Depakine

Depakine è un farmaco anticonvulsivante utilizzato per trattare varie forme di epilessia.

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Indicazioni Depakine

Il farmaco è indicato per l'eliminazione delle crisi epilettiche minori e generalizzate, nonché delle crisi focali, in cui si osservano sintomi complessi e semplici.

È considerato altamente efficace nel trattamento delle sindromi convulsive che si osservano nelle patologie cerebrali organiche, nonché nei disturbi comportamentali (dovuti all'epilessia).

Viene prescritto anche ai bambini affetti da tic o convulsioni febbrili.

In psichiatria, il Depakine viene utilizzato per il disturbo bipolare affettivo, resistente ai farmaci a base di litio e ad altri farmaci, e inoltre nel trattamento di sindromi specifiche: Lennox-Gastaut o West.

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Modulo per il rilascio

Disponibile in compresse da 40 compresse (volume 0,2 g) o 10 compresse (volume 0,5 g) in 1 flacone. Disponibile anche in polvere sublimata per soluzioni (per somministrazione parenterale), capsule e sciroppo.

Depakine 400 è una polvere per soluzioni iniettabili. È usato come rimedio temporaneo contro l'epilessia nei bambini e negli adulti, in sostituzione degli analoghi orali, qualora sia temporaneamente impossibile assumere il farmaco per via orale.

Depakine Enteric 300 è utilizzato in monoterapia per eliminare:

• forma primaria di epilessia generalizzata, crisi tonico-cloniche (con o senza sviluppo di crisi miocloniche), crisi miocloniche isolate, assenze, forma combinata di crisi tonico-cloniche - con assenze;
• tipo benigno di epilessia parziale (inclusa l'epilessia del lobo temporale).

Se utilizzato in monoterapia o in combinazione con altri anticonvulsivanti, per eliminare:

• forma secondaria di epilessia generalizzata;
• crisi epilettiche parziali (forme complesse o semplici).

Se la monoterapia non è efficace, si consiglia di assumere il farmaco in combinazione con altri anticonvulsivanti.

Le compresse sono disponibili in blister (10 pezzi ciascuno). Una confezione contiene 10 blister.

Depakine Chrono 300 è una compressa a rilascio prolungato utilizzata per eliminare le manifestazioni dello stadio primario dell'epilessia generalizzata (consigliata per la monoterapia): crisi epilettiche/assenze lievi, crisi miocloniche bilaterali gravi, nonché crisi epilettiche gravi (con o senza mioclono) ed epilessia fotosensibile.

Manifestazioni maniacali che si sviluppano come conseguenza del disturbo bipolare, quando il paziente ha un'intolleranza (esistono controindicazioni) al litio.

Prevenzione della recidiva di episodi di distimia nei pazienti con disturbi bipolari che manifestano una reazione al farmaco utilizzato per il trattamento delle sindromi maniacali.

Una compressa di questo farmaco contiene: 199,8 mg di valproato di sodio e 87 mg di acido valproico: la somma di questi componenti corrisponde a 300 mg della sostanza valproato di sodio in 1 compressa.

Il flacone di medicinale contiene 50 compresse. Una confezione contiene 2 flaconi.

Una compressa di Depakine Chrono 500 contiene: 333 mg di valproato di sodio e 145 mg di acido valproico; in totale, queste 2 sostanze danno 500 mg di valproato di sodio in 1 compressa del farmaco.

Il farmaco è contenuto in un flacone (30 compresse). Una confezione contiene 1 flacone con il farmaco.

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Farmacodinamica

Il farmaco ha un effetto sedativo e miorilassante centrale sull'organismo. Non ci sono informazioni complete sul meccanismo d'azione del farmaco. È noto che il valproato, il componente attivo del farmaco, contribuisce ad aumentare i livelli di GABA nel sistema nervoso centrale e rallenta anche l'attività dell'enzima GABA-transferasi. Di conseguenza, si riduce la predisposizione alle crisi convulsive e l'eccitabilità delle aree motorie della corteccia cerebrale. Depakine ha attività antiaritmica, migliora l'umore e lo stato mentale del paziente.

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Farmacocinetica

L'indice di biodisponibilità è di circa il 100%. I valproati sono in grado di attraversare la barriera ematoencefalica, penetrando nel liquido cerebrospinale e nel cervello.

Depakine inizia a esercitare il suo effetto medicinale al raggiungimento di 40-100 mg/l di concentrazione plasmatica della sostanza. Se questo indicatore supera i 200 mg/l, è necessario ridurre la dose. Il farmaco raggiunge i valori di concentrazione di equilibrio dopo 3-4 giorni di uso continuativo delle compresse.

L'escrezione (in forma coniugata) avviene principalmente nelle urine.

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Dosaggio e somministrazione

Le compresse si assumono per via orale 2-3 volte al giorno, accompagnate da acqua. Il farmaco in sciroppo deve essere diluito con il cibo o con un liquido prima dell'uso.

È consentito prescriverlo a bambini di peso superiore a 25 kg, così come agli adulti. Nella fase iniziale, la dose giornaliera è di 5-15 mg/kg, per poi aumentare gradualmente di 5-10 mg/kg a settimana.

