Pentosano polisolfato sp 54

Pentosan polysulfate sp 54 è un farmaco antitrombotico.

Il polisolfato di pentosano (sale di Na) previene la comparsa di trombosi e allo stesso tempo lisa i trombi formati, aumentando il potenziale fibrinolitico interno. Ha un effetto attraverso la fibrinolisi e le sue proprietà inibitorie AT3-indipendenti. [1]

A causa del fatto che a causa di questi processi, la viscosità del sangue è indebolita (probabilmente a causa di un aumento dell'elasticità dei globuli rossi), l'uso di farmaci provoca un miglioramento della perfusione. [2]

Indicazioni Pentosano polisolfato sp 54

Viene utilizzato per il trattamento di supporto dei disturbi della circolazione periferica all'interno delle arterie (claudicatio intermittens o Fontaine fase 2b) per aumentare la tolleranza all'attività fisica associata alla deambulazione.

È prescritto per la terapia con patologie tromboemboliche e trombotiche subacute, acute o croniche.

Può essere utilizzato per prevenire lo sviluppo di complicanze di tipo tromboembolico/trombotico.

Modulo per il rilascio

Il rilascio della sostanza terapeutica è realizzato sotto forma di un liquido di iniezione - all'interno di fiale con una capacità di 1 ml. Ci sono 5 di queste fiale all'interno del pacco cellulare. All'interno del pacchetto ci sono 2 di questi pacchetti.

Farmacodinamica

Il componente attivo del farmaco rilascia la lipoproteina lipasi, che porta ad una diminuzione dei livelli di lipidi totali con colesterolo e trigliceridi all'interno del sangue. C'è un movimento delle frazioni lipoproteiche verso l'HDL, riducendo così la probabilità di aterosclerosi.

Farmacocinetica

Gli indicatori di biodisponibilità dei farmaci dopo l'iniezione i / m o s / c sono quasi il 100%. I valori di biotrasformazione, distribuzione ed eliminazione della sostanza corrispondono a quelli dell'eparina. In questo caso, il farmaco differisce dall'eparina in quanto viene assorbito anche all'interno del tratto gastrointestinale.

Il livello di Cmax plasmatica dopo somministrazione orale viene rilevato dopo 1-2 ore, rimanendo entro questi limiti per un periodo di almeno 4 ore. L'emivita è di oltre 25 ore.

Il sale di pentosano polisolfato Na viene escreto attraverso i reni; una piccola quantità della sostanza viene escreta nelle feci. All'interno dell'urina vengono registrati un principio attivo invariato e i suoi elementi metabolici depolimerizzati e desolfatati.

Dosaggio e somministrazione

Con fasi attive della malattia di natura grave.

A) eseguire iniezioni s / c.

Di solito, la somministrazione sottocutanea della 1a fiala del farmaco (0,1 g) viene eseguita a intervalli di 12 ore. In condizioni critiche, soprattutto nel caso di una fase attiva di embolia o disturbi circolatori acuti pericolosi per la vita all'interno delle arterie, il 1° giorno di terapia, è consentito iniettare 0,1 g di farmaci s/c con almeno 8 ore intervalli. Dopo aver indebolito l'intensità dei sintomi acuti, la porzione viene gradualmente ridotta a 1 fiala (0,1 g) al giorno. Spesso, la terapia al dosaggio indicato viene continuata per un periodo di 10 giorni.

L'ago viene inserito ad angolo retto nell'area della piega cutanea sulla parete laterale o anteriore del peritoneo (la piega si forma tra l'indice e il pollice). Inoltre, le iniezioni possono essere eseguite nella zona della coscia o della spalla. L'introduzione deve essere eseguita a bassa velocità.

La durata della terapia è selezionata in base alla gravità della malattia e alla sua origine. In caso di patologie complesse che si manifestano in fase attiva si utilizzano infusioni o iniezioni dei dosaggi sopra descritti (la terapia in questo caso dura al massimo 10 giorni).

B) iniezione endovenosa di liquidi precedentemente diluiti.

Durante i 1-2 giorni, è necessario iniettare 0,3 g di farmaci in 24 ore. Durante 3-6 giorni - 0,2 g in 24 ore. Il farmaco viene sciolto in glucosio al 5% o fluido isotonico allo 0,9%.

Il dosaggio può essere modificato, tenendo conto delle caratteristiche personali del paziente.

