Biknu

Biknu è un farmaco terapeutico antitumorale.

Indicazioni Biknu

Viene utilizzato nelle seguenti condizioni:

• neoplasie cerebrali (glioma del tronco encefalico, astrocitoma, glioblastoma o medulloblastoma, nonché ependimoma);
• tumori cerebrali con metastasi;
• mieloma multiplo (usato insieme al prednisolone);
• linfoma di Hodgkin (in combinazione con altri farmaci);
• linfomi ad eziologia non-Hodgkin.

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Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di polvere per la produzione di liquido infusionale, in fiale. La confezione contiene una fiala di questo tipo, a cui è attaccato un contenitore con uno speciale solvente.

Farmacodinamica

Biknu è un farmaco antitumorale ad effetto alchilante. Appartiene alla categoria dei derivati della nitrosourea. Agisce sui gruppi fosfato e basici del DNA, provocando rotture e legami crociati nelle loro molecole.

Il farmaco è un composto specifico del ciclonone. L'effetto della carmustina può anche svilupparsi a causa della modificazione proteica.

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Farmacocinetica

Il farmaco subisce un metabolismo intraepatico ad alta velocità, durante il quale si formano prodotti metabolici attivi. Questi ultimi possono persistere nel plasma sanguigno per diversi giorni.

L'elemento attivo passa attraverso la barriera emato-encefalica.

L'escrezione avviene principalmente attraverso i reni, per il 60-70% (sotto forma di prodotti metabolici). Un altro 1% viene escreto con le feci e il 10% attraverso le vie respiratorie.

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Dosaggio e somministrazione

L'infusione viene somministrata tramite flebo, per via endovenosa (per almeno 1-2 ore).

In monoterapia, si somministrano ^{0,15-0,2 g/m² di sostanza una volta (o 0,075-0,1 g/m²} per 2 giorni consecutivi) con un intervallo di 6 settimane. Ulteriori dosi vengono selezionate tenendo conto della risposta ematologica alle infusioni precedenti.

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Utilizzare Biknu durante la gravidanza

Non esistono test di sicurezza adeguati e ben controllati per Biknu in gravidanza. Esistono alcune prove che la carmustina possa essere embriotossica in gravidanza.

Negli esperimenti sugli animali, si è riscontrato che effetti embriotossici si sono sviluppati in conigli e ratti gravidi. Quando sono state utilizzate dosi umane, si sono sviluppati effetti teratogeni in conigli e ratti.

Le donne in età riproduttiva devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante la terapia.

Non ci sono informazioni sull'escrezione della carmustina nel latte materno. Se è necessario assumerla durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Controindicazioni

Controindicato nei soggetti con grave intolleranza alla carmustina.

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Effetti collaterali Biknu

L'introduzione di un agente terapeutico può causare la comparsa di alcuni effetti collaterali:

• Disturbi dell'ematopoiesi: spesso si verifica mielosoppressione. Può svilupparsi anemia;
• Disturbi digestivi: spesso si verificano vomito e nausea. Possono svilupparsi sintomi di epatotossicità: aumento dell'attività delle transaminasi, nonché dei livelli di bilirubina o fosfatasi alcalina;
• problemi a carico dell'apparato respiratorio: possono comparire focolai di fibrosi o infiltrati nell'area polmonare;
• danni all'apparato urinario: con la somministrazione prolungata del farmaco in dosi cumulative elevate, le dimensioni dei reni diminuiscono o si sviluppa un'azotemia progressiva;
• infusione endovenosa ad alta velocità: può verificarsi una sensazione di bruciore nel sito di iniezione, grave arrossamento della pelle o gonfiore della congiuntiva per 2-4 ore;
• altri sintomi: dolore allo sterno, segni di allergia, tachicardia, mal di testa, neuroretinite e calo della pressione sanguigna.

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Overdose

Non esiste un antidoto per eliminare l'intossicazione derivante da overdose. A causa dell'elevato livello di mielotossicità e degli effetti tossici del farmaco su fegato, reni e polmoni, è necessario il ricovero ospedaliero della vittima per eseguire misure sintomatiche e disintossicanti.

Interazioni con altri farmaci

L'associazione con altri farmaci che causano lo sviluppo di mielosoppressione può portare a una soppressione additiva della funzionalità del midollo osseo.

L'associazione con farmaci con proprietà nefro- o epatotossiche determina un potenziamento dei sintomi di nefro- o epatotossicità.

Biknu riduce il volume di anticorpi formati in seguito all'introduzione di un virus vaccinale inattivato (contemporaneamente, si può osservare un aumento dell'intensità di replicazione del virus vaccinale e un potenziamento delle sue manifestazioni negative). Pertanto, l'intervallo tra l'ultimo utilizzo di carmustina e la vaccinazione deve essere compreso tra 3 e 12 mesi.

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Condizioni di archiviazione

Bikna deve essere conservato in un luogo chiuso alla portata dei bambini. La temperatura deve essere compresa tra 2 e 8 °C.

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Data di scadenza

Bikna è approvato per l'uso entro 36 mesi dalla data di fabbricazione dell'agente terapeutico.

Domanda per i bambini

L'uso in pediatria è vietato perché l'efficacia terapeutica e la sicurezza del farmaco non sono state dimostrate.

Analoghi

Analoghi del farmaco sono farmaci come Lomat, Siinu e Lomustina con Mustoforan.