Faslodex

Fazlodex è un agente antitumorale efficace che possiede una proprietà antiestrogenica, cioè che ha un effetto opposto al recettore degli estrogeni.

Il farmaco viene utilizzato attivamente per il trattamento del cancro, in particolare neoplasie maligne del seno.

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Indicazioni Faslodex

Fazlodeks amministrati e rapida progressione forme metastatiche di cancro al seno, con malattie oncologiche che hanno una percezione positiva degli estrogeni (estrogeno-dipendente , cancro al seno pazienti).

Il più delle volte viene utilizzato nella menopausa della

Fazlodex non è indicato in giovane età: è solitamente usato per trattare adulti e donne anziane.

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Modulo per il rilascio

Farmaco Fazlodeks è inteso per iniezioni intramuscolari.

È fabbricato e prodotto in una speciale siringa monouso in materiale di vetro con un comodo sistema di utilizzo. La siringa contiene 5 ml di medicinale, confezionato in un astuccio sterile trasparente trasparente da 1 confezione, fornito in confezione protetta. Il farmaco viene rilasciato in una scatola di cartone.

Attivo componente farmaco - fulvestrant in una quantità di 0,25 g più materiale rappresentato 96% etanolo - 0,5 g, alcool benzilico - 0,5 g, benzil benzoato - 0,75 g / ml, olio di ricino, regolato a 5 ml .

Il farmaco è un liquido chiaro, forse leggermente giallastro, leggermente viscoso (a causa di olio di ricino).

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Farmacodinamica

Farmakodinamika Fazlodeks è determinato dall'azione del componente attivo del farmaco - una sostanza che ha proprietà antagoniste con il recettore degli estrogeni. Dalla forza dell'interazione con i recettori ha un effetto simile con l'estradiolo. Il principio attivo blocca l'effetto trofico degli estrogeni, senza rivelare allo stesso tempo un'attività indipendente, simile agli estrogeni.

Il principio dell'effetto del farmaco si basa sull'inibizione dell'attività attiva e sulla regressione dei recettori degli estrogeni.

Inoltre, il componente attivo di Fazlodex riduce tranquillamente la gravità dei recettori del progesterone. Durante il ricevimento del farmaco non c'è stimolazione dell'endometrio durante la postmenopausa.

L'effetto del farmaco sul tessuto endometriale con un ciclo prolungato di trattamento non è stato valutato, così come possibili cambiamenti nella struttura del tessuto.

Non sono stati effettuati studi sull'effetto della terapia farmacologica prolungata sul tessuto osseo.

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Farmacocinetica

Con l'iniezione intramuscolare, il farmaco viene assorbito gradualmente. La quantità massima di componente attiva viene rilevata solo dopo una settimana. L'uso di Fazlodex alla dose di 0,5 g fornisce un equilibrio ottimale durante le prime 4 settimane di utilizzo. L'equilibrio prevede una fluttuazione del livello del principio attivo nel plasma in un intervallo piuttosto ristretto: le letture max e min possono differire di circa 3 volte.

Con l'iniezione intramuscolare, il rapporto può essere proporzionale alla dose somministrata del farmaco (nell'intervallo 0,05-0,5 g).

Il principio attivo è distribuito nel corpo abbastanza rapidamente, e principalmente fuori dai vasi. Con le proteine del plasma si lega al 99%. I componenti principali del legamento sono costituiti da lipoproteine a bassa densità, frazioni a media densità e ad alta densità.

Le proprietà metaboliche del principio attivo del farmaco consistono in una combinazione di un gran numero di possibili metodi di trasformazione biologica, identici agli schemi metabolici degli ormoni steroidei endogeni. I metaboliti definiti possono essere in qualche modo più passivi rispetto alla sostanza attiva.

Il componente attivo del farmaco è per lo più escreto con le calorie, circa l'1% può essere escreto attraverso i reni. La clearance della sostanza implica un alto grado di estrazione nel fegato. Il termine semieliminazione è determinato da 50 giorni.

Farmacocinetica Fazlodex non cambia in base alla categoria di età del paziente, al suo peso e all'appartenenza a una particolare razza.

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Dosaggio e somministrazione

Fazlodex è destinato alla somministrazione intramuscolare. Modo di somministrazione: iniezione lenta (per 2 minuti). Se si richiede l'introduzione di 2 dosi, il farmaco viene introdotto prima in uno, poi nell'altro muscolo gluteo.

Adulti e pazienti anziani ricevono il farmaco in quantità di 0,25-0,5 g una volta ogni 30 giorni. Forse l'introduzione iniziale di Fazlodex è di 0,5 g due volte al mese, con un intervallo di 14-15 giorni.