La dose giornaliera per adolescenti e adulti è di 20-30 mg/kg. Per ottenere un effetto farmacologico stabile, è consentito aumentare la dose di 200 mg al giorno a intervalli di 3-4 giorni. La dose massima giornaliera è di 50 mg/kg.

Per i bambini piccoli e i neonati il dosaggio viene determinato individualmente.

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Utilizzare Depakine durante la gravidanza

Depankin non deve essere utilizzato dalle donne in gravidanza, perché in circa l'1-2% dei casi il farmaco può causare difetti del tubo neurale nel feto, con conseguente formazione di una fessura spinale e di un'ernia spinale.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni del farmaco:

• intolleranza del paziente al farmaco;
• epatite (in fase acuta o cronica);
• insufficienza epatica;
• disturbi del pancreas;
• malattia da porfiria;
• forma grave di trombocitopenia;
• diatesi emorragica;
• periodo di allattamento;
• bambini di età inferiore a 3 anni.

Viene prescritto con cautela se il paziente presenta segni di soppressione dei processi di emopoiesi nel midollo osseo (come trombocitopenia o leucopenia, anemia e patologie organiche del sistema nervoso centrale, nonché insufficienza renale, ritardo mentale infantile, nonché una forma congenita di enzimopatia).

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Effetti collaterali Depakine

L'uso del farmaco può causare i seguenti effetti collaterali:

• organi dell'apparato digerente: dolore lancinante nell'epigastrio, nausea, disfunzione epatica, aumento o, al contrario, diminuzione dell'appetito, sviluppo di una tendenza alla diarrea (raramente - alla stitichezza) e, oltre a questo, manifestazioni di pancreatite, che possono raggiungere uno stadio grave di rottura del pancreas;
• Organi del SNC: si verificano spesso tremori e, in aggiunta, si sviluppano disturbi comportamentali, instabilità dell'umore, talvolta fino alla depressione, e aggressività. Si osservano inoltre psicosi, iperattività, crisi tonico-cloniche, allucinazioni e stupore isolato. I sintomi possono anche includere vertigini con mal di testa, grave sonnolenza, disartria con encefalopatia e, in concomitanza, disturbi della coscienza, raggiungimento dello stato comatoso e atassia;
• Organi del sistema emopoietico e omeostasi: prolungamento del tempo di sanguinamento, trombocitopenia, diminuzione dei livelli di fibrinogeno nel sangue. Casi isolati: leucopenia o anemia;
• metabolismo: perdita o aumento di peso;
• organi della vista: può verificarsi visione doppia, possono comparire macchie o stelle negli occhi e può svilupparsi anche nistagmo;
• pelle: allergie sotto forma di orticaria, eruzioni cutanee, edema di Quincke, nonché fotosensibilità e sindrome di Stevens-Johnson;
• organi del sistema endocrino: amenorrea secondaria, dismenorrea o galattorrea e, inoltre, aumento delle dimensioni delle ghiandole mammarie;
• Altri: occasionalmente può verificarsi la caduta dei capelli, che può portare allo sviluppo della calvizie.

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Overdose

In caso di sovradosaggio, il paziente può entrare in coma. Sono inoltre possibili un brusco calo della pressione sanguigna, difficoltà respiratorie e la comparsa di miosi o iporeflessia.

Per eliminare questi sintomi, è necessario eseguire una lavanda gastrica (ma solo se il farmaco è stato assunto non più di 10-12 ore prima). Inoltre, è necessaria la diuresi osmotica e il monitoraggio della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e del ritmo respiratorio, correggendo contemporaneamente la funzionalità del sistema cardiovascolare (se necessario). Anche l'emodialisi può essere eseguita, ma solo se indicata.

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Interazioni con altri farmaci

A causa della somiglianza dei processi metabolici, non è consigliabile combinare il farmaco con i salicilati.

L'uso contemporaneo di Depakine con antidepressivi o neurolettici aumenta il loro effetto sull'organismo e si attenuano i sintomi degli effetti collaterali.

L'uso combinato con la fentoina riduce la concentrazione di quest'ultima, aumentandone invece la concentrazione in forma libera: ciò può provocare lo sviluppo di manifestazioni di sovradosaggio del farmaco.

L'uso di anticonvulsivanti che inducono gli enzimi epatici microsomiali riduce le concentrazioni sieriche del farmaco. Se un paziente necessita dell'uso concomitante di tali farmaci, i dosaggi devono essere aggiustati in base alle concentrazioni.

La depakine potenzia le proprietà di antipsicotici, anticonvulsivanti, barbiturici, antidepressivi, nonché di inibitori dell'etanolo e delle MAO. In associazione con farmaci epatotossici ed etanolo, aumenta la probabilità di danno epatico, con conseguente insufficienza epatica.

Non riduce l'efficacia della contraccezione orale.

L'associazione con farmaci mielotossici aumenta il rischio di soppressione dei processi emopoietici.

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Condizioni di archiviazione

Il medicinale va conservato in condizioni standard: in un luogo buio e asciutto. La temperatura non deve superare i 25 °C.

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Data di scadenza

Depakine è adatto all'uso per 3 anni dalla data di produzione, ma una volta aperto il flacone non può essere utilizzato per più di 1 mese.

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