Zomakton

Zomakton è un ormone del sistema ipotalamico-ipofisario.

Indicazioni Zomaktona

È usato in tali condizioni:

• bambini che sono rachitici a causa della mancanza di rilascio di GH;
• bambini con ritardo di crescita causato dalla sindrome di Turner, che è stata confermata durante la procedura di esame cromosomico.

Modulo per il rilascio

Il rilascio del medicinale è sotto forma di liofilizzato per il liquido di iniezione, insieme alla sostanza solvente, all'interno delle fiale con una capacità di 4 e 10 mg.

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Farmacodinamica

La somatotropina è un componente attivo del farmaco, che è un polipeptide simile alla STH dell'ipofisi umana nella sua struttura, sequenza di ammino acidi e farmacocinetica.

Zomakton porta alla crescita proporzionale sistemica delle ossa dello scheletro in un bambino con una mancanza di GH pituitario, che colpisce le placche della crescita dell'epifisi delle ossa lunghe, così come il metabolismo osseo. Nelle persone con carenza di ormone della crescita e osteoporosi, la terapia ormonale sostitutiva aiuta a stabilizzare la densità ossea e la struttura minerale. La sostanza medicinale attiva i processi di legame del collagene con condroitin solfato e migliora l'eliminazione di idrossiprolina. Allo stesso tempo, si nota un aumento degli indicatori sierici medi della fosfatasi alcalina.

Come reazione all'uso del GH, insieme alla crescita sistemica, vi è un aumento proporzionale delle dimensioni della muscolatura dello scheletro, nonché un aumento delle dimensioni e del numero di cellule muscolari. Inoltre, il farmaco porta ad un aumento delle dimensioni di altri tessuti (epidermide con tessuti connettivi, timo, fegato con una maggiore proliferazione cellulare, e anche un aumento insignificante delle dimensioni delle ghiandole surrenali, ghiandole sessuali e ghiandole tiroidee). La TOS con STH non ha portato ad una pubertà accelerata e ad un processo di crescita sproporzionato.

Il farmaco aiuta a stimolare il movimento degli amminoacidi nelle cellule e in aggiunta al legame con le proteine. Riduce anche il colesterolo, influenzando il profilo lipidico e lipoproteico. Aiuta a ritardare il potassio con sodio e fosforo. L'escrezione renale aumentata di calcio è compensata da un aumentato assorbimento intestinale di questo elemento. Il cumulo di questi sali indica che vi è un aumentato bisogno di loro durante la crescita del tessuto.

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Farmacocinetica

Il grado di assorbimento del componente STH nell'iniezione s / c è dell'80%. Gli indicatori di plasma Cmax sono registrati dopo 3-6 ore e pari a 13-35 ng / ml. I processi metabolici si sviluppano all'interno del fegato.

L'emivita è di 3-4 ore. L'escrezione del farmaco è fatta dall'intestino.

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Dosaggio e somministrazione

La terapia con l'uso di Zomakton deve essere eseguita sotto la supervisione di un medico qualificato che abbia esperienza nella gestione di persone con una carenza dell'elemento GH.

Lo schema di somministrazione e la dimensione del dosaggio del farmaco sono selezionati individualmente per ciascun paziente.

Spesso, questa terapia dura per diversi anni ed è determinata dal massimo risultato medico possibile.

Al fine di prevenire la comparsa di lipoatrofia nell'area di iniezione, i siti di iniezione devono essere cambiati regolarmente.

È necessario iniziare la terapia, tenendo conto dei dosaggi standard raccomandati.

La mancanza dell'elemento assegnato STG.

Per una settimana viene utilizzato un dosaggio di 0,17-0,23 mg / kg (corrispondente a 4,9-6,9 mg / m2 ^della superficie corporea), che è suddiviso in 6-7 infusioni del metodo s / c (la dimensione della porzione giornaliera è quindi uguale a ,02-,03 mg / kg (0,7-1 mg / m ² di superficie corporea)). Vietata diffusa porzione comune superiori 0,27 mg / kg (8 mg / m ² ) per periodo settimana, che corrisponde ad un dosaggio giornaliero di 0,04 mg / kg.

Sindrome di Terner.

