Veraplex

Veraplex è un agente progestinico utilizzato nella terapia sistemica.

Indicazioni Veraplexa

Viene utilizzato per il cancro dell'endometrio inoperabile e sensibile agli ormoni, nonché per il cancro al seno in menopausa, accompagnato da metastasi.

Modulo per il rilascio

Il principio attivo è disponibile in compresse da 0,1 g (10 pezzi in un blister e 10 confezioni in una scatola) e da 0,5 g (10 pezzi in una confezione, 3 confezioni in una scatola).

Farmacodinamica

Il medrossiprogesterone acetato è un progestinico artificiale con attività antiandrogena, antiestrogenica e antigonadotropa. Il farmaco inibisce la secrezione di gonadotropine ipofisarie, prevenendo così l'ovulazione nelle donne in età fertile.

Se utilizzato dagli uomini, l'acetato di medrossiprogesterone rallenta l'attività delle cellule interstiziali, riducendo la produzione di testosterone.

La somministrazione in dosi elevate determina un effetto antitumorale in caso di neoplasie maligne ormono-sensibili. Ciò è dovuto all'attività dimostrata sulle terminazioni degli ormoni steroidei e sull'asse ipofisi-gonadi.

Farmacocinetica

La sostanza assunta per via orale viene assorbita a un tasso elevato. Il livello più efficace del farmaco si osserva entro 2-7 ore dall'assunzione. Con la somministrazione di 0,5 g di medrossiprogesterone acetato, i valori di Cmax raggiungono 78,7-121 ng/ml dopo 4,5 ore. Gli indicatori della sostanza aumentano con l'aumentare del dosaggio.

Il farmaco, con i suoi prodotti metabolici, passa nei reni, nel sistema nervoso centrale e nella placenta. Circa il 90-95% del medrossiprogesterone acetato subisce la sintesi proteica intraplasmatica.

L'escrezione del farmaco avviene attraverso l'urina e la bile, sotto forma di composti complessi.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco deve essere assunto con il cibo.

Per curare il cancro dell'endometrio è necessario assumere 0,2-0,5 g di farmaco al giorno.

In caso di trattamento del cancro al seno, è necessario assumere 0,5 g di farmaco al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata (con il consenso del medico). Questo parametro dipende dalla risposta della paziente alla terapia e dallo stadio della patologia. Non ci sono informazioni sulla sicurezza dell'assunzione di medrossiprogesterone in dosi giornaliere superiori a 1,2 g per il trattamento del carcinoma mammario.

La terapia deve essere continuata fino al raggiungimento di un risultato clinico.

In alcuni casi l'effetto del trattamento con acetato di medrossiprogesterone si manifesta solo dopo 2-2,5 mesi di assunzione del farmaco.

Se la malattia progredisce, la terapia con Veraplex viene interrotta.

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Utilizzare Veraplexa durante la gravidanza

Veraplex non deve essere somministrato a donne in gravidanza o in allattamento.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• la presenza di intolleranza al medrossiprogesterone acetato o ad altri componenti del farmaco;
• CHF di gravità grave;
• pressione sanguigna elevata, nonché malattie tromboemboliche che presentano una forma ricorrente;
• disfunzione epatica grave: ad esempio epatite o colestasi intraepatica (o se il paziente ha precedentemente sofferto di questi disturbi, ma i valori della funzionalità epatica non si sono stabilizzati), sindrome di Dubin-Johnson, nonché neoplasie epatiche e sindrome di Rotor;
• disturbi che insorgono o peggiorano durante la terapia con ormoni sessuali (ad esempio, colestasi intraepatica, otosclerosi, prurito doloroso e intenso, porfiria e herpes che si sviluppa nelle donne in gravidanza);
• sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
• sanguinamento dall'uretra di origine sconosciuta;
• cambiamenti strutturali delle ghiandole mammarie di genesi sconosciuta.

Effetti collaterali Veraplexa

L'assunzione dell'agente terapeutico può causare il verificarsi di alcuni effetti collaterali:

• sintomi allergici: anafilassi con segni anafilattici, nonché edema di Quincke;
• Disfunzioni del SNC: sensazione di stanchezza, irritabilità o sonnolenza, vertigini, depressione, insonnia e mal di testa;
• disturbi che interessano lo strato sottocutaneo e l'epidermide: prurito, alopecia, acne, orticaria e irsutismo;
• disturbi riproduttivi: anovulazione prolungata, disturbi del ciclo mestruale (amenorrea o sanguinamento improvviso), nonché processi di secrezione cervicale;
• problemi legati alle ghiandole mammarie: galattorrea o dolorabilità;
• disturbi digestivi: nausea o colestasi intraepatica;
• disturbi del funzionamento del sistema cardiovascolare: aumento della pressione sanguigna, tachicardia, insufficienza cardiaca, palpitazioni e, inoltre, tromboflebite con tromboembolia;
• danni agli organi visivi: trombosi dei vasi retinici e indebolimento della vista;
• disturbi metabolici: sintomi di tipo adrenergico (iperidrosi, tremori alle mani e crampi notturni ai muscoli del polpaccio) e ridotta tolleranza al glucosio;
• alterazioni nei risultati degli esami di laboratorio: aumento del numero di piastrine con leucociti;
• disturbi gastrointestinali: vomito, alterazioni dell'appetito, diarrea, sintomi dispeptici e nausea;
• Altri segnali includono aumento di peso, faccia a luna piena, vampate di calore, ipertermia e ritenzione idrica.

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Overdose

In caso di intossicazione possono verificarsi vomito, dolori addominali e nausea.

Per eliminare questi disturbi vengono prescritte procedure sintomatiche.

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Interazioni con altri farmaci

L'uso combinato con aminoglutetimide aumenta significativamente la biodisponibilità dell'acetato di medrossiprogesterone.

La somministrazione di acetato di medrossiprogesterone può influenzare i risultati degli esami di laboratorio: livelli di progesterone plasmatico, livelli di estrogeni (donne), gonadotropine, testosterone (uomini), livelli di pregnandiolo urinario, metirapone e test di tolleranza al glucosio.

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Condizioni di archiviazione

Veraplex deve essere conservato in un luogo asciutto, fuori dalla portata dei bambini. Temperatura di conservazione: compresa tra 15 e 25 °C.

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Data di scadenza

Veraplex può essere utilizzato per un periodo di 5 anni dalla data di produzione del farmaco.

Domanda per i bambini

Il farmaco non è utilizzato in pediatria.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Depo-Provera, Cyclothal, Provera con Megestrone e anche Medroxyprogesterone-LENS, Farlutal e MPA.

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