Zyeffiks

Zeffix è una soluzione per uso orale. È un farmaco sistemico con proprietà antivirali.

Indicazioni Zeffiksa

È mostrato nella forma cronica di epatite (virale) di tipo B, che si sviluppa contemporaneamente alla replicazione dell'HBV.

Modulo per il rilascio

Disponibile sotto forma di soluzione, in flaconi di polietilene (con tappo a vite) da 240 ml. Una confezione contiene 1 flacone completo di un dispenser per siringhe in polipropilene (o polietilene) e un adattatore in polietilene per siringa.

Farmacodinamica

Il componente attivo del farmaco, la lamivudina, è un agente antivirale ad alta attività contro l'epatite di tipo B.

La trifosfato lamivudina è una forma attiva della sostanza - è un substrato per la polimerasi del virus. La successiva formazione del DNA del virus viene bloccata dall'entrata del componente del farmaco all'interno di questa catena. La lamivudina TF non interferisce con il naturale metabolismo cellulare del DNA.

Farmacocinetica

Il principio attivo ha un alto indice di assorbimento dal tubo digerente e il livello di biodisponibilità dopo la ricezione interna è dell'80-85%. La concentrazione sierica di picco si osserva dopo 1 ora dopo l'uso. Quando il farmaco viene usato insieme al cibo, il picco della concentrazione sierica è ridotto al 47% e il tempo del suo raggiungimento è esteso. Ma in generale, gli indicatori della sostanza assorbita non sono influenzati, il che consente di utilizzare gli Zephic, indipendentemente dal cibo.

Se distribuiti in dosaggi medicinali, i parametri della sostanza saranno lineari. Il farmaco è scarsamente sintetizzato con una proteina plasmatica. C'è una quantità limitata di informazioni che la lamivudina è in grado di passare nel sistema nervoso centrale e nel liquido cerebrospinale. Il rapporto medio della sostanza nel siero del sangue e nel liquido cerebrospinale dopo 2-4 ore dopo la somministrazione orale è di circa 0.12.

L'interazione metabolica della sostanza è difficilmente possibile, poiché la sostanza ha un livello di metabolismo del fegato abbastanza basso (solo il 5-10%), così come una debole sintesi con una proteina plasmatica.

L'indice medio del coefficiente di clearance sistemica per la lamivudina è di circa 0,3 l / h / kg. L'emivita dura circa 5-7 ore. La parte principale del principio attivo viene escreta invariata insieme all'urina con l'aiuto di un processo attivo di secrezione e della filtrazione glomerulare. La clearance renale è circa il 70% della lamivudina escreta.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco deve essere assunto una volta al giorno, il dosaggio giornaliero è di 20 ml della soluzione. La ricezione della droga non dipende dal mangiare. Durante la terapia, è necessario monitorare attentamente la conformità del paziente con il regime di trattamento.

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Utilizzare Zeffiksa durante la gravidanza

Ci sono molte informazioni che la medicina non ha un effetto tossico sul corpo e non causa difetti dello sviluppo. Il farmaco può essere usato durante la gravidanza se vi sono indicazioni cliniche.

Quando si verifica una gravidanza durante il trattamento con Zephix è necessario tener conto del fatto che, dopo aver interrotto l'uso di farmaci, la patologia può aggravarsi.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni dei farmaci - l'intolleranza del paziente alla lamivudina o ad altri componenti del farmaco. Inoltre, non è consigliabile prescrivere il farmaco a bambini di età inferiore a 18 anni, poiché non vi sono informazioni sufficienti sull'uso di questo farmaco nella categoria di età sopra.

Effetti collaterali Zeffiksa

L'utilizzo di PM può causare alcune reazioni collaterali, il più comune dei quali sono i seguenti: processi infettivi delle vie respiratorie, la stanchezza e malessere, e in aggiunta anche mal di testa, dolori addominali, diarrea, vomito, disturbi nelle tonsille e della gola, e con con questa nausea.

Inoltre, è anche possibile sviluppare tali effetti negativi:

• organi del sistema digestivo: il più delle volte aumenta l'ALT, e poi c'è una esacerbazione dell'epatite (che può svilupparsi sia durante il corso del trattamento, sia dopo l'abolizione dei farmaci). Spesso, il livello di ALT viene presto abbassato, fino a quando la morte si verifica in casi isolati;
• tessuto connettivo, muscolatura e struttura ossea: spesso sviluppano problemi muscolari (comparsa di convulsioni, dolore), nonché aumento dei parametri di CK. Appare la rabdomiolisi singola;
• organi del sistema linfatico ed ematopoietico: la trombocitopenia si sviluppa singolarmente;
• il sistema immunitario: a volte ci sono manifestazioni di ipersensibilità - edema Quincke;
• tessuto sottocutaneo e pelle: spesso c'è un prurito e anche un'eruzione cutanea.

Ci sono stati casi di sviluppo di pancreatite, così come neuropatia del nervo (o parestesia) in pazienti con HIV, ma non è stato possibile tracciare la chiara relazione tra il trattamento con Zephix e lo sviluppo delle patologie di cui sopra.

Nelle persone con infezione da HIV che assumevano il farmaco in combinazione con analoghi nucleosidici, la lattatacidosi a volte si sviluppava, solitamente accompagnata da epatosi grassa e forma grave di epatomegalia.

Interazioni con altri farmaci

L'escrezione del farmaco avviene principalmente attraverso i reni (secrezione attiva). Pertanto, è necessario tenere conto del fatto che può interagire con farmaci che hanno la stessa via di escrezione di base (in questo caso la procedura avviene con la partecipazione del sistema di trasferimento di cationi organici, ad esempio con trimetoprim).

L'uso combinato con trimetoprim o sulfametossazolo nella quantità di 160/800 mg aumenta i valori di lamivudina plasmatica del 40%. Tuttavia, Zephix non influisce sulle proprietà farmacocinetiche delle sostanze di cui sopra. Ma regolare il dosaggio del farmaco in caso di normale lavoro ai reni non è necessario.

L'uso di farmaci insieme a zidovudinom aumenta moderatamente i valori massimi di quest'ultimo nel plasma (28%), ma l'AUC rimane senza cambiamenti significativi. La farmacocinetica di Zephix sotto l'azione della zidovudina non cambia.

Quando combinato con zalcitabina, Zephiks è in grado di inibire il processo di fosforilazione di questa sostanza all'interno delle cellule. A questo proposito, si raccomanda di non usare questi farmaci allo stesso tempo. Lo stesso vale per la sostanza emtricitabina - a causa dello stesso effetto di Zephix su di esso, è vietato combinare questi farmaci.

Il principio attivo di ZeffiX in vitro aiuta la riproduzione intracellulare di cladribina, con conseguente rischio di perdita dell'efficacia di quest'ultimo quando combinato. Dati clinici individuali confermano anche la possibilità di interazione tra questi farmaci. Per questo motivo, il loro uso in combinazione non è raccomandato.

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Condizioni di archiviazione

La medicina deve essere conservata in un luogo inaccessibile ai bambini piccoli, in condizioni standard. La temperatura non è superiore a 25 ° C.

Data di scadenza

Zeffix è adatto per l'uso entro 2 anni dalla data di rilascio del medicinale. Ma la durata di conservazione dopo l'apertura della bottiglia è solo 1 mese.