Per i disturbi acuti potenzialmente letali, una porzione del farmaco (0,1 g) può essere somministrata attraverso un bolo iniziale.

È necessario iniettare il medicinale immediatamente dopo la sua dissoluzione.

Introduzione per le forme croniche o subacute della malattia.

Spesso, 1 fiala (0,1 g) viene utilizzata 3 volte a settimana nel periodo 21-28 giorni. Inoltre, le iniezioni vengono eseguite a intervalli più lunghi, soprattutto se la terapia viene eseguita insieme alla somministrazione orale di compresse di farmaci.

Le iniezioni vengono effettuate per diverse settimane.

• Applicazione per bambini

Non ci sono informazioni sull'uso di farmaci in pediatria, motivo per cui non è prescritto a questo sottogruppo.

Utilizzare Pentosano polisolfato sp 54 durante la gravidanza

Non ci sono informazioni sull'introduzione di Pentosan polysulfate SP 54 durante l'epatite B o la gravidanza. L'elemento attivo del farmaco non attraversa la placenta. I test sugli animali non hanno rivelato lo sviluppo di attività fetotossica o embriotossica. Il farmaco può essere prescritto alle donne in gravidanza solo in caso di indicazioni rigorose.

Per il periodo di terapia con l'introduzione di farmaci, è necessario rifiutare l'allattamento al seno.

L'anestesia lombare o epidurale durante il parto non deve essere eseguita per le donne in travaglio che utilizzano anticoagulanti.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• grave intolleranza associata a polisolfato di pentosano, sale di Na o altri elementi del farmaco;
• una storia di trombocitopenia di tipo 2 associata all'effetto del sale sodico del polisolfato di pentosano o dell'eparina;
• sanguinamento;
• diatesi a forma emorragica;
• condizioni di origine emofila;
• lesioni ulcerative o sanguinamento all'interno del tratto gastrointestinale;
• recente emorragia intracerebrale;
• operazioni nell'area degli occhi, del midollo spinale o del cervello;
• anestesia spinale;
• sospetto della presenza di una neoplasia con probabilità di sanguinamento;
• avere una grave patologia che colpisce i reni, il fegato o il pancreas;
• una forma subacuta di endocardite di natura infettiva;
• la minaccia di aborto o la tendenza a sviluppare aborti spontanei;
• sospetto di presentazione della placenta o probabilità di un suo distacco troppo precoce;
• altri rischi associati alla gravidanza.

Effetti collaterali Pentosano polisolfato sp 54

I principali segni collaterali:

• lesioni nell'area del sistema sanguigno e linfatico: compaiono ematomi singoli, TVP, sanguinamento prolungato, tromboembolia e trombocitopenia;
• violazioni associate al lavoro della NA: l'ictus ischemico è osservato singolarmente;
• problemi con la funzione cardiaca: si sviluppano difetti cardiaci singoli, infarto miocardico o insufficienza cardiaca;
• disturbi dell'attività vascolare: compare una stenosi aortica singola o una claudicatio intermittens;
• sintomi associati al tratto gastrointestinale: vomito o nausea si osservano singolarmente;
• lesioni degli strati sottocutanei e dell'epidermide: segni di allergia o alopecia si sviluppano singolarmente;
• disturbi sistemici e manifestazioni nell'area dell'iniezione: si notano un singolo ematoma e dolore nell'area dell'iniezione;
• Violazioni dell'attività del fegato e del fegato: si registra un aumento degli indici degli enzimi intraepatici;
• altri: iperpnea, febbre, artralgia o disfunzione renale compaiono singolarmente.

Overdose

Tra i segni di intossicazione c'è la comparsa di ematomi e sanguinamento esterno o interno.

Tenendo conto della gravità delle manifestazioni di sovradosaggio, una porzione viene ridotta o la terapia viene annullata. L'effetto del sale di Na polisolfato pentosano può essere neutralizzato utilizzando un volume appropriato di solfato di protamina.

Interazioni con altri farmaci

Nel caso dell'uso combinato di un farmaco con eparina o altri anticoagulanti, può verificarsi un potenziamento delle proprietà anticoagulanti.

Condizioni di archiviazione

Il pentosano polisolfato sp 54 deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini piccoli. Letture della temperatura - massimo 25 ° С.

Data di scadenza

Il polisolfato di pentosano sp 54 può essere utilizzato entro un periodo di 4 anni dalla data di produzione della sostanza terapeutica.

Analoghi

Un analogo del farmaco è l'agente trombocidico.