Per una settimana, è necessario iniettare 0,33 mg / kg di sostanza (circa 9,86 mg / m2 ^della superficie corporea), che è diviso in 6-7 iniezioni del metodo sc / c (la dose giornaliera è di 0,05 mg / kg (circa 1 , 40-1,63 mg / m ² )).

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Utilizzare Zomaktona durante la gravidanza

Zomaticone non deve essere somministrato a donne in gravidanza o in età fertile che non usano agenti contraccettivi.

Non sono stati eseguiti test clinici con l'uso di medicinali contenenti GH, con la partecipazione di madri che allattano, quindi non ci sono informazioni sul fatto che il GH venga escreto nel latte umano.

Controindicazioni

È controindicato utilizzare il farmaco con una forte intolleranza contro GH o altri componenti. Inoltre non assegnato ai bambini che hanno già avuto la chiusura delle epifisi ossee.

Non è possibile utilizzare il medicinale se il paziente presenta sintomi di sviluppo tumorale attivo. È necessario terminare il trattamento antitumorale prima di iniziare la terapia con l'introduzione dell'ormone della crescita; inoltre, non dovrebbero esserci manifestazioni di crescita del tumore all'interno del cranio. Se si osservano sintomi di crescita tumorale, la terapia deve essere interrotta.

È vietato utilizzare il farmaco in persone che si trovano in condizioni critiche e in aggiunta a coloro che hanno complicanze associate a chirurgia cardiaca aperta, operazioni addominali e politraumi, nonché insufficienza respiratoria acuta e altre condizioni simili.

È necessario annullare la terapia con l'uso di GH nei bambini con malattia renale cronica in caso di trapianto di rene.

Effetti collaterali Zomaktona

Quando inietta una sostanza STH, si possono sviluppare atrofia o crescita dello strato di grasso sottocutaneo e possono verificarsi anche lividi e punteggiature emorragiche nell'area di iniezione. A volte le persone sviluppano un eritema di natura pruriginosa o dolore nel sito di somministrazione.

Tra gli altri sintomi avversi:

• disfunzione della linfa e del sangue: a volte compare anemia;
• disturbi del sistema cardiovascolare: a volte il livello di pressione sanguigna (adulti) aumenta o si sviluppa tachicardia. Un singolo aumento dei valori della pressione arteriosa è osservato nei bambini;
• lesioni dell'apparato vestibolare con gli organi dell'udito: a volte si verificano vertigini;
• problemi con il lavoro del sistema endocrino: si osserva spesso l'ipotiroidismo;
• manifestazioni associate agli organi visivi: a volte vi è diplopia o edema del disco nella regione del nervo ottico;
• disturbi del tratto gastrointestinale: a volte nausea, dolore nella zona addominale, vomito o gonfiore. Si sviluppa una singola diarrea;
• disturbi sistemici e segni nella zona di iniezione: il più delle volte, gli adulti sviluppano edema periferico o solo edema (si verificano meno frequentemente nei bambini) nel sito di iniezione e anche astenia. A volte c'è un'atrofia nell'area dell'iniezione, una sensazione di debolezza, un'emorragia nell'area della somministrazione del farmaco, così come l'ipertrofia;
• lesioni immunitarie: spesso si verifica la produzione di anticorpi;
• cambiamenti nei risultati dei test: si osservano singoli casi di malattie correlate ai reni;
• disordini alimentari e processi metabolici: il più delle volte, gli adulti sviluppano lieve iperglicemia. Meno comune è il disturbo da tolleranza al glucosio (bambini). A volte si registra iperfosfatemia o ipoglicemia. Il diabete mellito del 2 ° sottotipo è raro;
• lesioni dei tessuti connettivo e allo stesso tempo muscoloscheletrici: spesso negli adulti, si osserva mialgia o artralgia. Meno spesso, questi disturbi si verificano nei bambini. Spesso, gli adulti possono sperimentare movimenti rigidi degli arti (a volte nei bambini). A volte ci sono dolori ossei, atrofia muscolare, sindrome del tunnel carpale;
• tumori che hanno una natura diversa: a volte ci sono tumori che hanno una natura maligna o rara. I bambini sviluppano raramente leucemia;
• problemi con la funzione NA: spesso un adulto ha parestesie o mal di testa. Insonnia o ipertensione è anche comune. A volte c'è un nistagmo o una sensazione di sonnolenza. I valori di ICP aumentano individualmente, si verifica neuropatia e anche (nei bambini) parestesia o insonnia;
• disturbi mentali: a volte si notano disturbi di personalità;
• lesioni del sistema urinario e dei reni: talvolta ematuria, incontinenza urinaria, urina anormale, poliuria e disturbo della frequenza dei processi urinari;
• segni del seno e degli organi genitali: gli adulti a volte hanno la ginecomastia o lo scarico dai genitali. Occasionalmente, la ginecomastia è stata riportata nei bambini;
• disturbi dello strato sottocutaneo e dell'epidermide: a volte si verificano ipertrofia cutanea o atrofia, lipodistrofia, orticaria e inoltre irsutismo o forma esfoliativa di dermatite.

