdose
Il sovradosaggio di Ursosan causa diarrea. Non esiste un farmaco specifico per trattare questo sintomo: in caso di sovradosaggio, la dose del farmaco deve essere ridotta. Se questo non aiuta ad alleviare il fastidio, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco ed eseguire procedure che ripristinino l'equilibrio idrico e salino nell'organismo.
Interazioni con altri farmaci
L'assunzione del farmaco in combinazione con colestiramina, colestipolo e antiacidi (che contengono sostanze come ossido e idrossido di alluminio e silicato di magnesio) può ridurre l'assorbimento dell'UDCA. Se questi farmaci devono essere assunti contemporaneamente, è necessario assumerli a distanza di almeno 2 ore.
L'assunzione concomitante di ciclosporina aumenta l'assorbimento intestinale di questa sostanza. Pertanto, è necessario monitorare attentamente la quantità di ciclosporina nel plasma e, se necessario, aggiustarne il dosaggio.
Si può osservare una diminuzione della velocità di assorbimento della ciprofloxacina se assunta in combinazione con UDCA.
Ursosan stimola la produzione di citocromo P450 3A ed è anche in grado di modificare la concentrazione plasmatica dei farmaci metabolizzati da questo enzima. In caso di associazione con dapsone e nitrendipina, è necessario monitorare il dosaggio di quest'ultima.
Se assunto contemporaneamente a probucolo, clofibrato e bezafibrato, l'efficacia del trattamento con UDCA risulta ridotta.
L'efficacia di Ursosan è ridotta se assunto in combinazione con estrogeni e contraccettivi orali. Inoltre, il suo effetto è ridotto se il farmaco viene assunto da un paziente che segue una dieta con alti livelli di colesterolo e, al contrario, bassi livelli di fibre.
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Condizioni di archiviazione
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura compresa tra 15 e 25 °C.
Data di scadenza
L'uso di Ursosan è approvato per 4 anni dalla data di fabbricazione.
Attenzione!
Per semplificare la percezione delle informazioni, questa istruzione per l'utilizzo del farmaco "Ursosan" è stata tradotta e presentata in una forma speciale sulla base delle istruzioni ufficiali per l'uso medico del farmaco. Prima dell'uso leggere l'annotazione che è arrivata direttamente al farmaco.
Descrizione fornita a scopo informativo e non è una guida all'autoguarigione. La necessità di questo farmaco, lo scopo del regime di trattamento, i metodi e la dose del farmaco sono determinati esclusivamente dal medico curante. L'automedicazione è pericolosa per la tua salute.