Zitazonium

Lo zitazonio è un farmaco antiestrogenico, appartiene alla categoria degli agenti antitumorali e degli antagonisti ormonali.

Indicazioni Zitazonium

Viene utilizzato nei seguenti casi:

• nel trattamento del cancro al seno nelle fasi avanzate della malattia e anche nel periodo postoperatorio (come farmaco adiuvante nelle persone con cancro al seno);
• donne in postmenopausa con carcinoma mammario metastatico. Nelle persone con tumori estrogeno-positivi, il tamoxifene può essere un'alternativa alla radioterapia ovarica o all'ovariectomia;
• per eliminare l'infertilità (forma anovulatoria della patologia).

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Modulo per il rilascio

Rilascio in compresse - all'interno di blister da 10 pezzi. Ogni confezione contiene 3 blister.

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Farmacodinamica

Il tamoxifene forma complessi stabili attraverso una sintesi irreversibile con le terminazioni estrogeniche. Di conseguenza, i processi di sintesi dell'estradiolo con le terminazioni nervose vengono soppressi: ecco perché il principio attivo del farmaco ha spesso un effetto antiestrogenico.

Alte concentrazioni del farmaco permettono di sopprimere il processo di formazione dei recettori del progesterone. Di conseguenza, la crescita e lo sviluppo del tumore, stimolati dagli estrogeni secreti, rallentano.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, la sostanza viene rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale. Il farmaco raggiunge il picco plasmatico dopo 4-7 ore. Con l'uso costante del farmaco, i suoi livelli ematici aumentano costantemente, raggiungendo un equilibrio dopo 4 settimane.

Il farmaco subisce un intenso metabolismo epatico. Il principale prodotto di degradazione della sostanza (N-desmetiltamoxifene) ha attività farmacologica. L'emivita del tamoxifene varia da 91 a 156 ore. L'escrezione del farmaco avviene principalmente con le feci.

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Dosaggio e somministrazione

Nel trattamento del cancro al seno in fase iniziale, è necessario assumere 20 mg di farmaco al giorno. Alle donne in fase avanzata della patologia è consentito assumerne 30-40 mg al giorno. In questo caso, il trattamento adiuvante spesso continua per circa 3-5 anni o fino al momento in cui, a causa della progressione della malattia, è necessario passare alla terapia palliativa.

Regimi di trattamento per la cura dell'infertilità.

Prima di iniziare il trattamento, è necessario assicurarsi che non vi sia una gravidanza in corso. La durata del trattamento e il dosaggio non possono essere prescritti in anticipo: nella scelta, è necessario tenere conto degli indicatori di tolleranza di ogni paziente.

Schema n. 1: assunzione giornaliera di 20 mg del farmaco (durante il periodo compreso tra il 2° e il 5° giorno del ciclo mestruale). In questo caso, è necessario monitorare costantemente eventuali alterazioni della funzione ovarica. Le donne con ciclo irregolare possono iniziare ad assumere il farmaco in qualsiasi giorno. Se non si ottiene l'ovulazione a seguito di tale terapia, è consentito aumentare il dosaggio secondo le regole specificate di seguito.

Schema n. 2: se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a 40-80 mg (con 1-2 dosi al giorno). Se una donna ha le mestruazioni, un nuovo ciclo deve essere iniziato il 2° giorno del nuovo ciclo. Se il ciclo è irregolare e non si ottiene l'effetto medicinale desiderato (e se le mestruazioni non compaiono), è necessario attendere 45 giorni prima di iniziare un nuovo ciclo terapeutico.

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Utilizzare Zitazonium durante la gravidanza

Lo zitazonio non deve essere usato durante la gravidanza.

Controindicazioni

Il farmaco è vietato prescriverlo nei seguenti casi:

• la presenza di intolleranza al principio attivo del farmaco (tamoxifene) o a tutti gli altri suoi componenti;
• periodo di allattamento;
• gravi problemi di funzionalità epatica;
• storia di malattia tromboembolica o malattia tromboembolica in corso.

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Effetti collaterali Zitazonium

L'uso delle compresse può causare i seguenti effetti collaterali:

• disfunzione degli organi sensoriali e del sistema nervoso: comparsa di vertigini, cataratta, mal di testa, danni alla cornea, depressione, sensazione di confusione o affaticamento, deficit visivo e sviluppo di retinopatia;
• manifestazioni nel sistema cardiovascolare e, oltre a questo, disturbi dell'omeostasi e del processo emopoietico: sviluppo di tromboembolia, trombocitopenia o tromboflebite e, inoltre, leucopenia transitoria;
• Lesioni del tratto gastrointestinale: comparsa di nausea, dolori addominali, vomito, sviluppo di stitichezza e forme gravi di disturbi epatici (epatite o colestasi), nonché perdita di appetito e aumento dei livelli degli enzimi epatici;
• disfunzione dell'apparato urogenitale: comparsa di perdite o sanguinamenti vaginali, sviluppo di amenorrea e di un tumore curabile alle ovaie (tipo cistico), ritenzione idrica, nonché irregolarità del ciclo mestruale nelle donne nel periodo premenopausale;
• sintomi allergici: comparsa di un'eruzione cutanea sulla superficie della pelle e prurito nella zona genitale;
• Altri: dolore nella zona del tumore o nelle ossa, sviluppo di alopecia o ipercalcemia, crescita tumorale nell'area dei tessuti molli (si osserva un eritema evidente nelle zone colpite e nelle aree circostanti). Anche la temperatura aumenta e si verifica una sensazione di calore intermittente. A seguito di un uso prolungato, possono verificarsi alterazioni dell'endometrio (le manifestazioni includono polipi, iperplasia e fibromi uterini); sporadicamente si osserva un tumore del corpo uterino.

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Overdose

Segni di intossicazione: neurotossicità transitoria in forma acuta (comparsa di tremori, vertigini, sviluppo di iperreflessia e instabilità dell'andatura). Tali disturbi scompaiono diversi giorni dopo l'interruzione della terapia. Lo zitazonio non causa disturbi incurabili nell'organismo.

Non esiste un antidoto specifico per il farmaco. In caso di sospetto sovradosaggio, è necessario seguire le procedure standard di terapia sintomatica e di supporto.

Interazioni con altri farmaci

È vietato combinare lo zitazonio con il farmaco allopurinolo (farmaco anti-gotta) e con sostanze che riducono la viscosità del sangue e prevengono la formazione di coaguli di sangue (ad esempio derivati della cumarina).

È richiesta cautela quando si usa il farmaco in combinazione con bromocriptina, poiché potrebbe aumentare i livelli sierici sia del principio attivo che del prodotto di degradazione del farmaco. È inoltre necessario usare cautela in combinazione con agenti citotossici, poiché tale combinazione aumenta il rischio di complicanze tromboemboliche.

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Condizioni di archiviazione

Lo zitazonio deve essere conservato in luoghi riparati dalla luce solare e fuori dalla portata dei bambini. La temperatura deve essere compresa tra 15 e 25 °C.

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Data di scadenza

Lo zitazonio può essere utilizzato per un periodo di 4 anni dalla data di fabbricazione del farmaco.

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