Vi sono dati sullo sviluppo della pancreatite durante l'uso post-registrazione di GH (non ci sono dati sulla frequenza di tali casi).

I bambini che hanno assunto STH a volte hanno sviluppato epifisolisi della testa del femore, oltre alla malattia di Perthes. Il primo disturbo si sviluppa principalmente con disturbi associati al sistema endocrino, e il secondo - nel caso di bassa statura. Ma non ci sono informazioni sul fatto che queste malattie si sviluppino più frequentemente con l'uso di GH. Con tali diagnosi appaiono dolore e fastidio alla coscia o al ginocchio.

Altri segni negativi sono considerati caratteristici dell'ormone della crescita - tra cui l'iperglicemia, causata da una diminuzione della sensibilità all'insulina, una diminuzione della tiroxina libera e, in aggiunta, un aumento dei valori di ICP, che è benigno.

C'è anche il rischio di sviluppare sintomi di intolleranza.

Overdose

Sebbene non vi siano informazioni sull'intossicazione da Zomakton, nell'avvelenamento acuto si può sviluppare una forma iniziale di ipoglicemia, dopo la quale si verifica l'iperglicemia.

Non ci sono dati sugli effetti dell'intossicazione prolungata. Ma c'è un'ipotesi che allo stesso tempo ci siano segni che vengono segnalati nel caso di un'eccessiva produzione di GH umano (ad esempio, lo sviluppo dell'acromegalia).

Interazioni con altri farmaci

Il trattamento con GCS è in grado di rallentare la stimolazione della crescita fornita dal farmaco. Le persone con deficienza di ACTH esistente devono selezionare attentamente la porzione sostitutiva del GCS per prevenire l'effetto schiacciante sull'attività del GH.

Grandi porzioni di estrogeni con androgeni o steroidi anabolizzanti possono portare ad un'accelerazione della maturazione ossea, che riduce l'aumento della lunghezza del corpo.

Poiché l'ormone della crescita può causare insulino-resistenza in un paziente, è probabile che sia necessaria una correzione della terapia nei diabetici.

Informazioni, che è diventato chiaro dopo le interazioni farmaco in studio in adulti con deficit di ormone della crescita, dimostra che l'uso di somatotropina può aumentare significativamente il componenti di liquidazione sottoposti a processi metabolici all'interno emoproteina sistema P450 3A4 (tra i corticosteroidi, ciclosporina con gli ormoni sessuali e anticonvulsivanti) di - a causa della quale i loro valori plasmatici sono ridotti. Non ci sono dati sull'effetto di questo fatto sul quadro clinico.

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Condizioni di archiviazione

Zomakton deve essere tenuto in un luogo chiuso dall'infiltrazione di bambini. Valori di temperatura - nell'intervallo di segni 2-8 ° C.

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Data di scadenza

Zomakton può essere usato per un periodo di 3 anni dalla data di produzione di un farmaco terapeutico. Il liquido diluito deve essere conservato in frigorifero (temperatura 2-8 ° C), posizionando la bottiglia verticalmente entro 28 giorni.

Analoghi

Analoghi del farmaco sono le sostanze Biorostan, Somatin, Dzhintropin e Groutropin con Biosome e Rastan, e in aggiunta, Genotropin, Humatrop e Nutropin con Norditropin.

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