Velafax

Velafax è un farmaco antidepressivo.

Indicazioni Velafax

Viene utilizzato per eliminare depressioni di varia origine, nonché disturbi d'ansia di natura generalizzata e sociale.

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Modulo per il rilascio

Il rilascio avviene in capsule, 10 pezzi all'interno di un blister. Ogni confezione contiene 3 blister. Anche in un blister possono essere contenute 14 capsule: in questo caso, la scatola conterrà 2 blister.

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Farmacodinamica

La base chimica di questo farmaco non può essere classificata in nessuna delle categorie di antidepressivi attualmente conosciute.

L'effetto del farmaco è dovuto al potenziamento dell'attività dei neurotrasmettitori nel sistema nervoso. La sostanza è un potente SSRI/SNRI.

La venlafaxina e il suo metabolita bloccano debolmente la ricaptazione della dopamina. Questi elementi hanno un'efficacia analoga nell'influenzare i processi di ricaptazione dei neurotrasmettitori e sopprimono anche le manifestazioni β-adrenergiche.

Farmacocinetica

Il tasso di assorbimento del principio attivo con una singola dose del farmaco è del 92%. La biodisponibilità è del 45%.

Quando somministrato per via orale, il picco dei livelli plasmatici del principio attivo e del suo metabolita si osserva rispettivamente dopo circa 6 e 8 ore. La velocità di assorbimento è inferiore a quella di eliminazione. L'emivita del principio attivo è di circa 15 ore.

Il livello di sintesi plasmatica della venlafaxina con le proteine è del 27% e il suo prodotto metabolico è del 30%. L'assunzione del farmaco con il cibo non modifica il livello di Cmax e gli indici di assorbimento.

L'elemento attivo con i suoi prodotti di decadimento viene escreto principalmente dai reni. Una piccola particella insolubile delle microsfere capsulari viene escreta con le feci.

In caso di insufficienza renale/epatica l'emivita risulta prolungata.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco deve essere assunto a stomaco pieno, diluendo le capsule con acqua naturale. È vietato masticare, frantumare o sciogliere il farmaco. L'intera dose giornaliera va assunta in un'unica somministrazione, al mattino o alla sera. L'assunzione deve essere effettuata quotidianamente alla stessa ora.

Per eliminare la depressione è necessario assumere 75 mg del farmaco al giorno.

Se sono necessarie dosi più elevate, iniziare con una dose da 150 mg. La dose giornaliera viene aumentata di 37,5-75 mg a intervalli di almeno 2 settimane. I medici raccomandano di assumere un massimo di 225 mg del farmaco per la depressione moderata. In caso di depressione grave, si consiglia l'assunzione di 350 mg di Velafax. Una volta ottenuto il risultato desiderato, la dose deve essere gradualmente ridotta fino alla dose minima efficace in ogni caso. È importante tenere presente che maggiore è la dose, maggiore è il rischio di effetti collaterali.

Gli episodi depressivi acuti richiedono un trattamento di almeno 6 mesi.

Le dosi utilizzate per prevenire le ricadute sono simili a quelle utilizzate per trattare i pazienti con attacchi primari. Il paziente deve essere visitato almeno una volta ogni 3 mesi per valutare l'efficacia della terapia.

In caso di disturbi d'ansia di natura sociale o generalizzata, è necessario assumere 75 mg di sostanza una volta al giorno. Dopo un massimo di 2 settimane, si dovrebbe osservare un miglioramento della condizione. In assenza di effetto, è necessario aumentare la dose a 150 mg.

Nei pazienti con insufficienza renale con velocità di filtrazione glomerulare compresa tra 10 e 30 ml/minuto, la dose deve essere dimezzata. Se la velocità di filtrazione glomerulare è inferiore a 10 ml/minuto, l'assunzione del farmaco è sconsigliata, in quanto non vi sono informazioni sufficienti sul trattamento di questo gruppo di pazienti.

In caso di insufficienza epatica moderata, si raccomanda di dimezzare la dose del farmaco. In caso di aumento delle dosi, è necessario che il paziente rimanga sotto costante controllo medico.

Il farmaco è prescritto con cautela agli anziani. La dose deve rimanere entro i limiti minimi di efficacia. In caso di aumento della dose, le condizioni del paziente devono essere costantemente monitorate dai medici.

