Ursofalc

Ursofalk ha un ampio spettro d'azione: ha un meccanismo d'azione epatoprotettivo, colelitolitico e immunomodulatore. Allo stesso tempo, questo farmaco contribuisce a una significativa riduzione dei livelli di colesterolo nel sangue.

Indicazioni Ursofalc

Il farmaco Ursofalk è prescritto per il trattamento dei disturbi della cistifellea o del fegato, caratterizzati da aumento dei livelli di colesterolo, colestasi e disfunzione epatica, tra cui:

• gastrite da reflusso, colangite biliare primitiva del fegato ed esofagite da reflusso biliare;
• colangite sclerosante primitiva;
• epatite di varia origine (compresi disturbi in forma acuta o cronica (accompagnati da manifestazioni di colestasi), nonché CAH - infiammazione cronica del fegato, che è in fase progressiva);
• calcoli di colesterolo nella cistifellea (il farmaco deve essere assunto solo se il loro diametro è di massimo 15 mm, i calcoli stessi sono radiotrasparenti e il paziente non ha problemi con la funzionalità della cistifellea).

Anche le seguenti patologie costituiscono indicazioni all'uso del farmaco:

• Fibrosi cistica;
• Danni al fegato causati da tossine derivanti da avvelenamento acuto o cronico da alcol;
• Disfunzione epatica in un bambino accompagnata da colestasi, atresia biliare;
• Disfunzione dei dotti biliari;
• Il farmaco può essere utilizzato come mezzo per eliminare la stasi biliare che si verifica durante la nutrizione parenterale o dopo un intervento chirurgico di trapianto di fegato;
• Può essere prescritto come agente profilattico durante l'assunzione di farmaci (ad esempio, contraccettivi ormonali o ad effetto colestatico) per prevenire il rischio di danni al fegato;
• Come misura preventiva contro lo sviluppo di neoplasie maligne del colon nei soggetti a rischio.

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Modulo per il rilascio

Capsule - 10 pz. su un blister, 1 blister in una confezione; 25 pz. su un blister, 2-4 blister in una confezione.

Sospensioni per somministrazione orale - Flacone da 250 ml, 1-2 flaconi per confezione. Il kit include anche un cucchiaio dosatore.

Farmacodinamica

Il farmaco è utilizzato per proteggere la funzionalità epatica e ha un effetto coleretico. Riduce l'assorbimento del colesterolo nell'intestino, la sua sintesi nel fegato e la sua saturazione nella bile. Promuove la formazione e l'escrezione della bile e aumenta la solubilità del colesterolo. Riduce la litogenicità della bile e allo stesso tempo aumenta il contenuto di altri acidi biliari in essa. Attiva la lipasi, aumenta la secrezione di succo pancreatico e gastrico, provocando un effetto ipoglicemizzante. L'uso enterale favorisce la dissoluzione completa o frammentata dei calcoli di colesterolo e riduce la concentrazione di colesterolo nella bile, stimolandone così l'escrezione dai calcoli biliari. Grazie all'effetto immunomodulatore, il farmaco influenza le reazioni immunologiche che si verificano nel fegato: riduce l'espressione degli antigeni negli epatociti, influenza la produzione di linfociti T e la formazione di IL-2. Inoltre, riduce il numero di eosinofili.

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Farmacocinetica

Viene assorbito nel digiuno per trasporto passivo; nell'ileo per trasporto attivo. Una singola dose di 500 mg assunta per via orale dopo mezz'ora/1 ora/1,5 ore raggiungerà i seguenti valori di saturazione nel siero sanguigno, rispettivamente: 3,8/5,5/3,7 μmol/litro. Se l'UDCA viene assunto regolarmente, diventerà l'acido biliare predominante nel siero sanguigno (48% della sua quantità totale). Entra nel sistema circolatorio enteroepatico. Le proprietà terapeutiche di Ursofalk dipendono dal livello di concentrazione dell'acido UDCA nella bile. Durante il trattamento, la particella di UDCA (a seconda del dosaggio) nel gruppo degli acidi biliari aumenta al 50-75% (se il dosaggio giornaliero è di circa 10-20 mg/chilogrammo). La sostanza può passare attraverso la placenta.

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Dosaggio e somministrazione

Si assume per via orale; la capsula non deve essere masticata, ma semplicemente ingerita con acqua. In caso di monouso, si consiglia di assumere il farmaco la sera. Per i bambini o i pazienti che hanno difficoltà a deglutire, il farmaco viene prescritto sotto forma di sospensione.

