Zovirax

Zovirax ha proprietà antivirali.

Indicazioni Zovirax

Le compresse vengono utilizzate per i seguenti disturbi:

• eliminazione delle infezioni causate dall'attività del virus della varicella e dell'herpes zoster;
• trattamento delle infezioni delle mucose e della pelle, HSV di qualsiasi tipo (compreso l'herpes genitale, che si presenta in forma primaria o ricorrente);
• prevenzione della recidiva delle infezioni da HSV di qualsiasi tipo nelle persone con sistema immunitario sano o con immunodeficienza;
• trattamento di persone con immunodeficienza grave (spesso infezione da HIV con CD4+ inferiore a 200 cellule/μl e sintomi precoci di HIV, nonché manifestazioni cliniche dell'AIDS ) o dopo trapianto di midollo osseo.

L'uso del farmaco sotto forma di unguento viene effettuato per la cheratite causata da HSV di qualsiasi tipo.

La crema è prescritta per eliminare qualsiasi tipo di infezione da HSV che si manifesta sulle mucose e sulla superficie della pelle (compreso l'herpes nella zona delle labbra).

Utilizzo del fluido di iniezione:

• trattamento delle infezioni da HSV di qualsiasi tipo;
• prevenzione dello sviluppo di infezioni di qualsiasi tipo di HSV sulle mucose o sulla superficie della pelle nelle persone con immunodeficienza;
• eliminazione delle infezioni causate dal virus varicella-zoster;
• trattamento delle infezioni da HSV di qualsiasi forma nei neonati;
• prevenzione dello sviluppo del CMV dopo la procedura di trapianto di midollo osseo.

Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato in diverse forme:

• compresse, 5 pezzi all'interno di un blister, 5 confezioni all'interno di una confezione;
• Crema al 5% per uso esterno - in flaconi di plastica da 2 g, dotati di dosatore. All'interno della confezione è presente un flacone di questo tipo. Disponibile anche in tubetti da 2, 5 o 10 g, 1 tubetto all'interno della confezione;
• Unguento in tubetto da 4,5 g con beccuccio in plastica. All'interno della confezione è presente 1 tubetto;
• Liofilizzato iniettabile - in flaconcini di vetro da 0,25 g. All'interno del blister sono presenti 5 flaconcini. La scatola contiene 1 confezione.

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Farmacodinamica

Un agente antivirale, un analogo sintetico di un nucleoside purinico, in grado di rallentare la replicazione virale di HSV di qualsiasi tipo, CMV, Varicella zoster e anche EBV. La sostanza aciclovir ha un potente effetto antivirale sull'herpes virus di tipo 1.

L'attività del farmaco contro i virus è altamente selettiva. La timidina chinasi delle cellule colpite dai virus sopra descritti converte le molecole del principio attivo del farmaco in monofosfato e poi sequenzialmente in 2-fosfato e 3-fosfato (sotto l'influenza di enzimi cellulari). A causa dell'inclusione del 3-fosfato del principio attivo nella catena del DNA virale con successiva rottura di questa catena, la copia del DNA patogeno viene bloccata.

Nei soggetti con immunodeficienza grave, cicli prolungati o ripetuti di terapia con aciclovir possono causare lo sviluppo di ceppi farmacoresistenti. Inoltre, sono stati osservati bassi valori di timidina chinasi virale in molti ceppi con scarsa sensibilità a Zovirax.

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Farmacocinetica

Proprietà farmacocinetiche di iniezioni e compresse.

Dopo somministrazione orale, il principio attivo viene assorbito solo parzialmente dal tratto gastrointestinale. Il livello della sostanza nel liquido cerebrospinale è circa la metà di quello plasmatico. Solo una piccola parte del farmaco viene sintetizzata con le proteine del sangue (10-33%).

