Vergosteen

Vergostin è un farmaco per il trattamento della SN; viene utilizzato per i disturbi vestibolari.

Indicazioni Vergostina

Viene utilizzato nei pazienti affetti dalla sindrome di Ménière, caratterizzata dai seguenti sintomi:

• vertigini, talvolta accompagnate da vomito e nausea;
• perdita dell'udito (sviluppo della sordità );
• tinnito.

Viene prescritto anche per eliminare le manifestazioni di vertigini associate all'apparato vestibolare e aventi varie eziologie.

Modulo per il rilascio

L'agente terapeutico viene rilasciato sotto forma di compresse, in confezioni blister da 10 pezzi; ogni confezione contiene 3 confezioni.

Farmacodinamica

Il principio dell'effetto terapeutico della betaistina non è stato ancora completamente studiato. La sostanza potenzia la circolazione vascolare nell'orecchio interno, principalmente rilassando gli sfinteri precapillari tesi all'interno del sistema microcircolatorio dell'orecchio interno.

È stato dimostrato che la betaistina ha un lieve effetto agonista sui terminali H1 e un forte effetto antagonista sui terminali H3 dell'istamina nel sistema nervoso autonomo e nel sistema nervoso centrale. Allo stesso tempo, la betaistina ha un effetto inibitorio dose-dipendente sulla generazione di potenziali massimali associati ai neuroni localizzati nei nuclei vestibolari (inclusi quelli mediali e laterali).

Il farmaco aumenta la velocità di ripristino dell'attività vestibolare dopo l'esecuzione di una neurectomia monolaterale, semplificando e accelerando lo sviluppo della compensazione vestibolare, che ha un ruolo centrale. Questo effetto si sviluppa potenziando i processi di regolazione del rilascio di istamina e dello scambio, e si realizza quindi attraverso l'antagonismo delle terminazioni H3.

Quando tutti questi effetti vengono combinati, il farmaco sviluppa un'azione medicinale positiva nel caso della sindrome di Ménière, così come nelle vertigini associate all'apparato vestibolare, che hanno diverse eziologie.

Il farmaco potenzia il rilascio e il metabolismo dell'istamina, bloccando l'attività delle terminazioni H3 presinaptiche, indebolindone la sensibilità. Questo effetto sul sistema istaminergico spiega l'elevata efficacia del farmaco nel trattamento dei disturbi vestibolari e delle vertigini.

Farmacocinetica

La betaistina viene completamente assorbita a un tasso elevato se assunta per via orale. L'escrezione avviene nelle urine (90%) sotto forma di acido 2-piridilacetico entro 24 ore dall'assunzione della compressa. La sostanza non viene rilevata in forma immodificata.

I test effettuati utilizzando un componente marcato radioattivamente hanno dimostrato che la sua emivita è di 3-4 ore, mentre la sua emivita nelle urine è di 3-5 ore.

Dosaggio e somministrazione

La dose prescritta è di 24-48 mg della sostanza al giorno, da suddividere in più dosi uguali:

• volume 8 mg – 1-2 compresse 3 volte al giorno;
• volume 16 mg – 0,5-1 compressa 3 volte al giorno;
• volume 24 mg – 1 compressa 2 volte al giorno.

La dimensione della porzione viene scelta individualmente per ogni paziente, tenendo conto dell'impatto che la stessa ha su di lui.

Talvolta si nota un indebolimento dei segni della patologia solo dopo 2-3 settimane di terapia.

L'effetto massimo di Vergostin si ottiene dopo diversi mesi di assunzione. È stato dimostrato che iniziare la terapia nelle fasi iniziali della malattia previene il peggioramento o la perdita completa dell'udito nelle fasi successive.

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Utilizzare Vergostina durante la gravidanza

Il farmaco non deve essere prescritto durante l'allattamento o la gravidanza.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• la presenza di grave ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco;
• feocromocitoma.

Effetti collaterali Vergostina

La somministrazione del farmaco può comportare la comparsa di alcuni effetti collaterali:

• disturbi gastrointestinali: spesso si verificano dispepsia o nausea. Possono verificarsi lievi disturbi gastrici (ad esempio, flatulenza, vomito e dolore gastrointestinale), che di solito scompaiono riducendo il dosaggio del farmaco o assumendolo con il cibo;
• disfunzione del sistema nervoso: spesso si sviluppano mal di testa;
• disturbi immunitari: manifestazioni di intolleranza, come l'anafilassi;
• Problemi legati allo strato sottocutaneo e all'epidermide: sintomi di ipersensibilità, tra cui orticaria con eruzioni cutanee, edema di Quincke e prurito.

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Overdose

In caso di avvelenamento da farmaci (uso di una dose fino a 0,64 g), sono stati osservati sintomi da lievi a moderati (dolore addominale, nausea e sonnolenza). In caso di uso intenzionale di dosi più elevate, si sono sviluppati disturbi più gravi (complicanze a carico della funzione cardiopolmonare e convulsioni), soprattutto in concomitanza con l'intossicazione da altri farmaci.

Per curare il disturbo si ricorre alla terapia di supporto convenzionale.

Interazioni con altri farmaci

Non sono stati effettuati test in vivo per indagare le interazioni con altri farmaci. I dati dei test in vitro suggeriscono che il farmaco non inibisce l'attività enzimatica del citocromo P450 in vivo.

I dati in vitro mostrano che il metabolismo della betaistina è inibito da sostanze che inibiscono l'attività dell'elemento MAO (incluso il sottotipo B-MAO, come la selegilina). Vergostin deve essere associato a farmaci MAO-inibitori con estrema cautela.

Sulla base del fatto che la betaistina rientra nel gruppo degli analoghi del componente istaminico, combinando il farmaco con antistaminici, in teoria, si può sviluppare un effetto sull'efficacia terapeutica di uno qualsiasi dei farmaci indicati.

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Condizioni di archiviazione

Vergostin deve essere conservato in un luogo chiuso alla portata dei bambini piccoli. La temperatura deve essere compresa tra 25 °C e 15 °C.

Data di scadenza

Vergostin può essere prescritto per un periodo di 24 mesi dalla data di produzione della sostanza terapeutica.

Domanda per i bambini

Vergostin non viene utilizzato in pediatria (soggetti di età inferiore a 18 anni) perché sono disponibili poche informazioni sull'efficacia e la sicurezza del farmaco per questo gruppo di pazienti.

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Analoghi

I seguenti farmaci sono considerati analoghi del farmaco: Betaserk, Betaver, Tagista con Vesticap e Vestibo.