La durata della terapia e il dosaggio sono prescritti dal medico curante su base individuale. Dipendono dalle caratteristiche individuali del paziente e dalla natura della patologia.

Nelle malattie epatiche (in forma acuta o cronica), inclusa la colelitiasi, il farmaco viene prescritto a un dosaggio di 10-15 mg/kg di peso corporeo al giorno. Il trattamento dura solitamente almeno sei mesi e al massimo 2 anni; si sconsiglia di interrompere il trattamento durante questo periodo. Durante il trattamento della colelitiasi, è necessario monitorare le condizioni dei calcoli: se dopo 1 anno di trattamento non si osserva alcuna riduzione, è necessario interrompere l'assunzione di Ursofalk.

Per l'esofagite da reflusso o la gastrite da reflusso biliare, il dosaggio è di 250 mg 1 volta al giorno, preferibilmente alla sera. La durata della terapia è di 10-14 giorni.

Nella cirrosi biliare o nella colangite sclerosante, il dosaggio giornaliero è spesso di 10-15 mg/kg di peso corporeo. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato a 20 mg/kg di peso corporeo. Il ciclo di trattamento dura da sei mesi a due anni.

Nella fibrosi cistica, la dose giornaliera è di 20-30 mg/kg di peso corporeo. Il ciclo terapeutico continua per almeno sei mesi, fino a un massimo di 2 anni.

In caso di intossicazione da alcol (in forma acuta o cronica) o di danno epatico da tossine, il dosaggio è di 10-15 mg/kg di peso corporeo al giorno. La durata del trattamento è personalizzata, ma in media dura da sei mesi a un anno.

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Utilizzare Ursofalc durante la gravidanza

Viene assorbito nel digiuno per trasporto passivo; nell'ileo per trasporto attivo. Una singola dose di 500 mg assunta per via orale dopo mezz'ora/1 ora/1,5 ore raggiungerà i seguenti valori di saturazione nel siero sanguigno, rispettivamente: 3,8/5,5/3,7 μmol/litro. Se l'UDCA viene assunto regolarmente, diventerà l'acido biliare predominante nel siero sanguigno (48% della sua quantità totale). Entra nel sistema circolatorio enteroepatico. Le proprietà terapeutiche di Ursofalk dipendono dal livello di concentrazione dell'acido UDCA nella bile. Durante il trattamento, la particella di UDCA (a seconda del dosaggio) nel gruppo degli acidi biliari aumenta al 50-75% (se il dosaggio giornaliero è di circa 10-20 mg/chilogrammo). La sostanza può passare attraverso la placenta.

Controindicazioni

È vietato assumere il medicinale se esiste un'elevata sensibilità individuale a uno qualsiasi dei suoi elementi.

Non deve essere prescritto a pazienti con colangite, colecistite acuta o ostruzione cistica/delle vie biliari. È controindicato in caso di disfunzione colecistica o colica biliare. Ursofalk non deve essere prescritto a pazienti con calcoli biliari calcificati o confermati radiologicamente.

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Effetti collaterali Ursofalc

Il farmaco è generalmente tollerato senza effetti collaterali, ma a volte si possono osservare calcificazione dei calcoli biliari, dolore all'epigastrio o feci mollicce. Possono verificarsi allergie (orticaria, prurito). I pazienti con colangite biliare primitiva (CBP) del fegato hanno manifestato un peggioramento delle loro condizioni di salute, che sono tornate alla normalità dopo l'interruzione del farmaco.

Overdose

Finora non sono stati segnalati casi di overdose.

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Interazioni con altri farmaci

L'associazione di Ursofalk con farmaci antiacidi contenenti idrossido di alluminio, nonché con colestipolo o colestiramina, riduce l'assorbimento sistemico dell'UDCA. Se è necessaria la somministrazione simultanea, i farmaci devono essere assunti a intervalli di almeno 2 ore tra le dosi.

In combinazione con la ciclosporina, la sua concentrazione plasmatica può variare. Pertanto, in caso di interazione con questo farmaco, è necessario monitorare attentamente i livelli di ciclosporina nel sangue e, se necessario, aggiustarne il dosaggio.

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Condizioni di archiviazione

Il medicinale deve essere conservato in un luogo completamente asciutto, al riparo dalla luce solare diretta. La temperatura dell'aria non deve superare i 25 °C.

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Data di scadenza

Ursofalk può essere utilizzato per 5 anni dalla data di produzione.

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