Finisterre

Finister contiene il componente finasteride, un composto 4-azosteroide artificiale. Rallenta specificamente l'azione della testosterone-5-α-reduttasi di tipo 2 (un enzima intracellulare della prostata che trasforma il testosterone in un androgeno più attivo chiamato diidrotestosterone).

La terapia contribuisce a una significativa riduzione del numero totale di segni urologici associati all'iperplasia prostatica, ottenendo una regressione stabile delle dimensioni della prostata, un aumento del flusso urinario massimo e un miglioramento delle manifestazioni cliniche. In caso di uso continuativo, gli effetti clinicamente evidenti si notano dopo 3 mesi.

Indicazioni Finisterre

Viene utilizzato per l'iperplasia prostatica benigna per ottenere i seguenti effetti:

• riduzione delle dimensioni della prostata ingrossata, sollievo dai sintomi causati dall'adenoma e miglioramento del deflusso urinario;
• riducendo la probabilità di ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervento chirurgico (prostatectomia e resezione transuretrale della prostata).

Modulo per il rilascio

Il farmaco è prodotto sotto forma di compresse, in confezioni da 14 pezzi; ogni scatola contiene 2 confezioni di questo tipo.

Farmacodinamica

Rallentando la trasformazione del testosterone in diidrotestosterone, il farmaco riduce efficacemente i livelli di questo ormone nel sangue e nel tessuto prostatico (entro 24 ore dall'assunzione). Ciò provoca una riduzione delle dimensioni della prostata e un indebolimento dei sintomi disurici associati all'ipertrofia.

Il farmaco è sintetizzato con terminazioni androgene e non ha alcun effetto sulla struttura ipotalamo-ipofisi.

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Farmacocinetica

Somministrata per via orale, la biodisponibilità è di circa il 63%. I valori di Cmax intraplasmatica si osservano dopo 1-2 ore dalla somministrazione; questo indicatore è in media di 37 ng/l. Circa il 90% della finasteride viene sintetizzato nel plasma sanguigno insieme alle proteine.

I valori di clearance totale sono di circa 165 ml al minuto e il volume di distribuzione è di 76 litri. Il farmaco può superare la barriera ematoencefalica, ma il suo livello nel liquido cerebrospinale non raggiunge volumi significativi. Nel caso di assunzione del farmaco alla dose di 5 mg al giorno, la concentrazione di finasteride nello sperma sarà di 0-20 ng/l.

L'emivita è di 6 ore. Circa il 40% viene escreto come elementi metabolici attraverso i reni e un altro 60% attraverso l'intestino. Nelle urine si riscontra principalmente la componente metabolica con il gruppo monocarbossilico.

In caso di uso ripetuto si verifica un lento accumulo del farmaco nell'organismo: dopo la somministrazione del farmaco per 17 giorni alla dose di 5 mg al giorno, l'indicatore nel plasma sanguigno è circa il 50% più alto rispetto ai valori osservati con una singola dose.

Dopo somministrazione orale, il farmaco riduce efficacemente i livelli di diidrotestosterone nel plasma sanguigno e nei tessuti prostatici entro il primo giorno. Tuttavia, per ottenere il risultato clinico desiderato, il farmaco deve essere utilizzato per diversi mesi.

Dopo somministrazione orale giornaliera del farmaco alla dose di 5 mg al giorno, il livello plasmatico è di 8-10 ng/ml, mantenendosi entro questi limiti per un lungo periodo di tempo.

Negli uomini anziani, la velocità di escrezione della finasteride diminuisce leggermente. Nelle persone di età superiore ai 70 anni, l'emivita del farmaco è di circa 8 ore, mentre nelle persone di età compresa tra 18 e 60 anni è di 6 ore. Tuttavia, questo fattore non costituisce una controindicazione all'uso del farmaco negli anziani.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco si assume per via orale: 1 compressa da 5 mg una volta al giorno. Deve essere assunta con il cibo (ma può essere assunta anche senza), senza masticare la compressa. La durata del ciclo di trattamento è stabilita individualmente dal medico.

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Utilizzare Finisterre durante la gravidanza

Il farmaco non è utilizzato nelle donne.

Le donne in età fertile e le donne in gravidanza non devono entrare in contatto con compresse del farmaco frantumate o danneggiate. A causa della capacità delle sostanze che inibiscono l'attività della 5-α-reduttasi di tipo 2 di rallentare la conversione del testosterone nel componente diidrotestosterone, tali farmaci, incluso Finister, possono causare problemi nello sviluppo dei genitali del feto di sesso maschile. Se il farmaco penetra nell'organismo di una donna incinta, sussiste il rischio di effetti negativi sulla formazione e lo sviluppo del feto.

Non ci sono informazioni sulla quantità di finasteride assorbita dall'organismo in caso di contatto con una compressa rotta o con l'eiaculato di un uomo che assume il farmaco. Le donne che stanno pianificando un concepimento o che sono già incinte dovrebbero evitare tale contatto per eliminare il rischio di danni al feto.

Durante l'allattamento, è necessario seguire le raccomandazioni di cui sopra. Non ci sono dati sull'escrezione della finasteride nel latte materno. Una donna che allatta deve usare il preservativo in caso di contatto con un uomo che assume il farmaco.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• grave intolleranza associata al principio attivo o ad altri componenti del farmaco;
• uropatia di forma ostruttiva.

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Effetti collaterali Finisterre

Finister è tollerato dai pazienti senza complicazioni. Solo occasionalmente si manifestano i seguenti effetti collaterali:

• manifestazioni legate alla funzione riproduttiva: disfunzione sessuale (la frequenza di questi problemi diminuisce durante la terapia), dolore ai testicoli, impotenza, diminuzione della libido, diminuzione del volume dell'eiaculato, disturbi dell'eiaculazione, nonché ingrossamento delle ghiandole mammarie e loro congestione;
• Sintomi allergici: segni di grave intolleranza, tra cui orticaria, prurito, eruzioni cutanee e gonfiore del viso e delle labbra.

Condizioni di archiviazione

Finistere deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini. Indicatori di temperatura: non superiore a 25 °C.

Data di scadenza

Finister può essere utilizzato entro un periodo di 36 mesi dalla data di fabbricazione del medicinale.

Domanda per i bambini

Il farmaco non viene utilizzato in pediatria perché non ci sono dati riguardanti l'efficacia e la sicurezza medicinale per i bambini.

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Analoghi

Analoghi del farmaco sono Finpros, Avodart, Proscar con Adenosteride, Finasteride e Penester con Finast, oltre a Prosteride e Prostan.