Ferrum Lek

Ferrum Lek è un farmaco antianemico.

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Indicazioni Ferrum Leka

Viene utilizzato per il trattamento dell'anemia sideropenica di varia origine.

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Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di liquido iniettabile, in fiale da 2 ml. All'interno del blister sono presenti 5 o 10 fiale. La confezione contiene 1 confezione da 5 fiale o 5 confezioni da 10 fiale.

Farmacodinamica

Il ferro è un componente importante della mioglobina, insieme all'emoglobina e ad altri enzimi. La sua funzione principale è il trasferimento di molecole di ossigeno con elettroni e, inoltre, l'attivazione del metabolismo ossidativo durante la crescita e la riproduzione dei tessuti. Come componente degli enzimi, il ferro agisce da catalizzatore per l'idrossilazione con ossidazione, così come per altri processi metabolici importanti per la vita.

La carenza di ferro si sviluppa a causa di un apporto insufficiente di ferro attraverso gli alimenti, di disturbi dell'assorbimento nel tratto gastrointestinale o in caso di aumentato fabbisogno (accelerazione dei processi di crescita o gravidanza), nonché a seguito di perdite di sangue.

Nel plasma, il trasferimento del ferro avviene grazie alla β-globulina transferrina, il cui legame avviene nel fegato. Tutte le molecole di transferrina sono sintetizzate con 2 atomi di ferro. Insieme alla transferrina, questo ferro entra nelle cellule dell'organismo, dove subisce una sintesi inversa con la ferritina e viene utilizzato per legare mioglobina, emoglobina e singoli enzimi.

Con l'uso parenterale del complesso di idrossido di ferro (3) con destrano, i valori dell'emoglobina aumentano più rapidamente rispetto alla somministrazione orale di sali di ferro (2), sebbene la cinetica dei processi di incorporazione del ferro non dipenda dal metodo di utilizzo.

Il complesso di cui sopra è piuttosto grande, quindi non può essere escreto attraverso i reni. Questo complesso ha una notevole stabilità, quindi il ferro non viene rilasciato sotto forma di ioni in condizioni fisiologiche.

Farmacocinetica

Dopo l'iniezione, il complesso farmacologico viene assorbito principalmente attraverso la linfa e, dopo 3 giorni, si diffonde nel sangue. Non ci sono informazioni sulla biodisponibilità del farmaco, ma è stato dimostrato che una parte piuttosto consistente non viene assorbita dal tessuto muscolare per un lungo periodo di tempo. L'emivita del complesso farmacologico è di circa 3-4 giorni.

Il complesso destrano, costituito da macromolecole, penetra nel sistema macrofagico, dove viene scomposto per formare destrano e un elemento contenente ferro. Il ferro viene quindi sintetizzato con emosiderina o ferritina e (in piccola parte) con transferrina, dopodiché viene utilizzato per legare l'emoglobina. La componente destrano subisce processi metabolici o viene escreta. Il volume di ferro escreto è estremamente ridotto.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco deve essere somministrato per via intramuscolare profonda, nella quantità di 2 ml (la procedura viene eseguita a giorni alterni). Sono consentite le seguenti dosi intramuscolari al giorno: 4 ml (per gli adulti), 0,5 ml (per i neonati di peso inferiore a 5 kg) e 1 ml (per i bambini di peso compreso tra 5 e 10 kg).

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa agli adulti: il 1° giorno - nella quantità di 2,5 ml (corrispondenti a 0,5 fiale), il 2° giorno - nella quantità di 5 ml (corrispondenti a 1 fiala) e il 3° giorno - nella quantità di 10 ml (corrispondenti a 2 fiale). Successivamente, si consiglia di utilizzare 10 ml del farmaco 2 volte a settimana.

Utilizzare Ferrum Leka durante la gravidanza

La somministrazione del farmaco per via parenterale è vietata nel 1° trimestre. Nel 2° e 3° trimestre, così come durante l'allattamento, il farmaco può essere prescritto solo in situazioni in cui il probabile beneficio per la donna è superiore al rischio di conseguenze negative per il bambino o il feto.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• emocromatosi (un disturbo del metabolismo dei pigmenti contenenti ferro);
• emosiderosi (un pigmento contenente ferro di colore giallo scuro si deposita all'interno dell'epidermide);
• anemie non causate da carenza di ferro, ma da altri motivi.

Effetti collaterali Ferrum Leka

I sintomi avversi sono principalmente correlati alla quantità di farmaco somministrato. La comparsa di sintomi anafilattoidi acuti in forma grave si nota spesso già nei primi minuti dopo l'assunzione del farmaco e si manifesta con difficoltà respiratorie o collasso a carico del sistema cardiovascolare; sono disponibili anche dati su esiti fatali.

