Gensoulin R

Gensulin R è un farmaco ipoglicemizzante, un agente insulinico.

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Indicazioni Gensulina R

Viene utilizzato nel diabete mellito, che richiede la somministrazione di sostanze insuliniche.

Modulo per il rilascio

La sostanza viene rilasciata sotto forma di sospensione iniettabile, all'interno di flaconi di vetro da 10 ml (1 flacone per confezione). È disponibile anche in cartucce da 3 ml, 5 pezzi per scatola.

Farmacodinamica

Gensulin è una sostanza insulinica isofano umana ricombinante, prodotta utilizzando tecniche di ingegneria genetica utilizzando un ceppo di Escherichia coli geneticamente modificato e non patogeno.

L'insulina è un ormone prodotto dalle cellule del pancreas. È coinvolta nel metabolismo di proteine, carboidrati e grassi, contribuendo, ad esempio, a ridurre i livelli di zucchero nel sangue. In caso di carenza di insulina, si sviluppa il diabete. L'insulina somministrata per iniezione ha un effetto simile a quello dell'ormone prodotto dall'organismo.

Farmacocinetica

L'effetto del farmaco inizia entro mezz'ora dall'iniezione. I valori di Cmax si osservano dopo 2-8 ore e la durata dell'effetto del farmaco raggiunge le 24 ore (a seconda della dose somministrata). In una persona sana, la sintesi di insulina con le proteine del sangue arriva fino al 5%. È stato riscontrato che l'insulina penetra nel liquido cerebrospinale in una quantità pari a circa il 25% dei valori rilevati nel siero sanguigno.

I processi di scambio dell'insulina si sviluppano all'interno dei reni tramite il fegato. Piccole quantità di insulina sono soggette a scambio all'interno dei tessuti adiposi tramite i muscoli.

L'insulina viene escreta dai reni. Alcune tracce della sostanza vengono escrete con la bile. L'emivita dell'insulina umana è di circa 4 minuti. Nelle patologie epatiche e renali, l'escrezione di insulina può essere ritardata. Negli anziani, l'escrezione di insulina è più lenta e il periodo di effetto ipoglicemico è prolungato.

Dosaggio e somministrazione

È necessario seguire scrupolosamente tutte le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, è necessario consultare un medico.

La pratica clinica prevede numerosi metodi di somministrazione dell'insulina. Il medico curante deve scegliere lo schema terapeutico ottimale che soddisfi tutte le esigenze del paziente. In base ai valori glicemici, prescrive il dosaggio e il tipo di insulina necessari per il paziente.

Solo un medico può modificare il dosaggio, miscelare i prodotti insulinici o apportare altre modifiche al regime della terapia insulinica.

Il paziente deve monitorare i livelli di zucchero nelle urine e nel sangue utilizzando test standard (ad esempio, strisce reattive). Se gli indicatori non corrispondono ai livelli normali, è necessario informare il medico.

È sempre necessario consultare un medico, soprattutto durante le prime settimane di trattamento insulinico.

Gensulin viene somministrato per via sottocutanea. Solo in casi eccezionali può essere somministrato per via intramuscolare.

È necessario variare i siti di iniezione per evitare la formazione di depositi sull'epidermide. Le zone più adatte per l'iniezione sono la spalla, l'addome, la parte anteriore della coscia e i glutei. Quando iniettata nella zona addominale, l'insulina viene assorbita più rapidamente rispetto a quando iniettata in altre zone. Il farmaco deve essere iniettato nella stessa area non più di una volta al mese. Il farmaco deve essere somministrato 15 minuti prima dei pasti.

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Utilizzare Gensulina R durante la gravidanza

È estremamente importante per le donne in gravidanza mantenere un livello ottimale di zucchero, poiché lo sviluppo di iperglicemia può causare anomalie nel feto. Nel 1° trimestre, il fabbisogno di insulina diminuisce e in questo caso è necessario ridurne il dosaggio, ma già nel 2° e 3° trimestre questo fabbisogno aumenta, motivo per cui è necessario aumentare il dosaggio di Gensulin (in media fino a +75% della dose utilizzata prima della gravidanza).

Subito dopo il parto, la necessità di insulina diminuisce drasticamente.

Le donne diabetiche che allattano devono modificare il dosaggio di insulina o la dieta. Il fabbisogno di insulina in questo periodo è ridotto (rispetto al periodo precedente alla gravidanza), e si stabilizza al livello iniziale dopo 6-9 mesi.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• la presenza di manifestazioni che indicano lo sviluppo di ipoglicemia;
• la presenza di intolleranza all'insulina umana o ad altri componenti ausiliari del farmaco;
• storia di allergia a qualsiasi prodotto insulinico, farmaco, alimento, colorante o conservante;
• modificando la dieta o aumentando l'attività fisica standard.

Nelle fasi gravi di infezioni, malattie accompagnate da febbre alta, aumento dello stress emotivo, e anche in caso di diarrea, disturbi dell'assorbimento e della motilità gastrica, malattie del tratto gastrointestinale o vomito, è necessario monitorare costantemente i livelli di zucchero nelle urine e nel sangue e, in caso di sviluppo di disturbi, consultare un medico specialista. È fondamentale, se possibile, attenersi alle dosi di insulina prescritte e seguire una dieta regolare.