Nei bambini e negli adolescenti, il farmaco non viene utilizzato.

Con le malattie del fegato e il sistema urinario, non è necessario apportare modifiche nel dosaggio del farmaco.

Attenzione: l'ago che viene fornito con il rimedio anti-estrogeno non richiede ulteriore sterilizzazione. Toccare l'ago durante l'intero periodo di somministrazione del farmaco non dovrebbe essere.

Schema di applicazione:

• rimuoviamo la siringa trasparente dalla cella di imballaggio, ispezioniamo per mancanza di crepe e scheggiature;
• stampare la protezione esterna dell'ago;
• rompere il setto del cappuccio di plastica bianco della cannula della siringa e rimuovere il cappuccio insieme al tappo di gomma;
• col metodo di rotazione fissiamo l'ago alla cannula della siringa;
• togliamo la protezione dell'ago, fallo con attenzione, cercando di non agganciare la punta dell'ago;
• con una leggera spinta rilasciamo bolle in eccesso dalla cavità della siringa;
• Iniettiamo nel quadrante superiore esterno dei glutei, iniettando lentamente il farmaco (fino a 2 minuti);
• Rimuovere l'ago e premerlo sulla leva speciale, spostandolo nella posizione estremamente avanzata per chiudere l'estremità dell'ago. Se questa manipolazione fallisce, è sufficiente posizionare l'ago nel contenitore dell'ago per evitare che eventuali residui del farmaco entrino nella pelle.

La procedura deve essere eseguita con la massima cura possibile, l'iniezione deve essere eseguita con i guanti. Non consentire agli estranei di eseguire la procedura: la somministrazione del farmaco deve essere controllata da un medico specialista competente.

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Utilizzare Faslodex durante la gravidanza

Il farmaco è vietato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Controindicazioni

Controindicazioni per l'uso di Fazlodex sono:

• reazioni allergiche al principio attivo o ad altre sostanze del farmaco;
• forma grave di disordine funzionale del fegato;
• periodo di gravidanza e allattamento al seno;
• bambini sotto i 18 anni.

Si deve prestare attenzione quando si somministra il farmaco a pazienti con disturbi del sistema urinario.

Effetti collaterali Faslodex

Medication Fazlodeks può manifestarsi con alcuni effetti collaterali, che diamo in ordine decrescente di frequenza:

• periodi di nausea;
• diarrea, emaciation, perdita di appetito, attacchi di vomito;
• attacchi periodici di "calore", casi di tromboembolismo;
• eruzioni cutanee;
• segni di una reazione infiammatoria al sito di iniezione;
• cistite, uretrite;
• mughetto, scarico dalla vagina;
• aumento dell'attività di ALT, AST, APF;
• alto livello di bilirubina;
• dolore alla testa, gonfiore.

Dopo l'interruzione del farmaco, gli effetti collaterali tendono a scomparire.

Overdose

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con farmaci Fazlodex.

Quando si eseguivano esperimenti sperimentali su animali, quando venivano somministrate grandi dosi di Fazlodex, venivano osservati solo i segni diretti e indiretti di oppressione dell'abilità funzionale degli estrogeni.

Il trattamento per il sovradosaggio viene eseguito a seconda dei sintomi rilevati.

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Interazioni con altri farmaci

Sulla base dei risultati dell'interazione sperimentale di Fazlodex e Midazolam, l'attività del citocromo P450 3A4 non viene soppressa. Le informazioni ottenute ci permettono di concludere che il principio attivo del preparato non ha alcun effetto sul citocromo P450 1A2, 2D6, 2C9 e 2C19. L'influenza su altri citocromi non è stata rintracciata.

Durante l'esperienza sperimentale dell'azione combinata di Fazlodex con farmaci quali Rifampicina e Ketoconazolo, non sono stati osservati cambiamenti apparenti nella clearance del principio attivo Fazlodex. Quindi si può concludere che l'uso di Fazlodex in concomitanza con farmaci che inducono o inibiscono il citocromo P450 3A4 non richiede una revisione del dosaggio del farmaco.

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Condizioni di archiviazione

Fazlodex può essere conservato solo in luoghi completamente inaccessibili ai bambini. Prestazioni termiche ottimali per la conservazione del farmaco da +2 a + 8 ° C. Il farmaco non deve essere congelato e riscaldato.

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Data di scadenza

La durata di conservazione del farmaco in condizioni di conservazione adeguate è fino a 4 anni. Non usare questo farmaco se la sua durata di conservazione è scaduta o se il pacchetto sagomato o la siringa di vetro stessa sono stati danneggiati.

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