Se si sviluppano sintomi anafilattoidi, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta immediatamente.

Esistono anche reazioni ritardate al farmaco (che si sviluppano dopo un minimo di diverse ore e un massimo di 4 giorni dall'assunzione), che possono essere gravi. Tali manifestazioni possono durare 2-4 giorni, scomparendo spontaneamente o dopo l'assunzione di analgesici standard. Anche il dolore articolare può aumentare in caso di artrite reumatoide. Gli effetti collaterali includono:

• lesioni che interessano la funzionalità del sistema cardiovascolare: tachicardia, palpitazioni, aritmia, sensazione di forte compressione e dolore allo sterno, nonché bradicardia nell'embrione;
• disturbi del sistema emopoietico e linfatico: linfoadenopatia, emolisi e leucocitosi;
• disturbi del sistema nervoso: vertigini, sensazione di intorpidimento o agitazione, visione offuscata, tremori, svenimenti e convulsioni, nonché parestesia, mal di testa e disturbi transitori del gusto (ad esempio, comparsa di un sapore metallico);
• problemi agli organi uditivi e al labirinto: sordità a breve termine;
• manifestazioni dell'apparato respiratorio: arresto respiratorio, spasmi bronchiali e dispnea;
• disturbi digestivi: vomito, diarrea, nausea e dolori addominali;
• lesioni dello strato sottocutaneo con l'epidermide: eruzioni cutanee, porpora, prurito con eritema o orticaria, nonché iperidrosi ed edema di Quincke;
• disturbi dell'apparato muscolo-scheletrico: mialgia, crampi muscolari, mal di schiena, artrite e artralgia;
• sintomi nel sistema vascolare: diminuzione o aumento della pressione sanguigna, vampate di calore e collasso;
• Manifestazioni locali e disturbi sistemici: sensazione di affaticamento o calore, febbre, astenia, brividi intensi, pallore evidente, malessere, edema periferico, cromaturia, nonché dolore e colorazione marrone dell'epidermide nel sito di iniezione. Sono inoltre disponibili dati su sintomi locali quali rigonfiamento, infiammazione e sensazione di bruciore nel sito di iniezione o in prossimità di esso, nonché sanguinamento, flebite, atrofia o necrosi tissutale e formazione di ascessi;
• disturbi mentali: cambiamenti nello stato mentale, sensazione di confusione o disturbo della coscienza.

Overdose

In caso di sovradosaggio dovuto alla somministrazione intramuscolare del farmaco, si possono osservare emosiderosi e sovraccarico acuto di ferro.

Vengono adottate misure sintomatiche per eliminare i disturbi. Come antidoto, la deferoxamina viene somministrata per via endovenosa (a bassa velocità) alla dose di 15 mg/kg/ora. Il dosaggio dell'antidoto può variare a seconda della gravità dell'intossicazione, ma non deve superare gli 80 mg/kg/die. La procedura di emodialisi sarà inefficace.

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Interazioni con altri farmaci

L'efficacia terapeutica dei preparati di ferro somministrati per via parenterale aumenta se usati in combinazione con gli ACE inibitori.

Ferrum Lek non può essere utilizzato in combinazione con preparati a base di ferro per via orale. La terapia con preparati a base di ferro per via orale deve essere iniziata almeno 5 giorni dopo l'ultima iniezione del farmaco.

È vietato mescolare la sostanza medicinale con altri medicinali.

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Condizioni di archiviazione

Ferrum Lek deve essere conservato a temperature non superiori a +25°C.

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Data di scadenza

Ferrum Lek può essere utilizzato entro 5 anni dalla data di fabbricazione del farmaco.

Domanda per i bambini

Poiché non vi è alcuna esperienza sull'uso del liquido iniettabile Ferrum Lek nei neonati di età inferiore ai 4 mesi, il medicinale non è prescritto a questa fascia d'età.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Maltofer, Ferinject, Sufer con Ferrumbo e anche Ferrolek-Zdorovye e Orofer.

Recensioni

Ferrum Lek riceve recensioni per lo più positive: i pazienti notano che, grazie alla sua introduzione, è possibile aumentare rapidamente i livelli di emoglobina. Tuttavia, oltre all'elevata efficacia e alla rapidità di ottenimento dei risultati, i pazienti lamentano spesso che le iniezioni siano molto dolorose e che i lividi successivi non scompaiono per molto tempo.