Se stai pianificando un lungo viaggio (o se stai cambiando fuso orario), potresti dover modificare la quantità o l'orario di somministrazione dell'insulina. Prima di un viaggio che richiede l'attraversamento di almeno due fusi orari, dovresti consultare il tuo medico sull'uso dell'insulina. Poiché il farmaco non può essere congelato, viene conservato nel bagaglio a mano anziché in quello da stiva durante il volo.

Effetti collaterali Gensulina R

Spesso si manifestano i seguenti effetti collaterali: segni locali di allergia, come gonfiore, eritema e prurito. Tali manifestazioni spesso scompaiono dopo pochi giorni o settimane. Talvolta i segni locali non si manifestano a causa dell'insulina (ad esempio, sotto l'effetto di componenti irritanti contenuti nella composizione del farmaco disinfettante o a causa di una tecnica di iniezione non idonea).

A volte si manifestano sintomi come la formazione di un nodulo nella zona dell'iniezione.

Sintomi allergici generalizzati simili all'intolleranza generalizzata all'insulina si verificano sporadicamente. Le manifestazioni includono dispnea ed eruzioni cutanee su tutto il corpo. Inoltre, si verificano stridore, aumento della frequenza cardiaca, riduzione della pressione sanguigna e iperidrosi. Talvolta, le manifestazioni allergiche generalizzate possono persino mettere a rischio la vita. Raramente, una reazione grave al farmaco richiede un trattamento urgente. Potrebbero essere necessarie la desensibilizzazione e la sostituzione dell'insulina.

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Overdose

L'intossicazione da insulina provoca ipoglicemia, che si manifesta sotto forma di sensazione di letargia e torpore, vomito, palpitazioni, iperidrosi e mal di testa.

Se l'ipoglicemia è moderata, è necessario bere acqua dolce o mangiare un prodotto dolce che contenga molti carboidrati. Inoltre, il paziente deve riposare. Si raccomanda di portare sempre con sé caramelle, zollette di zucchero o glucosio.

Nei casi gravi, possono verificarsi convulsioni, perdita di coscienza e talvolta la morte. Per ripristinare la coscienza, è necessaria un'iniezione di glucagone (che deve essere effettuata da uno specialista qualificato).

Dopo l'iniezione di glucagone, il paziente deve assumere zucchero o qualcosa di dolce subito dopo aver ripreso conoscenza. Se non si ripresenta coscienza dopo l'iniezione, la vittima deve essere ricoverata in ospedale.

È fondamentale che chiunque si trovi spesso vicino al paziente sappia cosa fare in caso di perdita di coscienza: deve essere disteso orizzontalmente e chiamare immediatamente un medico specialista. È vietato somministrare alla vittima cibo o bevande in questo stato (a causa dell'elevata probabilità di aspirazione).

Se si sviluppa ipoglicemia con successiva perdita di coscienza o in caso di frequenti condizioni ipoglicemiche, è opportuno consultare il medico in merito alla modifica della dose di insulina e al momento della somministrazione del farmaco, tenendo conto dell'attività fisica e della dieta del soggetto.

Lo sviluppo di ipoglicemia si verifica nei seguenti casi:

• iniettare troppa insulina;
• quantità insufficiente di cibo consumato o salto dei pasti;
• un aumento dell'attività fisica insolito per il paziente.

Interazioni con altri farmaci

Agenti e farmaci che potenziano le proprietà dell'insulina: salicilati (aspirina), farmaci antidiabetici orali, alcuni antidepressivi (IMAO), alcuni ACE inibitori (come enalapril o captopril), bloccanti 0-adrenergici non selettivi (sotalolo o propranololo) ed etanolo.

Medicinali che indeboliscono l'attività dell'insulina: ormoni tiroidei, GCS, danazolo, ormoni della crescita, β2-simpaticomimetici (inclusi salbutamolo con ritodrina e terbutalina), nonché niacina e diuretici tiazidici (ad esempio, idroclorotiazide).

Le modifiche del livello di fabbisogno di insulina possono essere prodotte da analoghi della sostanza somatostatina (come lanreotide o octreotide).

In alcuni pazienti trattati a lungo per diabete mellito di tipo 2 e malattie cardiovascolari, o in quelli con una storia di ictus, l'uso combinato di insulina con pioglitazone ha occasionalmente causato lo sviluppo di scompenso cardiaco. Se si verificano manifestazioni di scompenso cardiaco (ad esempio cianosi, aumento di peso, dispnea, affaticamento, gonfiore alle gambe), consultare immediatamente un medico.

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Condizioni di archiviazione

Gensulin deve essere conservato in un luogo buio (frigorifero), fuori dalla portata dei bambini piccoli, a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C. È vietato congelare la sospensione.

Dopo l'apertura, il medicinale in cartucce rimane stabile per 28 giorni (temperatura non superiore a 25 °C), mentre quello in fiale per 42 giorni (temperatura non superiore a 25 °C). Le cartucce usate con fiale non possono essere conservate in frigorifero; il paziente può portarle con sé.

Data di scadenza

L'uso di Gensulin è consentito entro un periodo di 24 mesi dalla data di fabbricazione del medicinale.

Domanda per i bambini

Non vi sono dati sufficienti sull'uso dei farmaci in pediatria.

Analoghi

Analoghi del farmaco sono Insuman Basal GT, Protafan NM Penfill con Protafan NM, nonché Humulin NPH e Protamina-insulina CHS.

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