Il principale prodotto metabolico è la sostanza 9-carbossimetossimetilguanina. L'emivita è di 2,7-3,3 ore. La maggior parte del farmaco viene escreta immodificata attraverso i reni. Ciò avviene attraverso i processi di filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.

Nelle persone con insufficienza renale cronica, l'emivita del farmaco è di circa 19,5 ore. Nelle persone anziane, la velocità di clearance del farmaco diminuisce con l'età, ma le variazioni dell'emivita sono pressoché impercettibili.

Caratteristiche farmacocinetiche dell'unguento.

Dopo l'applicazione dell'unguento, l'elemento attivo viene rapidamente assorbito dall'epitelio corneale e dai tessuti che circondano gli occhi, determinando la formazione di una concentrazione terapeutica nel fluido intraoculare necessaria a sopprimere l'attività del virus.

Con questo metodo di impiego, l'aciclovir viene trovato nelle urine in concentrazioni estremamente basse, prive di valore medicinale.

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Dosaggio e somministrazione

Schema di utilizzo delle compresse medicinali.

Le compresse devono essere assunte per via orale, durante i pasti, accompagnate da acqua naturale (0,2 l).

Per eliminare le infezioni associate all'HSV, è necessario assumere 0,2 g del farmaco a intervalli di 4 ore, 5 volte al giorno. Il ciclo di trattamento dura solitamente 5 giorni, ma può essere prolungato nel trattamento delle forme gravi della malattia. Se il paziente presenta un grado pronunciato di immunodeficienza o una compromissione dell'assorbimento intestinale del farmaco, la dose può essere aumentata a 0,4 g, mantenendo la frequenza di assunzione sopra indicata. Si raccomanda di iniziare la terapia il prima possibile dopo l'insorgenza dell'infezione. In caso di recidiva della malattia, il farmaco viene assunto immediatamente alla comparsa dei primi segni.

Per prevenire lo sviluppo di recidive di infezioni associate all'HSV nelle persone con un sistema immunitario sano, il farmaco deve essere assunto quattro volte al giorno, alla dose di 0,2 g, con intervalli di tempo uguali tra le dosi. Esiste anche un'opzione con un regime d'uso più pratico: 0,4 g due volte al giorno. Talvolta, dosi inferiori del farmaco, pari a 0,2 g 2-3 volte al giorno, dimostrano una maggiore efficacia. In alcuni pazienti, l'infezione può essere prevenuta solo dopo l'assunzione della dose giornaliera totale di 0,8 g.

Il trattamento deve essere interrotto periodicamente (a intervalli di 0,5-1 anno) per verificare se si verificano cambiamenti nel decorso della malattia.

Per prevenire le recidive di infezioni correlate all'HSV nelle persone con immunodeficienza, è necessario assumere 0,2 g del farmaco quattro volte al giorno. Le persone con un grado pronunciato di immunodeficienza o un assorbimento intestinale compromesso possono aumentare la dose a 0,4 g, da assumere cinque volte al giorno. Il periodo di terapia preventiva viene selezionato tenendo conto della durata del periodo infettivo.

Per trattare l'herpes zoster e la varicella, assumere 0,8 g di farmaco cinque volte al giorno (escluso il periodo di sonno notturno). La terapia dura 7 giorni. Il farmaco deve essere prescritto il prima possibile dopo lo sviluppo dell'infezione per aumentare l'efficacia del trattamento.

Nel trattamento dei pazienti con immunodeficienza grave, vengono prescritti 0,8 g di Zovirax quattro volte al giorno (con intervalli di tempo uguali tra le dosi). Le persone sottoposte a trapianto di midollo osseo spesso richiedono un ciclo di 1 mese con somministrazione parenterale del farmaco prima della somministrazione orale. Il trattamento nelle persone sottoposte a trapianto di midollo osseo non dura più di 0,5 anni. Nelle persone con un quadro clinico avanzato di HIV, la durata della terapia è stata di 12 mesi.