Quando si assume il farmaco in dosi elevate per 1,5 mesi, si consiglia di ridurre gradualmente il dosaggio, in un periodo di almeno 2 settimane. La durata totale del periodo di riduzione della dose viene scelta individualmente.

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Utilizzare Velafax durante la gravidanza

È vietato prescrivere Velafax alle donne in gravidanza.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• grave disfunzione epatica/renale;
• periodo di allattamento;
• la presenza di intolleranza ai componenti del farmaco;
• età inferiore a 18 anni.

Si richiede cautela quando si utilizza:

• persone che hanno recentemente subito un infarto del miocardio;
• persone con pressione alta;
• pazienti con una storia di convulsioni;
• persone con glaucoma ad angolo chiuso;
• persone con predisposizione allo sviluppo di emorragie nelle mucose e nella pelle;
• pazienti con tachicardia instabile o angina;
• pazienti con livelli di IOP aumentati;
• persone con una storia di stati maniacali;
• pazienti con basso peso corporeo.

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Effetti collaterali Velafax

Nella maggior parte dei casi, gli effetti collaterali del farmaco sono determinati dal dosaggio. Nel caso di un ciclo terapeutico a lungo termine, la frequenza e la gravità della maggior parte di essi diminuiscono. Non è necessario interrompere la terapia.

L'uso di Velafax può provocare la comparsa delle seguenti conseguenze negative:

• sensazione di debolezza, brividi, mal di testa, aumento della stanchezza, dolori addominali e aumento della temperatura;
• Sintomi a carico del sistema nervoso centrale: sensazione di intensa eccitazione, ansia, confusione e sonnolenza. Si verificano anche vertigini, apatia, parestesia, insonnia, sogni strani, allucinazioni e mioclono. Si può osservare un aumento del tono muscolare;
• disturbi nel funzionamento degli organi di senso: disturbi della vista e del gusto, sensazione di tinnito, disturbo dell'accomodazione e midriasi;
• sintomi cutanei: eruzioni cutanee, fotosensibilità, iperidrosi, prurito, angioedema, rash maculopapulare e orticaria;
• disturbi metabolici: aumento dei livelli di colesterolo nel siero, sviluppo di iponatriemia, perdita di peso, problemi con gli esami di laboratorio riguardanti la funzionalità epatica e anche la sindrome da secrezione insufficiente dell'elemento ADH;
• problemi al tratto gastrointestinale: nausea, stitichezza, attenuazione della sensazione di fame, vomito, aumento trattabile dell'attività degli enzimi epatici e, inoltre, bruxismo;
• disfunzione del sistema cardiovascolare: aumento della frequenza cardiaca, tachicardia, aumento della pressione sanguigna, dilatazione dei vasi sanguigni, svenimento e collasso ortostatico;
• disturbi del funzionamento del sistema emopoietico: comparsa di emorragie nelle mucose e nella pelle;
• lesioni dell'apparato urogenitale: sviluppo di anorgasmia, eiaculazione o disfunzione erettile, nonché menorragia, nonché diminuzione della libido, ritenzione urinaria e irregolarità mestruali;
• problemi con la funzionalità dell'apparato muscolo-scheletrico: comparsa di spasmi muscolari, sviluppo di mialgia o artralgia.

Occasionalmente si osservano i seguenti sintomi:

• sviluppo di ipomania, pancreatite, disturbi del linguaggio, mania, atassia, sanguinamento nel tratto gastrointestinale e anche convulsioni;
• reazioni simili alla sindrome neurolettica di natura maligna;
• sviluppo di disturbi extrapiramidali, sindrome serotoninergica, delirio, discinesia in fase avanzata e anche acatisia o agitazione psicomotoria;
• sono possibili prolungamento dell'intervallo QT, aritmia e, inoltre, fibrillazione cardiaca;
• si nota un prolungamento del periodo di sanguinamento, lo sviluppo di neutro-, trombocito- o pancitopenia, nonché anemia aplastica e agranulocitosi;
• la comparsa di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e alopecia;
• potrebbero svilupparsi epatite, rabdomiolisi o galattorrea e, inoltre, potrebbero aumentare i livelli di prolattina.