Nei soggetti con grave compromissione renale, il dosaggio di Zovirax deve essere ridotto a 0,2 g, da assumere due volte al giorno.

Nel trattamento della varicella o dell'herpes zoster, e in aggiunta a questa terapia per le persone con immunodeficienza grave, le dimensioni standard delle porzioni sono:

• negli stadi gravi di insufficienza renale – 0,8 g due volte al giorno;
• per insufficienza renale moderata – 0,8 g tre volte al giorno.

Meccanismo di applicazione dell'unguento oftalmico.

Si applica una striscia di unguento lunga 10 mm nell'area del sacco congiuntivale. La procedura viene eseguita al massimo 5 volte al giorno. Dopo la scomparsa dei sintomi della malattia, la terapia deve essere continuata per almeno altri 3 giorni.

Schema di utilizzo della crema.

Per evitare reinfezioni delle zone interessate, la crema deve essere applicata con un batuffolo di cotone o con le mani pulite.

Applicare una piccola quantità di preparato sulle zone interessate e sulla pelle e sulle mucose circostanti. La procedura viene eseguita fino a 5 volte al giorno.

La durata della terapia è solitamente di 4 giorni. Se la ferita non guarisce, il trattamento può essere prolungato a 10 giorni. Se non si ottengono risultati dopo 10 giorni di terapia, è consigliabile consultare il medico.

Modalità d'uso del liofilizzato iniettabile.

La soluzione preparata deve essere somministrata per via endovenosa. Alle persone obese vengono somministrate le stesse dosi di farmaco delle persone con un peso corporeo normale.

Per eliminare le infezioni causate dall'attività dell'HSV e del virus dell'herpes zoster, il farmaco viene somministrato per via endovenosa in una dose di 5 mg/kg, tre volte al giorno.

Per il trattamento delle infezioni associate all'encefalite erpetica o all'herpes zoster nelle persone con immunodeficienza è necessaria un'iniezione endovenosa di 10 mg/kg tre volte al giorno.

Per prevenire lo sviluppo di CMV dopo il trapianto di midollo osseo, il farmaco viene somministrato per via endovenosa alla dose di 0,5 mg/m² ^, tre volte al giorno. Il trattamento inizia il 5° giorno prima del trapianto e prosegue fino al 30° giorno successivo.

Per gli anziani con valori CC ridotti è necessario selezionare attentamente i dosaggi: è richiesta l'introduzione di porzioni ridotte.

Le iniezioni di Zovirax EV devono essere somministrate con cautela alle persone con insufficienza renale. La dose deve essere aggiustata in base alla gravità della patologia.

La terapia infusionale dura solitamente 5 giorni, sebbene il decorso possa variare a seconda della risposta del paziente al trattamento e delle sue condizioni. La durata del periodo profilattico viene scelta in base alla durata del periodo infettivo.

Preparazione del liquido medicinale e metodi di somministrazione.

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa a bassa velocità. La procedura dura più di 60 minuti.

Per preparare una soluzione con una concentrazione di principio attivo di 25 mg/ml, aggiungere 10 ml di acqua normale o soluzione salina nella fiala con il liofilizzato, quindi agitare delicatamente fino a completo scioglimento del contenuto.

È possibile utilizzare un altro metodo di preparazione dell'infusione: la soluzione pronta all'uso viene diluita fino a ottenere una concentrazione di 5 mg/ml (in questo caso, il liquido per infusione pronto all'uso deve essere aggiunto a una delle soluzioni e poi agitato in modo da ottenere una completa miscelazione). Agli adulti si consiglia di prescrivere infusioni in sacche da 0,1 l, nonostante gli indicatori di aciclovir diluito siano inferiori allo 0,5%.

Per le iniezioni endovenose, il farmaco può essere combinato con le seguenti soluzioni (il farmaco rimarrà stabile per 12 ore a temperature comprese tra 15 e 24 °C):

• Soluzione di NaCl allo 0,18% e soluzione di glucosio al 4%;
• Soluzione di NaCl allo 0,45% e soluzione di glucosio al 2,5%;
• Soluzione di NaCl allo 0,45% o allo 0,9%;
• La soluzione di Hartmann.