Se il farmaco viene interrotto bruscamente o la dose viene ridotta bruscamente, possono verificarsi vomito, sensazione di intensa ansia o affaticamento estremo, mal di testa, diarrea, secchezza delle fauci, sensazione di sonnolenza o disorientamento. Possono verificarsi anche vertigini, parestesie, anoressia, iperidrosi, nausea, ipomania, insonnia e sensazione di ansia.

A causa del rischio di tali complicazioni, è necessario ridurre gradualmente la dose del farmaco. La durata del periodo di riduzione del dosaggio è determinata dalle caratteristiche individuali: le caratteristiche della patologia, la dose del farmaco e la durata del ciclo di trattamento.

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Overdose

I possibili segni di intossicazione includono: sviluppo di bradicardia e alterazioni dello stato di coscienza o dell'ECG, comparsa di tachicardia ventricolare o sinusale e convulsioni, nonché calo della pressione sanguigna. Vi sono anche evidenze di esito fatale.

Vengono adottate misure sintomatiche. Il farmaco non ha un antidoto specifico. È necessario monitorare e supportare costantemente le funzioni vitali dell'organismo. Talvolta può essere prescritto carbone attivo per rallentare l'assorbimento del farmaco. Non si deve indurre il vomito. La dialisi sarà inefficace.

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Interazioni con altri farmaci

È vietato combinare il farmaco con MAO-inibitori (IMAO). Dopo aver completato il ciclo di trattamento, è necessaria una pausa di almeno 14 giorni. Se sono stati utilizzati MAO-inibitori reversibili, questo periodo può essere ridotto a 1 giorno. Allo stesso tempo, dopo aver completato la terapia con Velafax, è possibile iniziare a utilizzare MAO-inibitori dopo almeno 7 giorni.

La combinazione con il litio porta ad un aumento dei suoi indicatori.

L'associazione con l'imipramina determina il potenziamento delle proprietà dei suoi principali prodotti metabolici: la desipramina con la 2-OH-imipramina.

La somministrazione concomitante di aloperidolo ne aumenta i livelli nel sangue e, inoltre, ne potenzia l'effetto.

L'uso concomitante con la clozapina può causare un aumento dei suoi valori plasmatici e lo sviluppo di effetti collaterali negativi.

Durante la terapia con Velafax, è vietato bere bevande alcoliche. Sono state segnalate esiti fatali in caso di assunzione concomitante del farmaco con alcol o altri farmaci psicotropi.

È richiesta cautela in caso di associazione con farmaci che inibiscono l'attività degli enzimi CYP2D6 e CYP3A4.

L'uso concomitante con warfarin può potenziarne le proprietà anticoagulanti.

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Condizioni di archiviazione

Velafax deve essere conservato in un luogo chiuso alla portata dei bambini e al riparo dall'umidità. La temperatura non deve superare i 30 °C.

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Data di scadenza

L'uso di Velafax è approvato per 5 anni dalla data di produzione del farmaco.

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Recensioni

Velafax è ormai spesso oggetto di discussione sui forum medici. Molti pazienti segnalano nelle loro recensioni lo sviluppo di effetti collaterali dopo l'uso del farmaco. In particolare, ci sono molte lamentele riguardo allo sviluppo di sindrome da astinenza e dipendenza. Quasi tutti i commenti indicano che è estremamente difficile ridurre la dose del farmaco.

Sono spesso segnalate complicazioni come convulsioni, sonnolenza, debolezza, confusione, insonnia, depressione e disturbi mentali. Alcune recensioni indicano che i sintomi negativi persistevano anche dopo la fine del ciclo.

Tuttavia, le recensioni dei medici sul farmaco sono per lo più positive. Alcuni sostengono ancora che il farmaco sia completamente sicuro e che la dipendenza psicologica e fisica sia possibile solo in caso di abuso.

La maggior parte dei pazienti non è d'accordo con questa affermazione. Insistono sul fatto che il farmaco è stato assunto nel pieno rispetto delle istruzioni, ma che gli effetti collaterali si sono comunque verificati. Oltre 2.000 pazienti hanno persino firmato una petizione indirizzata al produttore. Il testo indica che l'uso del farmaco causa lo sviluppo di gravi effetti collaterali, anche nella fase di sospensione del farmaco.

Le persone che hanno assunto il farmaco e ne sono diventate dipendenti o hanno avuto complicazioni affermano che il rischio legato all'uso del farmaco è molto più elevato di quanto sostenuto dalla comunità medica.