Domanda per i bambini

Utilizzo di tablet.

Per l'eliminazione e la prevenzione delle malattie causate dall'HSV nei bambini che soffrono di immunodeficienza:

• ai bambini di età inferiore ai 2 anni viene prescritta la metà della porzione per adulti;
• I bambini di età superiore ai 2 anni devono assumere il medicinale nelle dosi raccomandate per gli adulti.

Per il trattamento della varicella vengono prescritti i seguenti dosaggi:

• i bambini di età inferiore ai 2 anni devono assumere 0,2 g del farmaco quattro volte al giorno;
• i bambini di età compresa tra 2 e 6 anni devono assumere 0,4 g del farmaco quattro volte al giorno;
• I bambini di età superiore ai 6 anni devono assumere 0,8 g del medicinale quattro volte al giorno.

È possibile scegliere una dose più precisa in base al peso del bambino: 20 mg/kg quattro volte al giorno. La durata del trattamento è solitamente di 5 giorni.

Utilizzo di liofilizzato iniettabile.

Le dimensioni della dose per le iniezioni endovenose nei bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni vengono determinate tenendo conto della superficie corporea.

Nel trattamento delle patologie causate dall'attività dell'HSV (ad eccezione dell'encefalite di origine erpetica) e, in aggiunta a questo virus herpes zoster, le dimensioni delle infusioni endovenose vengono selezionate in base al calcolo di 0,25 g/m2 ^tre volte al giorno.

Per l'eliminazione delle infezioni causate dall'attività virale (herpes zoster e encefalite erpetica), nei bambini con immunodeficienza i dosaggi vengono selezionati secondo lo schema di 0,5 g/m2 ^tre volte al giorno.

Per i neonati le porzioni vengono selezionate tenendo conto del loro peso.

Per eliminare le infezioni associate all'HSV nei neonati, è necessario selezionare un dosaggio adeguato secondo lo schema di 10 mg/kg, tre volte al giorno. Di solito, tale trattamento dura 10 giorni.

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Utilizzare Zovirax durante la gravidanza

Zovirax deve essere prescritto alle donne in gravidanza o in allattamento con estrema cautela, solo se sussistono indicazioni mediche e dopo un'attenta valutazione della probabilità di beneficio dall'uso e del rischio per la donna e il bambino/feto.

I test non hanno rilevato alcun aumento di malformazioni congenite nei bambini le cui madri hanno assunto il farmaco durante la gravidanza rispetto ai bambini le cui madri non lo hanno assunto.

Controindicazioni

La principale controindicazione è l'intolleranza al valaciclovir o all'aciclovir e ad altri componenti del farmaco.

Le iniezioni endovenose sono vietate nei seguenti casi:

• disidratazione;
• insufficienza renale;
• disturbi neurologici;
• reazioni negative alle iniezioni endovenose di farmaci citotossici (anche la loro presenza in passato).

L'assunzione di compresse è vietata in caso di disidratazione e insufficienza renale.

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Effetti collaterali Zovirax

Utilizzando polvere o compresse, potrebbero verificarsi i seguenti effetti collaterali:

• disturbi digestivi: nausea, diarrea, vomito e dolore addominale (se assunti per via orale);
• disturbi del sistema emopoietico: anemia, trombocitopenia o leucopenia;
• manifestazioni di ipersensibilità: febbre, angioedema, dispnea, rash, orticaria, anafilassi, prurito, fotosensibilità e gravi forme di infiammazione nel sito di somministrazione parenterale;
• Insufficienza renale: aumento dei livelli di urea e creatinina nel sangue. Per evitare tali sintomi, invece di un'iniezione endovenosa rapida, utilizzare una velocità inferiore (la procedura dovrebbe durare 60 minuti). L'insufficienza renale causata da iniezioni endovenose di farmaci viene spesso eliminata riducendo la dose del farmaco o eseguendo una procedura di reidratazione;
• disturbi epatici: aumento transitorio degli enzimi epatici e della bilirubina, nonché sviluppo di epatite o ittero (raramente, dopo somministrazione parenterale);
• lesioni che compromettono la funzionalità del sistema nervoso: sensazione di sonnolenza, confusione ed eccitazione nervosa. Inoltre, sviluppo di convulsioni, psicosi, allucinazioni, tremori, coma e mal di testa (se assunto per via orale);
• altri disturbi: alopecia e stato di grave affaticamento.

Disturbi causati dall'uso di pomate oftalmiche:

• disturbi immunitari: manifestazioni di intolleranza, che possono portare all'edema di Quincke;
• disturbi visivi: congiuntivite, lieve bruciore transitorio, blefarite e anche cheratopatia puntata (scompare senza complicazioni; non è necessario interrompere la terapia).

Sintomi negativi che si verificano dopo l'uso della crema:

• sintomi locali: prurito transitorio, sensazione di bruciore, arrossamento, desquamazione e formicolio nel sito di trattamento;
• manifestazioni allergiche: angioedema e dermatite.

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Overdose

Avvelenamento da pillole.

In caso di una singola somministrazione orale accidentale di dosi del farmaco fino a 20 g, non si osservano effetti collaterali.

I sintomi del sovradosaggio includono vomito, diarrea, mal di testa, nausea, dispnea e sensazione di confusione. Possono inoltre verificarsi convulsioni, disfunzione renale, coma e letargia.

Il paziente deve essere attentamente monitorato per rilevare tempestivamente eventuali sintomi di avvelenamento. È possibile ricorrere all'emodialisi.

Intossicazione da soluzione.

Sintomi di avvelenamento: sviluppo di insufficienza renale, convulsioni, coma, sensazione di eccitazione o confusione e allucinazioni. Inoltre, si osserva un aumento della creatinina e dell'azoto ureico nel sangue.

Per eliminare i disturbi, è necessaria la procedura di emodialisi, poiché aumenta significativamente l'escrezione di aciclovir dall'organismo. Per questo motivo, questa procedura è considerata il metodo di trattamento ottimale in caso di intossicazione da soluzione di Zovirax.

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Interazioni con altri farmaci

L'aciclovir non modificato passa nelle urine tramite secrezione tubulare, quindi tutti i farmaci che hanno una via di escrezione simile sono in grado di aumentare i livelli di aciclovir nel sangue.

È necessario combinare con cautela le iniezioni endovenose di Zovirax con farmaci che compromettono la funzionalità renale (come tacrolimus, ciclosporina, ecc.).

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Condizioni di archiviazione

Zovirax deve essere conservato in un luogo asciutto, fuori dalla portata dei bambini. Le temperature di conservazione sono standard per i medicinali.

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Data di scadenza

Zovirax può essere utilizzato per 5 anni dalla data di produzione dell'agente terapeutico.

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Analoghi

I seguenti farmaci sono analoghi del farmaco: Aciclovir, Aciclovir-Akri, Aciclovir Belupo, nonché Aciclovir-Akrikhin e Aciclovir Sandoz. L'elenco include inoltre Atsigerpin, Aciclostad, Gerperax con Vivorax e Medovir, nonché Acivir, Virolex, Zovirax Duo e Provirsan con Gerpetad.

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Recensioni

Zovirax riceve per lo più recensioni positive, che ne sottolineano l'elevata efficacia terapeutica. Viene spesso utilizzato per trattare l'herpes. Nelle recensioni, non si segnalano quasi mai risultati insufficienti dopo l'uso del farmaco, né effetti collaterali. L'unico inconveniente, secondo i pazienti, è il costo elevato del farmaco.